뷰티 이미지 효능 연구
2021년 1월 27일 업데이트: Pharmanex
목적은 콜라겐 펩타이드, 포스파티딜세린, Saussurea involucrata 및 루테인(Beauty Image)을 함유하는 블렌드의 경구 보충제가 수분, 윤기, 멜라닌 함량, 거칠음 및 주름, 항노화 측면에서 피부 노화 개선에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 자외선 성능.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Nu Skin (China) Daily-use & Health Products CO., LTD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 칙칙함, 불균일, 탄력 저하, 건조함, 주름/잔주름이 고민인 얼굴 피부 (2가지 이상 해당)
- 일반적으로 건강과 정신 상태가 양호합니다.
- 정보에 입각한 동의서 양식을 기꺼이 읽고 이해하며 서명할 수 있습니다.
- 모든 연구 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 임신, 임신, 수유 또는 분만 후 6개월 이내의 의도
- 30일 이내에 피부에 대한 임상 시험 또는 화장품 시험에 참여한 경우
- 시험 부위에 신경피부염, 잔비늘증, 지루성 피부염 또는 두부 건선의 존재;
- 지난 2개월 동안 항염증제 사용;
- 건선, 습진, 건선, 피부암 등과 같은 피부 질환의 병력;
- IDDM: 인슐린 의존 당뇨병 환자;
- 천식 또는 기타 만성 호흡기 질환에 대한 현재 치료;
- 지난 6개월 동안 항암 화학요법을 받고 있는 자;
- 기타 건강 문제 또는 만성 질환의 존재;
- 거의 3개월 이내에 레티노이드, 알파 하이드록실산, 오르토-하이드록시벤조산, 하이드로퀴논 사용; 또는 처방약(예: 항생제, 레티노이드, 알파 하이드록실산 또는 스테로이드), 경구 피임약(6개월 동안 동일한 피임약 사용 제외);
- 당뇨병, 혈관 질환, 간염, 습진, 건선을 포함하되 이에 국한되지 않는 피부 반응 또는 시험 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있다고 연구자가 믿는 다음 상태 또는 요인의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뷰티 이미지
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1.97g/패키지; 8주간 1일 2패키지
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플라시보_COMPARATOR: 위약 대조군
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플라시보 컨트롤; 1.97g/패키지; 8주간 1일 2패키지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차와 8주차에 기준선에서 얼굴 사진의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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VISIA-CR CR(CANFIELD, America)의 얼굴 사진 캡처.
왼쪽, 앞, 오른쪽 디자인으로 Standard 1, Standard 2, UV light, Parallel-polarized light, Cross-polarized light source에 대해 서로 다른 광원에서 얼굴 전체 피부를 캡처했습니다.
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기준선, 4주 및 8주
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4주차와 8주차 기준선 대비 피부 거칠기 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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피부 거칠기: VisioScan VC98(Courage & Khazaka, 독일).
이 장비는 작고 다루기 쉬운 인체 공학적으로 설계된 플라스틱 케이스에 초고해상도 특수 흑백 비디오 센서 칩, 대물렌즈 및 링 모양의 UVA 광원으로 구성되어 있습니다.
본 연구에서는 SEr(skin roughness)의 파라미터를 분석하였다.
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기준선, 4주 및 8주
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4주차와 8주차 기준선 대비 피부 주름의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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Skin Wrinkle: VisioScan VC98 (Courage & Khazaka, 독일) 이 장비는 초고해상도의 특수 흑백 비디오 센서 칩, 대물렌즈 및 링 모양의 UVA 광원으로 구성되어 있으며 작고 다루기 쉽고 인체공학적으로 설계되었습니다. 디자인된 플라스틱 케이스.
본 연구에서는 SEw(주름)의 매개변수를 분석하였다.
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기준선, 4주 및 8주.
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4주차와 8주차에 베이스라인 대비 피부색의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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L, a, b 및 ITA의 피부색: 분광 광도계 CM2600d(Konica Minolta, 일본) 미놀타 분광 광도계(Konica Minolta, CM2600d)는 물체의 색상을 측정하고 품질 관리를 수행하는 데 일반적으로 사용됩니다.
이 계측기는 SCI(반사광 성분 포함) 및 SCE(반사광 성분 제외) 모드에서 측정할 수 있습니다.
설명에서 알 수 있듯이 SCI는 정반사를 포함하고 SCE는 측정 표면에서 정반사를 제외합니다.
본 연구에서는 SCE 광원 하에서 L, a, b 값의 매개변수를 기록하고 ITA 값을 계산하였다.
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기준선, 4주 및 8주
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4주차와 8주차에 베이스라인 대비 멜라닌 함량의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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멜라닌 함량: Mexameter MX18(Courage & Khazaka, 독일) 측정은 흡수/반사를 기반으로 합니다.
Mexameter® MX 18의 프로브는 3가지 특정 광 파장을 방출합니다.
수신기는 피부에서 반사되는 빛을 측정합니다.
방출되는 빛의 양이 정의됨에 따라 피부에 흡수되는 빛의 양을 계산할 수 있습니다.
멜라닌은 색소에 의한 다양한 흡수율에 상응하도록 선택된 특정 파장에 의해 측정됩니다.
홍반 측정을 위해 헤모글로빈의 스펙트럼 흡수 피크에 해당하고 다른 색상 영향을 피하기 위해 특정 파장도 사용됩니다.
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기준선, 4주 및 8주
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4주차와 8주차 기준선 대비 피부 광택의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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피부 광택: 광택계 GL200(Courage & Khazaka, 독일) 프로브는 피부를 균일하게 비추기 위해 원형으로 배열된 흰색 LED 조명을 보냅니다.
방출된 빛은 모든 방향으로 산란되며 일부는 층을 통과하고 일부는 피부 밖으로 산란됩니다.
피부에서 반사된 빛은 프로브에서 측정됩니다.
프로브의 원시 데이터는 특수 색상 매트릭스로 수정되어 표준 값에 가깝게 조정되고 그에 따라 표현됩니다.
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기준선, 4주 및 8주.
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4주차와 8주차 기준선 대비 피부 수분량 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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피부 수화: Corneometer CM825 (Courage & Khazaka, 독일) 전기 용량 측정을 통해 피부의 수분 함량을 측정합니다.
측정 가능한 정전용량은 피부의 전기적 특성에 영향을 미치는 다른 물리적 및 생리학적 변수가 신중하게 제어된다는 점을 감안할 때 각질층의 수분 함량에 비례합니다.
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기준선, 4주 및 8주.
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4주차 및 8주차 기준선에서 경표피 수분 손실의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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Transepidermal Water Loss (TEWL): Vapometer (Delfin Technologies, Finland) 밀폐된 원통형 챔버가 장착되어 있습니다.
피부에 닿으면 챔버의 상대 습도(RH %)가 증가하고 이를 기준으로 경표피 수분 손실(TEWL)이 계산됩니다.
TEWL이 낮을수록 피부 장벽 기능이 좋아집니다.
Vapometer 측정은 얼굴 피부의 테스트 영역에서 수행됩니다.
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기준선, 4주 및 8주.
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4주차와 8주차 기준선 대비 피부 탄력 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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피부 탄력성: Cutometer dual MPA580(Courage & Khazaka, 독일) Cutometer®는 피부를 기계적으로 변형시키는 음압을 사용하여 상부 피부층의 탄력성을 측정하기 위한 것입니다.
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기준선, 4주 및 8주.
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4주차 및 8주차 기준선 대비 항자외선 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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항자외선 평가
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기준선, 4주 및 8주.
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4주차 및 8주차 기준선에서 피부톤 칙칙함의 피부과 의사 등급 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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피부톤 칙칙함의 피부 파라미터를 '0~5' 척도를 통해 평가하였다.
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기준선, 4주 및 8주.
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4주차와 8주차 기준선에서 피부톤 불균일에 대한 피부과 의사 등급 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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피부톤 불균일의 피부 파라미터를 '0~5' 척도를 통해 평가하였다.
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기준선, 4주 및 8주.
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4주차와 8주차에 기준선에서 피부 건조의 피부과 의사 등급 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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피부 건조의 피부 매개변수는 '0에서 5' 척도를 통해 평가되었습니다.
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기준선, 4주 및 8주.
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4주차와 8주차에 기준선에서 비탄력적인 피부에 대한 피부과 의사 등급의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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피부 탄력의 피부 매개변수는 '0에서 5' 척도를 통해 평가되었습니다.
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기준선, 4주 및 8주.
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4주차와 8주차에 기준선에서 피부과 의사의 주름/잔주름 등급 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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주름/잔주름의 피부 매개변수를 '0~5' 척도를 통해 평가했습니다.
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기준선, 4주 및 8주.
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4주차 및 8주차 기준선에서 피부 거칠기의 피부과 의사 등급 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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피부 거칠기의 피부 매개변수는 '0에서 5' 척도를 통해 평가되었습니다.
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기준선, 4주 및 8주.
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자기 평가
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 4주차 및 8주차.
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피험자별로 피부 상태 개선에 대한 자가진단 설문지 작성
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기준선, 1주차, 2주차, 4주차 및 8주차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C180201
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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