Modifications de la relation occlusale canine après la mise en place d'une couronne en acier inoxydable sous anesthésie générale
3 août 2023 mis à jour par: Olaya Amr Moustafa Ez ElArab ElBahnacy, Cairo University
Modifications de la relation occlusale canine après une rééducation de la bouche complète et le placement d'une couronne en acier inoxydable sous anesthésie générale dans un groupe d'enfants égyptiens ; Partie 1 : "Une étude pré-test-post-test".
Le but de l'étude est d'évaluer et de comparer la relation occlusale canine chez les enfants avec des molaires primaires cariées avant qu'ils ne soient traités par des couronnes en acier inoxydable sous anesthésie générale et après leur pose, d'évaluer la possibilité et le temps nécessaire à la relation canine post-opératoire pour résoudre et comment le traitement affecte la fréquence et le type de prise alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les enfants qui nécessitent une rééducation immédiate de la bouche complète sous anesthésie générale seront recrutés dans l'unité d'anesthésie générale (AG) du département de dentisterie pédiatrique de la faculté de médecine buccale et dentaire de l'université du Caire.
- Deux étudiants de troisième cycle rempliront le tableau d'évaluation du patient comme indiqué dans les annexes avant le traitement. Ils mesureront le chevauchement canin. Les mesures seront effectuées dans la position d'intercuspidation maximale (MIP) dans l'occlusion centrée (CO) guidée par la main de l'opérateur.
- Avant l'anesthésie générale, un anesthésiste et un spécialiste en médecine interne examineront les enfants participants et les tests précliniques nécessaires seront demandés.
- Le jour de l'intervention, les parents des participants rempliront un questionnaire demandant les traitements dentaires antérieurs de l'enfant, ses antécédents médicaux et son acceptation de rejoindre l'étude (consentement écrit).
- Le chevauchement vertical des canines primaires supérieures et inférieures doit être déterminé en localisant la pointe de rencontre de la pointe de la canine primaire supérieure sur la canine primaire inférieure sur les côtés droit et gauche à l'aide d'un crayon pointu.
- La distance entre ce point et la pointe de la canine primaire inférieure doit être déterminée à l'aide d'un pied à coulisse numérique (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd), et la lecture sera photographiée par un appareil photo numérique (iPhone 11 double 12 MP Ultra-Wide et caméra large, Apple Inc.).
- La partie la plus haute de la ligne tracée sera considérée comme la ligne de référence. Pour plus de précision, cela sera répété deux fois, et en cas de présence d'une différence, la mesure sera répétée une troisième fois, et la moyenne des valeurs sera calculée.
- Le traitement sera effectué sous anesthésie générale, la préparation des dents sera effectuée et les huit couronnes en acier inoxydable (couronnes molaires primaires en acier inoxydable 3M™ ESPE™) seront mises en place.
- Les valeurs mesurées seront enregistrées avant l'opération et immédiatement après le traitement pendant que le patient est inconscient.
- Une détermination préopératoire du chevauchement vertical des canines primaires supérieures et inférieures sera effectuée ; après mise en place pendant l'opération et après 2, 4 mois de suivi.
- Si le chevauchement préopératoire n'est pas rétabli après quatre mois, nous continuerons à suivre pendant six mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
178
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza
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Cairo, Giza, Egypte, 11553
- Faculty of Dentistry-Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents médicaux : enfants normaux en bonne santé sans troubles physiques ou mentaux.
- Sexe : Pas de prédilection sexuelle.
- Âge : enfants de (4 à 6) ans présentant un comportement non coopératif.
- Dents : Dents cariées nécessitant une réhabilitation dentaire orale sous général nécessitant le placement de 8 SSC pour les molaires primaires.
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux : enfants normaux en bonne santé sans troubles physiques ou mentaux.
- Sexe : Pas de prédilection sexuelle.
- Âge : enfants de (4 à 6) ans présentant un comportement non coopératif.
- Dents : Dents cariées nécessitant une réhabilitation dentaire orale sous général nécessitant le placement de 8 SSC pour les molaires primaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Relation occlusale canine normale du patient
La distance entre le zénith gingival des canines caduques supérieures et inférieures a été déterminée par le pied à coulisse numérique en millimètres (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (fig1,2,3) sur les côtés droit et gauche et un appareil photo numérique a photographié la lecture (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide and wide camera, Apple Inc.).
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Mesure de la distance verticale entre la pointe des canines supérieures et inférieures.
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Comparateur factice: Relation occlusale canine après rééducation buccale complète
La distance entre le zénith gingival des canines caduques supérieures et inférieures a été déterminée par le pied à coulisse numérique en millimètres (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (fig1,2,3) sur les côtés droit et gauche et un appareil photo numérique a photographié la lecture (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide and wide camera, Apple Inc.).
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Mesure de la distance verticale entre la pointe des canines supérieures et inférieures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la relation occlusale canine
Délai: Immédiatement
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Le changement de la relation occlusale canine en millimètres à l'aide d'un pied à coulisse numérique
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Immédiatement
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Modification de la relation occlusale canine
Délai: 4 semaines
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Le changement de la relation occlusale canine en millimètres à l'aide d'un pied à coulisse numérique
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4 semaines
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Modification de la relation occlusale canine
Délai: 2 mois
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Le changement de la relation occlusale canine en millimètres à l'aide d'un pied à coulisse numérique
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2 mois
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Modification de la relation occlusale canine
Délai: 6 mois
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Le changement de la relation occlusale canine en millimètres à l'aide d'un pied à coulisse numérique
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps nécessaire à la morsure pour se réadapter
Délai: "2 mois"
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Le temps nécessaire à la morsure pour se réadapter à l'aide d'un pied à coulisse numérique au fil des jours.
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"2 mois"
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Le temps nécessaire à la morsure pour se réadapter
Délai: "6 mois"
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Le temps nécessaire à la morsure pour se réadapter à l'aide d'un pied à coulisse numérique au fil des jours.
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"6 mois"
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Le temps nécessaire à la morsure pour se réadapter
Délai: "4 semaines"
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Le temps nécessaire à la morsure pour se réadapter à l'aide d'un pied à coulisse numérique au fil des jours.
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"4 semaines"
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Bonne fonction masticatoire et inconfort de l'enfant
Délai: 4 semaines
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Bon fonctionnement masticatoire de l'enfant et inconfort en questionnant les parents.
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4 semaines
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Fonction masticatoire correcte et inconfort de l'enfant
Délai: 2 mois
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Bon fonctionnement masticatoire de l'enfant et inconfort en questionnant les parents.
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2 mois
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Fonction masticatoire correcte et inconfort de l'enfant
Délai: 6 mois
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Bon fonctionnement masticatoire de l'enfant et inconfort en questionnant les parents.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Passant Nagi, PhD, Passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Première publication (Réel)
29 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14422019452661
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Pied à coulisse numérique (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
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Cairo UniversityComplété