Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti nízké nebo vysoké dávky koláče višně na zotavení z poškození svalů způsobeného cvičením a stanovení jeho molekulárních mechanismů účinku

29. března 2023 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
Stanovit účinky na dávku a odezvu 10denní konzumace produktu tart cherry (0, 30 ml a 60 ml) na izometrickou sílu extenzoru kolena 24 hodin a 48 hodin po cvičení poškozující svaly a objasnit mechanismy účinku pro TC suplementace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že suplementace třešní Montmorency má antioxidační a protizánětlivé účinky, které mohou být prospěšné pro zlepšení regenerace po cvičení. Vyšetřovatel si však v současné době není vědom toho, jak suplementace polyfenolem v třešni produkuje tyto účinky. Tato studie si klade za cíl určit účinky na dávku a odezvu při 10denní konzumaci produktu z višní (placebo, 30 ml a 60 ml koncentrátu višně Montmorency v 500 ml nápoji) na izometrickou sílu extenzoru kolena 24 hodin a 48 hodin po cvičení poškozující svaly při suplementaci 8. den; na zlepšení obnovy dalších měření svalové funkce (vývoj excentrické a koncentrické síly na jedné noze a výška skoku na jedné noze) a bolesti svalů; na snížení markerů oxidačního stresu a zánětu v plazmě, svalech a moči; na indukci signalizace ve svalu prostřednictvím dráhy nukleárního faktoru erytroidního 2-příbuzného faktoru 2 (Nrf2) k upregulaci endogenních antioxidačních enzymů ve svalu; na inhibici svalové cyklooxygenázy (COX-1 a COX-2).

Tato studie si také klade za cíl identifikovat a stanovit molekulární mechanismy působení, prostřednictvím kterých polyfenoly višní vykazují antioxidační a protizánětlivé účinky. Oxidační stres a zánětlivá signalizace v primárních lidských myogenních buňkách budou hodnoceny inkubací primárních lidských myogenních buněk (komerční buněčná linie) v séru odvozeném od 6 účastníků konzumujících 8denní placebo oproti 60 ml/den doplňku koncentrátu višně Montmorency. Subjektům je povoleno účastnit se jak části studie týkající se molekulárního mechanismu účinku (část A, žádná cvičební složka), tak části studie zaměřené na regeneraci poškozujících cvičebních svalů (část B).

U dávek 60 ml v částech A a B bude provedena globální proteomická analýza svalové tkáně, která poskytne více informací o mechanismech účinku. To by identifikovalo specifické cesty, které jsou ovlivněny suplementací třešní, a umožnilo by identifikaci celé řady zahrnutých mechanismů, spíše než předpokládat samotné antioxidační/protizánětlivé účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • UK
      • Exeter, UK, Spojené království, EX1 2LU
        • University of Exeter Sport and Health Sciences Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž v dobrém zdravotním stavu
  2. 18-40 let
  3. BMI ≤ 29,9
  4. Rekreačně aktivní, ale málo trénovaný (účastnící se sportu nebo fyzické aktivity alespoň jednou týdně po dobu posledních 6 měsíců a trénink odporu dolních končetin ≤ 1/týden) (pouze část B)
  5. Žádné muskuloskeletální poranění dolní končetiny, které by bránilo cvičení v posledních 3 měsících (pouze část B)
  6. Pochopení postupů, které mají být provedeny jako součást studie
  7. Ochota zúčastnit se cvičebních protokolů (pouze část B) a dodržovat pokyny pro suplementaci a další pokyny poskytnuté experimentátorem
  8. Ochota zdržet se kofeinu, alkoholu a namáhavého cvičení po dobu dvou pětidenních období (od 48 hodin před cvičením poškozujícím svaly a během následného období; dny 6-10 zkoušky) pro část B a zdržet se kofeinu a alkoholu po dobu dvou 3denní lhůty pro část A
  9. Ochota vést si deník potravin po dobu trvání každého ramene pokusu a vyhnout se vícenásobným porcím denně potravin, které mají vysoký obsah polyfenolů z poskytnutého seznamu.
  10. Ochotní sestavit svou dietu pro první část studie ze seznamu poskytnutých receptů a poté tuto dietu zopakovat během druhé části studie.
  11. Jsou ochotni nosit triaxiální akcelerometr v každém rameni studie a během druhé části studie, aby replikovali svůj vzorec fyzické aktivity dokončený v první části studie.
  12. Ochota zdržet se konzumace protizánětlivých, analgetických léků nebo léků s antikoagulačními účinky, zejména NSAID a aspirinu, po dobu 48 hodin před a v průběhu každého ramene studie. (pouze část B)
  13. Ochota zdržet se ledování nebo přikládání kompresních obvazů na cvičenou/bioptovanou nohu (pouze část B)
  14. Schopnost poskytnout dobrovolný písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. ženský
  2. <18 let nebo >40 let
  3. BMI ≥ 30
  4. Neaktivní nebo dobře vyškolený (viz kritéria pro zařazení) (pouze část B)
  5. Poranění pohybového aparátu dolní končetiny za poslední 3 měsíce (pouze část B)
  6. V péči lékaře
  7. Známý zdravotní stav, který by mohl narušit jakýkoli prvek protokolu sběru dat. Jakákoli známá plicní, gastrointestinální (např. syndrom dráždivého tračníku, Crohnova choroba), ledvinová, kardiovaskulární nebo metabolická onemocnění, krví přenosné infekce nebo koagulopatie včetně hluboké žilní trombózy (DVT)
  8. Současná pravidelná konzumace výživových/potravinových doplňků nebo předchozí užívání jakýchkoli doplňků stravy v posledních 6 měsících, o kterých je známo, že mají trvalý účinek.
  9. Současné užívání léků na předpis; včetně použití inhalátoru
  10. Během studie a 48 hodin před zahájením suplementace jsou zakázány nesteroidní protizánětlivé léky, aspirin nebo jiná analgetika nebo jakákoli antikoagulancia.
  11. Alergie/citlivost/nesnášenlivost na třešně, jakýkoli produkt získaný z třešní nebo kteroukoli z dalších složek nalezených v produktech testu TC, včetně citlivosti na sorbitol.
  12. Alergie na lidokain nebo jiná lokální anestetika. (pouze část B)
  13. Aktivní závislost na drogách nebo alkoholu
  14. Současné nebo aktivní užívání nikotinu nebo produktů souvisejících s tabákem
  15. Účast na klinickém hodnocení během posledních 30 dnů nebo souběžně během tohoto hodnocení
  16. Účast na jakékoli zkoušce PepsiCo během posledních 6 měsíců, s výjimkou toho, že účastníci části A se mohou zúčastnit části B po >=14denním vyřazení z části A
  17. Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 0 ml koncentrátu višně
Neperlivý nápoj s třešňovou příchutí, podobný vzhledem, chutí, vůní a kaloriemi jako 30 ml a 60 ml tart cherry koncentrátových nápojů
Jiný: 500 ml základního roztoku
Barva, chuť, vůně a kalorie sladěné na vodní bázi
Experimentální: 30 ml koncentrátu z višní
„Nízkodávkový“ tart třešňový koncentrát
Jiný: 500 ml obsahující 30 ml koncentrátu višně zředěného vodou a základním roztokem
Montmorency třešňový koncentrát
Experimentální: 60 ml koncentrátu z višní
Nápoj s "vysokou dávkou" tart cherry koncentrátu
Jiný: 500 ml obsahující 60 ml koncentrátu višně zředěné pouze vodou
Montmorency třešňový koncentrát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická síla extenzoru kolena
Časové okno: Změny z bezprostředně před cvičením poškozujícím svaly a bezprostředně po něm v 8. den suplementace tart cherry na 24 hodin a 48 hodin po cvičení poškozující svaly (9. a 10. den suplementace).
Maximální dobrovolná kontrakce (MVC) jako míra funkčního zotavení z poškození svalů. Jednotkou měření jsou Newtony. Silnější je lepší.
Změny z bezprostředně před cvičením poškozujícím svaly a bezprostředně po něm v 8. den suplementace tart cherry na 24 hodin a 48 hodin po cvičení poškozující svaly (9. a 10. den suplementace).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce excentrické a koncentrické izokinetické síly na jedné noze
Časové okno: Změny z bezprostředně před cvičením poškozujícím svaly a bezprostředně po něm v 8. den suplementace tart cherry na 24 hodin a 48 hodin po cvičení poškozující svaly (9. a 10. den suplementace).
Dynamická svalová síla měřená izokinetickou kontrakcí (IKC, 60 deg.s-1). Silnější je lepší.
Změny z bezprostředně před cvičením poškozujícím svaly a bezprostředně po něm v 8. den suplementace tart cherry na 24 hodin a 48 hodin po cvičení poškozující svaly (9. a 10. den suplementace).
Výška vertikálního skoku na jedné noze (SLVJ)
Časové okno: Změny z bezprostředně před cvičením poškozujícím svaly a bezprostředně po něm v 8. den suplementace tart cherry na 24 hodin a 48 hodin po cvičení poškozující svaly (9. a 10. den suplementace).
Dynamická svalová síla měřená výškou skoku (cm). Vyšší je lepší.
Změny z bezprostředně před cvičením poškozujícím svaly a bezprostředně po něm v 8. den suplementace tart cherry na 24 hodin a 48 hodin po cvičení poškozující svaly (9. a 10. den suplementace).
Bolest svalů nohou díky toleranci tlakové bolesti (PPT)
Časové okno: Změny z bezprostředně před cvičením poškozujícím svaly a bezprostředně po něm v 8. den suplementace tart cherry na 24 hodin a 48 hodin po cvičení poškozující svaly (9. a 10. den suplementace).
Tolerance tlakové bolesti (PPT) měřená algometrem. Vyšší tolerance je lepší.
Změny z bezprostředně před cvičením poškozujícím svaly a bezprostředně po něm v 8. den suplementace tart cherry na 24 hodin a 48 hodin po cvičení poškozující svaly (9. a 10. den suplementace).
Bolest svalů nohou podle vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Změny z bezprostředně před cvičením poškozujícím svaly a bezprostředně po něm v 8. den suplementace tart cherry na 24 hodin a 48 hodin po cvičení poškozující svaly (9. a 10. den suplementace).
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice bolesti od 0 mm (žádná bolest) do 100 mm (extrémně bolestivá). Nižší skóre je lepší.
Změny z bezprostředně před cvičením poškozujícím svaly a bezprostředně po něm v 8. den suplementace tart cherry na 24 hodin a 48 hodin po cvičení poškozující svaly (9. a 10. den suplementace).
Biopsie svalu nohy na nukleární faktor k-B (NFκB)
Časové okno: Změny od před a po cvičení v den 8 suplementace tart cherry k předcvičení v den 9 a 10 suplementace. Biopsie se provádějí po odběrech krve a před měřením svalové bolesti.
Aktivita exprese zánětlivého markeru dráhy NFkB bude měřena imunoblotem. Nižší je lepší.
Změny od před a po cvičení v den 8 suplementace tart cherry k předcvičení v den 9 a 10 suplementace. Biopsie se provádějí po odběrech krve a před měřením svalové bolesti.
Biopsie svalu nohy na protein cyklooxygenázy COX1
Časové okno: Změny od před a po cvičení v den 8 suplementace tart cherry k předcvičení v den 9 a 10 suplementace. Biopsie se provádějí po odběrech krve a před měřením svalové bolesti.
Marker zánětu cyklooxygenázy měřený celkovou karbonylací proteinu (imunoblotting). Lepší je redukce (inhibice).
Změny od před a po cvičení v den 8 suplementace tart cherry k předcvičení v den 9 a 10 suplementace. Biopsie se provádějí po odběrech krve a před měřením svalové bolesti.
Biopsie svalu nohy pro aktivitu cyklooxygenázy COX1
Časové okno: Změny od před a po cvičení v den 8 suplementace tart cherry k předcvičení v den 9 a 10 suplementace. Biopsie se provádějí po odběrech krve a před měřením svalové bolesti.
Marker zánětu aktivity cyklooxygenázy měřený komerčně dostupným kolorimetrickým testem. Lepší je redukce (inhibice).
Změny od před a po cvičení v den 8 suplementace tart cherry k předcvičení v den 9 a 10 suplementace. Biopsie se provádějí po odběrech krve a před měřením svalové bolesti.
Biopsie svalu nohy pro jaderný faktor erytroidní 2 související faktor 2 (Nrf2), absolutní exprese, jaderná translokace
Časové okno: Změny od cvičení před a po poškozování svalů v den 8 suplementace tart cherry k předcvičení v den 9 a 10 suplementace. Biopsie se provádějí po odběrech krve a před měřením svalové bolesti.
Marker oxidačního poškození Nrf2 dráha určená k upregulaci endogenních antioxidačních enzymů ve svalu. Lepší je indukce signalizace.
Změny od cvičení před a po poškozování svalů v den 8 suplementace tart cherry k předcvičení v den 9 a 10 suplementace. Biopsie se provádějí po odběrech krve a před měřením svalové bolesti.
Biopsie svalu nohy pro expresi endogenního antioxidačního enzymu
Časové okno: Změny od cvičení před a po poškozování svalů v den 8 suplementace tart cherry k předcvičení v den 9 a 10 suplementace. Biopsie se provádějí po odběrech krve a před měřením svalové bolesti.
Exprese proteinů enzymů (superoxiddismutáza 1, superoxiddismutáza 2, glutathionperoxidáza 1 a kataláza) byla kvantifikována imunoblotováním. Vyšší hodnoty (upregulace pomocí Nrf2) jsou lepší.
Změny od cvičení před a po poškozování svalů v den 8 suplementace tart cherry k předcvičení v den 9 a 10 suplementace. Biopsie se provádějí po odběrech krve a před měřením svalové bolesti.
Biopsie svalu nohy pro infiltraci imunitních buněk
Časové okno: Změny od cvičení před a po poškozování svalů v den 8 suplementace tart cherry k předcvičení v den 9 a 10 suplementace. Biopsie se provádějí po odběrech krve a před měřením svalové bolesti.
Odpověď markerů zánětu měřená imunohistochemicky. Menší infiltrace je lepší.
Změny od cvičení před a po poškozování svalů v den 8 suplementace tart cherry k předcvičení v den 9 a 10 suplementace. Biopsie se provádějí po odběrech krve a před měřením svalové bolesti.
Plazmatický interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Změny od cvičení před a po poškozování svalů v den 8 suplementace tart cherry k předcvičení v den 9 a 10 suplementace. Odběr krve před cvičením se provádí po odběru moči. Odběr krve po cvičení před biopsií.
Plazmatická zánětlivá stresová reakce měřená testem ELISA. Snížení je lepší.
Změny od cvičení před a po poškozování svalů v den 8 suplementace tart cherry k předcvičení v den 9 a 10 suplementace. Odběr krve před cvičením se provádí po odběru moči. Odběr krve po cvičení před biopsií.
Karbonyly plazmatických proteinů
Časové okno: Změny od cvičení před a po poškozování svalů v den 8 suplementace tart cherry k předcvičení v den 9 a 10 suplementace. Odběr krve před cvičením se provádí po odběru moči. Odběr krve po cvičení před biopsií.
Reakce na oxidační stres a antioxidační stav měřené metodou ELISA. Snížení je lepší.
Změny od cvičení před a po poškozování svalů v den 8 suplementace tart cherry k předcvičení v den 9 a 10 suplementace. Odběr krve před cvičením se provádí po odběru moči. Odběr krve po cvičení před biopsií.
Plazmatická fenolická koncentrace
Časové okno: Změny od cvičení před a po poškozování svalů v den 8 suplementace tart cherry k předcvičení v den 9 a 10 suplementace. Odběr krve před cvičením se provádí po odběru moči. Odběr krve po cvičení před biopsií.
Analýza metabolitů LC-MS-MS pro vyhodnocení plazmatických hladin spojených se suplementací višní při 0, 30 a 60 ml/den.
Změny od cvičení před a po poškozování svalů v den 8 suplementace tart cherry k předcvičení v den 9 a 10 suplementace. Odběr krve před cvičením se provádí po odběru moči. Odběr krve po cvičení před biopsií.
Oxidačně-redukční potenciál moči (ORP)
Časové okno: Změna z 8. dne hodnoty před cvičením na 9. a 10. den suplementace tart cherry. Shromážděno po příjezdu na místo studie.
Močový oxidačně-redukční potenciál k měření oxidačního poškození a antioxidačního stavu měřeného sondou. Lepší je méně oxidačního stresu/produkce volných radikálů.
Změna z 8. dne hodnoty před cvičením na 9. a 10. den suplementace tart cherry. Shromážděno po příjezdu na místo studie.
Biopsie svalu nohy pro globální proteomickou analýzu vzorků svalové tkáně pouze pro dávku 60 ml
Časové okno: Změny od cvičení před a po poškozování svalů v den 8 suplementace tart cherry k předcvičení v den 9 a 10 suplementace. Biopsie se provádějí po odběrech krve a před měřením svalové bolesti.
Analýza tkání k identifikaci drah ovlivněných suplementací třešní a identifikaci mechanismů účinku.
Změny od cvičení před a po poškozování svalů v den 8 suplementace tart cherry k předcvičení v den 9 a 10 suplementace. Biopsie se provádějí po odběrech krve a před měřením svalové bolesti.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PepsiCo Global R&D

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna Bowtell, PhD, University of Exeter, Sport and Health Sciences Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEP-1905

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 500 ml základního roztoku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit