Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pompen tautia sairastavien lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointityökalun kehittäminen (Pompe_HrQol)

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Children's Hospital, Zurich

Pompen tautia sairastavien lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun (HrQoL) standardoidun arviointivälineen kehittäminen ja validointi: potilaiden, omaishoitajien ja aineenvaihduntaasiantuntijoiden yhteinen ponnistus

Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HrQoL) on "potilaan subjektiivinen näkemys sairautensa ja sen hoidon vaikutuksista hänen jokapäiväiseen elämäänsä, fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen toimintaansa ja hyvinvointiinsa" ja muodostaa siten potilaan raportoiman tuloksen (PRO). äärimmäisen tärkeää. Geneeriset HrQoL-instrumentit eivät määritelmän mukaan pysty tallentamaan sairauskohtaisia ​​parametreja eivätkä ne ole tarpeeksi herkkiä havaitsemaan niiden muutoksia. Tässä tutkimuksessa kehitetään lapsille ja nuorille sairauskohtainen HrQoL-kyselylomake. Potilaat ja vanhemmat otetaan mukaan fokusryhmiin ja haastatteluihin olennaisen sisällön tunnistamiseksi. Laitteen kelpoisuus ja luotettavuus testataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8032
        • University Childrens Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on PD 8 vuoden iästä alkaen

    • < 18-vuotiaiden PD-potilaiden vanhempi
    • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
    • Riittävä saksan kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • - Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien tai vakavasti heikentyneen terveydentilan vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Uuden kyselylomakkeen luotettavuuden/pätevyyden testaus
Muut: Uuden kyselylomakkeen luotettavuuden/pätevyyden testaus
Osallistujat vastaavat uusiin kyselyihin ja muihin vakiintuneisiin, geneerisiin ja kroonisiin geneerisiin HrQol-instrumentteihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kyselylomakkeen luotettavuus/ validiteetti
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Children's Hospital, Zurich

Yhteistyökumppanit

Sanofi

Tutkijat

  • Päätutkija: Martina Huemer, Prof dr, University Childrens Hospital Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pompe_HrQol

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uuden kyselylomakkeen luotettavuuden/pätevyyden testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa