Les familles parlent ensemble plus : une approche pour promouvoir le retard sexuel et renforcer l'éducation à l'évitement des risques sexuels (FTT+)
Families Talking Together Plus (FTT+) : Une approche en ligne basée sur la famille pour promouvoir le retard sexuel et renforcer la base de preuves pour l'éducation à l'évitement des risques sexuels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré la réduction du comportement sexuel des adolescents au cours de la dernière décennie, l'activité sexuelle prématurée reste répandue chez les adolescents et des disparités alarmantes en matière de santé sexuelle et reproductive (SSR) existent. Les conséquences négatives à court et à long terme du comportement sexuel prématuré des adolescents sont bien documentées, y compris les effets négatifs sur le bien-être physique, émotionnel, social et économique des jeunes. La recherche sur le développement positif des jeunes (PYD) a identifié des facteurs de protection des adolescents, tels que la séquence de réussite, l'autorégulation, l'établissement d'objectifs et un solide soutien familial [c. opportunités de vie individuelles et avantages sociétaux.
Families Talking Together Plus (FTT +) est une intervention en ligne conçue pour réduire les comportements sexuels à risque chez les adolescents en soutenant la communication soignant-adolescent sur le sexe. Les objectifs du programme sont de (1) retarder les débuts sexuels, (2) réduire le comportement sexuel, (3) augmenter l'utilisation correcte et cohérente du préservatif et (4) accroître l'engagement avec les ressources communautaires chez les adolescents noirs et latinos âgés de 12 à 17 ans. (n = 600) résidant dans une communauté avec des résultats disparates en matière de SSR chez les adolescents et un besoin élevé d'amélioration des opportunités de vie des adolescents et de soutien au séquençage du succès, South Bronx, New York City.
L'ECR parallèle à 2 bras évaluera l'efficacité de l'intervention FTT + pour retarder les débuts sexuels, réduire le comportement sexuel des adolescents et relier les adolescents aux ressources et services communautaires pour les comportements sexuels à risque, le PYD et le séquençage du succès. Les enquêteurs recruteront des adolescents et leurs principaux soignants adultes à leur domicile en utilisant des méthodes d'échantillonnage par zone testées par le personnel du CLAFH avec d'excellents résultats dans nos recherches précédentes dans la communauté cible. Les parents et les adolescents rempliront un questionnaire (séparément) lors des évaluations de base. Par la suite, les dyades parents-adolescents seront assignées au hasard soit (1) au groupe expérimental (qui recevra l'intervention FTT +), soit (2) au groupe témoin qui ne reçoit aucune intervention. La taille de l'échantillon de base sera de 600 dyades, avec 300 dyades dans chaque groupe.
Les parents randomisés dans la condition expérimentale recevront trois séances d'intervention virtuelle de 60 à 90 minutes composées de 9 modules dispensés au parent par des agents de santé communautaires. Les séances d'intervention doivent avoir lieu dans le premier mois suivant l'entretien de référence. Les modules FTT + traitent de l'autorégulation, du séquençage du succès, des avantages de retarder les rapports sexuels, de l'utilisation correcte d'un préservatif à chaque fois, des relations saines, de l'établissement d'objectifs, de la résistance à la coercition sexuelle, de la violence dans les fréquentations et d'autres comportements à risque chez les jeunes tels que la consommation d'alcool chez les mineurs ou la consommation de drogues illicites . De plus, les parents reçoivent des conseils sur le suivi et la supervision efficaces des adolescents et sur le renforcement de la qualité de leur relation avec leur adolescent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10017
- Johns Hopkins University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les adolescents doivent être âgés de 12 à 17 ans
- L'adolescent doit s'identifier comme Latino ou Noir
- L'adolescent a un soignant principal
- Résidence à Mott Haven, South Bronx
Critère d'exclusion:
- L'adolescent n'a pas entre 12 et 17 ans
- L'adolescent n'est ni latino ni noir
- L'adolescent n'a pas de soignant principal
- Non-résident de Mott Haven, South Bronx
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation sexuelle + soins standard
Le bras expérimental recevra l'intervention FTT+
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FTT + consiste en trois sessions d'intervention en ligne d'environ 60 à 90 minutes chacune, qui couvrent le contenu de neuf modules conçus pour enseigner aux parents des compétences de communication efficaces, établir des relations parent-adolescent, aider les parents à développer des stratégies de surveillance efficaces et enseigner aux adolescents l'affirmation de soi, les compétences de refus , et comment utiliser un préservatif correctement et à chaque fois.
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Aucune intervention: Pas d'éducation + soins standard
Le bras contrôle ne recevra pas l'intervention FTT+
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Premier rapport sexuel/jamais de rapport sexuel (vaginal)
Délai: 9 mois post-intervention
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Défini comme une adolescente rapportant avoir eu des relations sexuelles vaginales.
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9 mois post-intervention
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Débuts sexuels/Jamais des rapports sexuels (anal)
Délai: 9 mois post-intervention
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Défini comme un adolescent rapportant avoir eu des relations sexuelles anales.
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9 mois post-intervention
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Débuts sexuels/Jamais des rapports sexuels (oral)
Délai: 9 mois post-intervention
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Défini comme un adolescent rapportant avoir eu des relations sexuelles orales.
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9 mois post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des actes sexuels vaginaux
Délai: 9 mois post-intervention
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Défini comme le nombre d'actes sexuels vaginaux sur une période de 6 mois
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9 mois post-intervention
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Fréquence des actes sexuels anaux
Délai: 9 mois post-intervention
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Défini comme le nombre d'actes sexuels anaux au cours d'une période de 6 mois
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9 mois post-intervention
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Fréquence des actes sexuels oraux
Délai: 9 mois post-intervention
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Défini comme le nombre d'actes sexuels oraux au cours d'une période de 6 mois
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9 mois post-intervention
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Nombre de partenaires sexuels
Délai: 9 mois post-intervention
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Défini comme le nombre de partenaires sexuels différents sur une période de 6 mois
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9 mois post-intervention
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Cohérence de l'utilisation du préservatif chez les adolescents : telle que mesurée par l'échelle d'utilisation du préservatif chez les hispaniques
Délai: 9 mois post-intervention
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Défini comme la fréquence d'utilisation du préservatif chez les adolescents lors d'actes sexuels vaginaux, anaux et oraux, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande cohérence d'utilisation du préservatif [Score minimum = 0 % - indique qu'aucun préservatif n'a été utilisé lors de tout type d'acte sexuel au cours des 6 derniers mois , Score maximum= 100% - indique qu'un nouveau préservatif a été utilisé pour chaque rapport sexuel au cours des 6 derniers mois.
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9 mois post-intervention
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Lien des adolescents avec la communauté et les services de santé : tel que mesuré à l'aide de l'échelle d'utilisation des ressources communautaires
Délai: 9 mois post-intervention
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'utilisation des ressources communautaires, les scores les plus élevés indiquant un lien plus étroit avec les services de la communauté répondant aux besoins actuels (par exemple, l'insécurité alimentaire) et le capital économique (par exemple, la formation professionnelle) [score minimum = 0 - indique aucun lien avec services répertoriés ; Note maximale = 12 - indique un lien avec tous les types de services répertoriés dans l'échelle].
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9 mois post-intervention
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Premier rapport sexuel/jamais de rapport sexuel (vaginal)
Délai: 3 mois post-intervention
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Défini comme une adolescente rapportant avoir eu des relations sexuelles vaginales.
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3 mois post-intervention
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Débuts sexuels/Jamais des rapports sexuels (anal)
Délai: 3 mois post-intervention
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Défini comme un adolescent rapportant avoir eu des relations sexuelles anales.
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3 mois post-intervention
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Débuts sexuels/Jamais des rapports sexuels (oral)
Délai: 3 mois post-intervention
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Défini comme un adolescent rapportant avoir eu des relations sexuelles orales.
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3 mois post-intervention
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Fréquence des actes sexuels vaginaux
Délai: 3 mois post-intervention
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Défini comme le nombre d'actes sexuels vaginaux sur une période de 3 mois
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3 mois post-intervention
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Fréquence des actes sexuels anaux
Délai: 3 mois post-intervention
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Défini comme le nombre d'actes sexuels anaux sur une période de 3 mois
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3 mois post-intervention
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Fréquence des actes sexuels oraux
Délai: 3 mois post-intervention
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Défini comme le nombre d'actes sexuels oraux sur une période de 3 mois
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3 mois post-intervention
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Nombre de partenaires sexuels
Délai: 3 mois post-intervention
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Défini comme le nombre de partenaires sexuels différents sur une période de 3 mois
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3 mois post-intervention
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Cohérence de l'utilisation du préservatif chez les adolescents : telle que mesurée par l'échelle d'utilisation du préservatif chez les hispaniques
Délai: 3 mois post-intervention
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Défini comme la fréquence d'utilisation du préservatif chez les adolescentes lors d'actes sexuels vaginaux, anaux et oraux, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande cohérence d'utilisation du préservatif Score = 100 % - indiquant l'utilisation du préservatif pour chaque acte sexuel au cours des 3 derniers mois.
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3 mois post-intervention
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Adoption du dépistage des ITS
Délai: 3 mois post-intervention
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Défini comme le rapport d'un adolescent sur l'utilisation du dépistage des ITS.
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3 mois post-intervention
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Lien des adolescents avec la communauté et les services de santé : tel que mesuré à l'aide de l'échelle d'utilisation des ressources communautaires
Délai: 3 mois post-intervention
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'utilisation des ressources communautaires, les scores les plus élevés indiquant un lien plus étroit avec les services de la communauté répondant aux besoins actuels (par exemple, l'insécurité alimentaire) et le capital économique (par exemple, la formation professionnelle) [score minimum = 0 - indiquant aucun lien avec services répertoriés ; note maximale = 12 - indiquant un lien avec tous les types de services répertoriés dans l'échelle].
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3 mois post-intervention
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Recours au dépistage des infections sexuellement transmissibles (IST)
Délai: 9 mois après l'intervention
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Défini comme un rapport d'adolescent sur l'utilisation du dépistage des IST.
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9 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Guilamo-Ramos, PhD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00426772
- PRO00108607 (Autre identifiant: Duke)
- 90SR0113-01-00 (Autre subvention/numéro de financement: Administration of Children and Families)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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