Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheet Talking Together Plus: lähestymistapa seksuaalisen viivästymisen edistämiseen ja seksuaalisen riskin välttämiskoulutuksen vahvistamiseen (FTT+)

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University

Perheet Talking Together Plus (FTT+): Online, perhelähtöinen lähestymistapa seksuaalisen viivästymisen edistämiseen ja seksuaalisen riskin välttämisen koulutuksen todisteiden vahvistamiseen

Huolimatta nuorten seksuaalisen käyttäytymisen vähentymisestä viimeisen vuosikymmenen aikana, ennenaikainen seksuaalinen aktiivisuus on edelleen yleistä nuorten keskuudessa, ja nuorten seksuaali- ja lisääntymisterveyden (SRH) välillä on hälyttäviä eroja. Positiivisen nuorten kehityksen (PYD) tutkimus on tunnistanut nuoria suojaavia tekijöitä, kuten menestysjärjestys, itsesääntely, tavoitteiden asettaminen ja vahva perheen tuki [eli positiivinen perhekehitys (PFD)], jotka liittyvät lisääntyneeseen seksuaalisen riskin välttämiseen sekä yksilölliset elämänmahdollisuudet ja yhteiskunnalliset edut. Tarvitaan ohjelmallisia toimia nuorten suojaavien tekijöiden vahvistamiseksi eniten tarvitsevien väestöryhmien keskuudessa. Erityisesti korostetaan vanhempien tärkeää roolia seksuaalisen viivästymisen edistämisessä. Ehdotettu hanke on suunnattu 12–17-vuotiaille latino- ja mustille nuorille, jotka asuvat South Bronxissa, New Yorkissa, joka on suuri seksuaalisen riskin ohjelmoinnin ja nuorten elämänmahdollisuuksien edistämisen tarve. Tutkijat arvioivat ohjelmaa nimeltä Families Talking Together Plus (FTT+), joka on online, vanhempiin perustuva interventio, joka on lääketieteellisesti tarkka, kulttuurisesti räätälöity ja ikään sopiva. FTT+:n toteuttamiseksi tutkijat hyödyntävät innovatiivista ja kulttuurisesti pätevää interventiotoimituslähestymistapaa, nimittäin yhteisön terveysalan työntekijöitä "Life Opportunity Coaches" -valmentajina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta nuorten seksuaalisen käyttäytymisen vähenemisestä viimeisen vuosikymmenen aikana, ennenaikainen seksuaalinen aktiivisuus on edelleen yleistä nuorten keskuudessa, ja nuorten seksuaali- ja lisääntymisterveyden (SRH) välillä on hälyttäviä eroja. Ennenaikaisen nuorten seksuaalisen käyttäytymisen kielteiset lyhyen ja pitkän aikavälin seuraukset ovat hyvin dokumentoituja, mukaan lukien negatiiviset vaikutukset nuorten fyysiseen, emotionaaliseen, sosiaaliseen ja taloudelliseen hyvinvointiin. Positiivisen nuorten kehityksen (PYD) tutkimus on tunnistanut nuoria suojaavia tekijöitä, kuten menestysjärjestys, itsesääntely, tavoitteiden asettaminen ja vahva perheen tuki [eli positiivinen perhekehitys (PFD)], jotka liittyvät lisääntyneeseen seksuaalisen riskin välttämiseen sekä yksilölliset elämänmahdollisuudet ja yhteiskunnalliset edut.

Families Talking Together Plus (FTT+) on online-interventio, joka on suunniteltu vähentämään nuorten seksuaalista riskikäyttäytymistä tukemalla omaishoitajien ja nuorten välistä viestintää seksistä. Ohjelman tavoitteena on (1) viivyttää seksuaalista debyyttiä, (2) vähentää seksuaalista käyttäytymistä, (3) lisätä oikeaa ja johdonmukaista kondomin käyttöä ja (4) lisätä sitoutumista yhteisön resursseihin 12-17-vuotiaiden mustien ja latinalaisten nuorten keskuudessa. (n=600), jotka asuvat yhteisössä, jossa nuorten SRH-tulokset vaihtelevat ja jossa on suuri tarve parantuneille nuorten elämänmahdollisuuksille ja menestysjärjestystuelle, South Bronx, New York City.

2-haaraisessa rinnakkaistutkimuksessa arvioidaan FTT + -intervention tehokkuutta seksuaalisen debyytin viivyttämisessä, nuorten seksuaalisen käyttäytymisen vähentämisessä ja nuorten yhdistämisessä yhteisön resursseihin ja palveluihin seksuaalista riskikäyttäytymistä, PYD:tä ja menestysjärjestystä varten. Tutkijat rekrytoivat nuoria ja heidän ensisijaisia ​​aikuishoitajiaan koteihinsa käyttämällä CLAFH:n henkilökunnan pilotoimia-testaamia aluenäytteenottomenetelmiä, jotka ovat saaneet erinomaisia ​​tuloksia aikaisemmassa tutkimuksessamme kohdeyhteisössä. Vanhemmat ja nuoret täyttävät kyselylomakkeen (erikseen) lähtötilanteen arvioinnissa. Sen jälkeen vanhempien ja nuorten dyadit jaetaan satunnaisesti joko (1) koeryhmään (joka saa FTT + intervention) tai (2) kontrolliryhmään, joka ei saa mitään interventiota. Perusnäytteen koko on 600 dyadia ja 300 diadia kussakin ryhmässä.

Kokeelliseen tilaan satunnaistetut vanhemmat saavat kolme 60–90 minuutin virtuaalista interventioistuntoa, jotka koostuvat 9 moduulista, jotka paikallisen terveydenhuollon työntekijät toimittavat vanhemmille. Interventioistuntojen tulisi tapahtua ensimmäisen kuukauden kuluessa perushaastattelusta. FTT + -moduulit käsittelevät itsesääntelyä, menestysjärjestystä, seksin viivästymisen etuja, kondomin oikeaa käyttöä joka kerta, terveitä ihmissuhteita, tavoitteiden asettamista, seksuaalisen pakotuksen vastustamista, treffiväkivaltaa ja muuta nuorten riskikäyttäytymistä, kuten alaikäisten juomista tai laittomien huumeiden käyttöä. . Lisäksi vanhemmat saavat ohjausta tehokkaaseen nuorten seurantaan ja valvontaan sekä nuoren suhteen laadun vahvistamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1227

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
        • Duke University School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuorten tulee olla 12–17-vuotiaita
  • Nuoren tulee tunnistaa olevansa latino tai musta
  • Nuorella on ensisijainen hoitaja
  • Asuinpaikka Mott Havenissa, Etelä-Bronxissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuori ei ole 12-17-vuotias
  • Nuori ei ole latino tai musta
  • Nuorella ei ole ensisijaista hoitajaa
  • Ei asu Mott Havenissa, Etelä-Bronxissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Seksikasvatus + tavallinen hoito
Kokeellinen haara saa FTT + interventio
FTT + koostuu kolmesta noin 60–90 minuutin pituisesta verkkointerventioistunnosta, jotka kattavat sisältöä yhdeksästä moduulista, jotka on suunniteltu opettamaan vanhemmille tehokkaita viestintätaitoja, rakentamaan vanhempien ja nuorten välisiä suhteita, auttamaan vanhempia kehittämään onnistuneita seurantastrategioita ja opettamaan nuorille itsevarmuutta ja kieltäytymistaitoja. , ja kuinka käyttää kondomia oikein ja joka kerta.
Ei väliintuloa: Ei koulutusta + tavallista hoitoa
Ohjausvarsi ei saa FTT + -interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen debyytti / koskaan seksi (emätin)
Aikaikkuna: 9 kuukautta intervention jälkeen
Määritelty teini-ikäisen raportiksi emätinseksistä.
9 kuukautta intervention jälkeen
Seksuaalinen debyytti / koskaan seksi (anaali)
Aikaikkuna: 9 kuukautta intervention jälkeen
Määritelty teini-ikäisen raportiksi anaaliseksistä.
9 kuukautta intervention jälkeen
Seksuaalinen debyytti / koskaan seksi (suullinen)
Aikaikkuna: 9 kuukautta intervention jälkeen
Määritelty teini-ikäisen raportiksi suuseksistä.
9 kuukautta intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen seksitoimien tiheys
Aikaikkuna: 9 kuukautta intervention jälkeen
Määritelty emättimen seksitoimien lukumääräksi 6 kuukauden aikana
9 kuukautta intervention jälkeen
Anaaliseksien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 9 kuukautta intervention jälkeen
Määritelty anaaliseksien lukumääräksi 6 kuukauden aikana
9 kuukautta intervention jälkeen
Suuseksitoimien tiheys
Aikaikkuna: 9 kuukautta intervention jälkeen
Määritelty suuseksien lukumääräksi 6 kuukauden aikana
9 kuukautta intervention jälkeen
Seksuaalikumppanien määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta intervention jälkeen
Määritelty eri seksikumppaneiden lukumääräksi 6 kuukauden aikana
9 kuukautta intervention jälkeen
Nuorten kondomin käytön johdonmukaisuus: mitattuna kondomin käytön asteikolla latinalaisamerikkalaisten keskuudessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta intervention jälkeen
Määritelty nuorten kondomin käytön tiheydeksi vaginaali-, anaali- ja oraaliseksin aikana, korkeammat pisteet osoittavat kondomin käytön johdonmukaisuutta [minimipistemäärä = 0 % - osoittaa, että kondomia ei käytetty minkään tyyppisen seksin aikana viimeisen 6 kuukauden aikana , Maksimipisteet = 100 % - tarkoittaa, että jokaisessa seksissä on käytetty uutta kondomia viimeisen 6 kuukauden aikana.
9 kuukautta intervention jälkeen
Nuorten yhteys yhteisö- ja terveydenhuoltopalveluihin: mitattuna yhteisön resurssien käyttöasteikolla
Aikaikkuna: 9 kuukautta intervention jälkeen
Mitattu yhteisön resurssien käyttöasteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa yhteyttä yhteisön palveluihin, jotka vastaavat nykyisiä tarpeita (esim. ruokaturva) ja taloudellista pääomaa (esim. työharjoittelu) [Minimaalinen pistemäärä = 0 - ei viittaa mihinkään luetellut palvelut; Enimmäispisteet = 12- osoittaa yhteyttä kaikkiin asteikolla lueteltuihin palveluihin].
9 kuukautta intervention jälkeen
Seksuaalinen debyytti / koskaan seksi (emätin)
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Määritelty teini-ikäisen raportiksi emätinseksistä.
3 kuukautta intervention jälkeen
Seksuaalinen debyytti / koskaan seksi (anaali)
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Määritelty teini-ikäisen raportiksi anaaliseksistä.
3 kuukautta intervention jälkeen
Seksuaalinen debyytti / koskaan seksi (suullinen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Määritelty teini-ikäisen raportiksi suuseksistä.
3 kuukautta intervention jälkeen
Emättimen seksitoimien tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Määritelty emättimen seksitoimien lukumääräksi 3 kuukauden aikana
3 kuukautta intervention jälkeen
Anaaliseksien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Määritelty anaaliseksien lukumääräksi 3 kuukauden aikana
3 kuukautta intervention jälkeen
Suuseksitoimien tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Määritelty suuseksien lukumääräksi 3 kuukauden aikana
3 kuukautta intervention jälkeen
Seksuaalikumppanien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Määritelty eri seksikumppaneiden lukumääräksi 3 kuukauden aikana
3 kuukautta intervention jälkeen
Nuorten kondomin käytön johdonmukaisuus: mitattuna kondomin käytön asteikolla latinalaisamerikkalaisten keskuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Määritelty nuorten kondomin käyttötiheydeksi vaginaalisten, anaali- ja oraaliseksin aikana, ja korkeammat pisteet osoittavat kondomin käytön johdonmukaisuutta [minimipistemäärä = 0 % - osoittaa, ettei kondomia ole käytetty minkään tyyppisen seksin aikana viimeisten 3 kuukauden aikana, maksimi Pistemäärä = 100 % - osoittaa kondomin käytön jokaisessa seksissä viimeisen 3 kuukauden aikana.
3 kuukautta intervention jälkeen
STI-testauksen käyttöönotto
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Määritelty nuorten raportiksi sukupuolitautitestauksen käytöstä.
3 kuukautta intervention jälkeen
Nuorten yhteys yhteisö- ja terveydenhuoltopalveluihin: mitattuna yhteisön resurssien käyttöasteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Mitattu käyttämällä yhteisön resurssien käyttöasteikkoa, korkeammat pisteet osoittavat parempaa yhteyttä yhteisön palveluihin, jotka vastaavat nykyisiä tarpeita (esim. ruokaturva) ja taloudellista pääomaa (esim. työharjoittelu) [.minimipistemäärä = 0 - ei osoita yhteyttä mihinkään luetellut palvelut; maksimipistemäärä = 12 - mikä osoittaa yhteyden kaikentyyppisiin asteikolla lueteltuihin palveluihin].
3 kuukautta intervention jälkeen
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) testauksen käyttöönotto
Aikaikkuna: 9 kuukautta intervention jälkeen
Määritelty nuorten raportiksi sukupuolitautitestauksen käytöstä.
9 kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent Guilamo-Ramos, PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00426772
  • PRO00108607 (Muu tunniste: Duke)
  • 90SR0113-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Administration of Children and Families)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perheet Talking Together Plus (FTT +)

3
Tilaa