Koiran puristussuhteen muutokset ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun asettamisen jälkeen yleisanestesiassa
torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Olaya Amr Moustafa Ez ElArab ElBahnacy, Cairo University
Koiran puristussuhteen muutokset koko suun kuntoutuksen ja ruostumattomasta teräksestä tehdyn kruunun asettamisen jälkeen yleisanestesiassa egyptiläisten lasten ryhmässä; Osa 1: "Pretest-Posttest Study".
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla koirien puristussuhdetta lapsilla, joilla on kariesiset primaariset poskihampaat ennen ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen hoitoa yleisanestesiassa ja niiden sijoituksen jälkeen arvioida mahdollisuutta ja aikaa, joka tarvitaan leikkauksen jälkeiseen koiran suhteen. ja miten hoito vaikuttaa ruokailun tiheyteen ja tyyppiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Lapset, jotka tarvitsevat välitöntä täyden suun kuntoutusta yleisanestesiassa, rekrytoidaan Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen laitoksen yleisanestesia (GA) -yksiköstä.
- Kaksi jatko-opiskelijaa täyttää potilaan arviointitaulukkoa liitteiden mukaisesti ennen hoitoa. He mittaavat koirien päällekkäisyyden. Mittaukset tehdään maksimaalisessa intercuspation-asennossa (MIP) keskeisessä okkluusiossa (CO) käyttäjän käden ohjaamana.
- Ennen yleisanestesiaa anestesiologi ja sisätautilääkäri tutkivat osallistuvat lapset ja vaaditaan tarvittavat prekliiniset tutkimukset.
- Toimenpidepäivänä osallistujien vanhemmat täyttävät kyselylomakkeen, jossa kysytään lapsen aikaisemmista hammashoidoista ja hänen sairaushistoriastaan sekä suostumus tutkimukseen (kirjallinen suostumus).
- Sekä ylemmän että alemman päähampaan pystysuora limitys määritetään sijoittamalla ylemmän päähampaan kärjen kohtaamiskärki alemman päähampaan päälle oikealla ja vasemmalla puolella terävällä kynällä.
- Etäisyys tästä pisteestä alemman ensisijaisen koiran kärkeen määritetään digitaalisella mittasatulalla (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd), ja lukema valokuvataan digitaalikameralla (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide ja laajakamera, Apple Inc.).
- Piirretyn viivan korkein kohta katsotaan vertailuviivaksi. Tarkkuuden lisäämiseksi tämä toistetaan kahdesti, ja eron esiintyessä mittaus toistetaan kolmannen kerran ja arvojen keskiarvo lasketaan.
- Hoito suoritetaan yleisanestesiassa, hampaiden valmistelu tehdään ja kahdeksan ruostumattomasta teräksestä valmistettua kruunua (3M™ ESPE™ Stainless Steel Primary Molar Crowns) asetetaan paikalleen.
- Mittausarvot kirjataan ennen leikkausta ja välittömästi hoidon jälkeen, kun potilas on tajuton.
- Ennen leikkausta ylemmän ja alemman primaarisen hampaiden pystysuoran limityksen määritys tehdään; sijoituksen jälkeen leikkauksen aikana ja 2, 4 kuukauden seurantajakson jälkeen.
- Jos leikkausta edeltävää päällekkäisyyttä ei palauteta neljän kuukauden kuluttua, jatkamme seurantaa kuuden kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 11553
- Faculty of Dentistry-Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaushistoria: normaalit terveet lapset, joilla ei ole fyysisiä tai henkisiä häiriöitä.
- Sukupuoli: Ei seksihalukkuutta.
- Ikä: (4–6)-vuotiaat lapset, jotka käyttäytyvät yhteistyöhaluisesti.
- Hampaat: Karioosihampaat, jotka vaativat suun hammaslääketieteellistä kuntoutusta yleisessä vaativassa 8 SSC:n sijoittamista primaarihampaisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaushistoria: normaalit terveet lapset, joilla ei ole fyysisiä tai henkisiä häiriöitä.
- Sukupuoli: Ei seksihalukkuutta.
- Ikä: (4–6)-vuotiaat lapset, jotka käyttäytyvät yhteistyöhaluisesti.
- Hampaat: Karioosihampaat, jotka vaativat suun hammaslääketieteellistä kuntoutusta yleisessä vaativassa 8 SSC:n sijoittamista primaarihampaisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaan normaali koiran puristussuhde
Etäisyys ienteniitin välillä ylä- ja alalehtihampaista määritettiin millimetreissä olevalla digitaalisella jarrusatulalla (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (kuvat 1, 2, 3) oikealla ja vasemmalla puolella ja digitaalikamera valokuvasi. lukema (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide ja laaja kamera, Apple Inc.).
|
Pystysuoran etäisyyden mittaaminen ylä- ja alahampaiden kärjen välillä.
|
|
Huijausvertailija: Koiran puristussuhde täyden suun kuntoutuksen jälkeen
Etäisyys ienteniitin välillä ylä- ja alalehtihampaista määritettiin millimetreissä olevalla digitaalisella jarrusatulalla (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (kuvat 1, 2, 3) oikealla ja vasemmalla puolella ja digitaalikamera valokuvasi. lukema (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide ja laaja kamera, Apple Inc.).
|
Pystysuoran etäisyyden mittaaminen ylä- ja alahampaiden kärjen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koiran puristussuhteessa
Aikaikkuna: Heti
|
Koiran puristussuhteen muutos millimetreinä digitaalisella jarrusatulalla
|
Heti
|
|
Muutos koiran puristussuhteessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Koiran puristussuhteen muutos millimetreinä digitaalisella jarrusatulalla
|
4 viikkoa
|
|
Muutos koiran puristussuhteessa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Koiran puristussuhteen muutos millimetreinä digitaalisella jarrusatulalla
|
2 kuukautta
|
|
Muutos koiran puristussuhteessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koiran puristussuhteen muutos millimetreinä digitaalisella jarrusatulalla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka tarvitaan pureman sopeutumiseen uudelleen
Aikaikkuna: "2 kuukautta"
|
Aika, joka tarvitaan pureman sopeutumiseen uudelleen digitaalisella jarrusatulalla päivien aikana.
|
"2 kuukautta"
|
|
Aika, joka tarvitaan pureman sopeutumiseen uudelleen
Aikaikkuna: "6 kuukautta"
|
Aika, joka tarvitaan pureman sopeutumiseen uudelleen digitaalisella jarrusatulalla päivien aikana.
|
"6 kuukautta"
|
|
Aika, joka tarvitaan pureman sopeutumiseen uudelleen
Aikaikkuna: "4 viikkoa"
|
Aika, joka tarvitaan pureman sopeutumiseen uudelleen digitaalisella jarrusatulalla päivien aikana.
|
"4 viikkoa"
|
|
Lapsen oikea puremistoiminta ja epämukavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lapsen oikea puremistoiminto ja epämukavuus kysymällä vanhempia.
|
4 viikkoa
|
|
Lapsen oikea purentatoiminto ja epämukavuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lapsen oikea puremistoiminto ja epämukavuus kysymällä vanhempia.
|
2 kuukautta
|
|
Lapsen oikea purentatoiminto ja epämukavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lapsen oikea puremistoiminto ja epämukavuus kysymällä vanhempia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Passant Nagi, PhD, Passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14422019452661
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Digital Caliper (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
-
Cairo UniversityValmis