Изменение окклюзионного соотношения у собак после установки коронки из нержавеющей стали под общей анестезией
3 августа 2023 г. обновлено: Olaya Amr Moustafa Ez ElArab ElBahnacy, Cairo University
Изменения окклюзионных соотношений у собак после полной реабилитации рта и установки коронок из нержавеющей стали под общей анестезией в группе египетских детей; Часть 1: «Исследование до и после тестирования».
Цель исследования: оценить и сравнить окклюзионное соотношение клыков у детей с кариозными молочными молярами до лечения коронками из нержавеющей стали под общей анестезией и после их установки, оценить возможность и время, необходимое для послеоперационного соотношения клыков. решить и как лечение влияет на частоту и тип приема пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Детей, которым требуется немедленная полная реабилитация полости рта под общей анестезией, будут набирать из отделения общей анестезии (ОА) кафедры детской стоматологии факультета оральной и стоматологической медицины Каирского университета.
- Два аспиранта будут заполнять оценочную карту пациента, как показано в приложениях, до начала лечения. Они будут измерять перекрытие клыков. Измерения будут производиться в максимальном межбугорковом положении (MIP) в центральной окклюзии (CO) под контролем руки оператора.
- Перед общей анестезией анестезиолог и специалист по внутренним болезням осмотрят участвующих детей, и будут запрошены необходимые доклинические тесты.
- В день процедуры родители участников заполняют анкету, в которой запрашиваются предыдущие стоматологические процедуры ребенка и его / ее история болезни, а также согласие на участие в исследовании (письменное согласие).
- Вертикальное перекрытие как верхнего, так и нижнего молочных клыков должно быть определено путем определения места встречи кончика бугорка верхнего молочного клыка над нижним молочным клыком с правой и левой сторон с помощью острого карандаша.
- Расстояние от этой точки до кончика нижнего молочного клыка должно быть определено с помощью цифрового штангенциркуля (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd), а результат будет сфотографирован цифровой камерой (iPhone 11 Dual 12 MP Ultra-Wide и широкоугольная камера, Apple Inc.).
- Самая высокая часть нарисованной линии будет считаться контрольной линией. Для большей точности это повторяется дважды, а в случае наличия разницы измерение повторяется в третий раз и вычисляется среднее значение значений.
- Лечение будет проводиться под общей анестезией, будет проведена подготовка зубов, и будут установлены восемь коронок из нержавеющей стали (коронки для первичных моляров из нержавеющей стали 3M™ ESPE™).
- Измеренные значения будут записываться до операции и сразу после лечения, пока пациент находится без сознания.
- Будет выполнено предоперационное определение вертикального перекрытия верхних и нижних молочных клыков; после установки во время операции и через 2, 4 месяца послеоперационного периода.
- Если дооперационное перекрытие не восстановится через четыре месяца, мы продолжим наблюдение в течение шести месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
178
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 11553
- Faculty of Dentistry-Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Анамнез заболевания: нормальные здоровые дети без соматических и психических отклонений.
- Пол: Без предпочтения по половому признаку.
- Возраст: дети от (4 до 6) лет, демонстрирующие отказ от сотрудничества.
- Зубы: кариозные зубы, требующие оральной стоматологической реабилитации в соответствии с общим требованием установки 8 SSC для молочных моляров.
Критерий исключения:
- Анамнез заболевания: нормальные здоровые дети без соматических и психических отклонений.
- Пол: Без предпочтения по половому признаку.
- Возраст: дети от (4 до 6) лет, демонстрирующие отказ от сотрудничества.
- Зубы: кариозные зубы, требующие оральной стоматологической реабилитации в соответствии с общим требованием установки 8 SSC для молочных моляров.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нормальное окклюзионное соотношение клыков у пациента
Расстояние между зенитом десны от верхнего до нижнего молочного клыка определяли цифровым штангенциркулем в миллиметрах (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (рис.1,2,3) справа и слева и фотографировали цифровой камерой. чтение (iPhone 11 с двойной 12-мегапиксельной сверхширокой и широкой камерой, Apple Inc.).
|
Измерение вертикального расстояния между кончиками верхних и нижних клыков.
|
|
Фальшивый компаратор: Окклюзионное соотношение собак после полной реабилитации рта
Расстояние между зенитом десны от верхнего до нижнего молочного клыка определяли цифровым штангенциркулем в миллиметрах (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (рис.1,2,3) справа и слева и фотографировали цифровой камерой. чтение (iPhone 11 с двойной 12-мегапиксельной сверхширокой и широкой камерой, Apple Inc.).
|
Измерение вертикального расстояния между кончиками верхних и нижних клыков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение окклюзионного соотношения клыков
Временное ограничение: Немедленно
|
Изменение окклюзионного соотношения клыков в миллиметрах с помощью цифрового штангенциркуля
|
Немедленно
|
|
Изменение окклюзионного соотношения клыков
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение окклюзионного соотношения клыков в миллиметрах с помощью цифрового штангенциркуля
|
4 недели
|
|
Изменение окклюзионного соотношения клыков
Временное ограничение: 2 месяца
|
Изменение окклюзионного соотношения клыков в миллиметрах с помощью цифрового штангенциркуля
|
2 месяца
|
|
Изменение окклюзионного соотношения клыков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение окклюзионного соотношения клыков в миллиметрах с помощью цифрового штангенциркуля
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для повторной адаптации прикуса
Временное ограничение: "2 месяца"
|
Время, необходимое для повторной адаптации прикуса с использованием цифрового штангенциркуля в течение нескольких дней.
|
"2 месяца"
|
|
Время, необходимое для повторной адаптации прикуса
Временное ограничение: "6 месяцев"
|
Время, необходимое для повторной адаптации прикуса с использованием цифрового штангенциркуля в течение нескольких дней.
|
"6 месяцев"
|
|
Время, необходимое для повторной адаптации прикуса
Временное ограничение: "4 недели"
|
Время, необходимое для повторной адаптации прикуса с использованием цифрового штангенциркуля в течение нескольких дней.
|
"4 недели"
|
|
Правильная жевательная функция ребенка и дискомфорт
Временное ограничение: 4 недели
|
Правильная жевательная функция ребенка и дискомфорт при допросе родителей.
|
4 недели
|
|
Правильная жевательная функция ребенка и дискомфорт
Временное ограничение: 2 месяца
|
Правильная жевательная функция ребенка и дискомфорт при допросе родителей.
|
2 месяца
|
|
Правильная жевательная функция ребенка и дискомфорт
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Правильная жевательная функция ребенка и дискомфорт при допросе родителей.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Passant Nagi, PhD, Passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14422019452661
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Общая анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Цифровой штангенциркуль (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
-
Cairo UniversityЗавершенный