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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04731649
Families Talking Together Plus: 성적 지연을 촉진하고 성적 위험 회피 교육을 강화하기 위한 접근 방식 (FTT+)
Families Talking Together Plus(FTT+): 성적 지연을 촉진하고 성적 위험 회피 교육을 위한 증거 기반을 강화하기 위한 온라인 가족 기반 접근법
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 청소년의 성적 행동이 감소했음에도 불구하고, 조숙한 성행위는 여전히 청소년들 사이에서 널리 퍼져 있으며 청소년의 성적 및 생식 건강(SRH) 불균형이 존재합니다. 청소년의 신체적, 정서적, 사회적 및 경제적 복지에 대한 부정적인 영향을 포함하여 조숙한 청소년 성행위의 불리한 장단기 결과는 잘 기록되어 있습니다. 긍정적인 청소년 발달(PYD) 연구는 성공 순서, 자기 조절, 목표 설정 및 강력한 가족 지원[즉, 긍정적인 가족 발달(PFD)]과 같은 청소년 보호 요인을 확인했으며, 이는 성적 위험 회피 증가와 관련이 있습니다. 개인의 삶의 기회와 사회적 혜택.
Families Talking Together Plus(FTT +)는 간병인과 청소년의 성 관련 커뮤니케이션을 지원하여 청소년의 성적 위험 행동을 줄이기 위해 고안된 온라인 개입입니다. 이 프로그램의 목표는 (1) 성적 데뷔 지연, (2) 성 행동 감소, (3) 정확하고 일관된 콘돔 사용 증가, (4) 12-17세 흑인 및 라틴계 청소년의 지역 사회 자원 참여 증가입니다. (n=600) 청소년 SRH 결과가 서로 다르고 청소년 생활 기회 개선 및 성공 시퀀싱 지원에 대한 필요성이 높은 지역사회인 뉴욕시 사우스 브롱크스에 거주합니다.
2군 병렬 RCT는 성적 데뷔 지연, 청소년 성적 행동 감소, 청소년을 성적 위험 행동, PYD 및 성공 시퀀싱을 위한 커뮤니티 리소스 및 서비스에 연결하는 FTT + 중재의 효능을 평가합니다. 조사관은 CLAFH 직원이 시범 테스트한 지역 샘플링 방법을 사용하여 대상 커뮤니티에 대한 이전 연구에서 탁월한 결과를 얻어 가정에서 청소년과 주요 성인 간병인을 모집할 것입니다. 부모와 청소년은 기본 평가에서 (별도로) 설문지를 작성합니다. 그 후, 부모-청소년 부부는 무작위로 (1) 실험군(FTT + 중재를 받을 사람) 또는 (2) 어떠한 중재도 받지 않는 대조군에 배정됩니다. 기본 샘플 크기는 각 그룹에 300쌍이 있는 600쌍입니다.
실험 조건에 무작위로 배정된 부모는 지역사회 의료 종사자가 부모에게 전달하는 9개 모듈로 구성된 60~90분 가상 개입 세션을 3번 받게 됩니다. 개입 세션은 기본 인터뷰 후 첫 달 이내에 이루어져야 합니다. FTT + 모듈은 자기 규제, 성공 시퀀싱, 성관계 지연의 이점, 매번 올바른 콘돔 사용, 건강한 관계, 목표 설정, 성적 강압 저항, 데이트 폭력 및 미성년자 음주 또는 불법 약물 사용과 같은 기타 청소년 위험 행동을 다룹니다. . 또한 부모는 효과적인 청소년 모니터링 및 감독과 청소년과의 관계 품질 강화에 대한 지침을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10017
- Johns Hopkins University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 청소년은 12세에서 17세 사이여야 합니다.
- 청소년은 라틴계 또는 흑인으로 식별해야 합니다.
- 청소년은 주 보호자가 있습니다.
- 사우스 브롱크스 Mott Haven 레지던스
제외 기준:
- 청소년은 12-17세 사이가 아닙니다.
- 청소년은 라틴계나 흑인이 아닙니다
- 1차 보호자가 없는 청소년
- Mott Haven, South Bronx 비거주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성교육 + 표준 관리
실험군은 FTT + 중재를 받게 됩니다.
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FTT+는 각각 약 60-90분 분량의 3가지 온라인 개입 세션으로 구성되어 있으며, 부모에게 효과적인 의사소통 기술을 가르치고, 부모-청소년 관계를 구축하고, 부모가 성공적인 모니터링 전략을 개발하도록 돕고, 청소년에게 자기주장, 거부 기술을 가르치도록 고안된 9개 모듈의 내용을 다룹니다. , 콘돔을 매번 올바르게 사용하는 방법.
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간섭 없음: 교육 없음 + 표준 치료
컨트롤 암은 FTT + 개입을 수신하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적인 데뷔/에버 섹스(Vaginal)
기간: 개입 후 9개월
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질 성교를 한 청소년 보고서로 정의됩니다.
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개입 후 9개월
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성적인 데뷔/에버 섹스(항문)
기간: 개입 후 9개월
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애널 섹스를 한 청소년 보고서로 정의됩니다.
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개입 후 9개월
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성적인 데뷔/에버 섹스(구두)
기간: 개입 후 9개월
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구강성교를 한 청소년 보고서로 정의됩니다.
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개입 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 성 행위의 빈도
기간: 개입 후 9개월
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6개월 동안 질 성행위 횟수로 정의
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개입 후 9개월
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애널 섹스 행위의 빈도
기간: 개입 후 9개월
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6개월 이내에 항문 성교 횟수로 정의
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개입 후 9개월
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구강 성교 행위의 빈도
기간: 개입 후 9개월
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6개월 이내의 구강 성교 횟수로 정의
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개입 후 9개월
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성 파트너 수
기간: 개입 후 9개월
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6개월 이내에 서로 다른 성적 파트너의 수로 정의
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개입 후 9개월
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콘돔 사용의 청소년 일관성: 히스패닉 척도에서 콘돔 사용으로 측정
기간: 개입 후 9개월
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질, 항문 및 구강 성교 중 청소년 콘돔 사용 빈도로 정의되며 점수가 높을수록 콘돔 사용의 일관성이 더 높음을 나타냅니다[최소 점수= 0% - 지난 6개월 동안 어떤 유형의 성행위에도 콘돔을 사용하지 않았음을 나타냅니다. , 최대 점수= 100% - 지난 6개월 동안 모든 성행위에 새 콘돔을 사용했음을 나타냅니다.
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개입 후 9개월
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지역사회 및 의료 서비스에 대한 청소년 연계: 지역사회 자원 활용 척도를 사용하여 측정됨
기간: 개입 후 9개월
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지역사회 자원 활용 척도를 사용하여 측정했으며, 점수가 높을수록 현재 요구사항(예: 식량 불안정) 및 경제적 자본(예: 직업 훈련)을 다루는 지역사회 서비스에 더 많이 연결되어 있음을 나타냅니다. [최소 점수 = 0 - 어떤 것과도 연결되지 않음을 나타냅니다. 나열된 서비스; 최대 점수= 12- 척도에 나열된 모든 유형의 서비스에 대한 연결을 나타냅니다].
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개입 후 9개월
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성적인 데뷔/에버 섹스(Vaginal)
기간: 개입 후 3개월
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질 성교를 한 청소년 보고서로 정의됩니다.
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개입 후 3개월
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성적인 데뷔/에버 섹스(항문)
기간: 개입 후 3개월
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애널 섹스를 한 청소년 보고서로 정의됩니다.
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개입 후 3개월
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성적인 데뷔/에버 섹스(구두)
기간: 개입 후 3개월
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구강성교를 한 청소년 보고서로 정의됩니다.
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개입 후 3개월
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질 성 행위의 빈도
기간: 개입 후 3개월
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3개월 이내에 질 성행위 횟수로 정의
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개입 후 3개월
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애널 섹스 행위의 빈도
기간: 개입 후 3개월
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3개월 이내에 항문 성교 횟수로 정의
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개입 후 3개월
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구강 성교 행위의 빈도
기간: 개입 후 3개월
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3개월 이내의 구강 성교 횟수로 정의
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개입 후 3개월
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성 파트너 수
기간: 개입 후 3개월
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3개월 이내에 서로 다른 성적 파트너의 수로 정의
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개입 후 3개월
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콘돔 사용의 청소년 일관성: 히스패닉 척도에서 콘돔 사용으로 측정
기간: 개입 후 3개월
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청소년기의 질, 항문 및 구강 성교 중 콘돔 사용 빈도로 정의되며 점수가 높을수록 콘돔 사용의 일관성이 더 높음을 나타냅니다[최소 점수= 0% - 지난 3개월 동안 어떤 유형의 성행위에도 콘돔을 사용하지 않았음을 나타냄, 최대 점수= 100% - 지난 3개월 동안 모든 성행위에 대해 콘돔 사용을 나타냅니다.
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개입 후 3개월
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STI 테스트 활용
기간: 개입 후 3개월
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STI 테스트를 활용한 청소년 보고서로 정의됩니다.
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개입 후 3개월
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지역사회 및 의료 서비스에 대한 청소년 연계: 지역사회 자원 활용 척도를 사용하여 측정됨
기간: 개입 후 3개월
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지역사회 자원 활용 척도를 사용하여 측정했으며, 점수가 높을수록 현재 요구 사항(예: 식량 불안정) 및 경제적 자본(예: 직업 훈련)을 다루는 지역사회 서비스와의 더 큰 연관성을 나타냅니다[.최소 점수 =0 - 어떤 것과도 관련이 없음을 나타냅니다. 나열된 서비스; 최대 점수 = 12 - 척도에 나열된 모든 유형의 서비스에 대한 연결을 나타냄].
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개입 후 3개월
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성병(STI) 테스트 활용
기간: 개입 후 9개월
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STI 검사를 활용한 청소년 보고서로 정의됩니다.
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개입 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent Guilamo-Ramos, PhD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00426772
- PRO00108607 (기타 식별자: Duke)
- 90SR0113-01-00 (기타 보조금/기금 번호: Administration of Children and Families)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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