Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At observere virkningen af ​​sfinxstilling (Salamba Bhujangasana) blandt sundhedspersonale med kroniske lænderygsmerter (CLBP)

5. februar 2023 opdateret af: Shamoon Noushad, University of Karachi

Effekten af ​​sfinxstilling (Salamba Bhujangasana) blandt sundhedsudbydere med kroniske lænderygsmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg er designet til at observere effekten af ​​Sphinx Yoga (Salamba Bhujangasana) på lænderygsmerter og variation i de tilknyttede fysiologiske parametre, der hjælper med at forklare de gavnlige virkninger af yoga blandt sundhedsudbydere i Karachi Pakistan. Sundhedsudbydere med LBP (bestemt i henhold til baseline-vurderingen) vil blive rekrutteret, og Substance P- og Beta-endorfiner vil blive vurderet ved baseline og efter 3 måneder. Forsøgspersonerne med LBP vil blive bestemt ud fra resultaterne af Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, Numerical Pain Rating (NPR) skalaen, Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) og Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) arbejdsunderskalaen. Emner, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt til interventions- og kontrolgrupper. Studieresultaterne vil blive overvåget i forsøgspersoner fra begge grupper ved baseline og efter 3-måneders opfølgning (post-intervention).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arbejdsplan

  • Vurdering af berettigelse og tilmelding: HCP'er, der oplever LBP i henhold til berettigelseskriterierne, vil blive tilmeldt.
  • Baseline Assessment: Alle variablerne, dvs. Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, World Health Organization Quality of Life (WHOQOL), Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) og Sadaf Stress Scale (SSS), Substance-P og Beta Endorfiner vil blive målt ved baseline.
  • Randomisering og tildeling: Berettigede samtykkende forsøgspersoner vil blive tilfældigt allokeret til forsøgs- eller kontrolgruppen.
  • Opfølgningsvurdering: Alle resultatmål observeret ved baseline vil blive revurderet efter 3 måneder.
  • Statistisk analyse: Før- og efteranalyse vil blive udført.

Undersøgelsesdesign Undersøgelsen vil blive udført som et randomiseret kontrolleret forsøg i et primært sundhedsmiljø. Deltagerens berettigelse vil blive vurderet ved hjælp af et præ-screeningsspørgeskema, herunder komponenter af handicapspørgeskemaer. Baseret på berettigelseskriterierne vil samtykkende HCP'er blive rekrutteret og randomiseret i to grupper, dvs. Gruppe A (eksperimentel) inklusive deltagere, der vil modtage interventionen, og gruppe B (kontrol), der ikke modtager nogen intervention. Undersøgelsesresultaterne vil blive overvåget blandt deltagere i begge grupper ved baseline og post-intervention (3-måneders opfølgning).

Deltagere Sundhedsudbydere med LBP vil blive rekrutteret uden begrænsninger for etnicitet eller race. Deltagere med forskellig sociokulturel baggrund vil blive betragtet som kvalificerede, hvis de opfylder inklusionskriterierne. Studiemålet vil blive forklaret, og deltagerne vil blive inviteret til at deltage baseret på deres frie vilje.

Prøveudtagningsstørrelse Den nødvendige stikprøvestørrelse for de to undersøgelsesgrupper med α = 0,05 og (1- α) = 0,80, blev estimeret til at være 49 i hver gruppe, dvs. den samlede stikprøvestørrelse var 98 for to grupper. Prøvestørrelsesberegneren leveret af UCSF CTSI blev brugt.

Randomisering Efter vurdering af egnetheden vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i forholdet 1:1 til undersøgelsesgrupperne (eksperimentel og kontrol). Randomiseringssekvensen vil være computergenereret. Efter at have erhvervet de grundlæggende oplysninger, vil en unik kode blive tildelt hver af undersøgelsens deltagere, som derefter vil blive nævnt i deres Performa.

Interventioner • Den eksperimentelle intervention: Gruppe A-deltagerne vil blive interveneret med Sphinx Yoga-terapi, som vil finde sted i et bevaret terapicenter på Koohi Goth Hospital. Denne strækøvelse vil finde sted om eftermiddagen og i en varighed på 10 minutter efterfulgt af 30 minutters terapisession fem gange om ugen (i alt 12 uger).

