Veranderingen in de occlusale relatie bij honden na plaatsing van een roestvrijstalen kroon onder algemene anesthesie
3 augustus 2023 bijgewerkt door: Olaya Amr Moustafa Ez ElArab ElBahnacy, Cairo University
Veranderingen in de occlusale relatie bij honden na rehabilitatie van de volledige mond en plaatsing van een roestvrijstalen kroon onder algemene anesthesie bij een groep Egyptische kinderen; Deel 1: "Een pretest-posttestonderzoek".
Het doel van de studie is het beoordelen en vergelijken van de occlusale relatie van de hond bij kinderen met carieuze melkmolaren voordat ze worden behandeld met roestvrijstalen kronen onder algemene anesthesie en na plaatsing, de mogelijkheid en de tijd die nodig is voor de postoperatieve relatie met de hond te evalueren. oplossen en hoe de behandeling de frequentie en het soort voedselinname beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Kinderen die onmiddellijk volledige mondrevalidatie onder algemene anesthesie nodig hebben, zullen worden gerekruteerd uit de afdeling Algemene anesthesie (GA) van de afdeling Kindertandheelkunde, Faculteit Orale en Tandgeneeskunde, Universiteit van Caïro.
- Twee postdoctorale studenten vullen voorafgaand aan de behandeling het beoordelingsschema van de patiënt in, zoals weergegeven in de bijlagen. Ze zullen de overlapping van de hond meten. De metingen worden uitgevoerd in de maximale intercuspatiepositie (MIP) in de centrische occlusie (CO), geleid door de hand van de bediener.
- Voorafgaand aan de algehele anesthesie onderzoeken een anesthesioloog en een internist-arts de deelnemende kinderen en worden de nodige preklinische onderzoeken aangevraagd.
- Op de dag van de procedure vullen de ouders van de deelnemers een vragenlijst in waarin wordt gevraagd naar eerdere tandheelkundige behandelingen van het kind en zijn/haar medische geschiedenis en toestemming om deel te nemen aan het onderzoek (schriftelijke toestemming).
- De verticale overlapping van zowel de bovenste als de onderste slaghoek wordt bepaald door de ontmoetingspunt van de knobbel van de bovenste slaghoektand aan de rechter- en linkerkant met een scherp potlood over de onderste slaghoek te plaatsen.
- De afstand van dit punt tot de punt van de onderste primaire hoektand wordt bepaald met behulp van een digitale schuifmaat (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) en de aflezing wordt gefotografeerd met een digitale camera (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide en brede camera, Apple Inc.).
- Het hoogste deel van de getekende lijn wordt beschouwd als de referentielijn. Voor verdere nauwkeurigheid wordt dit twee keer herhaald, en als er een verschil is, wordt de meting voor de derde keer herhaald en wordt het gemiddelde van de waarden berekend.
- De behandeling wordt uitgevoerd onder algemene verdoving, de preparatie van de tanden vindt plaats en de acht roestvrijstalen kronen (3M™ ESPE™ primaire molaire kronen van roestvrij staal) worden geplaatst.
- De gemeten waarden worden preoperatief en direct na de behandeling geregistreerd terwijl de patiënt bewusteloos is.
- Preoperatieve bepaling van de verticale overlap van de bovenste en onderste slaghoektanden zal worden gedaan; na plaatsing tijdens de operatie en na 2, 4 maanden follow-up periode.
- Als de preoperatieve overlap na vier maanden niet hersteld is, blijven we zes maanden nakijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
178
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 11553
- Faculty of Dentistry-Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische voorgeschiedenis: normale gezonde kinderen zonder lichamelijke of geestelijke stoornissen.
- Geslacht: geen seksuele voorkeur.
- Leeftijd: kinderen van (4 t/m 6) jaar die onwillig gedrag vertonen.
- Tanden: Carieuze tanden die orale tandheelkundige revalidatie vereisen onder algemene vereisten voor plaatsing van 8 SSC's voor melkmolaren.
Uitsluitingscriteria:
- Medische voorgeschiedenis: normale gezonde kinderen zonder lichamelijke of geestelijke stoornissen.
- Geslacht: geen seksuele voorkeur.
- Leeftijd: kinderen van (4 t/m 6) jaar die onwillig gedrag vertonen.
- Tanden: Carieuze tanden die orale tandheelkundige revalidatie vereisen onder algemene vereisten voor plaatsing van 8 SSC's voor melkmolaren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: De normale occlusale relatie van de patiënt met de hond
De afstand tussen het gingivale zenit van de bovenste tot de onderste melkhoektanden werd bepaald door de digitale schuifmaat in millimeters (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (fig1,2,3) aan de rechter- en linkerkant en een digitale camera gefotografeerd de lezing (iPhone 11 dubbele 12 MP Ultra-Wide en brede camera, Apple Inc.).
|
Het meten van de verticale afstand tussen de punt van de bovenste en onderste hoektanden.
|
|
Sham-vergelijker: Canine occlusale relatie na volledige mondrevalidatie
De afstand tussen het gingivale zenit van de bovenste tot de onderste melkhoektanden werd bepaald door de digitale schuifmaat in millimeters (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (fig1,2,3) aan de rechter- en linkerkant en een digitale camera gefotografeerd de lezing (iPhone 11 dubbele 12 MP Ultra-Wide en brede camera, Apple Inc.).
|
Het meten van de verticale afstand tussen de punt van de bovenste en onderste hoektanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de occlusale relatie van de hond
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
De verandering in de occlusale relatie van de hond in millimeters met behulp van digitale schuifmaat
|
Onmiddellijk
|
|
Verandering in de occlusale relatie van de hond
Tijdsspanne: 4 weken
|
De verandering in de occlusale relatie van de hond in millimeters met behulp van digitale schuifmaat
|
4 weken
|
|
Verandering in de occlusale relatie van de hond
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De verandering in de occlusale relatie van de hond in millimeters met behulp van digitale schuifmaat
|
2 maanden
|
|
Verandering in de occlusale relatie van de hond
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De verandering in de occlusale relatie van de hond in millimeters met behulp van digitale schuifmaat
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tijd die de beet nodig heeft om zich opnieuw aan te passen
Tijdsspanne: "2 maanden"
|
De tijd die de beet nodig heeft om zich gedurende dagen opnieuw aan te passen met behulp van een digitale schuifmaat.
|
"2 maanden"
|
|
De tijd die de beet nodig heeft om zich opnieuw aan te passen
Tijdsspanne: "6 maanden"
|
De tijd die de beet nodig heeft om zich gedurende dagen opnieuw aan te passen met behulp van een digitale schuifmaat.
|
"6 maanden"
|
|
De tijd die de beet nodig heeft om zich opnieuw aan te passen
Tijdsspanne: "4 weken"
|
De tijd die de beet nodig heeft om zich gedurende dagen opnieuw aan te passen met behulp van een digitale schuifmaat.
|
"4 weken"
|
|
De juiste kauwfunctie en ongemak van het kind
Tijdsspanne: 4 weken
|
Kind juiste kauwfunctie en ongemak door de ouders te ondervragen.
|
4 weken
|
|
Kind juiste kauwfunctie en ongemak
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Kind juiste kauwfunctie en ongemak door de ouders te ondervragen.
|
2 maanden
|
|
Kind juiste kauwfunctie en ongemak
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kind juiste kauwfunctie en ongemak door de ouders te ondervragen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Passant Nagi, PhD, Passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14422019452661
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Digitale schuifmaat (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
-
Cairo UniversityVoltooid