Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Er,Cr:YSGG ja diodilaserit periimplantiitin hoidossa

tiistai 13. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Nazli Zeynep Alpaslan Yayli, Yuzuncu Yıl University

Er,Cr:YSGG ja diodilaserit periimplantiitin hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa 940 nm:n diodilaseria ja 2780 nm:n erbium-, kromi-seostettua: yttrium-, skandium-, gallium-, granaatti- (Er, Cr: YSGG) laseria käytettiin implanttisairauksien ei-kirurgisessa hoidossa mekaanisen hoidon lisäksi. Hammaslaserien vaikutukset kliinisiin parametreihin ja matriksin metalloproteinaasi 9:n (MMP-9) ja matriksin metalloproteinaasi-1:n (TIMP-1) kudosinhibiittoreiden tasoihin implanttia ympäröivässä rakonesteessä arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammasimplanttien laajan käytön myötä tekniset ja biologiset komplikaatiot lisääntyvät. Näitä komplikaatioita kutsutaan yleisesti peri-implanttisairauksiksi. Kun peri-implanttisairauksia ei hoideta, voi kehittyä prosessi, joka etenee sairastuneen implantin menettämiseen, mutta niiden hoidosta ei ole vieläkään hyväksyttyä yksimielisyyttä. Hoitotoimenpiteitä suoritettaessa suositellaan tulehtuneiden kudosten poistamisen lisäksi myös infektoituneiden implanttipintojen puhdistamiseen. Viime aikoina laserteknologian kehityksen myötä hammaslaserien käyttö implanttipinnan myrkkyjen poistamisessa on noussut etualalle. Hammaslaserit kiinnittävät yhä enemmän huomiota infektioita ehkäisevien ominaisuuksiensa, helppokäyttöisyytensä ja hemostaattisten vaikutustensa ansiosta. Diodilaserit kiinnittävät huomiota turvallisuudellaan käytettäessä suoraan implantin pinnalle, pehmytkudosten tunkeutumisella, antibakteerisilla ja biostimuloivilla ominaisuuksilla. Ne puhdistavat implanttien pinnat tappamalla patogeeniset bakteerit fototermisten vaikutusten kautta ja neutraloivat bakteerien endotoksiineja. Erbiumlaserit osoittavat lupaavia tuloksia myös implanttihoidossa johtuen niiden edullisista ominaisuuksista, kuten pehmyt- ja kovakudosten ablaatiosta ja dekontaminaatiosta. Er, Cr: YSGG-lasereilla on kyky puhdistaa hammasimplanttien mikrorakenteiset pinnat aiheuttamatta mekaanisia vaurioita, kiitos niiden kyvyn työskennellä veden kanssa. Nykyään monet tutkijat tutkivat hammaslaserien tehokkuutta implantin sisäisten sairauksien hoidossa, mutta ei ole vielä osoitettu, onko niillä lisäosuutta. On havaittu, että tutkimukset keskittyvät enimmäkseen kliinisiin parametreihin. Todetaan kuitenkin, että yleisinä diagnostisina menetelminä käytetyt periodontaaliset koetus- ja röntgenkuvaukset voivat antaa virheellisiä tuloksia. Nämä menetelmät viittaavat vain olemassa olevaan tuhoon eikä nykyiseen taudin aktiivisuuteen. Implanttia ympäröivän taudin etenemistä ennustavaa mallia ei ole vielä määritelty, mutta biomarkkerit voivat tarjota huomattavaa potentiaalia taudin aktiivisuuteen. Biomarkkereita käytetään laajalti lääketieteessä määrittämään objektiivisesti sairauden tilaa tai vasteita terapeuttiseen interventioon. Gingival nesteen (GCF) biomarkkereilla on kohtalainen diagnostinen validiteetti parodontiittissa. Todetaan, että biomarkkerit peri-implanttiuranesteessä (PICF) antavat lupaavia tuloksia myös diagnoosin ja prognostisten arvojen kannalta. MMP-8 ja MMP-9, kaksi pääasiallista kollageenia hajottavaa entsyymiä GCF:ssä, erittyvät neutrofiileistä taudin aktivoitumisen aikana ja ovat vastuussa solunulkoisen matriisin hajoamisesta. TIMP-1:tä, joka on tärkeä MMP:iden estäjä, on raportoitu vapautuvan korkeina määrinä tulehtuneissa ikenissä.

Kirjallisuuskatsauksessa on havaittu, että ihmisillä tehtyjä kliinisiä tutkimuksia, joissa on selvitetty eri aallonpituuksilla olevien hammaslaserien vaikutusta hoitotuloksiin implanttia ympäröivän sairauden hoidossa kliinisellä ja molekyylitasolla, on olemassa melko rajallinen määrä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 940 nm diodilaserin ja 2780 nm Er, Cr: YSGG laseravusteisen ei-kirurgisen mekaanisen hoidon vaikutuksia kliinisiin parametreihin sekä MMP-9- ja TIMP-1-tasoihin PICF:ssä henkilöillä, joilla on peri implanttisairaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Van, Turkki, 65100
        • Nazli Zeynep Alpaslan Yayli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 62 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tulehdus implantin ympärillä,

    1. Koetussyvyys ≥ 3 mm yhdellä tai useammalla alueella,
    2. Verenvuoto koettimella märkimällä tai ilman kevyillä voimilla (0,25 N)
    3. Potilaat, joilla on luukatoa [potilaat, joiden luukato on ≥ 2 mm tunnistettu periimplantiitiksi],
  2. Ei ole näyttöä purenta ylikuormituksesta,
  3. Implanttituettu kiinteä proteesi, joka on ollut käytössä vähintään 6 kuukautta suussa ja joka ei häiritse kliinisten parametrien arviointia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakointi
  2. Jos sinulla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa hoitotuloksiin, kuten hallitsematon diabetes, metaboliset luusairaudet, hematologiset sairaudet, sädehoito pään ja kaulan alueella, munuaissairaus,
  3. Raskauden tai imetyksen aikana,
  4. antibioottien ja/tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttäminen viimeisen 3 kuukauden aikana,
  5. Steroidien ja bisfosfonaattien käyttö,
  6. Jos haluat saada hammashoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana,
  7. Vaatii kirurgisia tekniikoita implanttia ympäröivän sairauden hoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Perinteinen ei-kirurginen mekaaninen hoito
Mekaanista instrumentointia kaikissa ryhmissä jatkettiin titaani Gracey-kyreteillä (halkaisija 8 mm, Langer ½, tuotekoodi: 7103, Kohler Medizintechnik, GmbH & Co, Ltd, Stockach, Saksa), kunnes kliinikko tunsi varovasti, että pinta oli riittävän puhdistettu. ei lasersovellusta. Laserkärki asetetaan implantin uurteeseen, mutta sitä ei aktivoida.
Mekaaninen instrumentointi kaikissa ryhmissä tehtiin titaani Gracey-kyreteillä (halkaisija 8 mm, Langer ½, tuotekoodi: 7103, Kohler Medizintechnik, GmbH & Co, Ltd, Stockach, Saksa).
ACTIVE_COMPARATOR: Diodilaseravusteinen ei-kirurginen mekaaninen hoito
Viikko mekaanisen puhdistamisen jälkeen on levitetty 940 nm:n diodilaseria (Ezlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA) halkaisijaltaan 300 µm optisen kuidun kärjen (E3-9 mm) avulla, joka on sijoitettu noin 1 mm:n yläpuolelle. peri-implanttitaskun apikaalisin osa, yhdensuuntainen implantin pinnan kanssa. Taskuhuuhtelu suoritettiin 3-prosenttisella vetyperoksidiliuoksella 10 sekuntia ennen ja jälkeen diodilasersovelluksen. Kuitua liikutettiin apiko-koronaaliseen ja mesiaaliseen-distaalisuunnassa yhteensä 30 sekunnin ajan laservalosäteilyn aikana. Laserkärki tarkastettiin joka kerta. 7-8 sekuntia ja pyyhitään steriilillä suolaliuoksella mahdollisen hyytymisen tai lämpötilan nousun estämiseksi. Laseria käytettiin jatkuvassa pulssitilassa, teholla 0,8 wattia (W), energiatiheydellä 3J / cm2 ja pisteen halkaisijalla 1 mm. Pulssin leveys ja pulssiväli käytettiin 20 millisekuntia.
Viikko mekaanisen käsittelyn jälkeen 940 nm:n diodilaser (Ezlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA), jonka halkaisijaltaan 300 µm optinen kuitukärki asetettiin noin 1 mm implanttitaskun apikaalisimman osan yläpuolelle, yhdensuuntainen implantin pinnan kanssa (E3-9 mm).
ACTIVE_COMPARATOR: Er, Cr: YSGG-laseravusteinen ei-kirurginen mekaaninen hoito
Viikko mekaanisen puhdistamisen jälkeen 2780 nm Er, Cr: YSGG-laseria (Waterlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA), halkaisijaltaan 500 µm:n kuituoptisella parodontaalikärjellä (RFPT5-14 mm) käytettiin lyhyellä pulssilla. H '' -tila, vesijäähdytetty kosketuksettomalla pyyhkäisyliikkeellä 30 sekunnin ajan implantin pinnan suuntaisesti. Käytetyt asetukset ovat: 1,5 W teho, 30 Hz taajuus, 50 % vettä, 40 % ilmaa, 140 s pulssin kesto ja 1 cm pisteen koko.
1 viikko mekaanisen käsittelyn jälkeen, 2780 nm Er, Cr: YSGG-laser (Waterlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA), lyhyt pulssi "H", halkaisijaltaan 500 µm kuituoptinen periodontaalinen kärki (RFPT5-14 mm) tila on otettu käyttöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksin pisteet (0-3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Plakkiindeksi mitattiin kunkin implantin neljältä pinnalta. Kunkin implantin plakkiindeksipisteet laskettiin Silness-Loe plakkiindeksillä jakamalla kokonaisarvo neljällä.

0: mikrobiplakin puuttuminen

  1. Ohut kalvo mikrobiplakkia pitkin vapaata implantin reunaa
  2. kohtalainen kertyminen plakin kanssa sulcusissa
  3. suuri määrä plakkia suluksessa tai taskussa implantin vapaata reunaa pitkin
6 kuukautta
Ienindeksipisteet (0-3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Ienindeksi mitattiin kunkin implantin 4 pinnasta. Kunkin implantin ienindeksipisteet laskettiin Silness-Loe ienindeksillä jakamalla kokonaisarvo neljällä.

0: Normaali ien

  1. Lievä tulehdus: vähäistä värinmuutosta, lievää turvotusta, ei verenvuotoa koettaessa
  2. Keskivaikea tulehdus: punoitus, turvotus ja lasittuminen, verenvuoto koettaessa
  3. Vaikea tulehdus: huomattava punoitus ja turvotus, haavaumat, taipumus spontaaniin verenvuotoon
6 kuukautta
Verenvuoto mittauksen yhteydessä (prosentti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verenvuoto mittauksessa mitattiin Ainamon ja Bayn ienverenvuotoindeksillä kunkin implantin 4 pinnasta. Jos verenvuotoa on mittauksen jälkeen, se kirjataan +, jos verenvuotoa ei ole, kirjataan _. Ienvuotoindeksi lasketaan prosenttiosuutena sairastuneista kohdista.
6 kuukautta
Koetussyvyys (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koetussyvyys (PD) (etäisyys implantin reunasta implanttitaskun pohjaan) mitattiin muovisella mittapäällä (UNC 12 Colorvue, Hu-Friedy, Chicago, USA) neljällä alueella (mesiaalinen, bukkaalinen, distaalinen, linguaalinen). / palatinaalinen) jokaisesta implantista ja kirjataan mm.
6 kuukautta
Matriisin metalloproteinaasi-9 (MMP-9) taso (ng/ml)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Näytteet kerättiin käyttämällä erityisesti valmistettuja paperiliuskoja (PerioPaper, Oraflow, NY, USA). Liuskoja säilytettiin 1,5 ml:n steriileissä eppendorf-putkissa, joissa oli 500 µl fosfaattipohjaista suolaliuosta (PBS) pH:ssa 7,4. ja -40 °C. PICF-näytteet kerättiin uudelleen saman implantin samasta kohdasta 6 kuukauden kuluttua käsittelyistä. Kun tavoitemäärä saavutetaan, MMP-9-tasojen tutkimuksessa PICF:ssä suoritetaan entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys (ELISA) valmistajan suositusten mukaisesti (Human Matrix Metalloproteinase-9 ELISA Kit, Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Kiina). Absorbanssiarvot luettiin 450 nm:n aallonpituuden ELISA-lukijalla (uQuantTM ELISA Microplate Reader, BioTek® Instruments, Inc., Vermont, USA).
6 kuukautta
Metalloproteinaasi-1:n (TIMP-1) kudoksen estäjien taso (pg/ml)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Näytteet kerättiin käyttämällä erityisesti valmistettuja paperiliuskoja (PerioPaper, Oraflow, NY, USA). Liuskoja säilytettiin 1,5 ml:n steriileissä eppendorf-putkissa, joissa oli 500 µl fosfaattipohjaista suolaliuosta (PBS) pH:ssa 7,4. ja -40 °C. PICF-näytteet kerättiin uudelleen saman implantin samasta kohdasta 6 kuukauden kuluttua käsittelyistä. Kun tavoiteluku on saavutettu, TIMP-1-tasojen tutkimuksessa PICF:ssä suoritetaan entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys (ELISA) valmistajan suositusten mukaisesti (Human Tissue Inhibitors of Metalloproteinase-1 ELISA Kit, Bioassay Technology Laboratorio, Shanghai, Kiina). Absorbanssiarvot luettiin 450 nm:n aallonpituuden ELISA-lukijalla (uQuantTM ELISA Microplate Reader, BioTek® Instruments, Inc., Vermont, USA).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmet Cemil Talmac, PhD, Van Yüzüncü Yil University
  • Opintojen puheenjohtaja: Serap Keskin Tunc, PhD, Van Yüzüncü Yil University
  • Opintojen puheenjohtaja: Damla Akbal, PhD, Van Yüzüncü Yil University
  • Opintojen puheenjohtaja: Dicle Altindal, PhD, Van Yüzüncü Yil University
  • Opintojen puheenjohtaja: Abdullah Seckin Ertugrul, Professor, İzmir Katip Çelebi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21.11.2018/02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti

3
Tilaa