임플란트 주위염 치료에서 Er,Cr:YSGG 및 다이오드 레이저
임플란트 주위염 치료에서 Er,Cr:YSGG 및 다이오드 레이저: 무작위 임상 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치과 임플란트의 광범위한 사용으로 기술적 및 생물학적 합병증이 증가하고 있습니다. 이러한 합병증을 일반적인 용어로 임플란트 주위 질환이라고 합니다. 임플란트 주위 질환을 치료하지 않을 경우 영향을 받은 임플란트의 상실로 진행되는 과정이 진행될 수 있으나 아직까지 이에 대한 치료에 대한 합의는 받아들여지지 않고 있다. 감염된 임플란트 표면을 오염 제거합니다. 최근 레이저 기술의 발전으로 임플란트 표면 해독에 치과용 레이저를 사용하는 것이 대두되었습니다. 치과용 레이저는 항감염 특성, 손쉬운 취급 및 치주 병원균에 대한 지혈 효과로 인해 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 다이오드 레이저는 임플란트 표면에 직접 사용할 때의 안전성, 연조직 침투, 항균 및 생체 자극 특성으로 관심을 끌고 있습니다. 그들은 광열 효과를 통해 병원성 박테리아를 죽이고 박테리아 내 독소를 중화함으로써 임플란트 표면을 해독합니다. 에르븀 레이저는 또한 연조직 및 경조직 제거 및 오염 제거와 같은 유리한 특성으로 인해 임플란트 치료에서 유망한 결과를 보여줍니다. Er, Cr: YSGG 레이저는 물과 함께 작업할 수 있는 능력 덕분에 기계적 손상 없이 치과용 임플란트의 미세구조 표면을 제거할 수 있습니다. 오늘날 많은 연구자들이 임플란트 주변 질환 치료에서 치과용 레이저의 효과를 조사하고 있지만 추가 기여가 있는지 여부는 아직 입증되지 않았습니다. 연구는 대부분 임상 매개변수에 초점을 맞추는 것으로 관찰됩니다. 그러나 일반적인 진단 방법으로 사용되는 치주 탐침 및 방사선 사진은 잘못된 결과를 줄 수 있다고 명시되어 있습니다. 이러한 방법은 현재 질병 활동이 아닌 기존의 파괴만을 의미합니다. 임플란트 주변 질환의 경과를 예측하는 모델은 아직 정의되지 않았지만 바이오마커는 질병 활동에 상당한 잠재력을 제공할 수 있습니다. 바이오마커는 질병 상태 또는 치료 개입에 대한 반응을 객관적으로 결정하기 위해 의학에서 널리 사용됩니다. 치은액(GCF) 바이오마커는 치주염에서 진단적 타당성이 중간 정도입니다. 임플란트 주위 홈 유체(PICF)의 바이오마커도 진단 및 예후 가치 측면에서 유망한 결과를 제공한다고 명시되어 있습니다. GCF의 두 가지 주요 콜라겐 분해 효소인 MMP-8 및 MMP-9는 질병 활성화 동안 호중구에서 분비되며 세포외 기질 분해를 담당합니다. MMP의 주요 억제제인 TIMP-1은 염증이 있는 잇몸에서 높은 수준으로 방출되는 것으로 보고되었습니다.
문헌 검토에서 다양한 파장의 치과용 레이저가 임상 및 분자 수준에서 임플란트 주위 질환의 치료 결과에 미치는 영향을 조사하는 인간 임상 연구의 수가 상당히 제한되어 있음이 관찰되었습니다. 이 연구의 목적은 940 nm 다이오드 레이저와 2780 nm Er, Cr: YSGG 레이저를 이용한 비수술적 기계적 치료가 임상 매개변수에 미치는 영향과 PICF의 MMP-9 및 TIMP-1 수준을 조사하는 것입니다. 임플란트질환.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Van, 칠면조, 65100
- Nazli Zeynep Alpaslan Yayli
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
임플란트 주변 부위의 염증,
- 하나 이상의 영역에서 프로빙 깊이 ≥ 3mm,
- 가벼운 힘(0.25 N) 하에서 화농이 있거나 없는 프로빙을 통한 출혈
- 뼈 손실이 있는 환자[임플란트 주위염으로 확인된 2mm 이상의 뼈 손실이 있는 환자],
- 교합 과부하의 증거가 없습니다.
- 구강 내에서 최소 6개월 동안 사용되었고 임상 매개변수의 평가를 방해하지 않는 임플란트 지지 고정성 보철물.
제외 기준:
- 흡연
- 조절되지 않는 당뇨병, 대사성 골질환, 혈액학적 장애, 두경부의 방사선 치료, 신장질환,
- 임신 중이거나 수유 중이거나,
- 지난 3개월 동안 항생제 및/또는 비스테로이드성 항염증제 사용,
- 스테로이드 및 비스포스포네이트 사용,
- 최근 3개월 이내 치과 치료를 받은 경우,
- 임플란트 주위질환의 치료에 수술적 기술이 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 전통적인 비수술적 기계 요법
임상의가 표면이 충분히 괴사조직이 제거되었다고 부드럽게 느낄 때까지 모든 그룹에서 기계적 기구 사용을 티타늄 Gracey 큐렛(직경 8mm, Langer ½, 항목 코드: 7103, Kohler Medizintechnik, GmbH & Co, Ltd, Stockach, Germany)으로 계속했습니다. 레이저 적용 없음.
레이저 팁은 임플란트 주변 열구에 배치되지만 활성화되지는 않습니다.
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모든 그룹의 기계적 기구는 티타늄 Gracey 큐렛(직경 8mm, Langer ½, 품목 코드: 7103, Kohler Medizintechnik, GmbH & Co, Ltd, Stockach, Germany)으로 제작되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 다이오드 레이저를 이용한 비수술적 기계 요법
기계적 괴사조직 제거 1주일 후, 940nm 다이오드 레이저(Ezlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA)를 직경 300μm의 광섬유 팁(E3-9mm)을 약 1mm 위에 배치하여 적용했습니다. 임플란트 표면과 평행한 임플란트 주변 포켓의 가장 정점 부분.
다이오드 레이저 적용 전후 10초 동안 3% 과산화수소 용액으로 Pocket irrigation을 시행하였다. 레이저 조사 시 총 30초 동안 섬유를 치근단-관상 및 근심-원위 방향으로 이동시켰다. 가능한 응고 또는 온도 상승을 방지하기 위해 7-8초 동안 멸균 식염수로 닦았습니다. 레이저는 연속 펄스 모드에서 0.8W(와트)의 전력, 3J/cm2의 에너지 밀도 및 스폿 직경에서 사용되었습니다. 1mm.
펄스 폭과 펄스 간격은 20밀리초로 적용되었습니다.
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기계적 치료 1주일 후, 300μm 직경의 광섬유 팁이 있는 940nm 다이오드 레이저(Ezlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA)가 임플란트 주변 포켓의 가장 정점 부분 위 약 1mm 위에 적용되었습니다. 임플란트 표면에 평행(E3-9 mm).
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ACTIVE_COMPARATOR: Er, Cr: YSGG 레이저를 이용한 비수술적 기계 요법
기계적 괴사 조직 제거 1주 후, 2780nm Er, Cr: YSGG 레이저(Waterlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA), 직경 500μm의 광섬유 치주 팁(RFPT5-14mm)을 짧은 펄스로 적용했습니다. H'' 모드, 임플란트 표면에 평행하게 30초 동안 비접촉 스위핑 동작으로 수냉. 사용된 설정은 1.5W 전력, 30Hz 주파수, 50% 물, 40% 공기, 140초 펄스 지속 시간 및 1 cm 스팟 크기.
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기계적 치료 1주 후, 2780 nm Er, Cr: YSGG 레이저(Waterlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA), 500 µm 직경의 광섬유 치주 팁(RFPT5-14 mm)을 사용한 짧은 펄스 ''H'' 모드가 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수 점수(0-3)
기간: 6 개월
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Plaque index는 각 임플란트의 4면에서 측정하였다. 각 임플란트의 플라크 지수 점수는 총 값을 4로 나누어 Silness-Loe 플라크 지수로 계산하였다. 0: 미생물 플라크의 부재
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6 개월
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잇몸 지수 점수(0-3)
기간: 6 개월
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잇몸 지수는 각 임플란트의 4면에서 측정되었습니다. 각 임플란트의 치은 지수 점수는 Silness-Loe 치은 지수를 사용하여 총 값을 4로 나누어 계산했습니다. 0: 정상 치은
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6 개월
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프로빙 시 출혈(백분율)
기간: 6 개월
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프로빙 시 출혈은 각 임플란트의 4개 표면에서 Ainamo와 Bay의 치은 출혈 지수로 측정했습니다.
탐침 후 출혈이 있으면 +로, 출혈이 없으면 _로 기록한다.
치은 출혈 지수는 영향을 받은 부위의 백분율로 계산됩니다.
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6 개월
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프로빙 깊이(mm)
기간: 6 개월
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프로빙 깊이(PD)(임플란트 주변 마진에서 임플란트 주변 포켓 베이스까지의 거리)는 플라스틱 프로브(UNC 12 Colorvue 프로브, Hu-Friedy, Chicago, USA)를 사용하여 4개 부위(근심, 협측, 원위, 설측)에서 측정했습니다. / 구개) 각 임플란트의 mm로 기록.
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6 개월
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매트릭스 메탈로프로테이나제-9(MMP-9) 수준(ng/mL)
기간: 6 개월
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특별히 준비된 종이 스트립(PerioPaper, Oraflow, NY, USA)을 사용하여 샘플을 수집했습니다.
스트립은 pH 7.4에서 500μl 인산염 기반 식염수(PBS)가 포함된 1.5mL 멸균 에펜도르프 튜브에 보관되었습니다.
및 -40℃. 치료 후 6개월에 동일한 임플란트의 동일한 부위로부터 PICF 샘플을 다시 수집하였다.
목표 수치에 도달하면 PICF의 MMP-9 수준 조사에서 제조업체의 권장 사항(Human Matrix Metalloproteinase-9 ELISA Kit, Bioassay Technology Laboratory, 중국 상하이).
흡광도 값은 450 nm 파장 ELISA 판독기(µQuantTM ELISA Microplate Reader, BioTek® Instruments, Inc., Vermont, USA)로 판독했습니다.
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6 개월
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Metalloproteinase-1(TIMP-1) 수준의 조직 억제제(pg/mL)
기간: 6 개월
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특별히 준비된 종이 스트립(PerioPaper, Oraflow, NY, USA)을 사용하여 샘플을 수집했습니다.
스트립은 pH 7.4에서 500μl 인산염 기반 식염수(PBS)가 포함된 1.5mL 멸균 에펜도르프 튜브에 보관되었습니다.
및 -40℃. 치료 후 6개월에 동일한 임플란트의 동일한 부위로부터 PICF 샘플을 다시 수집하였다.
목표 수치에 도달하면 PICF의 TIMP-1 수준 조사에서 제조업체의 권장 사항(Human Tissue Inhibitors of Metalloproteinase-1 ELISA Kit, Bioassay Technology)에 따라 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 수행합니다. 연구소, 상하이, 중국).
흡광도 값은 450 nm 파장 ELISA 판독기(µQuantTM ELISA Microplate Reader, BioTek® Instruments, Inc., Vermont, USA)로 판독했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ahmet Cemil Talmac, PhD, Van Yuzuncu Yil University
- 연구 의자: Serap Keskin Tunc, PhD, Van Yuzuncu Yil University
- 연구 의자: Damla Akbal, PhD, Van Yuzuncu Yil University
- 연구 의자: Dicle Altindal, PhD, Van Yuzuncu Yil University
- 연구 의자: Abdullah Seckin Ertugrul, Professor, Izmir Katip Celebi University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sinjab K, Garaicoa-Pazmino C, Wang HL. Decision Making for Management of Periimplant Diseases. Implant Dent. 2018 Jun;27(3):276-281. doi: 10.1097/ID.0000000000000775.
- Alpaslan Yayli NZ, Talmac AC, Keskin Tunc S, Akbal D, Altindal D, Ertugrul AS. Erbium, chromium-doped: yttrium, scandium, gallium, garnet and diode lasers in the treatment of peri-implantitis: clinical and biochemical outcomes in a randomized-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2022 Feb;37(1):665-674. doi: 10.1007/s10103-021-03436-5. Epub 2021 Oct 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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