Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie narzędzia oceny jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci i młodzieży z chorobą Pompego (Pompe_HrQol)

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Children's Hospital, Zurich

Opracowanie i walidacja standardowego instrumentu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HrQoL) u dzieci i młodzieży z chorobą Pompego (PD): wspólny wysiłek pacjentów, opiekunów i ekspertów metabolicznych

Jakość życia związana ze zdrowiem (HrQoL) to „subiektywne postrzeganie przez pacjenta wpływu jego choroby i jej leczenia na jego codzienne życie, funkcjonowanie fizyczne, psychiczne i społeczne oraz samopoczucie” i tym samym stanowi wynik zgłaszany przez pacjenta (PRO) niezwykle ważne. Ogólne instrumenty HrQoL z definicji nie mogą uchwycić parametrów specyficznych dla choroby ani nie są wystarczająco czułe, aby wykryć ich zmiany. W tym badaniu zostanie opracowany kwestionariusz HrQoL dla dzieci i młodzieży specyficzny dla choroby. Pacjenci i rodzice będą zaangażowani w grupy fokusowe i wywiady w celu zidentyfikowania odpowiednich treści. Instrument zostanie przetestowany pod kątem ważności i niezawodności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8032
        • University Childrens Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ChP w wieku od 8 lat

    • Rodzic pacjenta(ów) <18 lat z PD
    • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody udokumentowanej podpisem
    • Wystarczająca znajomość języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  • - Niemożność przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych lub poważnie obniżonego stanu zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Testowanie rzetelności / trafności nowego kwestionariusza
Inny: Testowanie rzetelności / trafności nowego kwestionariusza
Uczestnicy odpowiedzą na nowy kwestionariusz i inne, ustalone, ogólne i przewlekłe generyczne instrumenty HrQol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiarygodność/ważność kwestionariusza
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Współpracownicy

Sanofi

Śledczy

  • Główny śledczy: Martina Huemer, Prof dr, University Childrens Hospital Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pompe_HrQol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Pompego

Badania kliniczne na Testowanie rzetelności / trafności nowego kwestionariusza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj