Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Er, Cr:YSGG och diodlasrar vid behandling av peri-implantit

13 april 2021 uppdaterad av: Nazli Zeynep Alpaslan Yayli, Yuzuncu Yıl University

Er, Cr:YSGG och Diode Lasers in the Treatment of Peri-implantitis: A Randomized Clinical Trial

I denna studie användes 940 nm diodlaser och 2780 nm erbium, kromdopad: yttrium, scandium, gallium, granat (Er, Cr: YSGG) laser vid icke-kirurgisk behandling av periimplantatsjukdomar förutom mekanisk behandling. Och effekterna av dentallasrar på kliniska parametrar och matrismetalloproteinas 9 (MMP-9) och vävnadshämmare av matrismetalloproteinaser-1 (TIMP-1) nivåer i peri-implantat crevikulär vätska utvärderades.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Med den utbredda användningen av tandimplantat ökar antalet tekniska och biologiska komplikationer. Dessa komplikationer kallas periimplantatsjukdomar i allmänna termer. När peri-implantatsjukdomar inte behandlas kan en process som utvecklas till förlust av det drabbade implantatet utvecklas, men det finns fortfarande ingen accepterad konsensus om deras behandling. När du utför behandlingsprocedurer rekommenderas att inte bara ta bort inflammerade vävnader utan också att dekontaminera infekterade implantatytor. Nyligen, med utvecklingen av laserteknologier, har användningen av dentallasrar vid avgiftning av implantatytan kommit i förgrunden. Dentallasrar drar till sig allt större uppmärksamhet på grund av sina anti-infektionsegenskaper, enkla hantering och hemostatiska effekter mot parodontala patogener. Diodlasrar drar till sig uppmärksamhet med sin säkerhet när de används direkt på implantatytan, mjukvävnadspenetrering, antibakteriella och biostimulerande egenskaper. De avgiftar implantatets ytor genom att döda patogena bakterier genom fototermiska effekter och neutralisera bakteriella endotoxiner. Erbiumlasrar visar också lovande resultat vid implantatbehandling på grund av deras fördelaktiga egenskaper som mjuk- och hårdvävnadsablation och dekontaminering. Er, Cr: YSGG-lasrar har förmågan att debridera mikrostrukturerade ytor på tandimplantat utan att orsaka mekanisk skada, tack vare deras förmåga att arbeta med vatten. Idag undersöker många forskare effektiviteten av dentala lasrar vid behandling av peri-implantatsjukdomar, men det är ännu inte bevisat om de har ytterligare bidrag. Det observeras att studier mest fokuserar på kliniska parametrar. Det konstateras dock att parodontit sondering och röntgenbilder, som används som vanliga diagnostiska metoder, kan ge felaktiga resultat. Dessa metoder hänvisar endast till redan existerande förstörelse snarare än aktuell sjukdomsaktivitet. En modell som förutsäger förloppet av periimplantatsjukdom har ännu inte definierats, men biomarkörer kan erbjuda avsevärd potential för sjukdomsaktivitet. Biomarkörer används i stor utsträckning inom medicin för att objektivt bestämma sjukdomstillstånd eller svar på en terapeutisk intervention. Gingivalvätska (GCF) biomarkörer har måttlig diagnostisk validitet vid parodontit. Det konstateras att biomarkörer i peri-implantat groove fluid (PICF) också ger lovande resultat vad gäller diagnos och prognosvärden. MMP-8 och MMP-9, de två huvudsakliga kollagennedbrytande enzymerna i GCF, utsöndras från neutrofiler under sjukdomsaktivering och är ansvariga för extracellulär matrisnedbrytning. TIMP-1, en viktig hämmare av MMP, har rapporterats frisättas i höga halter i inflammerat tandkött.

I litteraturöversikten har det observerats att det finns ett ganska begränsat antal humana kliniska studier som undersöker effekten av dentallasrar med olika våglängder på behandlingsresultat vid behandling av periimplantatsjukdom på klinisk och molekylär nivå. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av 940 nm diodlaser och 2780 nm Er, Cr: YSGG laserassisterad icke-kirurgisk mekanisk behandling på kliniska parametrar och MMP-9 och TIMP-1 nivåer i PICF hos individer med peri- implantatsjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Van, Kalkon, 65100
        • Nazli Zeynep Alpaslan Yayli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 62 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Inflammation i området peri-implantat,

    1. Sonddjup ≥ 3 mm i ett eller flera områden,
    2. Blödning med sondering med eller utan suppuration under lätta krafter (0,25 N)
    3. Patienter med benförlust [Patienter med benförlust ≥ 2 mm identifierat som periimplantit],
  2. Det finns inga tecken på ocklusal överbelastning,
  3. Implantatstödd fast protes som har använts i minst 6 månader i munnen och som inte stör utvärderingen av kliniska parametrar.

Exklusions kriterier:

  1. Rökning
  2. Att ha en systemisk sjukdom som kan påverka behandlingsresultaten såsom okontrollerad diabetes, metabola bensjukdomar, hematologiska störningar, strålbehandling i huvud- och halsområdet, njursjukdom,
  3. Att vara under graviditet eller amningsperiod,
  4. Använda antibiotika och/eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 3 månaderna,
  5. Användning av steroider och bisfosfonater,
  6. Att ha någon tandvård under de senaste 3 månaderna,
  7. Kräver kirurgiska tekniker vid behandling av periimplantatsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Traditionell icke-kirurgisk mekanisk terapi
Mekanisk instrumentering i alla grupper fortsatte med Gracey-kyretter av titan (8 mm i diameter, Langer ½, artikelkod: 7103, Kohler Medizintechnik, GmbH & Co, Ltd, Stockach, Tyskland) tills läkaren försiktigt kände att ytan var tillräckligt debriderad. ingen laserapplikation. Laserspetsen placeras i peri-implantatets sulcus men aktiveras inte.
Mekanisk instrumentering i alla grupper gjordes med Gracey-kyretter av titan (8 mm i diameter, Langer ½, artikelkod: 7103, Kohler Medizintechnik, GmbH & Co, Ltd, Stockach, Tyskland).
ACTIVE_COMPARATOR: Diodlaserassisterad icke-kirurgisk mekanisk terapi
1 vecka efter mekanisk debridering har 940 nm diodlaser (Ezlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA) applicerats med hjälp av en 300 µm diameter optisk fiberspets (E3-9 mm) placerad cirka 1 mm ovanför den mest apikala delen av periimplantatfickan, parallellt med implantatytan. Fickspolning utfördes med 3 % väteperoxidlösning i 10 sekunder före och efter applicering av diodlaser. Fibern flyttades i apiko-koronala och mesial-distala riktningar i totalt 30 sekunder under laserljusutsläpp. Laserspetsen kontrollerades varje gång 7-8 sekunder och torkas av med steril koksaltlösning för att förhindra eventuell koagulering eller temperaturökning. Lasern användes i kontinuerligt pulsläge, med en effekt på 0,8 Watt (W), en energitäthet på 3J/cm2 och en punktdiameter av 1 mm. Pulsbredd och pulsintervall applicerades som 20 millisekunder.
En vecka efter mekanisk behandling applicerades en 940 nm diodlaser (Ezlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA) med en 300 µm diameter optisk fiberspets ungefär 1 mm ovanför den mest apikala delen av periimplantatfickan, parallellt med implantatytan (E3-9 mm).
ACTIVE_COMPARATOR: Er, Cr: YSGG laserassisterad icke-kirurgisk mekanisk terapi
1 vecka efter mekanisk debridering, applicerades 2780 nm Er, Cr: YSGG-laser (Waterlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA), med 500 µm diameter fiberoptisk parodontalt spets (RFPT5-14 mm) med kort puls '' H ''-läge, vattenkylt med en beröringsfri svepande rörelse i 30 sekunder parallellt med implantatets yta. Inställningarna som används är: 1,5 W effekt, 30 Hz frekvens, 50 % vatten, 40 % luft, 140 s pulslängd och 1 cm fläckstorlek.
1 vecka efter mekanisk behandling, 2780 nm Er, Cr: YSGG laser (Waterlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA), kort puls '' H '' med 500 µm diameter fiberoptisk periodontal spets (RFPT5-14 mm) läge har tillämpats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plackindexpoäng (0-3)
Tidsram: 6 månader

Plackindex mättes från de fyra ytorna på varje implantat. Plackindexpoängen för varje implantat beräknades med Silness-Loe plackindex genom att dividera det totala värdet med 4.

0: frånvaro av mikrobiell plack

  1. Tunn film av mikrobiell plack längs den fria peri-implantatmarginalen
  2. måttlig ansamling med plack i sulcus
  3. stor mängd plack i sulcus eller ficka längs den fria peri-implantatmarginalen
6 månader
Gingivalindexpoäng (0-3)
Tidsram: 6 månader

Tandköttsindexet mättes från de fyra ytorna på varje implantat. Gingivalindexpoängen för varje implantat beräknades med Silness-Loe gingival indeks genom att dividera det totala värdet med 4.

0: Normal gingiva

  1. Mild inflammation: lätt färgförändring, lätt ödem, ingen blödning vid sondering
  2. Måttlig inflammation: rodnad, ödem och glasyr, blödning vid sondering
  3. Allvarlig inflammation: markerad rodnad och ödem, sårbildning, tendens till spontan blödning
6 månader
Blödning vid sondering (procent)
Tidsram: 6 månader
Blödning vid sondering mättes med Ainamo och Bays gingivala blödningsindex från 4 ytor av varje implantat. Om det finns en blödning efter sondering, registreras det som +, om det inte finns någon blödning registreras det som _. Gingival blödningsindex beräknas som en procentandel av drabbade platser.
6 månader
Sonddjup (mm)
Tidsram: 6 månader
Sonddjup (PD) (avstånd från peri-implantatets marginal till peri-implantatfickans bas) mättes med en plastsond (UNC 12 Colorvue-sond, Hu-Friedy, Chicago, USA) i 4 regioner (mesial, buckal, distal, lingual / palatinal) av varje implantat och registreras som mm.
6 månader
Matris metalloproteinas-9 (MMP-9) nivå (ng/ml)
Tidsram: 6 månader
Prover samlades med hjälp av speciellt förberedda pappersremsor (PerioPaper, Oraflow, NY, USA). Remsorna förvarades i 1,5 mL sterila eppendorf-rör med 500 μl fosfatbaserad saltlösning (PBS) vid pH 7,4. och -40°C. PICF-prover samlades igen från samma ställe på samma implantat 6 månader efter behandlingarna. När målet uppnåtts, i undersökningen av MMP-9-nivåer i PICF, utförs enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) i enlighet med tillverkarens rekommendationer (Human Matrix Metalloproteinase-9 ELISA Kit, Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Kina). Absorbansvärden avlästes med en 450 nm våglängds ELISA-läsare (µQuantTM ELISA Microplate Reader, BioTek® Instruments, Inc., Vermont, USA).
6 månader
Vävnadshämmare av metalloproteinas-1 (TIMP-1) nivå (pg/ml)
Tidsram: 6 månader
Prover samlades med hjälp av speciellt förberedda pappersremsor (PerioPaper, Oraflow, NY, USA). Remsorna förvarades i 1,5 mL sterila eppendorf-rör med 500 μl fosfatbaserad saltlösning (PBS) vid pH 7,4. och -40°C. PICF-prover samlades igen från samma ställe på samma implantat 6 månader efter behandlingarna. När målet uppnåtts, i undersökningen av TIMP-1-nivåer i PICF, utförs enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) i linje med tillverkarens rekommendationer (Human Tissue Inhibitors of Metalloproteinase-1 ELISA Kit, Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Kina). Absorbansvärden avlästes med en 450 nm våglängds ELISA-läsare (µQuantTM ELISA Microplate Reader, BioTek® Instruments, Inc., Vermont, USA).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ahmet Cemil Talmac, PhD, Van Yuzuncu Yil University
  • Studiestol: Serap Keskin Tunc, PhD, Van Yuzuncu Yil University
  • Studiestol: Damla Akbal, PhD, Van Yuzuncu Yil University
  • Studiestol: Dicle Altindal, PhD, Van Yuzuncu Yil University
  • Studiestol: Abdullah Seckin Ertugrul, Professor, Izmir Katip Celebi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

15 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

29 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 21.11.2018/02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera