운동으로 인한 근육 손상 회복 및 분자 작용 메커니즘 확립에 대한 저용량 또는 고용량 타르트 체리의 효능 조사
2023년 3월 29일 업데이트: PepsiCo Global R&D
근육 손상 운동 후 24시간 및 48시간 후 무릎 신근 아이소메트릭 강도에 대한 10일 타르트 체리 제품 소비(0, 30ml 및 60ml)의 용량-반응 효과를 결정하고 TC에 대한 작용 메커니즘을 설명하기 위해 완보.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
몽모랑시 체리 보충제는 운동 후 회복을 개선하는 데 도움이 될 수 있는 항산화 및 항염증 효과를 발휘하는 것으로 나타났습니다. 그러나 연구자는 현재 신랄한 체리 폴리페놀 보충이 어떻게 이러한 효과를 일으키는지 알지 못합니다. 이 연구는 10일간의 타르트 체리 제품 소비(500ml 음료에 담긴 위약, 30ml 및 60ml 몽모랑시 타르트 체리 농축액)의 투여량-반응 효과를 측정 후 24시간 및 48시간 후에 무릎 신근 등척성 근력에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다. 보충 8일째 근육 손상 운동; 근육 기능의 다른 측정치(외측 다리 편심성 및 동심성 힘 발달 및 단일 다리 점프 높이) 및 근육 통증의 회복 향상; 혈장, 근육 및 소변에서 산화 스트레스 및 염증의 마커 감소; 핵 인자 적혈구 2 관련 인자 2(Nrf2) 경로를 통해 근육에서 신호를 유도하여 근육의 내인성 항산화 효소를 상향 조절합니다. 근육 사이클로옥시게나제(COX-1 및 COX-2) 억제.
이 연구는 또한 타르트 체리 폴리페놀이 항산화 및 항염증 효과를 발휘하는 분자 작용 메커니즘을 확인하고 확립하는 것을 목표로 합니다. 1차 인간 근원 세포의 산화 스트레스 및 염증 신호는 8일 위약 대 60ml/일 몽모랑시 타르트 체리 농축 보충제를 섭취한 6명의 참가자로부터 얻은 혈청에서 1차 인간 근원 세포(상업 세포주)를 배양하여 평가합니다. 피험자는 연구의 분자 작용 메커니즘 부분(파트 A, 운동 요소 없음) 및 연구의 손상 운동 근육 회복 부분(파트 B) 모두에 참여할 수 있습니다.
파트 A와 B의 60ml 용량에 대해 근육 조직의 전반적인 프로테오믹스 분석이 수행되어 작용 메커니즘에 대한 더 많은 통찰력을 얻을 수 있습니다. 이것은 체리 보충에 의해 영향을 받는 특정 경로를 식별하고 항산화/항염증 효과만을 가정하기보다는 관련된 전체 범위의 메커니즘을 식별할 수 있게 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
UK
-
Exeter, UK, 영국, EX1 2LU
- University of Exeter Sport and Health Sciences Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 18-40세
- BMI ≤ 29.9
- 레크리에이션 활동을 하지만 고도로 훈련되지 않은 사람(최근 6개월 동안 주당 최소 1회 스포츠 또는 신체 활동 참여 및 하지 저항 훈련 ≤ 1/주)(파트 B만 해당)
- 지난 3개월 동안 운동을 방해한 하지 근골격계 손상 없음(파트 B만 해당)
- 연구의 일부로 수행할 절차에 대한 이해
- 운동 프로토콜(파트 B에만 해당)에 참여하고 실험자가 제공한 보충 지침 및 기타 지침을 따르려는 의지
- 파트 B의 경우 5일 동안 2회(근육 손상 운동 전 48시간부터 추적 기간 동안, 시험 6-10일) 카페인, 알코올 및 격렬한 운동을 삼가하고, 파트 A의 3일 기간
- 시험의 각 부문 기간 동안 음식 일기를 기꺼이 유지하고 제공된 목록에서 폴리페놀 함량이 높은 음식을 하루에 여러 번 제공하는 것을 피합니다.
- 제공된 레시피 목록에서 시험의 첫 번째 부문에 대한 식단을 구성한 다음 시험의 두 번째 부문에서 이 식단을 복제합니다.
- 시험의 각 단계에서 그리고 시험의 두 번째 단계 동안 시험의 첫 번째 단계에서 완료된 신체 활동 패턴을 재현하기 위해 3축 가속도계를 기꺼이 착용합니다.
- 항염증제, 진통제 또는 항응고제 효과가 있는 약물, 특히 NSAID 및 아스피린의 사용을 시험 전 48시간 동안 및 각 단계 동안 중단할 의향이 있습니다. (파트 B만 해당)
- 운동/생체 검사를 받은 다리에 냉찜질 또는 압박 붕대 적용을 기꺼이 자제합니다(파트 B만 해당).
- 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 여성
- 18세 미만 또는 40세 초과
- BMI ≥ 30
- 활동이 없거나 잘 훈련된 사람(포함 기준 참조)(파트 B만 해당)
- 지난 3개월 동안 하지 근골격계 손상(파트 B만 해당)
- 의사의 진료 아래
- 데이터 수집 프로토콜의 요소를 방해할 수 있는 알려진 상태. 알려진 모든 폐, 위장(예: 과민성 대장 증후군, 크론병), 신장, 심혈관 또는 대사 질환, 혈액 매개 감염 또는 심부 정맥 혈전증(DVT)을 포함한 응고병증
- 지속적인 효과가 있는 것으로 알려진 지난 6개월 동안 영양/식이 보조제의 현재 정기적인 섭취 또는 이전에 사용한 식이 보조제의 사용.
- 처방약의 현재 사용; 흡입기 사용을 포함하여
- 비스테로이드성 항염증제, 아스피린 또는 기타 진통제 또는 모든 항응고제는 연구 중 및 보충 시작 전 48시간 동안 금지됩니다.
- 체리, 체리 유래 제품 또는 TC 테스트 제품에서 발견되는 추가 성분(소르비톨에 대한 민감성 포함)에 대한 알레르기/민감성/과민증.
- 리도카인 또는 기타 국소 마취제에 대한 알레르기. (파트 B만 해당)
- 활성 약물 또는 알코올 의존
- 니코틴 또는 담배 관련 제품의 현재 또는 활성 사용
- 지난 30일 이내에 또는 이 시험 기간 동안 동시에 임상 시험에 참여
- 파트 A 참가자가 파트 A에서 >=14일 휴약 후 파트 B에 참가할 수 있는 경우를 제외하고 지난 6개월 이내에 PepsiCo 시험에 참가
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 타르트 체리 농축액 0ml
30ml 및 60ml 타르트 체리 농축액 음료와 모양, 맛, 향 및 칼로리가 유사한 스틸 체리 향 음료
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색, 맛, 향, 칼로리가 일치하는 워터베이스
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실험적: 타르트 체리 농축액 30ml
"저용량" 타르트 체리 농축액 음료
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몽모랑시 체리 농축액
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실험적: 타르트 체리 농축액 60ml
"고용량" 타르트 체리 농축액 음료
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몽모랑시 체리 농축액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이소메트릭 무릎 신근 근력
기간: 타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 직전과 직후부터 근육 손상 운동 24시간 및 48시간 후(보충 9일 및 10일)로 변경됩니다.
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근육 손상으로 인한 기능 회복의 척도인 최대 자발적 수축(MVC).
측정 단위는 뉴턴입니다.
강할수록 좋습니다.
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타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 직전과 직후부터 근육 손상 운동 24시간 및 48시간 후(보충 9일 및 10일)로 변경됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 다리 편심 및 동심 등속력 생성
기간: 타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 직전과 직후부터 근육 손상 운동 24시간 및 48시간 후(보충 9일 및 10일)로 변경됩니다.
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등속성 수축으로 측정한 동적 근력(IKC, 60 deg.s-1).
더 강력할수록 좋습니다.
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타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 직전과 직후부터 근육 손상 운동 24시간 및 48시간 후(보충 9일 및 10일)로 변경됩니다.
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단일 다리 수직 점프 높이(SLVJ)
기간: 타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 직전과 직후부터 근육 손상 운동 24시간 및 48시간 후(보충 9일 및 10일)로 변경됩니다.
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점프 높이(cm)로 측정한 동적 근력.
높을수록 좋습니다.
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타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 직전과 직후부터 근육 손상 운동 24시간 및 48시간 후(보충 9일 및 10일)로 변경됩니다.
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압박 통증 내성(PPT)에 의한 다리 근육통
기간: 타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 직전과 직후부터 근육 손상 운동 24시간 및 48시간 후(보충 9일 및 10일)로 변경됩니다.
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Algometer로 측정한 압박 통증 내성(PPT).
내성이 높을수록 좋습니다.
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타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 직전과 직후부터 근육 손상 운동 24시간 및 48시간 후(보충 9일 및 10일)로 변경됩니다.
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Visual Analogue Scale (VAS)에 의한 다리 근육통
기간: 타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 직전과 직후부터 근육 손상 운동 24시간 및 48시간 후(보충 9일 및 10일)로 변경됩니다.
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0mm(통증 없음)에서 100mm(극심한 통증)까지의 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 측정합니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
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타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 직전과 직후부터 근육 손상 운동 24시간 및 48시간 후(보충 9일 및 10일)로 변경됩니다.
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핵 인자 k-B(NFκB)에 대한 다리 근육 생검
기간: 타르트 체리 보충 8일째의 운동 전후 운동에서 보충 9일 및 10일 운동 전으로 변경합니다. 생검은 혈액 샘플 후와 근육통 측정 전에 실시합니다.
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NFκB 경로의 염증 마커 발현 활성은 면역블롯팅에 의해 측정될 것이다.
낮을수록 좋습니다.
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타르트 체리 보충 8일째의 운동 전후 운동에서 보충 9일 및 10일 운동 전으로 변경합니다. 생검은 혈액 샘플 후와 근육통 측정 전에 실시합니다.
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Cyclo-oxygenase COX1 단백질에 대한 다리 근육 생검
기간: 타르트 체리 보충 8일째의 운동 전후 운동에서 보충 9일 및 10일 운동 전으로 변경합니다. 생검은 혈액 샘플 후와 근육통 측정 전에 실시합니다.
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총 단백질 카르보닐화(면역블롯팅)에 의해 측정된 시클로옥시게나제의 염증 마커.
감소(억제)가 더 좋습니다.
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타르트 체리 보충 8일째의 운동 전후 운동에서 보충 9일 및 10일 운동 전으로 변경합니다. 생검은 혈액 샘플 후와 근육통 측정 전에 실시합니다.
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Cyclo-oxygenase COX1 활동에 대한 다리 근육 생검
기간: 타르트 체리 보충 8일째의 운동 전후 운동에서 보충 9일 및 10일 운동 전으로 변경합니다. 생검은 혈액 샘플 후와 근육통 측정 전에 실시합니다.
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상업적으로 이용 가능한 비색 분석법으로 측정한 시클로옥시게나제 활성의 염증 마커.
감소(억제)가 더 좋습니다.
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타르트 체리 보충 8일째의 운동 전후 운동에서 보충 9일 및 10일 운동 전으로 변경합니다. 생검은 혈액 샘플 후와 근육통 측정 전에 실시합니다.
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핵 인자 적혈구 2 관련 인자 2(Nrf2), 절대 발현, 핵 전좌에 대한 다리 근육 생검
기간: 타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 전후 운동에서 보충 9일 및 10일 운동 전으로 변경. 생검은 혈액 샘플 후와 근육통 측정 전에 실시합니다.
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근육의 내인성 항산화 효소를 상향 조절하기 위한 산화 손상 마커 Nrf2 경로.
신호 유도가 더 좋습니다.
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타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 전후 운동에서 보충 9일 및 10일 운동 전으로 변경. 생검은 혈액 샘플 후와 근육통 측정 전에 실시합니다.
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내인성 항산화 효소 발현을 위한 다리 근육 생검
기간: 타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 전후 운동에서 보충 9일 및 10일 운동 전으로 변경. 생검은 혈액 샘플 후와 근육통 측정 전에 실시합니다.
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효소(슈퍼옥사이드 디스뮤타제 1, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 2, 글루타티온 퍼옥시다제 1 및 카탈라제) 단백질 발현을 면역블롯팅으로 정량화했습니다.
값이 높을수록(Nrf2에 의한 상향 조절) 더 좋습니다.
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타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 전후 운동에서 보충 9일 및 10일 운동 전으로 변경. 생검은 혈액 샘플 후와 근육통 측정 전에 실시합니다.
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면역 세포 침윤을 위한 다리 근육 생검
기간: 타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 전후 운동에서 보충 9일 및 10일 운동 전으로 변경. 생검은 혈액 샘플 후와 근육통 측정 전에 실시합니다.
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면역조직화학으로 측정한 염증 마커 반응. 침투가 적을수록 좋습니다.
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타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 전후 운동에서 보충 9일 및 10일 운동 전으로 변경. 생검은 혈액 샘플 후와 근육통 측정 전에 실시합니다.
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혈장 인터루킨-6(IL-6)
기간: 타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 전후 운동에서 보충 9일 및 10일 운동 전으로 변경. 운동 전 채혈은 소변 수집 후 이루어집니다. 생검 전에 수행된 운동 후 혈액 샘플링.
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ELISA로 측정한 혈장 염증 스트레스 반응.
감소가 더 좋습니다.
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타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 전후 운동에서 보충 9일 및 10일 운동 전으로 변경. 운동 전 채혈은 소변 수집 후 이루어집니다. 생검 전에 수행된 운동 후 혈액 샘플링.
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혈장 단백질 카르보닐
기간: 타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 전후 운동에서 보충 9일 및 10일 운동 전으로 변경. 운동 전 채혈은 소변 수집 후 이루어집니다. 생검 전에 수행된 운동 후 혈액 샘플링.
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ELISA로 측정한 산화 스트레스 반응 및 항산화 상태.
감소가 더 좋습니다.
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타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 전후 운동에서 보충 9일 및 10일 운동 전으로 변경. 운동 전 채혈은 소변 수집 후 이루어집니다. 생검 전에 수행된 운동 후 혈액 샘플링.
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혈장 페놀 농도
기간: 타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 전후 운동에서 보충 9일 및 10일 운동 전으로 변경. 운동 전 채혈은 소변 수집 후 이루어집니다. 생검 전에 수행된 운동 후 혈액 샘플링.
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0, 30 및 60 ml/일에서 타르트 체리 보충과 관련된 혈장 수준을 평가하기 위한 LC-MS-MS 대사산물 분석.
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타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 전후 운동에서 보충 9일 및 10일 운동 전으로 변경. 운동 전 채혈은 소변 수집 후 이루어집니다. 생검 전에 수행된 운동 후 혈액 샘플링.
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소변 산화-환원 전위(ORP)
기간: 운동 전 값인 8일에서 타르트 체리 보충 9일 및 10일로 변경합니다. 연구 장소에 도착 시 수집됩니다.
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프로브로 측정한 산화 손상 및 항산화 상태를 측정하기 위한 소변 산화-환원 전위.
산화 스트레스/자유 라디칼 생산이 적을수록 좋습니다.
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운동 전 값인 8일에서 타르트 체리 보충 9일 및 10일로 변경합니다. 연구 장소에 도착 시 수집됩니다.
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60 ml 용량에 대해서만 근육 조직 샘플의 전체 단백질체학 분석을 위한 다리 근육 생검
기간: 타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 전후 운동에서 보충 9일 및 10일 운동 전으로 변경. 생검은 혈액 샘플 후와 근육통 측정 전에 실시합니다.
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체리 보충에 의해 영향을 받는 경로를 식별하고 작용 메커니즘을 식별하기 위한 조직 분석.
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타르트 체리 보충 8일째 근육 손상 운동 전후 운동에서 보충 9일 및 10일 운동 전으로 변경. 생검은 혈액 샘플 후와 근육통 측정 전에 실시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanna Bowtell, PhD, University of Exeter, Sport and Health Sciences Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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