Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti obrázku krásy

27. ledna 2021 aktualizováno: Pharmanex
Cílem je zhodnotit účinky perorálního doplňku směsi obsahující kolagenové peptidy, fosfatidylserin, Saussurea involucrata a lutein (Beauty Image) na zlepšení stárnutí pokožky z hlediska hydratace, lesku, obsahu melaninu, drsnosti a vrásek a proti UV výkon.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nu Skin (China) Daily-use & Health Products CO., LTD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokožka obličeje s problémy s matnou, nerovnoměrnou, nepružnou, suchou a vráskami/jemnými linkami (alespoň na dva problémy)
  • Obecně dobrý zdravotní stav a dobrý duševní stav;
  • ochoten přečíst, pochopit a podepsat formulář informovaného souhlasu;
  • Ochota splnit všechny požadavky protokolu studie.

Kritéria vyloučení:

  • Úmysl otěhotnět, otěhotnět, kojit nebo do 6 měsíců po porodu;
  • Účast na jakémkoli klinickém testu nebo testu kosmetického přípravku na kůži do 30 dnů;
  • Existence neurodermatitidy, pityriázy, seboroické dermatitidy nebo psoriasis capitis na testovací ploše;
  • Užívání jakýchkoli protizánětlivých léků v posledních 2 měsících;
  • Historie kožních onemocnění, jako je psoriáza, ekzém, lupénka, rakovina kůže atd.;
  • IDDM: diabetici závislí na inzulínu;
  • Současná léčba astmatu nebo jiných chronických respiračních onemocnění;
  • podstoupení protinádorové chemoterapie v posledních 6 měsících;
  • Existence jakýchkoli jiných zdravotních problémů nebo chronických onemocnění;
  • Použití retinoidů, alfa hydroxylové kyseliny, ortho-hydroxybenzoové kyseliny, hydrochinonu téměř do 3 měsíců; nebo užívání léků na předpis (jako jsou antibiotika, retinoidy, alfa hydroxylová kyselina nebo steroidy), perorální antikoncepce (s výjimkou používání stejných antikoncepčních přípravků po dobu 6 měsíců);
  • Existence následujících stavů nebo faktorů, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou ovlivnit reakci kůže nebo interpretaci výsledků testu, včetně, ale bez omezení na ně, cukrovky, cévních onemocnění, hepatitidy, ekzému, psoriázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Obrázek krásy
Doplněk stravy: Obrázek krásy
1,97g/balení; 2 balení jeden den po dobu 8 týdnů
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola placeba
Doplněk stravy: Kontrola placeba
Kontrola placeba; 1,97g/balení; 2 balení jeden den po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fotografie obličeje od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Facial Photo Capture od VISIA-CR ČR (CANFIELD, Amerika). Přístroj zachytil pokožku celého obličeje pod různými světelnými zdroji o standardu 1, standardu 2, UV světle, paralelně polarizovaném světle a křížově polarizovaném světelném zdroji s designem levé, přední a pravé strany.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna drsnosti kůže oproti výchozí hodnotě ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Drsnost kůže: VisioScan VC98 (Courage & Khazaka, Německo). Přístroj se skládá ze speciálního černobílého video senzorového čipu s velmi vysokým rozlišením, objektivu a prstencového zdroje UVA světla v malém, snadno ovladatelném, ergonomicky navrženém plastovém pouzdře. V této studii byl analyzován parametr SEr (drsnost kůže).
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna kožních vrásek oproti výchozí hodnotě ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Skin Wrinkle: VisioScan VC98 (Courage & Khazaka, Německo) Přístroj se skládá ze speciálního černobílého video senzorového čipu s velmi vysokým rozlišením, objektivu a prstencového zdroje UVA světla v malém, snadno ovladatelném a ergonomicky navržený plastový kryt. V této studii byl analyzován parametr SEw (vrásky).
Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Změna barvy pleti oproti výchozí hodnotě ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Barva kůže L, a, b a ITA: Spektrofotometr CM2600d (Konica Minolta, Japonsko) Spektrofotometr Minolta (Konica Minolta, CM2600d) se obecně používá k měření a provádění kontroly kvality barvy předmětu. Tento přístroj umožňuje měření v režimech zahrnutá zrcadlová složka (SCI) a vyloučená zrcadlová složka (SCE). Jak je uvedeno v popisu, SCI zahrnuje zrcadlový odraz, zatímco SCE vylučuje zrcadlový odraz od měřeného povrchu. Parametry hodnot L, a, b pod světelným zdrojem SCE byly zaznamenány a v této studii byla vypočtena hodnota ITA.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna obsahu melaninu oproti výchozí hodnotě ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Obsah melaninu: Mexameter MX18 (Courage & Khazaka, Německo) Měření je založeno na absorpci/odrazu. Sonda Mexameter® MX 18 vyzařuje 3 specifické vlnové délky světla. Přijímač měří světlo odražené kůží. Protože je definováno množství vyzařovaného světla, lze vypočítat množství světla absorbovaného kůží. Melanin se měří pomocí specifických vlnových délek zvolených tak, aby odpovídaly různým rychlostem absorpce pigmenty. Pro měření erytému se také používají specifické vlnové délky, které odpovídají spektrálnímu absorpčnímu vrcholu hemoglobinu a aby se zabránilo dalším barevným vlivům.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna lesku pleti oproti výchozí hodnotě ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Skin Gloss: Glossymeter GL200 (Courage & Khazaka, Německo) Sonda vysílá bílé LED světlo, uspořádané kruhově, aby rovnoměrně osvětlovalo pokožku. Vyzařované světlo je rozptýleno do všech směrů, některé části putují vrstvami a některé se rozptylují ven z kůže. V sondě se měří světlo odražené od pokožky. Nezpracovaná data sondy jsou korigována speciální barevnou maticí, aby se co nejvíce přizpůsobila standardním hodnotám, a odpovídajícím způsobem jsou vyjádřena.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Změna hydratace pokožky od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Hydratace pokožky: Corneometer CM825 (Courage & Khazaka, Německo) Měří obsah vlhkosti v pokožce pomocí měření kapacity. Měřitelná kapacita je úměrná obsahu vody ve stratum corneum, vzhledem k tomu, že ostatní fyzikální a fyziologické proměnné ovlivňující elektrické vlastnosti kůže jsou pečlivě kontrolovány.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Změna transepidermální ztráty vody oproti výchozí hodnotě ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Transepidermální ztráta vody (TEWL): Vapometr (Delfin Technologies, Finsko) Je vybaven uzavřenou válcovou komorou. Při kontaktu s kůží se relativní vlhkost (RH %) v komoře zvyšuje, na základě čehož se vypočítává transepidermální ztráta vody (TEWL). Nižší TEWL znamená lepší funkci kožní bariéry. Měření vapometrem bude provedeno na testovaných místech na kůži obličeje.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Změna elasticity kůže oproti výchozí hodnotě ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Elasticita pokožky: Cutometer dual MPA580 (Courage & Khazaka, Německo) Cutometer® je určen k měření elasticity horní vrstvy kůže pomocí podtlaku, který mechanicky deformuje pokožku.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Změna anti-ultrafialového záření oproti výchozí hodnotě ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8.

Hodnocení anti-ultrafialového záření

  • Hladina karotenoidů v kůži byla měřena biofotonickým skenerem NUSKIN S3, tímto přístrojem měřeným na ruce (část ruky mezi palcem a ukazováčkem).
  • Velikost a zarudnutí spálenin byly měřeny 24 hodin po expozici UV záření s pevným zdrojem světla a vzdáleností na kůži zad.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Změna v hodnocení otupělosti odstínu pleti dermatologem od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Parametr pleti matnost tónu pleti byl hodnocen pomocí škál '0 až 5'
Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Změna v hodnocení nerovnoměrnosti tónu pleti dermatologem od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Kožní parametr nerovnoměrnosti tónu pleti byl hodnocen pomocí škál '0 až 5'
Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Změna v hodnocení suchosti kůže dermatologem od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Kožní parametr suchosti kůže byl hodnocen pomocí stupnic '0 až 5'
Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Změna v hodnocení neelastické kůže dermatologem od výchozího stavu ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Parametr kůže neelastické kůže byl hodnocen pomocí škál '0 až 5'
Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Změna v hodnocení vrásek/jemných linek dermatologem od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Parametr kůže vráska/jemná linie byl hodnocen pomocí stupnic '0 až 5'
Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Změna v hodnocení drsnosti kůže dermatologem od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Parametr drsnosti kůže byl hodnocen pomocí stupnic '0 až 5'
Výchozí stav, týden 4 a týden 8.
Sebehodnocení
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 4 a týden 8.
Každý subjekt odpověděl na dotazník sebehodnocení o zlepšení stavu kůže
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 4 a týden 8.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pharmanex

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • C180201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stárnutí kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit