Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et vurderingsværktøj for sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge med Pompes sygdom (Pompe_HrQol)

4. december 2023 opdateret af: University Children's Hospital, Zurich

Udvikling og validering af et standardiseret vurderingsinstrument for sundhedsrelateret livskvalitet (HrQoL) hos børn og unge med Pompes sygdom (PD): en fælles indsats af patienter, plejere og stofskifteeksperter

Sundhedsrelateret livskvalitet (HrQoL), er "patientens subjektive opfattelse af virkningen af ​​hans sygdom og dens behandling på hans daglige liv, fysiske, psykologiske og sociale funktion og velvære" og udgør således et patientrapporteret resultat (PRO) af yderste vigtighed. Generiske HrQoL-instrumenter kan pr. definition ikke fange sygdomsspecifikke parametre, og de er heller ikke følsomme nok til at detektere deres ændringer. I denne undersøgelse vil der blive udviklet et sygdomsspecifikt HrQoL-spørgeskema til børn og unge. Patienter og forældre vil blive involveret i fokusgrupper og interviews for at identificere relevant indhold. Instrumentet vil blive testet for validitet og pålidelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8032
        • University Childrens Hospital Zürich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med PD fra 8 år

    • Forælder til patient(er) < 18 år med PD
    • Kan give informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
    • Tilstrækkelig beherskelse af det tyske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • - Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer eller stærkt nedsat helbredstilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Test af reliabilitet / validitet af nyt spørgeskema
Andet: Test af reliabilitet / validitet af nyt spørgeskema
Deltagerne vil besvare nyt spørgeskema og andre etablerede, generiske og kroniske generiske HrQol-instrumenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskemaets pålidelighed/validitet
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Samarbejdspartnere

Sanofi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martina Huemer, Prof dr, University Childrens Hospital Zürich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pompe_HrQol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Test af reliabilitet / validitet af nyt spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner