運動誘発性筋肉損傷からの回復に対する低用量または高用量のタルトチェリーの有効性を調査し、その分子メカニズムを確立する
2023年3月29日 更新者：PepsiCo Global R&D
10 日間のタルト チェリー製品の消費量 (0、30 ml、および 60 ml) が、筋肉損傷運動の 24 時間後および 48 時間後の膝伸筋等尺性筋力に及ぼす用量反応効果を決定し、TC の作用機序を解明すること補充。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
モンモランシー チェリーの補給は、運動からの回復を改善するのに有益な抗酸化作用と抗炎症作用を発揮することが示されています。 しかし、研究者は現在、タルトチェリーポリフェノールの補給がこれらの効果をどのように生み出すかを認識していません. この研究の目的は、10 日間のタルト チェリー製品の摂取 (プラセボ、30 ml、および 60 ml のモンモレンシーのタルト チェリー濃縮物を 500 ml の飲料に溶かしたもの) が、24 時間後および 48 時間後の膝伸筋等尺性筋力に及ぼす用量反応効果を判断することです。補給8日目の筋肉損傷運動;筋肉機能の他の測定値（片脚のエキセントリックおよびコンセントリックな力の発達と片脚のジャンプの高さ）および筋肉痛の回復の強化について。血漿、筋肉、尿中の酸化ストレスと炎症のマーカーを減らすこと。核因子赤血球 2 関連因子 2 (Nrf2) 経路を介して筋肉内のシグナル伝達を誘導し、筋肉内の内因性抗酸化酵素をアップレギュレートすること。筋肉のシクロオキシゲナーゼ (COX-1 および COX-2) の阻害について。
この研究はまた、タルトチェリーポリフェノールが抗酸化作用と抗炎症作用を発揮する分子作用メカニズムを特定し、確立することを目的としています. 初代ヒト筋原性細胞における酸化ストレスおよび炎症シグナル伝達は、8日間のプラセボと60ml/日のモンモレンシータルトチェリー濃縮サプリメントを摂取した6人の参加者に由来する血清中の初代ヒト筋原性細胞（市販の細胞株）をインキュベートすることによって評価されます。 被験者は、研究の分子作用機序部分（パートA、運動成分なし）と研究の損傷運動筋肉回復部分（パートB）の両方に参加することが許可されています。
パート A および B の 60 ml の用量については、筋肉組織の全体的なプロテオミクス分析が実施され、作用機序に関するより多くの洞察が得られます。 これにより、サクランボの補給によって影響を受ける特定の経路が特定され、抗酸化/抗炎症効果のみを想定するのではなく、関与するメカニズムの全範囲を特定することができます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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UK
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Exeter、UK、イギリス、EX1 2LU
- University of Exeter Sport and Health Sciences Department
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 元気な男性
- 18～40歳
- BMI≦29.9
- レクリエーション活動は活発だが高度な訓練を受けていない (過去 6 か月間、週に 1 回以上スポーツまたは身体活動に参加し、下肢レジスタンス トレーニングは週 1 回以下) (パート B のみ)
- -過去3か月間の運動を妨げた下肢の筋骨格損傷はありません（パートBのみ）
- 研究の一環として実施される手順の理解
- -運動プロトコル（パートBのみ）に参加し、補足ガイドラインおよび実験者が提供するその他の指示に従うことをいとわない
- -パートBでは、カフェイン、アルコール、激しい運動を5日間2回（筋肉に損傷を与える運動の48時間前から追跡期間全体、試験の6〜10日目まで）控え、カフェインとアルコールを2日間控えることをいとわないパート A の 3 日間
- -試験の各アームの期間中、食物日誌を保持し、提供されたリストからのポリフェノール含有量が高い食品を1日に複数回食べることを避けます。
- -提供されたレシピのリストから試験の最初のアームの食事を構築し、その後、試験の2番目のアームでこの食事を複製することをいとわない。
- トライアルの各アームを通じて、トライアルの第 2 アーム中に三軸加速度計を着用して、トライアルの第 1 アームで完了した身体活動パターンを再現します。
- -抗炎症薬、鎮痛薬、または抗凝固効果のある薬、特にNSAIDおよびアスピリンの消費を控える意思がある 治験の各アームの前および全体で48時間。 (パートBのみ)
- -運動/生検された脚へのアイシングまたは圧迫包帯の適用を控えることをいとわない（パートBのみ）
- -研究に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- 女性
- 18歳未満または40歳以上
- BMI≧30
- 非アクティブまたは十分に訓練されている (包含基準を参照) (パート B のみ)
- -過去3か月の下肢の筋骨格損傷（パートBのみ）
- 医師のもとで
- データ収集プロトコルの要素に干渉する可能性のある既知の健康状態。 -既知の肺、胃腸（過敏性腸症候群、クローン病など）、腎臓、心血管、または代謝疾患、血液媒介感染症、または深部静脈血栓症（DVT）を含む凝固障害
- -栄養/栄養補助食品の現在の定期的な消費、または持続的な効果があることが知られている過去6か月間の栄養補助食品の以前の使用。
- 処方薬の現在の使用;吸入器の使用を含む
- -非ステロイド性抗炎症薬、アスピリンまたは他の鎮痛薬または抗凝固薬は、研究中および補給開始前の48時間禁止されています
- さくらんぼ、さくらんぼ由来の製品、またはソルビトールに対する感受性を含む、TC 試験製品に含まれる追加の成分に対するアレルギー/過敏症/不耐性。
- リドカインまたは他の局所麻酔薬に対するアレルギー。 (パートBのみ)
- アクティブな薬物またはアルコール依存症
- ニコチンまたはタバコ関連製品の現在または積極的な使用
- -過去30日以内の臨床試験への参加、またはこの試験中に同時に参加
- -過去6か月以内のペプシコ治験への参加。 ただし、パートAの参加者は、パートAから14日以上のウォッシュアウト後にパートBに参加できます
- 書面によるインフォームド コンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：タルトチェリー濃縮液 0ml
30mlおよび60mlのタルトチェリー濃縮飲料と外観、味、香りおよびカロリーが類似したまだチェリー風味の飲料
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色・味・香り・カロリーがマッチしたウォーターベース
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実験的：タルトチェリー濃縮液 30ml
「低用量」タルトチェリー濃縮飲料
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モンモランシー チェリー コンセントレート
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実験的：タルトチェリー濃縮液 60ml
「ハイドーズ」タルトチェリー濃縮飲料
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モンモランシー チェリー コンセントレート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等尺性膝伸展筋力
時間枠：タルトチェリー補給8日目の筋肉損傷運動の直前と直後から、筋肉損傷運動の24時間後と48時間後（補給9日目と10日目）までの変化.
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筋肉損傷からの機能回復の尺度としての最大随意収縮 (MVC)。
測定単位はニュートンです。
強いほどよい。
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タルトチェリー補給8日目の筋肉損傷運動の直前と直後から、筋肉損傷運動の24時間後と48時間後（補給9日目と10日目）までの変化.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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片脚偏心および同心等速力の生成
時間枠：タルトチェリー補給8日目の筋肉損傷運動の直前と直後から、筋肉損傷運動の24時間後と48時間後（補給9日目と10日目）までの変化.
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等速性収縮 (IKC、60 deg.s-1) によって測定される動的筋力。
より強力な方が良いです。
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タルトチェリー補給8日目の筋肉損傷運動の直前と直後から、筋肉損傷運動の24時間後と48時間後（補給9日目と10日目）までの変化.
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片足垂直跳びの高さ（SLVJ）
時間枠：タルトチェリー補給8日目の筋肉損傷運動の直前と直後から、筋肉損傷運動の24時間後と48時間後（補給9日目と10日目）までの変化.
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ジャンプの高さ（cm）で測定した動的筋力。
高いほどよい。
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タルトチェリー補給8日目の筋肉損傷運動の直前と直後から、筋肉損傷運動の24時間後と48時間後（補給9日目と10日目）までの変化.
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圧迫痛耐性（PPT）による脚の筋肉痛
時間枠：タルトチェリー補給8日目の筋肉損傷運動の直前と直後から、筋肉損傷運動の24時間後と48時間後（補給9日目と10日目）までの変化.
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痛覚計で測定した圧痛耐性（PPT）。
耐性が高いほど良い。
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タルトチェリー補給8日目の筋肉損傷運動の直前と直後から、筋肉損傷運動の24時間後と48時間後（補給9日目と10日目）までの変化.
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Visual Analogue Scale (VAS) による脚の筋肉痛
時間枠：タルトチェリー補給8日目の筋肉損傷運動の直前と直後から、筋肉損傷運動の24時間後と48時間後（補給9日目と10日目）までの変化.
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0 mm (痛みなし) から 100 mm (非常に痛い) までのビジュアル アナログ ペイン スケールを使用して測定します。
スコアが低いほど良い。
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タルトチェリー補給8日目の筋肉損傷運動の直前と直後から、筋肉損傷運動の24時間後と48時間後（補給9日目と10日目）までの変化.
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核因子k-B（NFκB）の脚筋生検
時間枠：タルトチェリー補給8日目の運動前および運動後から、補給9日目および10日目の運動前への変更.生検は、血液サンプルの後、筋肉痛の測定前に行われます。
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NFκB経路の炎症マーカー発現活性は、イムノブロッティングによって測定されます。
低いほどよい。
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タルトチェリー補給8日目の運動前および運動後から、補給9日目および10日目の運動前への変更.生検は、血液サンプルの後、筋肉痛の測定前に行われます。
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シクロオキシゲナーゼ COX1 タンパク質の脚筋生検
時間枠：タルトチェリー補給8日目の運動前および運動後から、補給9日目および10日目の運動前への変更.生検は、血液サンプルの後、筋肉痛の測定前に行われます。
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全タンパク質カルボニル化（イムノブロッティング）によって測定されたシクロオキシゲナーゼの炎症マーカー。
減らす（抑制する）方がよい。
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タルトチェリー補給8日目の運動前および運動後から、補給9日目および10日目の運動前への変更.生検は、血液サンプルの後、筋肉痛の測定前に行われます。
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シクロオキシゲナーゼCOX1活性のための脚の筋肉生検
時間枠：タルトチェリー補給8日目の運動前および運動後から、補給9日目および10日目の運動前への変更.生検は、血液サンプルの後、筋肉痛の測定前に行われます。
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市販の比色アッセイで測定したシクロオキシゲナーゼ活性の炎症マーカー。
減らす（抑制する）方がよい。
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タルトチェリー補給8日目の運動前および運動後から、補給9日目および10日目の運動前への変更.生検は、血液サンプルの後、筋肉痛の測定前に行われます。
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核因子赤血球 2 関連因子 2 (Nrf2)、絶対発現、核転座の脚筋生検
時間枠：タルトチェリー補給の8日目の前後の筋肉損傷運動から、補給の9日目と10日目の運動前への変更.生検は、血液サンプルの後、筋肉痛の測定前に行われます。
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筋肉内の内因性抗酸化酵素をアップレギュレートすることを目的とした酸化損傷マーカーNrf2経路。
シグナリングの誘導の方が優れています。
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タルトチェリー補給の8日目の前後の筋肉損傷運動から、補給の9日目と10日目の運動前への変更.生検は、血液サンプルの後、筋肉痛の測定前に行われます。
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内因性抗酸化酵素発現のための脚筋生検
時間枠：タルトチェリー補給の8日目の前後の筋肉損傷運動から、補給の9日目と10日目の運動前への変更.生検は、血液サンプルの後、筋肉痛の測定前に行われます。
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酵素 (スーパーオキシド ジスムターゼ 1、スーパーオキシド ジスムターゼ 2、グルタチオン ペルオキシダーゼ 1、およびカタラーゼ) のタンパク質発現を免疫ブロッティングで定量化。
値が大きいほど (Nrf2 によるアップレギュレーション) 優れています。
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タルトチェリー補給の8日目の前後の筋肉損傷運動から、補給の9日目と10日目の運動前への変更.生検は、血液サンプルの後、筋肉痛の測定前に行われます。
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免疫細胞浸潤のための脚筋生検
時間枠：タルトチェリー補給の8日目の前後の筋肉損傷運動から、補給の9日目と10日目の運動前への変更.生検は、血液サンプルの後、筋肉痛の測定前に行われます。
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免疫組織化学によって測定された炎症マーカー応答。浸潤は少ない方がよい。
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タルトチェリー補給の8日目の前後の筋肉損傷運動から、補給の9日目と10日目の運動前への変更.生検は、血液サンプルの後、筋肉痛の測定前に行われます。
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血漿インターロイキン-6 (IL-6)
時間枠：タルトチェリー補給の8日目の前後の筋肉損傷運動から、補給の9日目と10日目の運動前への変更.採尿後、運動前の採血を行います。生検の前に行われる運動後の採血。
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ELISAによって測定された血漿炎症性ストレス応答。
削減した方が良いです。
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タルトチェリー補給の8日目の前後の筋肉損傷運動から、補給の9日目と10日目の運動前への変更.採尿後、運動前の採血を行います。生検の前に行われる運動後の採血。
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血漿タンパク質カルボニル
時間枠：タルトチェリー補給の8日目の前後の筋肉損傷運動から、補給の9日目と10日目の運動前への変更.採尿後、運動前の採血を行います。生検の前に行われる運動後の採血。
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ELISAで測定した酸化ストレス応答と抗酸化状態。
削減した方が良いです。
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タルトチェリー補給の8日目の前後の筋肉損傷運動から、補給の9日目と10日目の運動前への変更.採尿後、運動前の採血を行います。生検の前に行われる運動後の採血。
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血漿フェノール濃度
時間枠：タルトチェリー補給の8日目の前後の筋肉損傷運動から、補給の9日目と10日目の運動前への変更.採尿後、運動前の採血を行います。生検の前に行われる運動後の採血。
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0、30、および 60 ml/日のタルトチェリー補給に関連する血漿レベルを評価するための LC-MS-MS 代謝物分析。
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タルトチェリー補給の8日目の前後の筋肉損傷運動から、補給の9日目と10日目の運動前への変更.採尿後、運動前の採血を行います。生検の前に行われる運動後の採血。
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尿酸化還元電位（ORP）
時間枠：運動前の値を8日目からタルトチェリー補給の9日目と10日目に変更します。試験会場到着時に回収。
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酸化的損傷を測定するための尿中の酸化還元電位と、プローブによって測定される抗酸化状態。
酸化ストレス/フリーラジカルの生成が少ないほど良い.
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運動前の値を8日目からタルトチェリー補給の9日目と10日目に変更します。試験会場到着時に回収。
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60mlの用量のみの筋肉組織サンプルの全体的なプロテオミクス分析のための脚の筋肉生検
時間枠：タルトチェリー補給の8日目の前後の筋肉損傷運動から、補給の9日目と10日目の運動前への変更.生検は、血液サンプルの後、筋肉痛の測定前に行われます。
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サクランボの補給によって影響を受ける経路を特定し、作用機序を特定するための組織分析。
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タルトチェリー補給の8日目の前後の筋肉損傷運動から、補給の9日目と10日目の運動前への変更.生検は、血液サンプルの後、筋肉痛の測定前に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joanna Bowtell, PhD、University of Exeter, Sport and Health Sciences Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月14日
一次修了 (実際)
2022年12月15日
研究の完了 (実際)
2022年12月15日
試験登録日
最初に提出
2021年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月22日
最初の投稿 (実際)
2021年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月29日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
500mlの基礎液の臨床試験
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Laboratorios Leti, S.L.Harrison Clinical Research終了しましたアレルギー性鼻炎 | 軽度持続性喘息 | 鼻結膜炎 | 軽度の間欠性喘息スペイン
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