• Kontrolinterventionen: Gruppe B-deltagere vil ikke modtage nogen intervention og få den sædvanlige pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Koohi Goth Women Hospital
    • Sindhi
      • Karachi, Sindhi, Pakistan, 24740
        • Koohi Goth Women Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle fag skal opfylde alle kravene som følger:

  • Forsøgspersoner af begge køn mellem 25 og 45 år.
  • De skal score mere end eller lig med 2 for deres smerteintensitet i den sidste uge på skalaen Numerical Pain Rating (NPR) (0-10)
  • På Roland Morris Disability Spørgeskema skal deltagerens score være ≥ 4.
  • Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) arbejdsunderskala-score skal være mindre end 19.
  • De har de seneste dage besøgt sundhedsplejersken for deres rygsmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en personlig historie med neurologiske lidelser, herunder Alzheimers, amyotrofisk lateral sklerose, multipel sklerose, Parkinsons og slagtilfælde, alle kardio-respiratoriske lidelser som kongestiv hjertesvigt, hjerteanfald inden for de seneste 24 måneder og/eller muskel- og skeletlidelser som leddegigt, patologiske frakturer af rygsøjlen, avaskulær nekrose eller osteonekrose, svær slidgigt. Herunder en historie med rygsøjleoperationer eller hofteproteser.
  • De forsøgspersoner, der har brugt narkotika eller muskelafslappende midler inden for 30 dage før studieindskrivning.
  • Drægtige og/eller ammende hunner.
  • De, der har et kropsmasseindeks > 35 kg/m2 eller præsenteret med uforklarligt vægttab i løbet af den seneste måned (>10 lbs).
  • Klinisk deprimerede forsøgspersoner (dvs. forsøgspersoner, der scorer 24 eller højere på Center for Epidemiology Depression Scale).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Den eksperimentelle intervention (Sphinx Yoga Therapy)
I denne gruppe vil deltagerne blive interveneret med Sphinx Yoga-terapi, som vil finde sted i et bevaret terapicenter på Koohi Goth Hospital. Denne strækøvelse vil finde sted om eftermiddagen og i en varighed på 10 minutter efterfulgt af 30 minutters terapisession fem gange om ugen (i alt 12 uger).
Andet: Sphinx yoga terapi
Sphinx Pose Yoga er blandt de bedste begynderyogastillinger, der lindrer lændesmerter. Den forlænger ryggen blidt og aktiverer musklerne langs rygsøjlen. Forsøgspersonen vil blive bedt om at lægge sig på maven med fødderne sat i hoftebreddes afstand, albuerne placeret under skuldrene og benene holdt sammen. Hagen skal pege mod gulvet. Derefter skal forsøgspersonen trække knæskallerne op, klemme lår og balder, presse skambenet ned i gulvet og slippe skuldrene tilbage væk fra nakken og skubbe brystet fremad. I denne stilling bliver emnet bedt om at trække vejret og holde stillingen i to til seks vejrtrækninger. Ved slutningen vil forsøgspersonen blive bedt om at puste ud, bringe albuerne til siderne og langsomt sænke brystet og hovedet til gulvet.
NO_INTERVENTION: Kontrolindgrebet (sædvanlig pleje)
I denne gruppe vil deltagerne ikke modtage nogen intervention og få den sædvanlige pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfang af handicap
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i Oswestry Disability Index vil blive observeret blandt de forsøgspersoner, der er tilmeldt forsøgsgruppen efter intervention. Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, betragtes som en standard til at vurdere funktionaliteten af ​​lænden. Det betragtes som et guldstandardværktøj til at evaluere omfanget af handicap.
3 måneder
Smertescore
Tidsramme: 3 måneder
Det vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating-skalaen. Den numeriske vurderingsskala er et smertescreeningsværktøj, der ofte bruges til at evaluere det aktuelle smerteniveau ved hjælp af en 0-10 skala, hvor 0 svarer til "ingen smerte" og 10 til "den størst mulige smerte".
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stoffet P
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i stof P-niveauet vil blive observeret blandt forsøgspersonerne indskrevet i forsøgsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
3 måneder
Beta-endorfiner
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i beta-endorfinniveauet vil blive observeret blandt de forsøgspersoner, der er indskrevet i forsøgsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
3 måneder
Kortisol
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i kortisolniveauet vil blive observeret blandt forsøgspersonerne indskrevet i forsøgsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
3 måneder
Score for livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL) fra baseline til post-intervention vurdering. Det vil hjælpe i evalueringen af ​​ændringer observeret i patientens velbefindende, før og efter interventionen er givet.
3 måneder
Fysisk stress - Stressscore
Tidsramme: 3 måneder
SSS blev etableret til stressevaluering ved at observere væsentlige tegn og symptomer og klassificering af disse symptomer i syv forskellige klasser47. Fysisk stress, underafsnit af SSS, vil blive brugt til at vurdere graden af ​​stress og dets bidrag til LBP.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Karachi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. januar 2023

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPL-SPHINX2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sphinx yoga terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner