家族が一緒に話すプラス:性的遅延を促進し、性的リスク回避教育を強化するためのアプローチ (FTT+)
Families Talking Together Plus (FTT+): 性的遅延を促進し、性的リスク回避教育のための証拠ベースを強化するためのオンラインの家族ベースのアプローチ
調査の概要
詳細な説明
過去 10 年間で思春期の性行動が減少したにもかかわらず、思春期の性行為は依然として若者の間で蔓延しており、憂慮すべき思春期の性と生殖に関する健康 (SRH) の格差が存在します。 未熟児の性的行動の短期的および長期的な悪影響は、若者の身体的、感情的、社会的、経済的幸福への悪影響を含め、十分に文書化されています. 前向きな若者の発達 (PYD) 研究は、性的リスク回避の増加と関連する、成功の順序付け、自己規制、目標設定、および強力な家族のサポート [すなわち、肯定的な家族の発達 (PFD)] などの思春期の保護要因を特定しました。個人の人生の機会と社会的利益。
Families Talking Together Plus (FTT +) は、介護者と思春期の性に関するコミュニケーションをサポートすることで、思春期の性的リスク行動を減らすように設計されたオンライン介入です。 このプログラムの目標は、(1) 性的デビューを遅らせる、(2) 性行動を減らす、(3) 正しく一貫したコンドームの使用を増やす、(4) 12 歳から 17 歳の黒人およびラテン系の若者の間でコミュニティ リソースへの関与を増やすことです。 (n = 600)思春期のSRHの結果が異なり、思春期の生活の機会の改善と成功のシーケンシングサポートの必要性が高いコミュニティ、ニューヨーク市サウスブロンクスに住んでいます。
2 群の並行 RCT では、性的デビューを遅らせ、思春期の性行動を減らし、性的リスク行動、PYD、および成功の順序付けのためのコミュニティ リソースとサービスに青年をリンクすることにおける FTT + 介入の有効性を評価します。 調査員は、対象地域での以前の調査で優れた結果が得られたCLAFHスタッフによってパイロットテストされたエリアサンプリング方法を使用して、自宅で青年とその主な成人介護者を募集します。 両親と青年は、ベースライン評価で(個別に)アンケートに記入します。 その後、親と思春期の二人組は、(1) 実験群 (FTT + 介入を受ける)、または (2) 介入を受けない対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 ベースラインのサンプル サイズは 600 ダイアドで、各グループに 300 ダイアドがあります。
実験条件に無作為に割り付けられた親は、地域の医療従事者が親に提供する 9 つのモジュールで構成される 60 ~ 90 分の仮想介入セッションを 3 回受けます。 介入セッションは、ベースライン インタビューに続く最初の 1 か月以内に行う必要があります。 FTT + モジュールは、自己規制、成功の順序付け、セックスを遅らせることの利点、毎回コンドームを正しく使用すること、健全な関係、目標設定、性的強制への抵抗、デートの暴力、および未成年者の飲酒や違法薬物の使用などの若者のリスク行動に対処します. さらに、両親は効果的な思春期の監視と監督、および思春期の子供との関係の質を強化するためのガイダンスを受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10017
- Duke University School of Nursing
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 青少年は 12 歳から 17 歳の間でなければなりません
- 思春期の若者は、ラテン系または黒人であることを認識しなければなりません
- 思春期には主介護者がいる
- サウスブロンクス、モットヘブンの邸宅
除外基準:
- 思春期は 12 歳から 17 歳の間ではない
- 思春期はラテン系でも黒人でもない
- 思春期には主たる介護者がいない
- サウスブロンクスのモットヘブンの非居住者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:性教育 + 標準ケア
実験アームはFTT +介入を受けます
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FTT + は、それぞれ約 60 ~ 90 分の 3 つのオンライン介入セッションで構成され、親に効果的なコミュニケーション スキルを教え、親と思春期の関係を築き、親が成功する監視戦略を開発するのを助け、思春期の若者に積極性と拒否スキルを教えるために設計された 9 つのモジュールの内容をカバーしています。 、コンドームを正しく、毎回使用する方法。
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介入なし:教育なし + 標準ケア
コントロール アームは FTT + 介入を受けません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セクシャルデビュー/エバーセックス(ヴァギナ)
時間枠:介入後9ヶ月
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思春期に性行為を行ったという報告として定義されます。
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介入後9ヶ月
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セクシャルデビュー/エバーセックス(アナル)
時間枠:介入後9ヶ月
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アナルセックスに従事した思春期の報告として定義されます。
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介入後9ヶ月
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セクシャルデビュー/エバーセックス(オーラル)
時間枠:介入後9ヶ月
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オーラル セックスに従事した思春期の報告として定義されます。
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介入後9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膣性行為の頻度
時間枠:介入後9ヶ月
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6 か月間の性行為の数として定義されます。
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介入後9ヶ月
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アナルセックスの頻度
時間枠:介入後9ヶ月
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6ヶ月間のアナルセックス回数で定義
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介入後9ヶ月
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オーラルセックス行為の頻度
時間枠:介入後9ヶ月
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6か月間のオーラルセックス行為の回数として定義
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介入後9ヶ月
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性的パートナーの数
時間枠:介入後9ヶ月
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6 か月間のさまざまな性的パートナーの数として定義されます
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介入後9ヶ月
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思春期のコンドーム使用の一貫性: ヒスパニック系スケールのコンドーム使用で測定
時間枠:介入後9ヶ月
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思春期の膣、肛門、口腔性行為の際のコンドーム使用頻度として定義され、スコアが高いほどコンドーム使用の一貫性が高いことを示します [最小スコア = 0% - 過去 6 か月間、あらゆるタイプの性行為でコンドームが使用されなかったことを示します] 、最大スコア = 100% - 過去 6 か月間の性行為ごとに新しいコンドームが使用されたことを示します。
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介入後9ヶ月
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コミュニティおよびヘルスケア サービスへの思春期のつながり: コミュニティ リソースの利用スケールを使用して測定
時間枠:介入後9ヶ月
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コミュニティ資源の利用尺度を使用して測定され、スコアが高いほど、現在のニーズに対応するコミュニティのサービス (食料不安など) と経済資本 (職業訓練など) との関連性が高いことを示します [最小スコア = 0 - どのようなものとも関連性がないことを示します]リストされたサービス;最大スコア = 12 - スケールに記載されているすべてのタイプのサービスへのリンクを示します]。
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介入後9ヶ月
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セクシャルデビュー/エバーセックス(ヴァギナ)
時間枠:介入後3ヶ月
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思春期に性行為を行ったという報告として定義されます。
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介入後3ヶ月
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セクシャルデビュー/エバーセックス(アナル)
時間枠:介入後3ヶ月
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思春期にアナルセックスをした報告と定義。
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介入後3ヶ月
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セクシャルデビュー/エバーセックス(オーラル)
時間枠:介入後3ヶ月
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オーラル セックスに従事した思春期の報告として定義されます。
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介入後3ヶ月
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膣性行為の頻度
時間枠:介入後3ヶ月
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3 か月間の性行為の回数として定義
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介入後3ヶ月
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アナルセックスの頻度
時間枠:介入後3ヶ月
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3ヶ月間のアナルセックス回数で定義
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介入後3ヶ月
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オーラルセックス行為の頻度
時間枠:介入後3ヶ月
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3か月間のオーラルセックス行為の回数として定義
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介入後3ヶ月
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性的パートナーの数
時間枠:介入後3ヶ月
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3 か月間のさまざまな性的パートナーの数として定義されます
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介入後3ヶ月
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思春期のコンドーム使用の一貫性: ヒスパニック系スケールのコンドーム使用で測定
時間枠:介入後3ヶ月
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思春期の膣、肛門、および口腔性行為中のコンドーム使用頻度として定義され、スコアが高いほどコンドーム使用の一貫性が高いことを示します [最小スコア = 0% - 過去 3 か月間、あらゆるタイプの性行為でコンドームを使用していないことを示します。最大スコア= 100% - 過去 3 か月間のすべての性行為でコンドームを使用したことを示します。
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介入後3ヶ月
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性感染症検査の普及
時間枠:介入後3ヶ月
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思春期の性感染症検査の利用報告と定義。
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介入後3ヶ月
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コミュニティおよびヘルスケアサービスへの思春期のつながり:コミュニティリソースの利用スケールを使用して測定
時間枠:介入後3ヶ月
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コミュニティ資源の利用尺度を使用して測定され、スコアが高いほど、現在のニーズに対応するコミュニティのサービス (食料不安など) と経済資本 (職業訓練など) との関連性が高いことを示します [最小スコア = 0 - どのようなものとも関連性がないことを示します]。リストされたサービス;最大スコア = 12 - スケールに記載されているすべてのタイプのサービスへのリンクを示します]。
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介入後3ヶ月
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性感染症(STI)検査の普及
時間枠:介入から9か月後
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性感染症検査を利用した青少年の報告として定義されます。
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介入から9か月後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Vincent Guilamo-Ramos, PhD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00426772
- PRO00108607 (その他の識別子:Duke)
- 90SR0113-01-00 (その他の助成金/資金番号:Administration of Children and Families)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
家族でおしゃべりプラス(FTT+)の臨床試験
-
The University of Texas Health Science Center,...完了