폼페병 아동 및 청소년의 건강 관련 삶의 질 평가 도구 개발 (Pompe_HrQol)
2023년 12월 4일 업데이트: University Children's Hospital, Zurich
폼페병(PD)이 있는 아동 및 청소년의 건강 관련 삶의 질(HrQoL)에 대한 표준화된 평가 도구의 개발 및 검증: 환자, 간병인 및 대사 전문가의 공동 노력
건강 관련 삶의 질(HrQoL)은 "자신의 질병 및 치료가 일상 생활, 신체적, 심리적, 사회적 기능 및 웰빙에 미치는 영향에 대한 환자의 주관적인 인식"이므로 환자가 보고한 결과(PRO)를 구성합니다. 가장 중요합니다.
일반 HrQoL 기기는 정의에 따라 질병 관련 매개변수를 캡처할 수 없으며 변화를 감지할 만큼 충분히 민감하지도 않습니다.
이 연구에서는 아동 및 청소년을 위한 질병별 HrQoL 설문지가 개발될 것입니다.
환자와 부모는 포커스 그룹과 인터뷰에 참여하여 관련 내용을 확인합니다.
도구는 타당성과 신뢰성에 대해 테스트됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8032
- University Childrens Hospital Zürich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
8세 이상의 PD 환자
- PD가 있는 18세 미만 환자의 부모
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 독일어에 대한 충분한 구사력
제외 기준:
- - 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어 문제 또는 건강 상태가 심각하게 저하된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 새로운 설문지의 신뢰도/타당도 테스트
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참가자는 새로운 설문지 및 기타 확립된 일반 및 만성 일반 HrQol 도구에 답변합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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설문지의 신뢰도/타당도
기간: 15개월
|
15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Martina Huemer, Prof dr, University Childrens Hospital Zürich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pompe_HrQol
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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