观察狮身人面像 (Salamba Bhujangasana) 对患有慢性腰痛的医疗保健提供者的影响 (CLBP)
2023年2月5日 更新者：Shamoon Noushad、University of Karachi
狮身人面像 (Salamba Bhujangasana) 对患有慢性腰痛的医疗保健提供者的影响：一项随机对照试验。
这项随机对照试验旨在观察斯芬克斯瑜伽 (Salamba Bhujangasana) 对腰痛的影响以及相关生理参数的变化，这些参数有助于解释瑜伽的有益效果，供巴基斯坦卡拉奇的医疗保健提供者使用。
将招募患有 LBP（根据基线评估确定）的医疗保健提供者，并在基线和 3 个月后评估 P 物质和 β 内啡肽。
LBP 受试者将根据 Oswestry 腰痛残疾问卷、疼痛数值评分 (NPR) 量表、罗兰莫里斯残疾问卷 (RMDQ) 和恐惧回避信念问卷 (FABQ) 工作子量表的分数来确定。
符合资格标准的受试者将被随机分配到干预组和对照组。
将在基线和 3 个月随访（干预后）后监测两组受试者的研究结果。
研究概览
详细说明
工作计划
- 资格评估和注册：将注册符合资格标准的经历 LBP 的 HCP。
- 基线评估：所有变量，即 Oswestry 腰痛残疾问卷、世界卫生组织生活质量 (WHOQOL)、罗兰莫里斯残疾问卷 (RMDQ) 和 Sadaf 压力量表 (SSS)、P 物质和 Beta 内啡肽将在基线时测量。
- 随机化和分配：合格的同意受试者将被随机分配到实验组或对照组。
- 后续评估：所有在基线观察到的结果指标将在 3 个月后重新评估。
- 统计分析：将进行前后分析。
研究设计 该研究将在初级保健机构中作为随机对照试验进行。 将使用包括残疾问卷组成部分的预筛选问卷评估参与者的资格。 根据资格标准，征得同意的 HCP 将被招募并随机分为两组，即 A 组（实验组）包括将接受干预的参与者和 B 组（对照）不接受干预的参与者。 将在基线和干预后（3 个月随访）两组参与者中监测研究结果。
参与者 患有 LBP 的医疗保健提供者将被招募，不受种族或种族的限制。 来自不同社会文化背景的参与者如果符合纳入标准，将被视为符合资格。 将解释研究目标，并邀请参与者根据他们的自由意愿参加。
样本量 α = 0.05 和 (1- α) = 0.80 的两个研究组所需的样本量估计为每组 49，即两组的总样本量为 98。 使用了 UCSF CTSI 提供的样本量计算器。
随机化 评估合格后，参与者将按 1:1 的比例随机分配到研究组（实验组和对照组）。 随机序列将由计算机生成。 获取基本信息后，将为每位研究参与者分配一个唯一代码，然后在他们的 Performa 中提及。
干预 • 实验性干预：A 组参与者将接受狮身人面像瑜伽疗法的干预，该疗法将在 Koohi Goth 医院的保守治疗中心进行。 这个伸展运动课程将在下午进行，持续时间为 10 分钟，然后是每周五次 30 分钟的治疗课程（总共 12 周）。
• 控制干预：B 组参与者将不接受任何干预并提供常规护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦
- Koohi Goth Women Hospital
-
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Sindhi
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Karachi、Sindhi、巴基斯坦、24740
- Koohi Goth Women Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：所有受试者必须满足以下所有要求：
- 年龄在 25 至 45 岁之间的男女受试者。
- 他们在上周的疼痛强度评分必须大于或等于 2，数值疼痛等级 (NPR) 量表 (0-10)
- 在 Roland Morris 残疾问卷中，参与者的分数应≥ 4。
- 恐惧回避信念问卷 (FABQ) 工作子量表分数必须低于 19。
- 最近几天，他们因背痛去看了医疗保健提供者。
排除标准：
- 有神经系统疾病病史的受试者，包括阿尔茨海默氏症、肌萎缩性侧索硬化症、多发性硬化症、帕金森氏症和中风，任何心肺疾病如充血性心力衰竭、过去 24 个月内的心脏病发作和/或肌肉骨骼疾病如类风湿性关节炎、病理性骨折脊柱、缺血性坏死或骨坏死、严重的骨关节炎。 包括脊柱手术或髋关节置换术的病史。
- 在研究登记前 30 天内使用过麻醉剂或肌肉松弛剂的受试者。
- 怀孕和/或哺乳期的女性。
- 那些体重指数 > 35 kg/m2 或在过去一个月出现无法解释的体重减轻（>10 磅）的人。
- 临床抑郁受试者（即在流行病学抑郁量表中心得分为 24 分或更高的受试者）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性干预（狮身人面像瑜伽疗法）
在这个小组中，参与者将接受狮身人面像瑜伽疗法的干预，该疗法将在 Koohi Goth 医院的保守治疗中心进行。
这个伸展运动课程将在下午进行，持续时间为 10 分钟，然后是每周五次 30 分钟的治疗课程（总共 12 周）。
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狮身人面像瑜伽是缓解腰痛的最佳初学者瑜伽姿势之一。
它轻轻地伸展背部并激活脊柱沿线的肌肉。
受试者将被要求趴下，双脚分开与臀部同宽，肘部位于肩膀下方，双腿并拢。
下巴应该指向地板。
接下来，受试者需要拉起膝盖骨，挤压大腿和臀部，将耻骨压入地板，将肩膀从颈部向后放下，并向前推动胸部。
在这个位置上，受试者被要求呼吸并保持该姿势两到六次呼吸。
到最后，受试者将需要呼气，将肘部放在两侧，慢慢地将胸部和头部降低到地板上。
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NO_INTERVENTION：控制干预（常规护理）
在这个小组中，参与者将不会接受任何干预并提供常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残疾程度
大体时间：3个月
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干预后，将在实验组登记的受试者中观察 Oswestry 残疾指数的变化。
Oswestry 腰痛残疾问卷被认为是评估腰背功能的标准。
它被认为是评估残疾程度的黄金标准工具。
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3个月
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疼痛评分
大体时间：3个月
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它将在数字疼痛等级量表的帮助下进行评估。
数字评定量表是一种疼痛筛查工具，经常使用 0-10 等级来评估当前的疼痛程度，其中 0 对应“无疼痛”，10 对应“可能的最大疼痛”。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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P物质
大体时间：3个月
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与对照组相比，在实验组中注册的受试者中将观察到 P 物质水平的变化
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3个月
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Β内啡肽
大体时间：3个月
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与对照组相比，参加实验组的受试者将观察到 β 内啡肽水平的变化
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3个月
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皮质醇
大体时间：3个月
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与对照组相比，实验组的受试者会观察到皮质醇水平的变化
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3个月
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生活质量评分
大体时间：3个月
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世界卫生组织生活质量 (WHOQOL) 从基线到干预后评估的变化。
它将有助于评估在给予干预之前和之后观察到的患者健康状况的变化。
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3个月
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身体压力 - 压力评分
大体时间：3个月
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SSS 是通过观察主要体征和症状并将这些症状分为七个不同的类别47 来进行压力评估的。
身体压力，SSS 的子部分将用于评估压力程度及其对 LBP 的贡献。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Patil NJ, Nagaratna R, Tekur P, Manohar PV, Bhargav H, Patil D. A Randomized Trial Comparing Effect of Yoga and Exercises on Quality of Life in among nursing population with Chronic Low Back Pain. Int J Yoga. 2018 Sep-Dec;11(3):208-214. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_2_18.
- Sherman KJ, Cherkin DC, Cook AJ, Hawkes RJ, Deyo RA, Wellman R, Khalsa PS. Comparison of yoga versus stretching for chronic low back pain: protocol for the Yoga Exercise Self-care (YES) trial. Trials. 2010 Mar 31;11:36. doi: 10.1186/1745-6215-11-36.
- Wieland LS, Skoetz N, Pilkington K, Vempati R, D'Adamo CR, Berman BM. Yoga treatment for chronic non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 12;1(1):CD010671. doi: 10.1002/14651858.CD010671.pub2.
- Saper RB, Lemaster C, Delitto A, Sherman KJ, Herman PM, Sadikova E, Stevans J, Keosaian JE, Cerrada CJ, Femia AL, Roseen EJ, Gardiner P, Gergen Barnett K, Faulkner C, Weinberg J. Yoga, Physical Therapy, or Education for Chronic Low Back Pain: A Randomized Noninferiority Trial. Ann Intern Med. 2017 Jul 18;167(2):85-94. doi: 10.7326/M16-2579. Epub 2017 Jun 20.
- Chang DG, Holt JA, Sklar M, Groessl EJ. Yoga as a treatment for chronic low back pain: A systematic review of the literature. J Orthop Rheumatol. 2016 Jan 1;3(1):1-8.
- Behisi MA, Al-Otaibi ST, Beach J. Back pain among health care workers in a Saudi Aramco facility: prevalence and associated factors. Arch Environ Occup Health. 2013;68(1):30-8. doi: 10.1080/19338244.2011.627895.
- Galantino ML, Bzdewka TM, Eissler-Russo JL, Holbrook ML, Mogck EP, Geigle P, Farrar JT. The impact of modified Hatha yoga on chronic low back pain: a pilot study. Altern Ther Health Med. 2004 Mar-Apr;10(2):56-9.
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- Menzel N, Feng D, Doolen J. Low Back Pain in Student Nurses: Literature Review and Prospective Cohort Study. Int J Nurs Educ Scholarsh. 2016 May 13;13:/j/ijnes.2016.13.issue-1/ijnes-2015-0057/ijnes-2015-0057.xml. doi: 10.1515/ijnes-2015-0057.
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- Parris WC, Kambam JR, Naukam RJ, Rama Sastry BV. Immunoreactive substance P is decreased in saliva of patients with chronic back pain syndromes. Anesth Analg. 1990 Jan;70(1):63-7. doi: 10.1213/00000539-199001000-00010.
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- Noushad S, Ansari B, Ahmed S. Effect of nature-based physical activity on post-traumatic growth among healthcare providers with post-traumatic stress. Stress Health. 2022 Oct;38(4):813-826. doi: 10.1002/smi.3135. Epub 2022 Feb 26.
- Noushad S, Ahmed S, Ansari B, Mustafa UH, Saleem Y, Hazrat H. Physiological biomarkers of chronic stress: A systematic review. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Sep-Oct;15(5):46-59.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月30日
初级完成 (实际的)
2023年1月15日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月5日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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