A kutya okkluzális kapcsolatának megváltozása a rozsdamentes acél korona általános érzéstelenítés alatti elhelyezése után
2023. augusztus 3. frissítette: Olaya Amr Moustafa Ez ElArab ElBahnacy, Cairo University
Kutyák okklúzális kapcsolatának változásai teljes szájrehabilitáció és rozsdamentes acél korona általános érzéstelenítés alatti elhelyezése után egyiptomi gyermekek csoportjában; 1. rész: "Előteszt-utáni vizsgálat".
A tanulmány célja, hogy felmérje és összehasonlítsa a szuvas primer őrlőfogakkal rendelkező gyermekek kutya okklúziós kapcsolatát, mielőtt általános érzéstelenítésben rozsdamentes acél koronával kezelik őket, majd elhelyezésüket követően, értékelje a műtét utáni kutyás kapcsolat lehetőségét és időigényét. hogyan befolyásolja a kezelés a táplálékfelvétel gyakoriságát és típusát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Azokat a gyermekeket, akiknek azonnali teljes száj-rehabilitációra van szükségük általános érzéstelenítésben, a Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának Gyermekfogászati Tanszékének Általános Anesztézia (GA) osztályáról vesznek fel.
- Két posztgraduális hallgató tölti ki a beteg értékelési táblázatát a kezelés előtt a függelékek szerint. Mérni fogják a szemfogak átfedését. A méréseket a maximális intercuspation pozícióban (MIP) végezzük a centrikus elzáródásban (CO), a kezelő keze által irányítva.
- Az általános érzéstelenítés előtt aneszteziológus és belgyógyász megvizsgálja a résztvevő gyermekeket, és a szükséges preklinikai vizsgálatokat is elkérik.
- Az eljárás napján a résztvevők szülei egy kérdőívet töltenek ki, amelyben a gyermek korábbi fogászati kezeléseiről és kórelőzményéről, valamint a vizsgálatba való bekapcsolódásról (írásbeli hozzájárulás) kérik.
- A felső és alsó szemfogak függőleges átfedését úgy kell meghatározni, hogy a felső elsődleges szemfog csúcsának találkozási csúcsát az alsó elsődleges szemfog felett jobb és bal oldalon egy éles ceruzával helyezzük el.
- Az ettől a ponttól az alsó elsődleges szemfog hegyéig tartó távolságot digitális tolómérővel (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd.) kell meghatározni, és a leolvasást digitális fényképezőgéppel (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide) kell fényképezni. és széles kamera, Apple Inc.).
- A megrajzolt vonal legmagasabb részét tekintjük referenciavonalnak. A további pontosság érdekében ez kétszer megismétlődik, eltérés fennállása esetén pedig harmadszor is megismétlődik a mérés, és az értékek átlaga kerül kiszámításra.
- A kezelést általános érzéstelenítésben végezzük, a fogak előkészítését, valamint a nyolc rozsdamentes acél korona (3M™ ESPE™ rozsdamentes acél elsődleges őrlőkorona) elhelyezését.
- A mért értékeket a műtét előtt és közvetlenül a kezelés után rögzítjük, miközben a beteg eszméletlen.
- A felső és alsó elsődleges szemfogak függőleges átfedésének műtét előtti meghatározása megtörténik; műtét alatti elhelyezés után és 2, 4 hónapos követési időszak után.
- Ha a műtét előtti átfedés négy hónap elteltével sem áll helyre, hat hónapig folytatjuk a nyomon követést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
178
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egyiptom, 11553
- faculty of dentistry-Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosi előzmény: normális, egészséges gyermekek, testi vagy mentális rendellenességek nélkül.
- Nem: Nincs szexuális hajlam.
- Életkor: nem együttműködő magatartást tanúsító (4-6) éves gyermekek.
- Fogak: Szuvas fogak, amelyek szájrehabilitációt igényelnek, általában 8 SSC elhelyezését igénylő elsődleges őrlőfogak esetében.
Kizárási kritériumok:
- Orvosi előzmény: normális, egészséges gyermekek, testi vagy mentális rendellenességek nélkül.
- Nem: Nincs szexuális hajlam.
- Életkor: nem együttműködő magatartást tanúsító (4-6) éves gyermekek.
- Fogak: Szuvas fogak, amelyek szájrehabilitációt igényelnek, általában 8 SSC elhelyezését igénylő elsődleges őrlőfogak esetében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A páciens normál kutya okklúziós kapcsolata
A felső és az alsó lombhullató szemfogak közötti távolságot a digitális tolómérő (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd.) (1., 2., 3. ábra) milliméterben határozta meg a jobb és a bal oldalon, és egy digitális fényképezőgépet fényképezett le. az olvasás (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide és széles kamera, Apple Inc.).
|
A felső és alsó szemfog csúcsa közötti függőleges távolság mérése.
|
|
Sham Comparator: Kutya okklúziós kapcsolata teljes szájú rehabilitáció után
A felső és az alsó lombhullató szemfogak közötti távolságot a digitális tolómérő (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd.) (1., 2., 3. ábra) milliméterben határozta meg a jobb és a bal oldalon, és egy digitális fényképezőgépet fényképezett le. az olvasás (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide és széles kamera, Apple Inc.).
|
A felső és alsó szemfog csúcsa közötti függőleges távolság mérése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kutya okklúziós kapcsolatában
Időkeret: Azonnal
|
A kutya okklúziós kapcsolatának változása milliméterben digitális tolómérővel
|
Azonnal
|
|
Változás a kutya okklúziós kapcsolatában
Időkeret: 4 hét
|
A kutya okklúziós kapcsolatának változása milliméterben digitális tolómérővel
|
4 hét
|
|
Változás a kutya okklúziós kapcsolatában
Időkeret: 2 hónap
|
A kutya okklúziós kapcsolatának változása milliméterben digitális tolómérővel
|
2 hónap
|
|
Változás a kutya okklúziós kapcsolatában
Időkeret: 6 hónap
|
A kutya okklúziós kapcsolatának változása milliméterben digitális tolómérővel
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A harapás újbóli alkalmazkodásához szükséges idő
Időkeret: "2 hónap"
|
A harapás újbóli alkalmazkodásához szükséges idő digitális tolómérővel napokon keresztül.
|
"2 hónap"
|
|
A harapás újbóli alkalmazkodásához szükséges idő
Időkeret: "6 hónap"
|
A harapás újbóli alkalmazkodásához szükséges idő digitális tolómérővel napokon keresztül.
|
"6 hónap"
|
|
A harapás újbóli alkalmazkodásához szükséges idő
Időkeret: "4 hét"
|
A harapás újbóli alkalmazkodásához szükséges idő a digitális tolómérő segítségével napokon keresztül.
|
"4 hét"
|
|
A gyermek megfelelő rágóműködése és kényelmetlensége
Időkeret: 4 hét
|
A gyermek megfelelő rágóműködése és kellemetlen érzése a szülők kikérdezésével.
|
4 hét
|
|
A gyermek megfelelő rágási funkciója és kényelmetlensége
Időkeret: 2 hónap
|
A gyermek megfelelő rágóműködése és kellemetlen érzése a szülők kikérdezésével.
|
2 hónap
|
|
A gyermek megfelelő rágási funkciója és kényelmetlensége
Időkeret: 6 hónap
|
A gyermek megfelelő rágóműködése és kellemetlen érzése a szülők kikérdezésével.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Passant Nagi, PhD, Passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14422019452661
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .