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Er,Cr:YSGG und Diodenlaser in der Behandlung von Periimplantitis

13. April 2021 aktualisiert von: Nazli Zeynep Alpaslan Yayli, Yuzuncu Yıl University

Er,Cr:YSGG und Diodenlaser bei der Behandlung von Periimplantitis: Eine randomisierte klinische Studie

In dieser Studie wurden 940 nm Diodenlaser und 2780 nm Erbium, Chrom dotiert: Yttrium, Scandium, Gallium, Granat (Er, Cr: YSGG) Laser zur nicht-chirurgischen Behandlung von periimplantären Erkrankungen zusätzlich zur mechanischen Behandlung verwendet. Außerdem wurden die Auswirkungen von Dentallasern auf klinische Parameter und Matrix-Metalloproteinase 9 (MMP-9) und Gewebeinhibitoren von Matrix-Metalloproteinasen-1 (TIMP-1) in der periimplantären Taschenflüssigkeit untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mit der Verbreitung von Zahnimplantaten nehmen technische und biologische Komplikationen zu. Diese Komplikationen werden allgemein als periimplantäre Erkrankungen bezeichnet. Wenn periimplantäre Erkrankungen nicht behandelt werden, kann sich ein Prozess entwickeln, der zum Verlust des betroffenen Implantats führt, aber es gibt noch keinen akzeptierten Konsens über ihre Behandlung. Bei der Durchführung von Behandlungsverfahren wird empfohlen, nicht nur entzündetes Gewebe, sondern auch zu entfernen um infizierte Implantatoberflächen zu dekontaminieren. In letzter Zeit ist mit der Entwicklung von Lasertechnologien der Einsatz von Dentallasern zur Entgiftung von Implantatoberflächen in den Vordergrund gerückt. Dentallaser erregen aufgrund ihrer antiinfektiösen Eigenschaften, einfachen Handhabung und hämostatischen Wirkung gegen parodontale Krankheitserreger zunehmende Aufmerksamkeit. Diodenlaser erregen Aufmerksamkeit durch ihre Sicherheit bei direkter Anwendung auf der Implantatoberfläche, Durchdringung des Weichgewebes, antibakterielle und biostimulierende Eigenschaften. Sie entgiften Implantatoberflächen, indem sie pathogene Bakterien durch photothermische Effekte abtöten und bakterielle Endotoxine neutralisieren. Erbiumlaser zeigen aufgrund ihrer vorteilhaften Eigenschaften wie Weich- und Hartgewebeablation und Dekontamination auch vielversprechende Ergebnisse in der Implantatbehandlung. Er, Cr: YSGG-Laser haben die Fähigkeit, mikrostrukturierte Oberflächen von Zahnimplantaten zu debridieren, ohne mechanische Schäden zu verursachen, dank ihrer Fähigkeit, mit Wasser zu arbeiten. Heutzutage untersuchen viele Forscher die Wirksamkeit von Zahnlasern bei der Behandlung von periimplantären Erkrankungen, aber ob sie einen zusätzlichen Beitrag haben, ist noch nicht bewiesen. Es wird beobachtet, dass sich Studien hauptsächlich auf klinische Parameter konzentrieren. Es wird jedoch festgestellt, dass parodontale Sondierungen und Röntgenaufnahmen, die als übliche diagnostische Methoden verwendet werden, fehlerhafte Ergebnisse liefern können. Diese Methoden beziehen sich nur auf die bereits bestehende Zerstörung und nicht auf die aktuelle Krankheitsaktivität. Ein Modell, das den Verlauf der periimplantären Erkrankung vorhersagt, wurde noch nicht definiert, aber Biomarker bieten möglicherweise ein beträchtliches Potenzial für die Krankheitsaktivität. Biomarker werden in der Medizin häufig verwendet, um den Krankheitszustand oder das Ansprechen auf eine therapeutische Intervention objektiv zu bestimmen. Biomarker der Gingivaflüssigkeit (GCF) haben eine moderate diagnostische Aussagekraft bei Parodontitis. Es wird festgestellt, dass Biomarker in periimplantärer Rillenflüssigkeit (PICF) auch vielversprechende Ergebnisse in Bezug auf Diagnose und prognostische Werte liefern. MMP-8 und MMP-9, die beiden wichtigsten kollagenabbauenden Enzyme in GCF, werden während der Krankheitsaktivierung von Neutrophilen ausgeschieden und sind für den Abbau der extrazellulären Matrix verantwortlich. Es wurde berichtet, dass TIMP-1, ein wichtiger Inhibitor von MMPs, in entzündetem Zahnfleisch in hohen Konzentrationen freigesetzt wird.

In der Literaturrecherche wurde festgestellt, dass es eine recht begrenzte Anzahl klinischer Studien am Menschen gibt, die die Wirkung von Dentallasern verschiedener Wellenlängen auf die Behandlungsergebnisse bei der Behandlung von periimplantären Erkrankungen auf klinischer und molekularer Ebene untersuchen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen von 940 nm Diodenlaser und 2780 nm Er, Cr: YSGG lasergestützter nicht-chirurgischer mechanischer Behandlung auf klinische Parameter und MMP-9- und TIMP-1-Spiegel in PICF bei Personen mit peri- Implantaterkrankung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Van, Truthahn, 65100
        • Nazli Zeynep Alpaslan Yayli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 62 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Entzündung im periimplantären Bereich,

    1. Sondierungstiefe ≥ 3 mm in einem oder mehreren Bereichen,
    2. Blutung mit Sondierung mit oder ohne Eiterung unter leichten Kräften (0,25 N)
    3. Patienten mit Knochenverlust [Patienten mit Knochenverlust ≥ 2 mm, identifiziert als Periimplantitis],
  2. Es gibt keinen Hinweis auf eine okklusale Überlastung,
  3. Implantatgetragener festsitzender Zahnersatz, der mindestens 6 Monate im Mund verwendet wurde und die Bewertung klinischer Parameter nicht beeinträchtigt.

Ausschlusskriterien:

  1. Rauchen
  2. Eine systemische Erkrankung haben, die die Behandlungsergebnisse beeinträchtigen kann, wie z. B. unkontrollierter Diabetes, metabolische Knochenerkrankungen, hämatologische Erkrankungen, Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich, Nierenerkrankungen,
  3. In der Schwangerschaft oder Stillzeit,
  4. Verwendung von Antibiotika und / oder nichtsteroidalen Antirheumatika in den letzten 3 Monaten,
  5. Verwendung von Steroiden und Bisphosphonaten,
  6. In den letzten 3 Monaten zahnärztlich behandelt worden zu sein,
  7. Erfordernde chirurgische Techniken bei der Behandlung von periimplantären Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Traditionelle nicht-chirurgische mechanische Therapie
Die mechanische Instrumentierung in allen Gruppen wurde mit Titan-Gracey-Küretten (8 mm Durchmesser, Langer ½, Artikelcode: 7103, Kohler Medizintechnik, GmbH & Co, Ltd, Stockach, Deutschland) fortgesetzt, bis der Kliniker sanft fühlte, dass die Oberfläche ausreichend debridiert war. Ja keine Laseranwendung. Die Laserspitze wird im periimplantären Sulcus platziert, aber nicht aktiviert.
Die mechanische Instrumentierung in allen Gruppen wurde mit Gracey-Küretten aus Titan (8 mm Durchmesser, Langer ½, Artikelcode: 7103, Kohler Medizintechnik, GmbH & Co, Ltd, Stockach, Deutschland) hergestellt.
ACTIVE_COMPARATOR: Diodenlaser-unterstützte nicht-chirurgische mechanische Therapie
1 Woche nach dem mechanischen Debridment wurde ein 940-nm-Diodenlaser (Ezlase ® , Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA) mit Hilfe einer etwa 1 mm darüber platzierten optischen Faserspitze mit 300 &mgr;m Durchmesser (E3-9 mm) angewendet der apikalste Teil der periimplantären Tasche, parallel zur Implantatoberfläche. Vor und nach der Diodenlaseranwendung wurde eine Taschenspülung mit 3%iger Wasserstoffperoxidlösung für 10 Sekunden durchgeführt. Die Faser wurde während der Laserlichtemission für insgesamt 30 Sekunden in apiko-koronaler und mesial-distaler Richtung bewegt. Die Laserspitze wurde jeweils überprüft 7-8 Sekunden lang behandelt und mit steriler Kochsalzlösung abgewischt, um eine mögliche Koagulation oder Temperaturerhöhung zu verhindern. Der Laser wurde im Dauerpulsmodus mit einer Leistung von 0,8 Watt (W), einer Energiedichte von 3 J / cm2 und einem Spotdurchmesser verwendet von 1mm. Impulsbreite und Impulsintervall wurden mit 20 Millisekunden angelegt.
Eine Woche nach der mechanischen Behandlung wurde ein 940-nm-Diodenlaser (Ezlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA) mit einer optischen Faserspitze von 300 µm Durchmesser etwa 1 mm über dem apikalsten Teil der periimplantären Tasche angebracht, parallel zur Implantatoberfläche (E3-9 mm).
ACTIVE_COMPARATOR: Er, Cr: YSGG lasergestützte nicht-chirurgische mechanische Therapie
1 Woche nach dem mechanischen Debridment wurde ein 2780 nm Er, Cr: YSGG-Laser (Waterlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA) mit einer faseroptischen parodontalen Spitze mit einem Durchmesser von 500 µm (RFPT5-14 mm) in einem kurzen Impuls appliziert. H''-Modus, wassergekühlt mit einer berührungslosen Kehrbewegung für 30 Sekunden parallel zur Implantatoberfläche. Die verwendeten Einstellungen sind: 1,5 W Leistung, 30 Hz Frequenz, 50 % Wasser, 40 % Luft, 140 s Impulsdauer und 1 cm Punktgröße.
1 Woche nach mechanischer Behandlung, 2780 nm Er, Cr: YSGG-Laser (Waterlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA), Kurzpuls „H“ mit faseroptischer Parodontalspitze mit 500 µm Durchmesser (RFPT5-14 mm) Modus angewendet wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index-Score (0-3)
Zeitfenster: 6 Monate

Der Plaqueindex wurde von den 4 Oberflächen jedes Implantats gemessen. Der Plaqueindexwert jedes Implantats wurde mit dem Silness-Loe-Plaqueindex berechnet, indem der Gesamtwert durch 4 geteilt wurde.

0: Abwesenheit von mikrobieller Plaque

  1. Dünner Film mikrobieller Plaque entlang des freien periimplantären Randes
  2. mäßige Akkumulation mit Plaque im Sulcus
  3. große Plaquemenge im Sulcus oder in der Tasche entlang des freien periimplantären Randes
6 Monate
Gingivaler Indexwert (0-3)
Zeitfenster: 6 Monate

Der Gingivaindex wurde von den 4 Oberflächen jedes Implantats gemessen. Der Gingivaindexwert jedes Implantats wurde mit Silness-Loe-Gingivaindizes berechnet, indem der Gesamtwert durch 4 geteilt wurde.

0: Normales Zahnfleisch

  1. Leichte Entzündung: leichte Farbveränderung, leichtes Ödem, keine Blutung beim Sondieren
  2. Mäßige Entzündung: Rötung, Ödem und Verglasung, Blutung beim Sondieren
  3. Schwere Entzündung: deutliche Rötung und Ödeme, Ulzeration, Neigung zu Spontanblutungen
6 Monate
Blutung beim Sondieren (Prozent)
Zeitfenster: 6 Monate
Das Bluten beim Sondieren wurde anhand des Gingivablutungsindex von Ainamo und Bay an 4 Oberflächen jedes Implantats gemessen. Wenn es nach dem Sondieren zu einer Blutung kommt, wird dies als + aufgezeichnet, wenn keine Blutung auftritt, wird es als _ aufgezeichnet. Der Gingivablutungsindex wird als Prozentsatz der betroffenen Stellen berechnet.
6 Monate
Sondierungstiefe (mm)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Sondierungstiefe (PD) (Abstand vom periimplantären Rand zum periimplantären Taschenboden) wurde mit einer Kunststoffsonde (UNC 12 Colorvue-Sonde, Hu-Friedy, Chicago, USA) in 4 Regionen (mesial, bukkal, distal, lingual) gemessen / palatinal) jedes Implantats und als mm aufgezeichnet.
6 Monate
Matrix-Metalloproteinase-9 (MMP-9)-Spiegel (ng/ml)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Proben wurden unter Verwendung speziell präparierter Papierstreifen (PerioPaper, Oraflow, NY, USA) gesammelt. Die Streifen wurden in sterilen 1,5-ml-Eppendorfröhrchen mit 500 &mgr;l phosphatbasierter Kochsalzlösung (PBS) bei pH 7,4 gelagert. und –40°C. PICF-Proben wurden erneut von der gleichen Stelle des gleichen Implantats 6 Monate nach den Behandlungen entnommen. Bei Erreichen der angestrebten Anzahl wird bei der Untersuchung der MMP-9-Spiegel in PICF ein Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemäß den Empfehlungen des Herstellers durchgeführt (Human Matrix Metalloproteinase-9 ELISA Kit, Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, China). Die Extinktionswerte wurden mit einem ELISA-Lesegerät mit einer Wellenlänge von 450 nm (µQuantTM ELISA Microplate Reader, BioTek® Instruments, Inc., Vermont, USA) abgelesen.
6 Monate
Gehalt an Gewebeinhibitoren der Metalloproteinase-1 (TIMP-1) (pg/ml)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Proben wurden unter Verwendung speziell präparierter Papierstreifen (PerioPaper, Oraflow, NY, USA) gesammelt. Die Streifen wurden in sterilen 1,5-ml-Eppendorfröhrchen mit 500 &mgr;l phosphatbasierter Kochsalzlösung (PBS) bei pH 7,4 gelagert. und –40°C. PICF-Proben wurden erneut von der gleichen Stelle des gleichen Implantats 6 Monate nach den Behandlungen entnommen. Bei Erreichen der angestrebten Anzahl wird bei der Untersuchung der TIMP-1-Spiegel in PICF ein Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemäß den Empfehlungen des Herstellers (Human Tissue Inhibitors of Metalloproteinase-1 ELISA Kit, Bioassay Technology) durchgeführt Labor, Shanghai, China). Die Extinktionswerte wurden mit einem ELISA-Lesegerät mit einer Wellenlänge von 450 nm (µQuantTM ELISA Microplate Reader, BioTek® Instruments, Inc., Vermont, USA) abgelesen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ahmet Cemil Talmac, PhD, Van Yüzüncü Yil University
  • Studienstuhl: Serap Keskin Tunc, PhD, Van Yüzüncü Yil University
  • Studienstuhl: Damla Akbal, PhD, Van Yüzüncü Yil University
  • Studienstuhl: Dicle Altindal, PhD, Van Yüzüncü Yil University
  • Studienstuhl: Abdullah Seckin Ertugrul, Professor, Izmir Katip Celebi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21.11.2018/02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Periimplantitis

Klinische Studien zur Traditionelle nicht-chirurgische mechanische Therapie

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