Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung eines Assessment-Tools für die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen mit Morbus Pompe (Pompe_HrQol)

4. Dezember 2023 aktualisiert von: University Children's Hospital, Zurich

Entwicklung und Validierung eines standardisierten Bewertungsinstruments für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HrQoL) bei Kindern und Jugendlichen mit Morbus Pompe (PD): eine gemeinsame Anstrengung von Patienten, Pflegekräften und Stoffwechselexperten

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HrQoL) ist „die subjektive Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich der Auswirkungen seiner Krankheit und ihrer Behandlung auf sein tägliches Leben, seine körperliche, psychische und soziale Funktionsfähigkeit und sein Wohlbefinden“ und stellt somit ein vom Patienten berichtetes Ergebnis (PRO) dar. von größter Bedeutung. Generische HrQoL-Instrumente können definitionsgemäß weder krankheitsspezifische Parameter erfassen, noch sind sie empfindlich genug, um deren Veränderungen zu erkennen. In dieser Studie wird ein krankheitsspezifischer HrQoL-Fragebogen für Kinder und Jugendliche entwickelt. Patienten und Eltern werden in Fokusgruppen und Interviews einbezogen, um relevante Inhalte zu identifizieren. Das Instrument wird auf Validität und Reliabilität getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8032
        • University Childrens Hospital Zürich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit PD ab 8 Jahren

    • Elternteil von Patient(en) < 18 Jahre mit PD
    • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben, die durch Unterschrift dokumentiert wird
    • Ausreichende Beherrschung der deutschen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • - Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen oder stark eingeschränktem Gesundheitszustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Überprüfung der Reliabilität / Validität des neuen Fragebogens
Sonstiges: Überprüfung der Reliabilität / Validität des neuen Fragebogens
Die Teilnehmer werden neue Fragebögen und andere, etablierte, generische und chronische generische HrQol-Instrumente beantworten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reliabilität/Validität des Fragebogens
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Mitarbeiter

Sanofi

Ermittler

  • Hauptermittler: Martina Huemer, Prof dr, University Childrens Hospital Zürich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pompe_HrQol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Überprüfung der Reliabilität / Validität des neuen Fragebogens

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Chile

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren