Famílias conversando mais: uma abordagem para promover o atraso sexual e fortalecer a educação para evitar riscos sexuais (FTT+)
Families Talking Together Plus (FTT+): uma abordagem on-line baseada na família para promover o atraso sexual e fortalecer a base de evidências para a educação sobre prevenção de riscos sexuais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar das reduções no comportamento sexual dos adolescentes na última década, a atividade sexual prematura continua prevalente entre os adolescentes e existem disparidades alarmantes na saúde sexual e reprodutiva (SSR) dos adolescentes. As consequências adversas de curto e longo prazo do comportamento sexual prematuro do adolescente estão bem documentadas, incluindo efeitos negativos sobre o bem-estar físico, emocional, social e econômico dos jovens. A pesquisa de desenvolvimento positivo da juventude (PYD) identificou fatores protetores de adolescentes, como sequenciamento de sucesso, autorregulação, estabelecimento de metas e forte apoio familiar [ou seja, desenvolvimento familiar positivo (PFD)] que estão associados ao aumento da prevenção de riscos sexuais, bem como oportunidades de vida individuais e benefícios sociais.
O Families Talking Together Plus (FTT +) é uma intervenção on-line projetada para reduzir o comportamento sexual de risco de adolescentes por meio do apoio à comunicação cuidador-adolescente sobre sexo. Os objetivos do programa são (1) retardar o início da vida sexual, (2) reduzir o comportamento sexual, (3) aumentar o uso correto e consistente de preservativos e (4) aumentar o envolvimento com os recursos da comunidade entre adolescentes negros e latinos de 12 a 17 anos (n = 600) residentes em uma comunidade com resultados díspares de SSR para adolescentes e alta necessidade de melhores oportunidades de vida para adolescentes e suporte para sequenciamento de sucesso, South Bronx, cidade de Nova York.
O ECR paralelo de 2 braços avaliará a eficácia da intervenção FTT + em retardar o início da vida sexual, reduzir o comportamento sexual do adolescente e vincular os adolescentes aos recursos e serviços da comunidade para comportamento sexual de risco, PYD e sequenciamento de sucesso. Os investigadores recrutarão adolescentes e seus cuidadores adultos primários em suas casas usando métodos de amostragem de área testados e testados pela equipe do CLAFH com excelentes resultados em nossa pesquisa anterior na comunidade-alvo. Pais e adolescentes preencherão um questionário (separadamente) nas avaliações iniciais. Posteriormente, as díades pais-adolescentes serão aleatoriamente designadas para (1) o grupo experimental (que receberá a intervenção FTT +) ou (2) o grupo de controle que não receberá nenhuma intervenção. O tamanho da amostra de linha de base será de 600 díades, com 300 díades em cada grupo.
Os pais randomizados para a condição experimental receberão três sessões de intervenção virtual de 60 a 90 minutos, consistindo em 9 módulos entregues aos pais por agentes comunitários de saúde. As sessões de intervenção devem ocorrer no primeiro mês após a entrevista inicial. Os módulos FTT + abordam autorregulação, sequenciamento de sucesso, benefícios de adiar o sexo, uso correto de preservativo todas as vezes, relacionamentos saudáveis, estabelecimento de metas, resistência à coerção sexual, violência no namoro e outros comportamentos de risco para jovens, como consumo de álcool por menores de idade ou uso de drogas ilícitas . Além disso, os pais recebem orientações sobre monitoramento e supervisão eficazes do adolescente e fortalecimento da qualidade do relacionamento com o adolescente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10017
- Johns Hopkins University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os adolescentes devem ter entre 12 e 17 anos
- O adolescente deve se identificar como latino ou negro
- Adolescente tem um cuidador principal
- Residência em Mott Haven, South Bronx
Critério de exclusão:
- O adolescente não tem entre 12 e 17 anos
- Adolescente não é latino ou negro
- Adolescente não tem cuidador principal
- Não residente de Mott Haven, South Bronx
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação sexual + cuidados padrão
O braço experimental receberá a intervenção FTT +
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O FTT + consiste em três sessões de intervenção on-line de aproximadamente 60 a 90 minutos cada, que cobrem o conteúdo de nove módulos projetados para ensinar habilidades de comunicação eficazes aos pais, construir relacionamentos pais-adolescentes, ajudar os pais a desenvolver estratégias de monitoramento bem-sucedidas e ensinar assertividade e habilidades de recusa aos adolescentes , e como usar um preservativo corretamente e sempre.
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Sem intervenção: Sem Educação + Cuidados Padrão
O braço de controle não receberá a intervenção FTT +
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estreia sexual/sempre sexo (vaginal)
Prazo: 9 meses pós-intervenção
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Definido como o relato do adolescente de ter praticado sexo vaginal.
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9 meses pós-intervenção
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Estreia sexual/sempre sexo (Anal)
Prazo: 9 meses pós-intervenção
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Definido como relato adolescente de ter se envolvido em sexo anal.
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9 meses pós-intervenção
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Estreia sexual/sempre sexo (oral)
Prazo: 9 meses pós-intervenção
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Definido como o relato do adolescente de ter praticado sexo oral.
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9 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de atos sexuais vaginais
Prazo: 9 meses pós-intervenção
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Definido como o número de atos sexuais vaginais em um período de 6 meses
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9 meses pós-intervenção
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Frequência de atos sexuais anais
Prazo: 9 meses pós-intervenção
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Definido como o número de atos sexuais anais em um período de 6 meses
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9 meses pós-intervenção
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Frequência de Atos de Sexo Oral
Prazo: 9 meses pós-intervenção
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Definido como o número de atos sexuais orais dentro de um período de 6 meses
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9 meses pós-intervenção
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Número de parceiros sexuais
Prazo: 9 meses pós-intervenção
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Definido como o número de parceiros sexuais diferentes em um período de 6 meses
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9 meses pós-intervenção
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Consistência de uso de preservativo na adolescência: medida pela escala de uso de preservativo entre hispânicos
Prazo: 9 meses pós-intervenção
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Definido como a frequência do uso do preservativo adolescente durante atos sexuais vaginais, anais e orais, com pontuações mais altas indicando maior consistência no uso do preservativo [Pontuação mínima = 0% - indica que nenhum preservativo foi usado durante qualquer tipo de ato sexual nos últimos 6 meses , Pontuação Máxima= 100% - indica que um novo preservativo foi usado para cada ato sexual nos últimos 6 meses.
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9 meses pós-intervenção
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Vínculo do adolescente com serviços comunitários e de saúde: conforme medido usando a escala de utilização de recursos comunitários
Prazo: 9 meses pós-intervenção
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Medido usando a Escala de Utilização de Recursos Comunitários, com pontuações mais altas indicando maior vínculo com os serviços da comunidade que atendem às necessidades atuais (por exemplo, insegurança alimentar) e capital econômico (por exemplo, treinamento profissional) [Pontuação mínima = 0 - indica nenhum vínculo com nenhum serviços listados; Pontuação máxima= 12- indica vinculação a todos os tipos de serviços listados na escala].
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9 meses pós-intervenção
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Estreia sexual/sempre sexo (vaginal)
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Definido como o relato do adolescente de ter praticado sexo vaginal.
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3 meses pós-intervenção
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Estreia sexual/sempre sexo (Anal)
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Definido como relato adolescente de ter se envolvido em sexo anal.
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3 meses pós-intervenção
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Estreia sexual/sempre sexo (oral)
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Definido como o relato do adolescente de ter praticado sexo oral.
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3 meses pós-intervenção
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Frequência de atos sexuais vaginais
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Definido como o número de atos sexuais vaginais em um período de 3 meses
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3 meses pós-intervenção
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Frequência de atos sexuais anais
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Definido como o número de atos sexuais anais dentro de um período de 3 meses
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3 meses pós-intervenção
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Frequência de Atos de Sexo Oral
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Definido como o número de atos de sexo oral dentro de um período de 3 meses
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3 meses pós-intervenção
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Número de parceiros sexuais
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Definido como o número de diferentes parceiros sexuais dentro de um período de 3 meses
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3 meses pós-intervenção
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Consistência de uso de preservativo na adolescência: medida pela escala de uso de preservativo entre hispânicos
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Definido como a frequência do uso de preservativo adolescente durante atos sexuais vaginais, anais e orais, com pontuações mais altas indicando maior consistência no uso de preservativo [Pontuação mínima = 0% - indicando não uso de preservativo durante qualquer tipo de ato sexual nos últimos 3 meses, Máximo Escore= 100% - indicando uso de preservativo em todas as relações sexuais nos últimos 3 meses.
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3 meses pós-intervenção
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Aceitação de testes de DST
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Definido como relato de adolescente de utilização de teste de IST.
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3 meses pós-intervenção
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Vínculo do adolescente com serviços comunitários e de saúde: conforme medido usando a escala de utilização de recursos comunitários
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Medido usando a Escala de Utilização de Recursos Comunitários, com pontuações mais altas indicando maior vínculo com serviços na comunidade atendendo às necessidades atuais (por exemplo, insegurança alimentar) e capital econômico (por exemplo, treinamento profissional) [pontuação mínima = 0 - indicando nenhum vínculo com qualquer serviços listados; pontuação máxima=12- indicando vinculação a todos os tipos de serviços listados na escala].
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3 meses pós-intervenção
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Testes de aceitação de infecções sexualmente transmissíveis (IST)
Prazo: 9 meses pós-intervenção
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Definido como relato de adolescente sobre utilização de testes de DST.
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9 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Guilamo-Ramos, PhD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00426772
- PRO00108607 (Outro identificador: Duke)
- 90SR0113-01-00 (Número de outro subsídio/financiamento: Administration of Children and Families)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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