Étude de l'efficacité de la cerise acidulée à faible ou forte dose sur la récupération après des dommages musculaires induits par l'exercice et établissement de ses mécanismes d'action moléculaires
29 mars 2023 mis à jour par: PepsiCo Global R&D
Déterminer les effets dose-réponse de la consommation de produits à base de cerises acidulées pendant 10 jours (0, 30 ml et 60 ml) sur la force isométrique des extenseurs du genou 24 h et 48 h après un exercice endommageant les muscles et élucider les mécanismes d'action du TC supplémentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il a été démontré que la supplémentation en cerise de Montmorency exerce des effets antioxydants et anti-inflammatoires qui peuvent être bénéfiques pour améliorer la récupération après l'exercice. Cependant, l'investigateur ne sait pas actuellement comment la supplémentation en polyphénols de cerise acidulée produit ces effets. Cette étude vise à déterminer les effets dose-réponse de la consommation de produit de cerises acidulées pendant 10 jours (placebo, 30 ml et 60 ml de concentré de cerises acidulées Montmorency dans une boisson de 500 ml) sur la force isométrique des extenseurs du genou 24 h et 48 h après exercice endommageant les muscles le jour de la supplémentation 8 ; sur l'amélioration de la récupération d'autres mesures de la fonction musculaire (développement de la force excentrique et concentrique sur une jambe et hauteur de saut sur une jambe) et des douleurs musculaires ; sur la réduction des marqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation dans le plasma, les muscles et l'urine ; sur l'induction de la signalisation dans le muscle via la voie du facteur 2 lié au facteur nucléaire érythroïde 2 (Nrf2) pour réguler à la hausse les enzymes antioxydantes endogènes dans le muscle ; sur l'inhibition de la cyclo-oxygénase musculaire (COX-1 et COX-2).
Cette étude vise également à identifier et à établir les mécanismes d'action moléculaires par lesquels les polyphénols de cerise acidulée exercent des effets antioxydants et anti-inflammatoires. Le stress oxydatif et la signalisation inflammatoire dans les cellules myogéniques humaines primaires seront évalués en incubant des cellules myogéniques humaines primaires (lignée cellulaire commerciale) dans des sérums dérivés de 6 participants consommant un placebo de 8 jours contre 60 ml/jour de supplément de concentré de cerise acidulée Montmorency. Les sujets sont autorisés à participer à la fois à la partie mécanisme d'action moléculaire de l'étude (partie A, pas de composante d'exercice) et à la partie dommageable de l'étude sur la récupération musculaire due à l'exercice (partie B).
Pour les doses de 60 ml dans les parties A et B, une analyse protéomique globale du tissu musculaire sera menée pour mieux comprendre les mécanismes d'action. Cela permettrait d'identifier les voies spécifiques qui sont influencées par la supplémentation en cerise et permettrait d'identifier l'ensemble des mécanismes impliqués, plutôt que de supposer uniquement des effets antioxydants/anti-inflammatoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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UK
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Exeter, UK, Royaume-Uni, EX1 2LU
- University of Exeter Sport and Health Sciences Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme en bonne santé
- 18-40a
- IMC ≤ 29,9
- Activité récréative mais peu entraînée (Participation à un sport ou à une activité physique au moins une fois par semaine au cours des 6 derniers mois et entraînement en résistance des membres inférieurs ≤ 1/semaine) (Partie B uniquement)
- Aucune blessure musculo-squelettique des membres inférieurs ayant empêché l'exercice au cours des 3 derniers mois (partie B uniquement)
- Compréhension des démarches à entreprendre dans le cadre de l’étude
- Disposé à participer aux protocoles d'exercice (partie B uniquement) et à suivre les directives de supplémentation et les autres instructions fournies par l'expérimentateur
- Disposé à s'abstenir de caféine, d'alcool et d'exercice intense pendant deux périodes de 5 jours (à partir de 48h avant l'exercice endommageant les muscles et tout au long de la période de suivi; jours 6-10 de l'essai) pour la partie B, et s'abstenir de caféine et d'alcool pendant deux Périodes de 3 jours pour la partie A
- Disposé à tenir des journaux alimentaires pendant la durée de chaque bras de l'essai et à éviter plusieurs portions par jour d'aliments à haute teneur en polyphénols à partir d'une liste fournie.
- Désireux de construire leur régime alimentaire pour le premier bras de l'essai à partir d'une liste de recettes fournies, puis de reproduire ce régime pendant le deuxième bras de l'essai.
- Disposé à porter un accéléromètre triaxial tout au long de chaque bras de l'essai, et pendant le deuxième bras de l'essai pour reproduire leur modèle d'activité physique complété dans le premier bras de l'essai.
- Disposé à s'abstenir de consommer des médicaments anti-inflammatoires, analgésiques ou ayant des effets anticoagulants, en particulier les AINS et l'aspirine pendant 48 heures avant et tout au long de chaque bras de l'essai. (Partie B uniquement)
- Disposé à s'abstenir de glacer ou d'appliquer des bandages de compression sur la jambe exercée / biopsiée (partie B uniquement)
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit volontaire pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Femme
- <18a ou >40a
- IMC ≥ 30
- Inactif ou bien formé (voir critères d'inclusion) (partie B uniquement)
- Lésion musculo-squelettique des membres inférieurs au cours des 3 derniers mois (partie B uniquement)
- Sous la surveillance d'un médecin
- État de santé connu pouvant interférer avec tout élément du protocole de collecte de données. Toute maladie pulmonaire, gastro-intestinale (par exemple, syndrome du côlon irritable, maladie de Crohn), rénale, cardiovasculaire ou métabolique, infection transmissible par le sang ou coagulopathies, y compris la thrombose veineuse profonde (TVP)
- Consommation régulière actuelle de compléments nutritionnels / diététiques ou utilisation antérieure de tout complément alimentaire au cours des 6 derniers mois connus pour avoir un effet durable.
- Utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance ; y compris l'utilisation d'un inhalateur
- Les anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'aspirine ou tout autre médicament analgésique ou tout anticoagulant sont interdits pendant l'étude et pendant 48 h avant le début de la supplémentation.
- Allergie/sensibilité/intolérance aux cerises, à tout produit dérivé de la cerise ou à l'un des ingrédients supplémentaires trouvés dans les produits de test TC, y compris la sensibilité au sorbitol.
- Allergie à la lidocaïne ou à d'autres anesthésiques locaux. (Partie B uniquement)
- Dépendance active à la drogue ou à l'alcool
- Utilisation actuelle ou active de produits liés à la nicotine ou au tabac
- Participation à un essai clinique au cours des 30 derniers jours ou simultanément au cours de cet essai
- Participation à n'importe quel essai PepsiCo au cours des 6 derniers mois, sauf que les participants de la partie A peuvent participer à la partie B après un sevrage >= 14 jours de la partie A
- Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: 0 ml de concentré de cerises acidulées
Boisson à saveur de cerise plate, similaire en apparence, en goût, en arôme et en calories aux boissons concentrées de cerise acidulée de 30 ml et 60 ml
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Couleur, goût, arôme et base d'eau assortis en calories
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Expérimental: 30 ml de concentré de cerises acidulées
Boisson concentrée aux cerises acidulées "faible dose"
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Concentré de cerise Montmorency
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Expérimental: 60 ml de concentré de cerise acidulée
Boisson concentrée aux cerises acidulées "haute dose"
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Concentré de cerise Montmorency
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force isométrique de l'extenseur du genou
Délai: Changements d'immédiatement avant et immédiatement après l'exercice endommageant les muscles au jour 8 de la supplémentation en cerise acidulée à 24 heures et 48 heures après l'exercice endommageant les muscles (jours 9 et 10 de la supplémentation).
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Contraction volontaire maximale (MVC) comme mesure de la récupération fonctionnelle après une lésion musculaire.
L'unité de mesure est le Newton.
Plus fort c'est mieux.
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Changements d'immédiatement avant et immédiatement après l'exercice endommageant les muscles au jour 8 de la supplémentation en cerise acidulée à 24 heures et 48 heures après l'exercice endommageant les muscles (jours 9 et 10 de la supplémentation).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Production de force isocinétique excentrique et concentrique à une jambe
Délai: Changements d'immédiatement avant et immédiatement après l'exercice endommageant les muscles au jour 8 de la supplémentation en cerise acidulée à 24 heures et 48 heures après l'exercice endommageant les muscles (jours 9 et 10 de la supplémentation).
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Force musculaire dynamique mesurée par contraction isocinétique (IKC, 60 deg.s-1).
Plus énergique, c'est mieux.
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Changements d'immédiatement avant et immédiatement après l'exercice endommageant les muscles au jour 8 de la supplémentation en cerise acidulée à 24 heures et 48 heures après l'exercice endommageant les muscles (jours 9 et 10 de la supplémentation).
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Hauteur de saut vertical à une jambe (SLVJ)
Délai: Changements d'immédiatement avant et immédiatement après l'exercice endommageant les muscles au jour 8 de la supplémentation en cerise acidulée à 24 heures et 48 heures après l'exercice endommageant les muscles (jours 9 et 10 de la supplémentation).
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Force musculaire dynamique mesurée par la hauteur de saut (cm).
Plus c'est haut, mieux c'est.
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Changements d'immédiatement avant et immédiatement après l'exercice endommageant les muscles au jour 8 de la supplémentation en cerise acidulée à 24 heures et 48 heures après l'exercice endommageant les muscles (jours 9 et 10 de la supplémentation).
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Douleur musculaire des jambes par tolérance à la douleur à la pression (PPT)
Délai: Changements d'immédiatement avant et immédiatement après l'exercice endommageant les muscles au jour 8 de la supplémentation en cerise acidulée à 24 heures et 48 heures après l'exercice endommageant les muscles (jours 9 et 10 de la supplémentation).
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Tolérance à la douleur à la pression (PPT) mesurée par algomètre.
Une tolérance plus élevée est meilleure.
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Changements d'immédiatement avant et immédiatement après l'exercice endommageant les muscles au jour 8 de la supplémentation en cerise acidulée à 24 heures et 48 heures après l'exercice endommageant les muscles (jours 9 et 10 de la supplémentation).
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Douleurs musculaires des jambes selon l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changements d'immédiatement avant et immédiatement après l'exercice endommageant les muscles au jour 8 de la supplémentation en cerise acidulée à 24 heures et 48 heures après l'exercice endommageant les muscles (jours 9 et 10 de la supplémentation).
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Mesuré à l'aide d'une échelle de douleur visuelle analogique de 0 mm (pas de douleur) à 100 mm (extrêmement douloureux).
Un score inférieur est meilleur.
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Changements d'immédiatement avant et immédiatement après l'exercice endommageant les muscles au jour 8 de la supplémentation en cerise acidulée à 24 heures et 48 heures après l'exercice endommageant les muscles (jours 9 et 10 de la supplémentation).
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Biopsie du muscle de la jambe pour le facteur nucléaire k-B (NFκB)
Délai: Changements entre le pré et le post-exercice du jour 8 de la supplémentation en cerises acidulées et le pré-exercice des jours 9 et 10 de la supplémentation. Les biopsies sont effectuées après les prélèvements sanguins et avant les mesures de douleurs musculaires.
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L'activité d'expression des marqueurs d'inflammation de la voie NFκB sera mesurée par immunoblot.
Plus bas c'est mieux.
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Changements entre le pré et le post-exercice du jour 8 de la supplémentation en cerises acidulées et le pré-exercice des jours 9 et 10 de la supplémentation. Les biopsies sont effectuées après les prélèvements sanguins et avant les mesures de douleurs musculaires.
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Biopsie du muscle de la jambe pour la protéine cyclo-oxygénase COX1
Délai: Changements entre le pré et le post-exercice du jour 8 de la supplémentation en cerises acidulées et le pré-exercice des jours 9 et 10 de la supplémentation. Les biopsies sont effectuées après les prélèvements sanguins et avant les mesures de douleurs musculaires.
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Marqueur d'inflammation de la cyclo-oxygénase mesuré par carbonylation des protéines totales (immunoblot).
Une réduction (inhibition) est préférable.
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Changements entre le pré et le post-exercice du jour 8 de la supplémentation en cerises acidulées et le pré-exercice des jours 9 et 10 de la supplémentation. Les biopsies sont effectuées après les prélèvements sanguins et avant les mesures de douleurs musculaires.
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Biopsie du muscle de la jambe pour l'activité de la cyclo-oxygénase COX1
Délai: Changements entre le pré et le post-exercice du jour 8 de la supplémentation en cerises acidulées et le pré-exercice des jours 9 et 10 de la supplémentation. Les biopsies sont effectuées après les prélèvements sanguins et avant les mesures de douleurs musculaires.
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Marqueur d'inflammation de l'activité cyclo-oxygénase mesurée par dosage colorimétrique disponible dans le commerce.
Une réduction (inhibition) est préférable.
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Changements entre le pré et le post-exercice du jour 8 de la supplémentation en cerises acidulées et le pré-exercice des jours 9 et 10 de la supplémentation. Les biopsies sont effectuées après les prélèvements sanguins et avant les mesures de douleurs musculaires.
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Biopsie du muscle de la jambe pour le facteur 2 lié au facteur nucléaire érythroïde 2 (Nrf2), expression absolue, translocation nucléaire
Délai: Changements entre les exercices pré et post-musculaires dommageables au jour 8 de la supplémentation en cerises acidulées et les pré-exercices aux jours 9 et 10 de la supplémentation. Les biopsies sont effectuées après les prélèvements sanguins et avant les mesures de douleurs musculaires.
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Marqueur de dommages oxydatifs Voie Nrf2 destinée à réguler à la hausse les enzymes antioxydantes endogènes dans le muscle.
L'induction de la signalisation est meilleure.
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Changements entre les exercices pré et post-musculaires dommageables au jour 8 de la supplémentation en cerises acidulées et les pré-exercices aux jours 9 et 10 de la supplémentation. Les biopsies sont effectuées après les prélèvements sanguins et avant les mesures de douleurs musculaires.
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Biopsie musculaire de la jambe pour l'expression d'enzymes antioxydantes endogènes
Délai: Changements entre les exercices pré et post-musculaires dommageables au jour 8 de la supplémentation en cerises acidulées et les pré-exercices aux jours 9 et 10 de la supplémentation. Les biopsies sont effectuées après les prélèvements sanguins et avant les mesures de douleurs musculaires.
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Enzymes (superoxyde dismutase 1, superoxyde dismutase 2, glutathion peroxydase 1 et catalase) expression protéique quantifiée par immunotransfert.
Des valeurs plus élevées (régulation à la hausse par Nrf2) sont meilleures.
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Changements entre les exercices pré et post-musculaires dommageables au jour 8 de la supplémentation en cerises acidulées et les pré-exercices aux jours 9 et 10 de la supplémentation. Les biopsies sont effectuées après les prélèvements sanguins et avant les mesures de douleurs musculaires.
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Biopsie musculaire de la jambe pour l'infiltration des cellules immunitaires
Délai: Changements entre les exercices pré et post-musculaires dommageables au jour 8 de la supplémentation en cerises acidulées et les pré-exercices aux jours 9 et 10 de la supplémentation. Les biopsies sont effectuées après les prélèvements sanguins et avant les mesures de douleurs musculaires.
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Réponse de marqueur d'inflammation mesurée par immunohistochimie. Moins d'infiltration, c'est mieux.
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Changements entre les exercices pré et post-musculaires dommageables au jour 8 de la supplémentation en cerises acidulées et les pré-exercices aux jours 9 et 10 de la supplémentation. Les biopsies sont effectuées après les prélèvements sanguins et avant les mesures de douleurs musculaires.
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Interleukine-6 plasmatique (IL-6)
Délai: Changements entre les exercices pré et post-musculaires dommageables au jour 8 de la supplémentation en cerises acidulées et les pré-exercices aux jours 9 et 10 de la supplémentation. Le prélèvement sanguin avant l'exercice est effectué après le prélèvement d'urine. Prélèvement sanguin post-exercice effectué avant la biopsie.
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Réponse plasmatique au stress inflammatoire mesurée par ELISA.
Une réduction c'est mieux.
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Changements entre les exercices pré et post-musculaires dommageables au jour 8 de la supplémentation en cerises acidulées et les pré-exercices aux jours 9 et 10 de la supplémentation. Le prélèvement sanguin avant l'exercice est effectué après le prélèvement d'urine. Prélèvement sanguin post-exercice effectué avant la biopsie.
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Carbonyles des protéines plasmatiques
Délai: Changements entre les exercices pré et post-musculaires dommageables au jour 8 de la supplémentation en cerises acidulées et les pré-exercices aux jours 9 et 10 de la supplémentation. Le prélèvement sanguin avant l'exercice est effectué après le prélèvement d'urine. Prélèvement sanguin post-exercice effectué avant la biopsie.
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Réponse au stress oxydatif et statut antioxydant mesurés par ELISA.
Une réduction c'est mieux.
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Changements entre les exercices pré et post-musculaires dommageables au jour 8 de la supplémentation en cerises acidulées et les pré-exercices aux jours 9 et 10 de la supplémentation. Le prélèvement sanguin avant l'exercice est effectué après le prélèvement d'urine. Prélèvement sanguin post-exercice effectué avant la biopsie.
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Concentration phénolique plasmatique
Délai: Changements entre les exercices pré et post-musculaires dommageables au jour 8 de la supplémentation en cerises acidulées et les pré-exercices aux jours 9 et 10 de la supplémentation. Le prélèvement sanguin avant l'exercice est effectué après le prélèvement d'urine. Prélèvement sanguin post-exercice effectué avant la biopsie.
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Analyse des métabolites LC-MS-MS pour évaluer les niveaux plasmatiques associés à la supplémentation en cerise acidulée à 0, 30 et 60 ml/jour.
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Changements entre les exercices pré et post-musculaires dommageables au jour 8 de la supplémentation en cerises acidulées et les pré-exercices aux jours 9 et 10 de la supplémentation. Le prélèvement sanguin avant l'exercice est effectué après le prélèvement d'urine. Prélèvement sanguin post-exercice effectué avant la biopsie.
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Potentiel d'oxydo-réduction (ORP) urinaire
Délai: Passez de la valeur pré-exercice du jour 8 aux jours 9 et 10 de la supplémentation en cerises acidulées. Recueilli à l'arrivée sur le site d'étude.
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Potentiel d'oxydo-réduction urinaire pour mesurer les dommages oxydatifs et le statut antioxydant mesuré par sonde.
Moins de stress oxydatif/production de radicaux libres, c'est mieux.
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Passez de la valeur pré-exercice du jour 8 aux jours 9 et 10 de la supplémentation en cerises acidulées. Recueilli à l'arrivée sur le site d'étude.
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Biopsie musculaire de jambe pour analyse protéomique globale d'échantillons de tissus musculaires pour la dose de 60 ml uniquement
Délai: Changements entre les exercices pré et post-musculaires dommageables au jour 8 de la supplémentation en cerises acidulées et les pré-exercices aux jours 9 et 10 de la supplémentation. Les biopsies sont effectuées après les prélèvements sanguins et avant les mesures de douleurs musculaires.
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Analyse des tissus pour identifier les voies influencées par la supplémentation en cerise et identifier les mécanismes d'action.
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Changements entre les exercices pré et post-musculaires dommageables au jour 8 de la supplémentation en cerises acidulées et les pré-exercices aux jours 9 et 10 de la supplémentation. Les biopsies sont effectuées après les prélèvements sanguins et avant les mesures de douleurs musculaires.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanna Bowtell, PhD, University of Exeter, Sport and Health Sciences Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Première publication (Réel)
26 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-1905
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .