开发一种评估庞贝病儿童和青少年健康相关生活质量的工具 (Pompe_HrQol)
2023年12月4日 更新者：University Children's Hospital, Zurich
庞贝病 (PD) 儿童和青少年健康相关生活质量 (HrQoL) 标准化评估工具的开发和验证：患者、护理人员和代谢专家的共同努力
与健康相关的生活质量 (HrQoL)，是“患者对其疾病及其治疗对其日常生活、身体、心理和社会功能和幸福感的影响的主观感受”，因此构成了患者报告的结果 (PRO)至关重要。
根据定义，通用 HrQoL 仪器无法捕获特定疾病的参数，也不够灵敏以检测其变化。
在这项研究中，将开发针对儿童和青少年的特定疾病的 HrQoL 问卷。
患者和家长将参与焦点小组和访谈，以确定相关内容。
将测试该工具的有效性和可靠性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zürich、瑞士、8032
- University Childrens Hospital Zürich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
8 岁以上的 PD 患者
- PD 患者的父母 < 18 岁
- 能够通过签名提供知情同意
- 足够的德语能力
排除标准：
- -无法遵循研究程序，例如 由于语言问题或健康状况严重下降
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：新问卷信度/效度检验
|
参与者将回答新问卷和其他已建立的通用和慢性通用 HrQol 工具
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
问卷的信度/效度
大体时间：15个月
|
15个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Martina Huemer, Prof dr、University Childrens Hospital Zürich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月25日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月4日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pompe_HrQol
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.