Mudanças na relação oclusal canina após colocação de coroa de aço inoxidável sob anestesia geral
3 de agosto de 2023 atualizado por: Olaya Amr Moustafa Ez ElArab ElBahnacy, Cairo University
Alterações na relação oclusal canina após reabilitação total da boca e colocação de coroa de aço inoxidável sob anestesia geral em grupo de crianças egípcias; Parte 1: "Um estudo pré-teste-pós-teste".
O objetivo do estudo é avaliar e comparar a relação oclusal canina em crianças com molares decíduos cariados antes de serem tratadas com coroas de aço inoxidável sob anestesia geral e após sua colocação, avaliar a possibilidade e o tempo necessário para a relação canina pós-operatória resolver e como o tratamento afeta a frequência e o tipo de ingestão de alimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- As crianças que necessitam de reabilitação bucal completa imediata sob anestesia geral serão recrutadas na unidade de Anestesia Geral (GA) do Departamento de Odontopediatria da Faculdade de Medicina Oral e Dentária da Universidade do Cairo.
- Dois pós-graduandos estarão preenchendo a ficha de avaliação do paciente conforme anexos antes do tratamento. Eles medirão a sobreposição canina. As medidas serão feitas na posição de máxima intercuspidação (PIM) na oclusão cêntrica (CO) guiada pela mão dos operadores.
- Antes da anestesia geral, um anestesiologista e um especialista em medicina interna examinarão as crianças participantes e os testes pré-clínicos necessários serão solicitados.
- No dia do procedimento, os pais dos participantes preencherão um questionário perguntando sobre tratamentos odontológicos anteriores da criança e seu histórico médico e aceitação em participar do estudo (consentimento por escrito).
- A sobreposição vertical de ambos os caninos decíduos superiores e inferiores deve ser determinada localizando a ponta de encontro da cúspide do canino decíduo superior sobre o canino decíduo inferior nos lados direito e esquerdo usando um lápis afiado.
- A distância deste ponto até a ponta do canino decíduo inferior será determinada com um paquímetro digital (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd), e a leitura será fotografada por uma câmera digital (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide e câmera ampla, Apple Inc.).
- A parte mais alta da linha traçada será considerada como a linha de referência. Para maior precisão, isso será repetido duas vezes e, caso haja diferença, a medição será repetida pela terceira vez e a média dos valores será calculada.
- O tratamento será realizado sob anestesia geral, a preparação do dente será feita e as oito coroas de aço inoxidável (3M™ ESPE™ Coroas primárias de aço inoxidável para molares) serão assentadas.
- Os valores medidos serão registrados no pré-operatório e imediatamente após o tratamento enquanto o paciente estiver inconsciente.
- Será feita a determinação pré-operatória da sobreposição vertical dos caninos decíduos superiores e inferiores; após a colocação durante a operação e após 2,4 meses de acompanhamento.
- Se a sobreposição pré-operatória não for restaurada após quatro meses, continuaremos o acompanhamento por seis meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
178
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Giza
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Cairo, Giza, Egito, 11553
- Faculty of Dentistry-Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Antecedentes médicos: crianças normais e saudáveis, sem distúrbios físicos ou mentais.
- Sexo: Sem predileção por sexo.
- Idade: crianças de (4 a 6) anos apresentando comportamento não cooperativo.
- Dentes: Dentes cariados que requerem reabilitação oral em geral, exigindo a colocação de 8 SSCs para molares decíduos.
Critério de exclusão:
- Antecedentes médicos: crianças normais e saudáveis, sem distúrbios físicos ou mentais.
- Sexo: Sem predileção por sexo.
- Idade: crianças de (4 a 6) anos apresentando comportamento não cooperativo.
- Dentes: Dentes cariados que requerem reabilitação oral em geral, exigindo a colocação de 8 SSCs para molares decíduos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Relação oclusal canina normal do paciente
A distância entre o zênite gengival dos caninos decíduos superiores aos inferiores foi determinada pelo paquímetro digital em milímetros (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (fig1,2,3) nos lados direito e esquerdo e uma câmera digital fotografou a leitura (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide e câmera ampla, Apple Inc.).
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Medindo a distância vertical entre a ponta dos dentes caninos superiores e inferiores.
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Comparador Falso: Relação oclusal canina após reabilitação bucal completa
A distância entre o zênite gengival dos caninos decíduos superiores aos inferiores foi determinada pelo paquímetro digital em milímetros (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (fig1,2,3) nos lados direito e esquerdo e uma câmera digital fotografou a leitura (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide e câmera ampla, Apple Inc.).
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Medindo a distância vertical entre a ponta dos dentes caninos superiores e inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na relação oclusal canina
Prazo: Imediatamente
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A mudança na relação oclusal canina em milímetros usando paquímetro digital
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Imediatamente
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Mudança na relação oclusal canina
Prazo: 4 semanas
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A mudança na relação oclusal canina em milímetros usando paquímetro digital
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4 semanas
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Mudança na relação oclusal canina
Prazo: 2 meses
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A mudança na relação oclusal canina em milímetros usando paquímetro digital
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2 meses
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Mudança na relação oclusal canina
Prazo: 6 meses
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A mudança na relação oclusal canina em milímetros usando paquímetro digital
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo necessário para a mordida se readaptar
Prazo: "2 meses"
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O tempo necessário para a readaptação da mordida usando paquímetro digital ao longo dos dias.
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"2 meses"
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O tempo necessário para a mordida se readaptar
Prazo: "6 meses"
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O tempo necessário para a readaptação da mordida usando paquímetro digital ao longo dos dias.
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"6 meses"
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O tempo necessário para a mordida se readaptar
Prazo: "4 semanas"
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O tempo necessário para a readaptação da mordida usando paquímetro digital ao longo dos dias.
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"4 semanas"
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Função mastigatória adequada e desconforto da criança
Prazo: 4 semanas
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Função mastigatória adequada da criança e desconforto ao questionar os pais.
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4 semanas
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Função mastigatória adequada da criança e desconforto
Prazo: 2 meses
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Função mastigatória adequada da criança e desconforto ao questionar os pais.
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2 meses
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Função mastigatória adequada da criança e desconforto
Prazo: 6 meses
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Função mastigatória adequada da criança e desconforto ao questionar os pais.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Passant Nagi, PhD, Passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14422019452661
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Paquímetro Digital (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
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Cairo UniversityConcluído