Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er, Cr:YSGG og diodelasere i behandling av peri-implantitt

13. april 2021 oppdatert av: Nazli Zeynep Alpaslan Yayli, Yuzuncu Yıl University

Er, Cr:YSGG og diodelasere i behandling av peri-implantitt: en randomisert klinisk studie

I denne studien ble 940 nm diodelaser og 2780 nm erbium, kromdopet: yttrium, scandium, gallium, granat (Er, Cr: YSGG) laser brukt i ikke-kirurgisk behandling av peri-implantatsykdommer i tillegg til mekanisk behandling. Og effekten av tannlasere på kliniske parametere og matrisemetalloproteinase 9 (MMP-9) og vevsinhibitorer av matrisemetalloproteinaser-1 (TIMP-1) nivåer i peri-implantat crevikulær væske ble evaluert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Med den utbredte bruken av tannimplantater er det en økning i tekniske og biologiske komplikasjoner. Disse komplikasjonene kalles peri-implantatsykdommer i generelle termer. Når peri-implantatsykdommer ikke behandles, kan det utvikles en prosess som utvikler seg til tap av det berørte implantatet, men det er fortsatt ingen akseptert konsensus om behandlingen. Når du utfører behandlingsprosedyrer, anbefales det ikke bare å fjerne betent vev, men også å dekontaminere infiserte implantatoverflater. Nylig, med utviklingen av laserteknologier, har bruken av tannlasere ved avgiftning av implantatoverflater kommet i forgrunnen. Tannlasere tiltrekker seg økende oppmerksomhet på grunn av deres anti-infeksjonsegenskaper, enkle håndtering og hemostatiske effekter mot periodontale patogener. Diodelasere tiltrekker oppmerksomhet med sin sikkerhet når de brukes direkte på implantatoverflaten, bløtvevspenetrasjon, antibakterielle og biostimulerende egenskaper. De avgifter implantatoverflater ved å drepe patogene bakterier gjennom fototermiske effekter og nøytralisere bakterielle endotoksiner. Erbiumlasere viser også lovende resultater i implantatbehandling på grunn av deres fordelaktige egenskaper som bløt- og hardvevsablasjon og dekontaminering. Er, Cr: YSGG-lasere har evnen til å debride mikrostrukturerte overflater av tannimplantater uten å forårsake mekanisk skade, takket være deres evne til å arbeide med vann. I dag undersøker mange forskere effektiviteten til tannlasere i behandlingen av peri-implantatsykdommer, men det er ennå ikke bevist om de har et tilleggsbidrag. Det er observert at studier hovedsakelig fokuserer på kliniske parametere. Det er imidlertid opplyst at periodontal sondering og røntgenbilder, som brukes som vanlige diagnostiske metoder, kan gi feilaktige resultater. Disse metodene refererer bare til allerede eksisterende ødeleggelse i stedet for nåværende sykdomsaktivitet. En modell som forutsier forløpet av peri-implantat sykdom er ennå ikke definert, men biomarkører kan tilby et betydelig potensial for sykdomsaktivitet. Biomarkører er mye brukt i medisin for objektivt å bestemme sykdomstilstand eller respons på en terapeutisk intervensjon. Gingival væske (GCF) biomarkører har moderat diagnostisk validitet ved periodontitt. Det opplyses at biomarkører i peri-implantat groove fluid (PICF) også gir lovende resultater når det gjelder diagnose og prognostiske verdier. MMP-8 og MMP-9, de to viktigste kollagennedbrytende enzymene i GCF, skilles ut fra nøytrofiler under sykdomsaktivering og er ansvarlige for ekstracellulær matrisenedbrytning. TIMP-1, en viktig hemmer av MMP, har blitt rapportert å bli frigitt i høye nivåer i betent tannkjøtt.

I litteraturgjennomgangen er det observert at det er et ganske begrenset antall humane kliniske studier som undersøker effekten av tannlasere med forskjellige bølgelengder på behandlingsresultater ved behandling av periimplantat sykdom på klinisk og molekylært nivå. Målet med denne studien er å undersøke effekten av 940 nm diodelaser og 2780 nm Er, Cr: YSGG laserassistert ikke-kirurgisk mekanisk behandling på kliniske parametere og MMP-9 og TIMP-1 nivåer i PICF hos individer med peri- implantatsykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Van, Tyrkia, 65100
        • Nazli Zeynep Alpaslan Yayli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 62 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Betennelse i peri-implantatområdet,

    1. sonderingsdybde ≥ 3 mm i ett eller flere områder,
    2. Blødning med sondering med eller uten suppurasjon under lette krefter (0,25 N)
    3. Pasienter med bentap [pasienter med bentap ≥ 2 mm identifisert som peri-implantitt],
  2. Det er ingen tegn på okklusal overbelastning,
  3. Implantatstøttet fast protese som har vært i bruk i minst 6 måneder i munnen og ikke forstyrrer evalueringen av kliniske parametere.

Ekskluderingskriterier:

  1. Røyking
  2. Å ha en systemisk sykdom som kan påvirke behandlingsresultatene som ukontrollert diabetes, metabolske beinsykdommer, hematologiske lidelser, strålebehandling i hode- og nakkeregionen, nyresykdom,
  3. Å være i graviditet eller amming,
  4. Bruk av antibiotika og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste 3 månedene,
  5. Bruk av steroider og bisfosfonater,
  6. For å ha noen tannbehandling de siste 3 månedene,
  7. Krever kirurgiske teknikker for behandling av peri-implantat sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Tradisjonell ikke-kirurgisk mekanisk terapi
Mekanisk instrumentering i alle grupper fortsatte med Gracey-kyretter av titan (8 mm i diameter, Langer ½, varekode: 7103, Kohler Medizintechnik, GmbH & Co, Ltd, Stockach, Tyskland) inntil klinikeren varsomt følte at overflaten var tilstrekkelig debridert. ingen laserapplikasjon. Laserspissen er plassert i peri-implantatets sulcus, men ikke aktivert.
Mekanisk instrumentering i alle grupper ble laget med Gracey-kyretter av titan (8 mm i diameter, Langer ½, varekode: 7103, Kohler Medizintechnik, GmbH & Co, Ltd, Stockach, Tyskland).
ACTIVE_COMPARATOR: Diode laserassistert ikke-kirurgisk mekanisk terapi
1 uke etter mekanisk debridering er 940 nm diodelaser (Ezlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA) påført ved hjelp av en optisk fiberspiss på 300 µm diameter (E3-9 mm) plassert omtrent 1 mm over den mest apikale delen av periimplantatlommen, parallelt med implantatoverflaten. Lommeskylling ble utført med 3 % hydrogenperoksidløsning i 10 sekunder før og etter påføring av diodelaser. Fiberen ble flyttet i apiko-koronal og mesial-distal retning i totalt 30 sekunder under laserlysutslipp. Laserspissen ble kontrollert hver gang 7-8 sekunder og tørkes av med sterilt saltvann for å forhindre mulig koagulasjon eller temperaturøkning. Laseren ble brukt i kontinuerlig pulsmodus, med en effekt på 0,8 Watt (W), en energitetthet på 3J/cm2 og en punktdiameter på 1 mm. Pulsbredde og pulsintervall ble brukt som 20 millisekunder.
En uke etter mekanisk behandling ble en 940 nm diodelaser (Ezlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA) med en 300 µm diameter optisk fibertupp påført omtrent 1 mm over den mest apikale delen av peri-implantatlommen, parallelt med implantatoverflaten (E3-9 mm).
ACTIVE_COMPARATOR: Er, Cr: YSGG laserassistert ikke-kirurgisk mekanisk terapi
1 uke etter mekanisk debridering ble 2780 nm Er, Cr: YSGG-laser (Waterlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA), med 500 µm diameter fiberoptisk periodontal spiss (RFPT5-14 mm) påført med kort puls '' H ''-modus, vannkjølt med en ikke-kontakt sveipende bevegelse i 30 sekunder parallelt med implantatoverflaten. Innstillingene som brukes er: 1,5 W effekt, 30 Hz frekvens, 50 % vann, 40 % luft, 140 s pulsvarighet og 1 cm flekkstørrelse.
1 uke etter mekanisk behandling, 2780 nm Er, Cr: YSGG laser (Waterlase®, Biolase Technology, Inc., San Clemente, CA), kort puls '' H '' med 500 µm diameter fiberoptisk periodontal spiss (RFPT5-14 mm) modus er brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindekspoengsum (0-3)
Tidsramme: 6 måneder

Plakkindeks ble målt fra de 4 overflatene på hvert implantat. Plakkindekspoengsummen for hvert implantat ble beregnet med Silness-Loe plakkindeks ved å dele den totale verdien med 4.

0: fravær av mikrobiell plakk

  1. Tynn film av mikrobiell plakk langs den frie peri-implantatmarginen
  2. moderat opphopning med plakk i sulcus
  3. store mengder plakk i sulcus eller lomme langs den frie peri-implantatmarginen
6 måneder
Gingivalindeksscore (0-3)
Tidsramme: 6 måneder

Gingivalindeksen ble målt fra de 4 overflatene på hvert implantat. Gingivalindekspoengsummen for hvert implantat ble beregnet med Silness-Loe gingivalindeks ved å dele den totale verdien med 4.

0: Normal gingiva

  1. Mild betennelse: liten fargeendring, lett ødem, ingen blødning ved sondering
  2. Moderat betennelse: rødhet, ødem og glasur, blødning ved sondering
  3. Alvorlig betennelse: markert rødhet og ødem, sårdannelse, tendens til spontan blødning
6 måneder
Blødning ved sondering (prosent)
Tidsramme: 6 måneder
Blødning ved sondering ble målt ved Ainamo og Bays gingival blødningsindeks fra 4 overflater av hvert implantat. Hvis det er blødning etter sondering, registreres det som +, hvis det ikke er noen blødning registreres det som _. Gingival blødningsindeks beregnes som en prosentandel av berørte steder.
6 måneder
Prøvedybde (mm)
Tidsramme: 6 måneder
Sonderingsdybde (PD) (avstand fra peri-implantatmargin til peri-implantatlommebase) ble målt med en plastprobe (UNC 12 Colorvue-sonde, Hu-Friedy, Chicago, USA) i 4 regioner (mesial, bukkal, distal, lingual / palatinal) av hvert implantat og registrert som mm.
6 måneder
Matrise Metalloproteinase-9 (MMP-9) nivå (ng/mL)
Tidsramme: 6 måneder
Prøver ble samlet ved bruk av spesielt forberedte papirstrimler (PerioPaper, Oraflow, NY, USA). Strimlene ble lagret i 1,5 mL sterile eppendorf-rør med 500 μl fosfatbasert saltvann (PBS) ved pH 7,4. og -40 °C. PICF-prøver ble samlet igjen fra samme sted på samme implantat 6 måneder etter behandlingen. Når måltallet er nådd, i undersøkelsen av MMP-9-nivåer i PICF, utføres enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) i tråd med anbefalingene fra produsenten (Human Matrix Metalloproteinase-9 ELISA Kit, Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Kina). Absorbansverdier ble lest med en 450 nm bølgelengde ELISA-leser (µQuantTM ELISA Microplate Reader, BioTek® Instruments, Inc., Vermont, USA).
6 måneder
Vevsinhibitorer av metalloproteinase-1 (TIMP-1) nivå (pg/mL)
Tidsramme: 6 måneder
Prøver ble samlet ved bruk av spesielt forberedte papirstrimler (PerioPaper, Oraflow, NY, USA). Strimlene ble lagret i 1,5 mL sterile eppendorf-rør med 500 μl fosfatbasert saltvann (PBS) ved pH 7,4. og -40 °C. PICF-prøver ble samlet igjen fra samme sted på samme implantat 6 måneder etter behandlingen. Når måltallet er nådd, i undersøkelsen av TIMP-1-nivåer i PICF, utføres enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) i tråd med anbefalingene fra produsenten (Human Tissue Inhibitors of Metalloproteinase-1 ELISA Kit, Bioassay Technology Laboratoriet, Shanghai, Kina). Absorbansverdier ble lest med en 450 nm bølgelengde ELISA-leser (µQuantTM ELISA Microplate Reader, BioTek® Instruments, Inc., Vermont, USA).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmet Cemil Talmac, PhD, Van Yuzuncu Yil University
  • Studiestol: Serap Keskin Tunc, PhD, Van Yuzuncu Yil University
  • Studiestol: Damla Akbal, PhD, Van Yuzuncu Yil University
  • Studiestol: Dicle Altindal, PhD, Van Yuzuncu Yil University
  • Studiestol: Abdullah Seckin Ertugrul, Professor, Izmir Katip Celebi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21.11.2018/02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere