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Er,Cr:YSGG et lasers à diode dans le traitement de la péri-implantite

13 avril 2021 mis à jour par: Nazli Zeynep Alpaslan Yayli, Yuzuncu Yıl University

Er,Cr:YSGG et les lasers à diode dans le traitement de la péri-implantite : un essai clinique randomisé

Dans cette étude, le laser à diode 940 nm et le laser 2780 nm erbium, dopé au chrome : yttrium, scandium, gallium, grenat (Er, Cr : YSGG) ont été utilisés dans le traitement non chirurgical des maladies péri-implantaires en plus du traitement mécanique. Et les effets des lasers dentaires sur les paramètres cliniques et les niveaux de métalloprotéinases matricielles 9 (MMP-9) et d'inhibiteurs tissulaires des métalloprotéinases matricielles-1 (TIMP-1) dans le liquide créviculaire péri-implantaire ont été évalués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avec la généralisation des implants dentaires, on assiste à une augmentation des complications techniques et biologiques. Ces complications sont appelées maladies péri-implantaires en termes généraux. Lorsque les maladies péri-implantaires ne sont pas traitées, un processus évoluant vers la perte de l'implant affecté peut se développer, mais il n'y a toujours pas de consensus accepté sur leur traitement. Lors de l'exécution des procédures de traitement, il est recommandé non seulement d'enlever les tissus enflammés mais aussi pour décontaminer les surfaces d'implants infectées. Récemment, avec le développement des technologies laser, l'utilisation de lasers dentaires dans la détoxification des surfaces d'implants a pris de l'importance. Les lasers dentaires attirent de plus en plus l'attention en raison de leurs propriétés anti-infectieuses, de leur manipulation facile et de leurs effets hémostatiques contre les agents pathogènes parodontaux. Les lasers à diode attirent l'attention par leur sécurité lorsqu'ils sont utilisés directement sur la surface de l'implant, la pénétration des tissus mous, leurs propriétés antibactériennes et biostimulantes. Ils détoxifient les surfaces des implants en tuant les bactéries pathogènes par des effets photothermiques et en neutralisant les endotoxines bactériennes. Les lasers Erbium montrent également des résultats prometteurs dans le traitement des implants en raison de leurs propriétés avantageuses telles que l'ablation et la décontamination des tissus mous et durs. Er, Cr : Les lasers YSGG ont la capacité de débrider les surfaces microstructurées des implants dentaires sans causer de dommages mécaniques, grâce à leur capacité à travailler avec de l'eau. Aujourd'hui, de nombreux chercheurs étudient l'efficacité des lasers dentaires dans le traitement des maladies péri-implantaires, mais il n'a pas encore été prouvé s'ils ont une contribution supplémentaire. On observe que les études se concentrent principalement sur les paramètres cliniques. Cependant, il est indiqué que les sondages parodontaux et les radiographies, qui sont utilisés comme méthodes de diagnostic courantes, peuvent donner des résultats erronés. Ces méthodes se réfèrent uniquement à la destruction préexistante plutôt qu'à l'activité actuelle de la maladie. Un modèle prédisant l'évolution de la maladie péri-implantaire n'a pas encore été défini, mais les biomarqueurs peuvent offrir un potentiel considérable d'activité de la maladie. Les biomarqueurs sont largement utilisés en médecine pour déterminer objectivement l'état de la maladie ou les réponses à une intervention thérapeutique. Les biomarqueurs du liquide gingival (GCF) ont une validité diagnostique modérée dans la parodontite. Il est indiqué que les biomarqueurs dans le fluide de sillon péri-implantaire (PICF) donnent également des résultats prometteurs en termes de valeurs diagnostiques et pronostiques. MMP-8 et MMP-9, les deux principales enzymes dégradant le collagène dans le GCF, sont sécrétées par les neutrophiles lors de l'activation de la maladie et sont responsables de la dégradation de la matrice extracellulaire. Il a été rapporté que TIMP-1, un inhibiteur majeur des MMP, est libéré à des niveaux élevés dans les gencives enflammées.

Dans la revue de la littérature, il a été observé qu'il existe un nombre assez limité d'études cliniques humaines portant sur l'effet des lasers dentaires de différentes longueurs d'onde sur les résultats du traitement dans le traitement de la maladie péri-implantaire au niveau clinique et moléculaire. Le but de cette étude est d'étudier les effets du laser à diode 940 nm et 2780 nm Er, Cr: traitement mécanique non chirurgical assisté par laser YSGG sur les paramètres cliniques et les niveaux de MMP-9 et TIMP-1 dans le PICF chez les personnes atteintes de péri- maladie implantaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Van, Turquie, 65100
        • Nazli Zeynep Alpaslan Yayli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 62 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Inflammation de la zone péri-implantaire,

    1. Profondeur de sondage ≥ 3 mm en une ou plusieurs zones,
    2. Saignement au sondage avec ou sans suppuration sous des forces légères (0,25 N)
    3. Patients présentant une perte osseuse [Patients présentant une perte osseuse ≥ 2 mm identifiée comme une péri-implantite],
  2. Il n'y a pas de signe de surcharge occlusale,
  3. Prothèse fixe implanto-portée utilisée depuis au moins 6 mois en bouche et n'interférant pas avec l'évaluation des paramètres cliniques.

Critère d'exclusion:

  1. Fumeur
  2. Avoir une maladie systémique qui peut affecter les résultats du traitement comme un diabète non contrôlé, des maladies osseuses métaboliques, des troubles hématologiques, une radiothérapie dans la région de la tête et du cou, une maladie rénale,
  3. Être en période de grossesse ou d'allaitement,
  4. Utilisation d'antibiotiques et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours des 3 derniers mois,
  5. Utilisation de stéroïdes et de bisphosphonates,
  6. Avoir subi un traitement dentaire au cours des 3 derniers mois,
  7. Nécessitant des techniques chirurgicales dans le traitement des maladies péri-implantaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Thérapie mécanique traditionnelle non chirurgicale
L'instrumentation mécanique dans tous les groupes s'est poursuivie avec des curettes Gracey en titane (8 mm de diamètre, Langer ½, code article : 7103, Kohler Medizintechnik, GmbH & Co, Ltd, Stockach, Allemagne) jusqu'à ce que le clinicien sente doucement que la surface était suffisamment débridée. pas d'application laser. La pointe laser est placée dans le sillon péri-implantaire mais n'est pas activée.
L'instrumentation mécanique dans tous les groupes a été réalisée avec des curettes Gracey en titane (8 mm de diamètre, Langer ½, code article : 7103, Kohler Medizintechnik, GmbH & Co, Ltd, Stockach, Allemagne).
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie mécanique non chirurgicale assistée par laser à diode
1 semaine après le débridement mécanique, un laser à diode 940 nm (Ezlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA) a été appliqué à l'aide d'une pointe de fibre optique de 300 µm de diamètre (E3-9 mm) placée à environ 1 mm au-dessus la partie la plus apicale de la poche péri-implantaire, parallèle à la surface de l'implant. L'irrigation de la poche a été réalisée avec une solution de peroxyde d'hydrogène à 3 % pendant 10 secondes avant et après l'application du laser à diode. 7-8 secondes et essuyé avec une solution saline stérile afin d'éviter une éventuelle coagulation ou augmentation de la température.Le laser a été utilisé en mode impulsion continue, à une puissance de 0,8 Watt (W), une densité d'énergie de 3J/cm2 et un diamètre de spot de 1 mm. La largeur d'impulsion et l'intervalle d'impulsion ont été appliqués à 20 millisecondes.
Une semaine après le traitement mécanique, un laser à diode 940 nm (Ezlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA) avec une pointe de fibre optique de 300 µm de diamètre appliqué à environ 1 mm au-dessus de la partie la plus apicale de la poche péri-implantaire, parallèle à la surface de l'implant (E3-9 mm).
ACTIVE_COMPARATOR: Er, Cr : thérapie mécanique non chirurgicale assistée par laser YSGG
1 semaine après le débridement mécanique, 2780 nm Er, Cr: laser YSGG (Waterlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA), avec pointe parodontale à fibre optique de 500 µm de diamètre (RFPT5-14 mm) a été appliqué en impulsion courte '' Mode H'', refroidi par eau avec un mouvement de balayage sans contact pendant 30 secondes parallèlement à la surface de l'implant. Les réglages utilisés sont : puissance 1,5 W, fréquence 30 Hz, 50 % eau, 40 % air, durée d'impulsion 140 s et 1 cm taille de la tache.
1 semaine après traitement mécanique, 2780 nm Er, Cr : laser YSGG (Waterlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA), impulsion courte ''H'' avec pointe parodontale à fibre optique de 500 µm de diamètre (RFPT5-14 mm) mode a été appliqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'indice de plaque (0-3)
Délai: 6 mois

L'indice de plaque a été mesuré à partir des 4 surfaces de chaque implant. Le score d'indice de plaque de chaque implant a été calculé avec l'indice de plaque Silness-Loe en divisant la valeur totale par 4.

0 :absence de plaque microbienne

  1. Film mince de plaque microbienne le long de la marge libre péri-implantaire
  2. accumulation modérée avec plaque dans le sulcus
  3. grande quantité de plaque dans le sillon ou la poche le long de la marge libre péri-implantaire
6 mois
Score d'indice gingival (0-3)
Délai: 6 mois

L'indice gingival a été mesuré à partir des 4 faces de chaque implant. Le score d'index gingival de chaque implant a été calculé avec les index gingivaux Silness-Loe en divisant la valeur totale par 4.

0 : Gencive normale

  1. Légère inflammation : léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement au sondage
  2. Inflammation modérée : rougeur, œdème et glaçage, saignement au sondage
  3. Inflammation sévère : rougeur et œdème marqués, ulcération, tendance aux saignements spontanés
6 mois
Saignement au sondage (pourcentage)
Délai: 6 mois
Le saignement au sondage a été mesuré par l'indice de saignement gingival d'Ainamo et Bay à partir de 4 surfaces de chaque implant. S'il y a saignement après le sondage, il est enregistré comme +, s'il n'y a pas de saignement, il est enregistré comme _. L'indice de saignement gingival est calculé en pourcentage des sites affectés.
6 mois
Profondeur de sondage (mm)
Délai: 6 mois
La profondeur de sondage (PD) (distance entre le bord péri-implantaire et la base de la poche péri-implantaire) a été mesurée avec une sonde en plastique (sonde UNC 12 Colorvue, Hu-Friedy, Chicago, USA) dans 4 régions (mésiale, buccale, distale, linguale). / palatinal) de chaque implant et enregistré en mm.
6 mois
Taux de métalloprotéinase-9 matricielle (MMP-9) (ng/mL)
Délai: 6 mois
Les échantillons ont été prélevés à l'aide de bandes de papier spécialement préparées (PerioPaper, Oraflow, NY, USA). Les bandelettes ont été stockées dans des tubes Eppendorf stériles de 1,5 ml avec 500 μl de solution saline à base de phosphate (PBS) à pH 7,4. et -40°C. Des échantillons de PICF ont été à nouveau prélevés sur le même site du même implant à 6 mois après les traitements. Lorsque le nombre ciblé est atteint, dans l'étude des niveaux de MMP-9 dans le PICF, un dosage immuno-enzymatique (ELISA) est effectué conformément aux recommandations du fabricant (Human Matrix Metalloproteinase-9 ELISA Kit, Bioassay Technology Laboratory, Shangai, Chine). Les valeurs d'absorbance ont été lues avec un lecteur ELISA de longueur d'onde de 450 nm (µQuantTM ELISA Microplate Reader, BioTek® Instruments, Inc., Vermont, USA).
6 mois
Taux d'inhibiteurs tissulaires de la métalloprotéinase-1 (TIMP-1) (pg/mL)
Délai: 6 mois
Les échantillons ont été prélevés à l'aide de bandes de papier spécialement préparées (PerioPaper, Oraflow, NY, USA). Les bandelettes ont été stockées dans des tubes Eppendorf stériles de 1,5 ml avec 500 μl de solution saline à base de phosphate (PBS) à pH 7,4. et -40°C. Des échantillons de PICF ont été à nouveau prélevés sur le même site du même implant à 6 mois après les traitements. Lorsque le nombre ciblé est atteint, dans l'étude des niveaux de TIMP-1 dans le PICF, un dosage immuno-enzymatique (ELISA) est effectué conformément aux recommandations du fabricant (Human Tissue Inhibitors of Metalloproteinase-1 ELISA Kit, Bioassay Technology Laboratoire, Shanghai, Chine). Les valeurs d'absorbance ont été lues avec un lecteur ELISA de longueur d'onde de 450 nm (µQuantTM ELISA Microplate Reader, BioTek® Instruments, Inc., Vermont, USA).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmet Cemil Talmac, PhD, Van Yuzuncu Yil University
  • Chaise d'étude: Serap Keskin Tunc, PhD, Van Yuzuncu Yil University
  • Chaise d'étude: Damla Akbal, PhD, Van Yuzuncu Yil University
  • Chaise d'étude: Dicle Altindal, PhD, Van Yuzuncu Yil University
  • Chaise d'étude: Abdullah Seckin Ertugrul, Professor, Izmir Katip Celebi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

15 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

29 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21.11.2018/02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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