Kauneuskuvan tehokkuustutkimus
keskiviikko 27. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pharmanex
Tavoitteena on arvioida kollageenipeptidejä, fosfatidyyliseriiniä, Saussurea involucrataa ja luteiinia (Beauty Image) sisältävän seoksen oraalisen lisäaineen vaikutuksia ihon ikääntymisen parantamiseen kosteutuksen, kiillon, melaniinipitoisuuden, karheuden ja ryppyjen sekä anti- UV-suorituskyky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Nu Skin (China) Daily-use & Health Products CO., LTD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kasvojen iho, jossa on himmeää, epätasaista, joustamatonta, kuivuutta ja ryppyjä/pieniä juonteita (sopii ainakin kahteen ongelmaan)
- Yleisesti hyvä terveys ja hyvä henkinen tila;
- Halukas lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
- Halukas noudattamaan kaikkia tutkimusprotokollan vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikomus tulla raskaaksi, raskaaksi, imettävä tai 6 kuukauden sisällä synnytyksestä;
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen kokeeseen tai kosmeettisen tuotteen testiin iholla 30 päivän sisällä;
- Neurodermatiitin, pityriaasin, seborrooisen ihottuman tai psoriaasi capiitin esiintyminen testialueella;
- tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana;
- Ihosairauksien, kuten psoriaasin, ekseeman, psoriaasin, ihosyövän jne., historia;
- IDDM: Insuliiniriippuvaiset diabeettiset potilaat;
- Nykyinen astman tai muiden kroonisten hengitystiesairauksien hoito;
- Syövän vastainen kemoterapia viimeisen 6 kuukauden aikana;
- muiden terveysongelmien tai kroonisten sairauksien olemassaolo;
- Retinoidien, alfahydroksyylihapon, ortohydroksibentsoehapon, hydrokinonin käyttö lähes 3 kuukauden sisällä; tai reseptien (kuten antibioottien, retinoidien, alfahydroksyylihapon tai steroidien), oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö (samojen ehkäisyvälineiden käyttö 6 kuukauden ajan lukuun ottamatta);
- Seuraavien sairauksien tai tekijöiden olemassaolo, joiden tutkija uskoo voivan vaikuttaa ihon vasteeseen tai testitulosten tulkintaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, diabetes, verisuonisairaus, hepatiitti, ekseema, psoriaasi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kauneus kuva
|
1,97g/pakkaus; 2 pakettia yhtenä päivänä 8 viikon ajan
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Control
|
Placebo Control; 1,97g/pakkaus; 2 pakettia yhtenä päivänä 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kasvokuvassa lähtötilanteesta viikolla 4 ja viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Kasvovalokuvaus: VISIA-CR CR (CANFIELD, Amerikka).
Laite vangitsi koko kasvojen ihon eri valonlähteissä Standard 1:stä, Standard 2:sta, UV-valosta, rinnakkaispolarisoidusta valosta ja ristipolarisoidusta valonlähteestä vasemmalla, etu- ja oikealla puolella.
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Muutos ihon karheudessa lähtötasosta viikolla 4 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Ihon karheus: VisioScan VC98 (Courage & Khazaka, Saksa).
Laite koostuu erityisestä erittäin korkearesoluutioisesta mustavalko-videoanturisirusta, objektiivista ja renkaan muotoisesta UVA-valolähteestä pienessä, helposti käsiteltävässä, ergonomisesti suunnitellussa muovikotelossa.
SEr-parametri (ihon karheus) analysoitiin tässä tutkimuksessa.
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Ihon ryppyjen muutos lähtötasosta viikolla 4 ja viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
Ihon ryppy: VisioScan VC98 (Courage & Khazaka, Saksa) Instrumentti koostuu erityisen korkearesoluutioisesta mustavalko-videoanturisirusta, objektiivista ja renkaan muotoisesta UVA-valolähteestä pienessä, helposti käsiteltävässä ja ergonomisessa muodossa. suunniteltu muovikotelo.
Tässä tutkimuksessa analysoitiin SEw-parametria (ryppyjä).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
|
Muutos ihon värissä lähtötasosta viikolla 4 ja viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
L, a, b ja ITA ihon väri: Spektrofotometri CM2600d (Konica Minolta, Japani) Minoltan spektrofotometriä (Konica Minolta, CM2600d) käytetään yleensä kohteen värin mittaamiseen ja laadunvalvontaan.
Tämä instrumentti mahdollistaa mittauksen tilassa, jossa peilikomponentti sisältyy (SCI) ja peilikomponentti ei sisälly (SCE).
Kuten kuvauksesta ilmenee, SCI sisältää peiliheijastuksen, kun taas SCE sulkee pois peiliheijastuksen mitatusta pinnasta.
L, a, b arvon parametrit SCE-valonlähteen alla tallennettiin ja ITA-arvo laskettiin tässä tutkimuksessa.
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Melaniinipitoisuuden muutos lähtötasosta viikolla 4 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Melaniinipitoisuus: Mexameter MX18 (Courage & Khazaka, Saksa) Mittaus perustuu absorptioon/heijastukseen.
Mexameter® MX 18:n anturi lähettää 3 tiettyä valon aallonpituutta.
Vastaanotin mittaa ihon heijastaman valon.
Koska säteilevän valon määrä on määritelty, voidaan laskea ihon absorboima valon määrä.
Melaniini mitataan tietyillä aallonpituuksilla, jotka on valittu vastaamaan pigmenttien erilaisia absorptionopeuksia.
Punoitusmittaukseen käytetään myös tiettyjä aallonpituuksia, jotka vastaavat hemoglobiinin spektrin absorptiohuippua ja muiden värivaikutusten välttämiseksi.
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Muutos ihon kiillossa lähtötasosta viikolla 4 ja viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
Ihonkiilto: Glossymeter GL200 (Courage & Khazaka, Saksa) Anturi lähettää valkoista LED-valoa, joka on järjestetty ympyrämäisesti valaisemaan ihoa tasaisesti.
Säteilevä valo hajoaa kaikkiin suuntiin, osa kulkee kerrosten läpi ja osa hajoaa ulos ihosta.
Ihosta heijastuva valo mitataan mittapäässä.
Anturin raakatiedot korjataan erityisellä värimatriisilla niiden mukauttamiseksi tiiviisti standardiarvoihin ja ilmaistaan vastaavasti.
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
|
Muutos ihon kosteutuksessa lähtötasosta viikolla 4 ja viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
Ihon kosteus: Corneometer CM825 (Courage & Khazaka, Saksa) Se mittaa ihon kosteuspitoisuutta kapasitanssimittauksilla.
Mitattavissa oleva kapasitanssi on verrannollinen stratum corneumin vesipitoisuuteen, koska muita ihon sähköisiin ominaisuuksiin vaikuttavia fysikaalisia ja fysiologisia muuttujia valvotaan huolellisesti.
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
|
Muutos transepidermaalisessa vedessä Menetys lähtötasosta viikolla 4 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
Transepidermaalinen vesihäviö (TEWL): Vapometer (Delfin Technologies, Suomi) Se on varustettu suljetulla sylinterimäisellä kammiolla.
Kun se joutuu kosketuksiin ihon kanssa, kammion suhteellinen kosteus (RH %) kasvaa, minkä perusteella lasketaan transepidermaalinen vesihäviö (TEWL).
Alempi TEWL tarkoittaa parempaa ihon suojatoimintoa.
Vapometrimittaus tehdään kasvojen ihon testatuille alueille.
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
|
Muutos ihon kimmoisuudessa lähtötasosta viikolla 4 ja viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
Ihon elastisuus: Cutometer dual MPA580 (Courage & Khazaka, Saksa) Cutometer® on tarkoitettu mittaamaan ylemmän ihokerroksen kimmoisuutta käyttämällä alipainetta, joka muuttaa ihoa mekaanisesti.
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
|
Muutos anti-ultraviolettiarvossa lähtötasosta viikolla 4 ja viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
Anti-ultravioletin arviointi
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
|
Muutos ihotautilääkärin arvioinnissa ihon sävyn sameuteen verrattuna lähtötilanteeseen viikolla 4 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
Ihon sävyn sameutta koskeva ihoparametri arvioitiin asteikoilla 0-5
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
|
Muutos ihotautilääkärin luokituksessa ihon sävyn epätasaisuudesta lähtötasosta viikolla 4 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
Ihon sävyn epätasaisuuden ihoparametri arvioitiin asteikoilla 0-5
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
|
Muutos ihotautilääkärin ihon kuivuuden luokituksessa lähtötasosta viikolla 4 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
Ihon kuivumisen parametri arvioitiin asteikoilla 0-5
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
|
Muutos ihotautilääkärin luokituksessa ihon joustamattomuudesta lähtötasosta viikolla 4 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
Ihon joustamattomuuden parametri arvioitiin asteikoilla 0-5
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
|
Muutos ihotautilääkärin ryppyjen/hienolinjan luokituksessa lähtötasosta viikolla 4 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
Ryppyjen/hienolinjan ihoparametri arvioitiin asteikoilla 0-5
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
|
Muutos ihotautilääkärin ihon karheuden luokituksessa lähtötasosta viikolla 4 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
Ihon karheuden parametri arvioitiin asteikoilla 0-5
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8.
|
|
Itsearviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 4 ja viikko 8.
|
Jokainen koehenkilö vastasi itsearviointikyselyyn iho-olosuhteiden paranemisesta
|
Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 4 ja viikko 8.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C180201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .