Hundarnas ocklusala relation förändras efter placering av kronan i rostfritt stål under allmän narkos
3 augusti 2023 uppdaterad av: Olaya Amr Moustafa Ez ElArab ElBahnacy, Cairo University
Hundarnas ocklusala relationsförändringar efter fullständig munrehabilitering och placering av kronan i rostfritt stål under allmän narkos i en grupp egyptiska barn; Del 1: "A Pretest-Posttest Study".
Syftet med studien är att bedöma och jämföra hundocklusionssamband hos barn med kariösa primära molarer innan de behandlas med rostfria stålkronor under generell anestesi och efter placeringen, utvärdera möjligheten och den tid som krävs för den postoperativa hundens relation till lösa och hur behandlingen påverkar frekvens och typ av matintag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Barn som behöver omedelbar rehabilitering i munnen under allmän anestesi kommer att rekryteras från enheten för allmän anestesi (GA) vid Institutionen för pediatrisk tandvård, fakulteten för oral och dental medicin, Kairos universitet.
- Två doktorander kommer att fylla i patientens bedömningsdiagram som visas i bilagor före behandling. De kommer att mäta hundens överlappning. Mätningarna kommer att göras i den maximala interkuspationspositionen (MIP) i den centriska ocklusionen (CO) styrd av operatörens hand.
- Före generell anestesi kommer en narkosläkare och en internmedicinsk specialist att undersöka deltagande barn, och nödvändiga prekliniska tester kommer att begäras.
- På dagen för ingreppet kommer föräldrar till deltagarna att fylla i ett frågeformulär där de frågar efter tidigare tandbehandlingar av barnet och hans/hennes sjukdomshistoria och godkännande att gå med i studien (skriftligt samtycke).
- Den vertikala överlappningen av både övre och nedre primära hundar ska bestämmas genom att placera mötesspetsen på den övre primära hundens spets över den nedre primära hunden på höger och vänster sida med hjälp av en vass penna.
- Avståndet från denna punkt till spetsen av den nedre primära hunden ska bestämmas med ett digitalt bromsok (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd), och avläsningen kommer att fotograferas av en digitalkamera (iPhone 11 dubbel 12 MP Ultra-Wide och bredkamera, Apple Inc.).
- Den högsta delen av den ritade linjen kommer att betraktas som referenslinjen. För ytterligare noggrannhet kommer detta att upprepas två gånger, och i händelse av en skillnad kommer mätningen att upprepas för tredje gången och medelvärdet av värdena beräknas.
- Behandlingen kommer att utföras under narkos, tandförberedelser kommer att göras och de åtta kronorna i rostfritt stål (3M™ ESPE™ rostfritt stål primära molarkronor) kommer att sitta.
- De uppmätta värdena kommer att registreras preoperativt och omedelbart efter behandlingen medan patienten är medvetslös.
- Preoperativ bestämning av den vertikala överlappningen av de övre och nedre primära hörntänderna kommer att göras; efter placering under operationen och efter 2, 4 månaders uppföljningsperiod.
- Om den preoperativa överlappningen inte återställs efter fyra månader fortsätter vi att följa upp i sex månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
178
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 11553
- Faculty of Dentistry-Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinsk historia: normala friska barn utan fysiska eller psykiska störningar.
- Kön: Ingen könsförkärlek.
- Ålder: barn från (4 till 6) år som visar osamarbetsvilligt beteende.
- Tänder: Kariösa tänder som kräver oral dental rehabilitering under allmänt som kräver 8 SSCs placering för primära molarer.
Exklusions kriterier:
- Medicinsk historia: normala friska barn utan fysiska eller psykiska störningar.
- Kön: Ingen könsförkärlek.
- Ålder: barn från (4 till 6) år som visar osamarbetsvilligt beteende.
- Tänder: Kariösa tänder som kräver oral dental rehabilitering under allmänt som kräver 8 SSCs placering för primära molarer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patientens normala hundocklusionsförhållande
Avståndet mellan tandköttets zenit från de övre till de nedre lövfällande hörntänderna bestämdes av den digitala tjockleken i millimeter (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (fig1,2,3) på höger och vänster sida och en digitalkamera fotograferad avläsningen (iPhone 11 dubbel 12 MP Ultra-Wide och bred kamera, Apple Inc.).
|
Mätning av det vertikala avståndet mellan spetsen på de övre och nedre hörntänderna.
|
|
Sham Comparator: Canine occlusal relation efter helmun rehabilitering
Avståndet mellan tandköttets zenit från de övre till de nedre lövfällande hörntänderna bestämdes av den digitala tjockleken i millimeter (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (fig1,2,3) på höger och vänster sida och en digitalkamera fotograferad avläsningen (iPhone 11 dubbel 12 MP Ultra-Wide och bred kamera, Apple Inc.).
|
Mätning av det vertikala avståndet mellan spetsen på de övre och nedre hörntänderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hundens ocklusala förhållande
Tidsram: Omedelbart
|
Förändringen i hundens ocklusala förhållande i millimeter med digital bromsok
|
Omedelbart
|
|
Förändring i hundens ocklusala förhållande
Tidsram: 4 veckor
|
Förändringen i hundens ocklusala förhållande i millimeter med digital bromsok
|
4 veckor
|
|
Förändring i hundens ocklusala förhållande
Tidsram: 2 månader
|
Förändringen i hundens ocklusala förhållande i millimeter med digital bromsok
|
2 månader
|
|
Förändring i hundens ocklusala förhållande
Tidsram: 6 månader
|
Förändringen i hundens ocklusala förhållande i millimeter med digital bromsok
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den tid som behövs för att bettet ska anpassa sig igen
Tidsram: "2 månader"
|
Tiden som behövs för bettet att återanpassa sig med hjälp av digital bromsok under dagarna.
|
"2 månader"
|
|
Den tid som behövs för att bettet ska anpassa sig igen
Tidsram: "6 månader"
|
Tiden som behövs för bettet att återanpassa sig med hjälp av digital bromsok under dagarna.
|
"6 månader"
|
|
Den tid som behövs för att bettet ska anpassa sig igen
Tidsram: "4 veckor"
|
Tiden som behövs för bettet att återanpassa sig med hjälp av digital bromsok under dagarna.
|
"4 veckor"
|
|
Barns korrekta tuggfunktion och obehag
Tidsram: 4 veckor
|
Barn korrekt tuggfunktion och obehag genom att ifrågasätta föräldrarna.
|
4 veckor
|
|
Barn korrekt tuggfunktion och obehag
Tidsram: 2 månader
|
Barn korrekt tuggfunktion och obehag genom att ifrågasätta föräldrarna.
|
2 månader
|
|
Barn korrekt tuggfunktion och obehag
Tidsram: 6 månader
|
Barn korrekt tuggfunktion och obehag genom att ifrågasätta föräldrarna.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Passant Nagi, PhD, Passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2021
Första postat (Faktisk)
29 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14422019452661
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .