Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Okklusalt forhold hos hunder endres etter plassering av krone i rustfritt stål under generell anestesi

3. august 2023 oppdatert av: Olaya Amr Moustafa Ez ElArab ElBahnacy, Cairo University

Endringer i okklusalt forhold hos hunder etter full munnrehabilitering og plassering av krone i rustfritt stål under generell anestesi i en gruppe egyptiske barn; Del 1: "A Pretest-Posttest Study".

Målet med studien er å vurdere og sammenligne hundens okklusale forhold hos barn med karies primære molarer før de behandles med rustfrie stålkroner under generell anestesi og etter deres plassering, evaluere muligheten og tiden som kreves for den postoperative hundens relasjon til løse og hvordan behandlingen påvirker frekvens og type matinntak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Barn som trenger umiddelbar full munnrehabilitering under generell anestesi vil bli rekruttert fra enheten for generell anestesi (GA) ved Institutt for pediatrisk odontologi, Fakultet for oral og odontologisk medisin, Kairo University.
  2. To doktorgradsstudenter skal fylle ut pasientens vurderingsskjema som vist i vedlegg før behandling. De vil måle hundeoverlappingen. Målingene vil bli gjort i den maksimale interkuspasjonsposisjonen (MIP) i den sentriske okklusjonen (CO) ledet av operatørens hånd.
  3. Før generell anestesi vil en anestesilege og en indremedisinsk spesialist undersøke deltakende barn, og nødvendige prekliniske tester vil bli bedt om.
  4. På dagen for prosedyren vil foreldre til deltakerne fylle ut et spørreskjema som ber om tidligere tannbehandlinger av barnet og hans/hennes sykehistorie og aksept for å delta i studien (skriftlig samtykke).
  5. Den vertikale overlappingen av både øvre og nedre primærhjørnetann skal bestemmes ved å plassere møtespissen av cusp av øvre primærhjørnetann over den nedre primærhjørnetann på høyre og venstre side ved hjelp av en skarp blyant.
  6. Avstanden fra dette punktet til tuppen av den nedre primære hunden skal bestemmes ved hjelp av en digital skyvelære (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd), og avlesningen vil bli fotografert av et digitalkamera (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide og bredkamera, Apple Inc.).
  7. Den høyeste delen av den tegnede linjen vil bli vurdert som referanselinjen. For ytterligere nøyaktighet vil dette gjentas to ganger, og ved tilstedeværelse av en forskjell vil målingen gjentas for tredje gang, og gjennomsnittet av verdiene beregnes.
  8. Behandlingen vil bli utført under generell anestesi, tannforberedelse vil bli gjort, og de åtte kronene i rustfritt stål (3M™ ESPE™ rustfritt stål primære molarkroner) vil settes på plass.
  9. De målte verdiene vil bli registrert preoperativt og umiddelbart etter behandlingen mens pasienten er bevisstløs.
  10. Preoperativ bestemmelse av vertikal overlapping av øvre og nedre primære hjørnetenner vil bli gjort; etter plassering under operasjonen og etter 2, 4 måneders oppfølgingsperiode.
  11. Dersom den preoperative overlappingen ikke er gjenopprettet etter fire måneder, fortsetter vi å følge opp i seks måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 11553
        • Faculty of Dentistry-Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehistorie: normale friske barn uten fysiske eller psykiske lidelser.
  • Kjønn: Ingen sex forkjærlighet.
  • Alder: barn fra (4 til 6) år som viser lite samarbeidsvillig oppførsel.
  • Tenner: Karieste tenner som krever oral dental rehabilitering under generell, krever 8 SSCs plassering for primære jeksler.

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehistorie: normale friske barn uten fysiske eller psykiske lidelser.
  • Kjønn: Ingen sex forkjærlighet.
  • Alder: barn fra (4 til 6) år som viser lite samarbeidsvillig oppførsel.
  • Tenner: Karieste tenner som krever oral dental rehabilitering under generell, krever 8 SSCs plassering for primære jeksler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasientens normale okklusale forhold mellom hunder
Avstanden mellom gingival-senith fra øvre til nedre løvfellende hjørnetenner ble bestemt av den digitale skyvelæret i millimeter (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (fig1,2,3) på høyre og venstre side og et digitalt kamera fotografert lesingen (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide og vidvinkelkamera, Apple Inc.).
Enhet: Digital Caliper (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
Måling av den vertikale avstanden mellom tuppen av øvre og nedre hjørnetennene.
Sham-komparator: Okklusalt forhold hos hunder etter full munnrehabilitering
Avstanden mellom gingival-senith fra øvre til nedre løvfellende hjørnetenner ble bestemt av den digitale skyvelæret i millimeter (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (fig1,2,3) på høyre og venstre side og et digitalt kamera fotografert lesingen (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide og vidvinkelkamera, Apple Inc.).
Enhet: Digital Caliper (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
Måling av den vertikale avstanden mellom tuppen av øvre og nedre hjørnetennene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i det okklusale forholdet hos hunder
Tidsramme: Med en gang
Endringen i hundens okklusale forhold i millimeter ved bruk av digital skyvelære
Med en gang
Endring i det okklusale forholdet hos hunder
Tidsramme: 4 uker
Endringen i hundens okklusale forhold i millimeter ved bruk av digital skyvelære
4 uker
Endring i det okklusale forholdet hos hunder
Tidsramme: 2 måneder
Endringen i hundens okklusale forhold i millimeter ved bruk av digital skyvelære
2 måneder
Endring i det okklusale forholdet hos hunder
Tidsramme: 6 måneder
Endringen i hundens okklusale forhold i millimeter ved bruk av digital skyvelære
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden som trengs for at bittet skal tilpasse seg igjen
Tidsramme: "2 måneder"
Tiden det tar for bittet å tilpasse seg ved hjelp av digital skyvelære gjennom dagene.
"2 måneder"
Tiden som trengs for at bittet skal tilpasse seg igjen
Tidsramme: "6 måneder"
Tiden det tar for bittet å tilpasse seg ved hjelp av digital skyvelære gjennom dagene.
"6 måneder"
Tiden som trengs for at bittet skal tilpasse seg igjen
Tidsramme: "4 uker"
Tiden det tar for bittet å tilpasse seg ved hjelp av digital skyvelære gjennom dagene.
"4 uker"
Barns riktige tyggefunksjon og ubehag
Tidsramme: 4 uker
Barn riktig tyggefunksjon og ubehag ved å spørre foreldrene.
4 uker
Barns riktig tyggefunksjon og ubehag
Tidsramme: 2 måneder
Barn riktig tyggefunksjon og ubehag ved å spørre foreldrene.
2 måneder
Barns riktig tyggefunksjon og ubehag
Tidsramme: 6 måneder
Barn riktig tyggefunksjon og ubehag ved å spørre foreldrene.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Passant Nagi, PhD, Passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14422019452661

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell anestesi

Kliniske studier på Digital Caliper (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere