전신 마취하에 스테인레스 스틸 크라운 배치 후 견치 교합 관계 변화
2023년 8월 3일 업데이트: Olaya Amr Moustafa Ez ElArab ElBahnacy, Cairo University
이집트 어린이 그룹에서 전신 마취 하에 전체 구강 재활 및 스테인레스 스틸 크라운 배치 후 개 교합 관계 변화; 파트 1: "사전-사후 연구".
본 연구의 목적은 우식유구치 어린이의 견치 교합관계를 전신마취 하에 스테인레스스틸 크라운으로 치료하기 전과 식립 후 견치교합의 가능성과 시간을 평가하는 것이다. 해결하고 치료가 음식 섭취의 빈도와 유형에 어떤 영향을 미치는지.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
- 전신 마취 하에서 즉각적인 전신 재활이 필요한 어린이는 카이로 대학교 구강 및 치과 의학부 소아 치과학과의 전신 마취(GA) 부서에서 모집됩니다.
- 두 명의 대학원생이 치료 전에 부록에 표시된 대로 환자의 평가 차트를 채울 것입니다. 송곳니 겹침을 측정합니다. 시술자의 손에 의해 안내되는 중심 교합(CO)의 최대 교두간 위치(MIP)에서 측정이 이루어집니다.
- 전신 마취 전 마취과 전문의와 내과 전문의가 참여 소아를 검사하고 필요한 전임상 검사를 요청합니다.
- 시술 당일 참여자의 부모는 아동의 이전 치과 치료 및 병력 및 연구 참여 수락 여부를 묻는 설문지를 작성합니다(서면 동의서).
- 상하 일차 송곳니의 수직 중첩은 날카로운 연필을 사용하여 오른쪽과 왼쪽에서 아래 일차 송곳니 위로 위쪽 일차 송곳니 교두의 만나는 끝을 찾아 결정해야 합니다.
- 이 지점에서 하악 유견치 끝까지의 거리는 디지털 캘리퍼(Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)를 사용하여 측정하고 판독값을 디지털 카메라(iPhone 11 듀얼 12MP Ultra-Wide)로 촬영합니다. 및 와이드 카메라, Apple Inc.).
- 그려진 선의 가장 높은 부분이 기준선으로 간주됩니다. 정확도를 높이기 위해 두 번 반복하고 차이가 있는 경우 세 번째로 측정을 반복하여 값의 평균을 계산합니다.
- 치료는 전신 마취 하에서 수행되고 치아 준비가 완료되며 8개의 스테인리스 스틸 크라운(3M™ ESPE™ 스테인리스 스틸 기본 대구치 크라운)이 장착됩니다.
- 측정된 값은 환자가 의식이 없는 동안 수술 전과 치료 직후에 기록됩니다.
- 상부 및 하부 일차 송곳니의 수직 겹침에 대한 수술 전 결정이 수행됩니다. 수술 중 배치 후 2, 4 개월 후 추적 기간.
- 수술 전 겹침이 4개월 후에도 복원되지 않으면 6개월 동안 계속 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
178
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Giza
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Cairo, Giza, 이집트, 11553
- Faculty of Dentistry-Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병력: 신체적 또는 정신적 장애가 없는 정상적인 건강한 어린이.
- 성별: 성별 선호도 없음.
- 연령: 비협조적인 행동을 보이는 4세에서 6세 사이의 어린이.
- 치아: 일반적으로 유구치에 대해 8개의 SSC 배치가 필요한 구강 치과 재활이 필요한 우식 치아.
제외 기준:
- 병력: 신체적 또는 정신적 장애가 없는 정상적인 건강한 어린이.
- 성별: 성별 선호도 없음.
- 연령: 비협조적인 행동을 보이는 4세에서 6세 사이의 어린이.
- 치아: 일반적으로 유구치에 대해 8개의 SSC 배치가 필요한 구강 치과 재활이 필요한 우식 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자의 정상적인 송곳니 교합 관계
상부에서 하부 유치 송곳니까지 치은 천정 사이의 거리는 밀리미터 단위의 디지털 캘리퍼스(Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)(fig1,2,3)로 좌우측을 측정하고 디지털 카메라로 촬영했습니다. 판독 값 (iPhone 11 듀얼 12MP Ultra-Wide 및 와이드 카메라, Apple Inc.).
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상하 송곳니 끝 사이의 수직 거리를 측정합니다.
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가짜 비교기: 전악 수복 후 송곳니 교합 관계
상부에서 하부 유치 송곳니까지 치은 천정 사이의 거리는 밀리미터 단위의 디지털 캘리퍼스(Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)(fig1,2,3)로 좌우측을 측정하고 디지털 카메라로 촬영했습니다. 판독 값 (iPhone 11 듀얼 12MP Ultra-Wide 및 와이드 카메라, Apple Inc.).
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상하 송곳니 끝 사이의 수직 거리를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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송곳니 교합 관계의 변화
기간: 즉시
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디지털 캘리퍼스를 이용한 밀리미터 단위 견치 교합 관계의 변화
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즉시
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송곳니 교합 관계의 변화
기간: 4 주
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디지털 캘리퍼스를 이용한 밀리미터 단위 견치 교합 관계의 변화
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4 주
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송곳니 교합 관계의 변화
기간: 2 개월
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디지털 캘리퍼스를 이용한 밀리미터 단위 견치 교합 관계의 변화
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2 개월
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송곳니 교합 관계의 변화
기간: 6 개월
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디지털 캘리퍼스를 이용한 밀리미터 단위 견치 교합 관계의 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이트가 다시 적응하는 데 필요한 시간
기간: "2 개월"
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며칠 동안 디지털 캘리퍼스를 사용하여 바이트가 다시 적응하는 데 필요한 시간.
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"2 개월"
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바이트가 다시 적응하는 데 필요한 시간
기간: "6 개월"
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며칠 동안 디지털 캘리퍼스를 사용하여 바이트가 다시 적응하는 데 필요한 시간.
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"6 개월"
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바이트가 다시 적응하는 데 필요한 시간
기간: "4 주"
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며칠 동안 디지털 캘리퍼스를 사용하여 바이트가 다시 적응하는 데 필요한 시간.
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"4 주"
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아동의 적절한 저작 기능 및 불편감
기간: 4 주
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부모에게 질문하여 아이의 적절한 저작 기능과 불편함을 확인합니다.
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4 주
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아동의 적절한 저작 기능 및 불편함
기간: 2 개월
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부모에게 질문하여 아이의 적절한 저작 기능과 불편함을 확인합니다.
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2 개월
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아동의 적절한 저작 기능 및 불편함
기간: 6 개월
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부모에게 질문하여 아이의 적절한 저작 기능과 불편함을 확인합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Passant Nagi, PhD, Passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14422019452661
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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