Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности имиджа красоты

27 января 2021 г. обновлено: Pharmanex
Цель состоит в том, чтобы оценить влияние пероральной добавки смеси, содержащей пептиды коллагена, фосфатидилсерин, Saussurea involucrata и лютеин (Beauty Image) на улучшение старения кожи с точки зрения увлажнения, блеска, содержания меланина, шероховатости и морщин, а также против морщин. УФ производительность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Nu Skin (China) Daily-use & Health Products CO., LTD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 28 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кожа лица с проблемами тусклой, неровной, неэластичной, сухости и морщин / тонких линий (по крайней мере, подходит для двух проблем)
  • В целом крепкое здоровье и хорошее психическое состояние;
  • Желание прочитать, понять и подписать форму информированного согласия;
  • Готов соблюдать все требования протокола исследования.

Критерий исключения:

  • Намерение забеременеть, беременность, кормление грудью или в течение 6 месяцев после родов;
  • Участие в любом клиническом испытании или испытании косметического продукта на коже в течение 30 дней;
  • Наличие нейродермита, отрубевидного лишая, себорейного дерматита или псориаза головы на исследуемом участке;
  • Использование любых противовоспалительных препаратов в течение последних 2 месяцев;
  • Наличие в анамнезе кожных заболеваний, таких как псориаз, экзема, псориаз, рак кожи и др.;
  • IDDM: пациенты с инсулинозависимым диабетом;
  • Текущее лечение астмы или других хронических респираторных заболеваний;
  • Прохождение противоопухолевой химиотерапии в течение последних 6 месяцев;
  • Наличие любых других проблем со здоровьем или хронических заболеваний;
  • Применение ретиноидов, альфа-гидроксикислоты, орто-гидроксибензойной кислоты, гидрохинона почти в течение 3 месяцев; или использование рецептов (например, антибиотиков, ретиноидов, альфа-гидроксильной кислоты или стероидов), оральных контрацептивов (за исключением использования одних и тех же контрацептивов в течение 6 месяцев);
  • Наличие следующих состояний или факторов, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на реакцию кожи или интерпретацию результатов теста, включая, помимо прочего, диабет, сосудистые заболевания, гепатит, экзему, псориаз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Изображение красоты
Диетическая добавка: Изображение красоты
1,97 г/упаковка; 2 упаковки в день на 8 недель
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо-контроль
Диетическая добавка: Плацебо-контроль
Плацебо-контроль; 1,97 г/упаковка; 2 упаковки в день на 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение фотографии лица по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Фотосъемка лица с помощью VISIA-CR CR (CANFIELD, Америка). Прибор зафиксировал кожу всего лица при различных источниках света, таких как Стандарт 1, Стандарт 2, УФ-свет, параллельно-поляризованный свет и кросс-поляризованный источник света с левой, передней и правой сторонами.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Изменение шероховатости кожи по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Шероховатость кожи: VisioScan VC98 (Courage & Khazaka, Германия). Прибор состоит из специального чипа ч/б видеосенсора с очень высоким разрешением, объектива и кольцеобразного источника УФА-излучения в небольшом, удобном в обращении, эргономичном пластиковом корпусе. В этом исследовании был проанализирован параметр SEr (шероховатость кожи).
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Изменение морщин кожи по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Морщины кожи: VisioScan VC98 (Courage & Khazaka, Германия) Прибор состоит из специального чипа ч/б видеосенсора с очень высоким разрешением, объектива и кольцеобразного источника УФА-излучения в маленьком, удобном в обращении, эргономичном корпусе. продуманный пластиковый корпус. В этом исследовании был проанализирован параметр SEw (морщины).
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Изменение цвета кожи по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Цвет кожи L, a, b и ITA: Спектрофотометр CM2600d (Konica Minolta, Япония) Спектрофотометр Minolta (Konica Minolta, CM2600d) обычно используется для измерения и контроля качества цвета объекта. Этот прибор позволяет проводить измерения в режимах включения зеркальной составляющей (SCI) и исключения зеркальной составляющей (SCE). Как указано в описании, SCI включает зеркальное отражение, тогда как SCE исключает зеркальное отражение от измеряемой поверхности. В этом исследовании были зарегистрированы параметры значения L, a, b под источником света SCE, и было рассчитано значение ITA.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Изменение содержания меланина по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Содержание меланина: Mexameter MX18 (Courage & Khazaka, Германия) Измерение основано на поглощении/отражении. Зонд Mexameter® MX 18 излучает свет с тремя определенными длинами волн. Приемник измеряет свет, отраженный кожей. Поскольку количество излучаемого света определено, можно рассчитать количество света, поглощаемого кожей. Меланин измеряется с помощью определенных длин волн, выбранных в соответствии с различной скоростью поглощения пигментами. Для измерения эритемы также используются определенные длины волн, соответствующие спектральному пику поглощения гемоглобина, чтобы избежать других цветовых влияний.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Изменение блеска кожи по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Блеск кожи: Glossymeter GL200 (Courage & Khazaka, Германия) Зонд излучает белый светодиодный свет, направленный по кругу для равномерного освещения кожи. Излучаемый свет рассеивается во всех направлениях, часть его проходит сквозь слои, а часть рассеивается за пределы кожи. Свет, отраженный от кожи, измеряется датчиком. Необработанные данные зонда корректируются с помощью специальной цветовой матрицы, чтобы максимально приблизить их к стандартным значениям и соответствующим образом выразить.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Изменение гидратации кожи по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Увлажнение кожи: Corneometer CM825 (Courage & Khazaka, Германия) Он измеряет содержание влаги в коже посредством измерения емкости. Измеряемая емкость пропорциональна содержанию воды в роговом слое, учитывая, что другие физические и физиологические переменные, влияющие на электрические свойства кожи, тщательно контролируются.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Изменение трансэпидермальной потери воды по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Трансэпидермальная потеря воды (TEWL): Вапометр (Delfin Technologies, Финляндия) Оснащен закрытой цилиндрической камерой. При контакте с кожей относительная влажность (RH %) в камере увеличивается, на основании чего рассчитывают трансэпидермальную потерю воды (TEWL). Более низкий TEWL означает лучшую барьерную функцию кожи. Измерение вапометром будет производиться на тестируемых участках кожи лица.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Изменение эластичности кожи по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Эластичность кожи: Cutometer dual MPA580 (Courage & Khazaka, Германия) Cutometer® предназначен для измерения эластичности верхнего слоя кожи с помощью отрицательного давления, которое механически деформирует кожу.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Изменение анти-ультрафиолета по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.

Оценка защиты от ультрафиолета

  • Уровень каротиноидов в коже измеряли с помощью биофотонного сканера NUSKIN S3, этот прибор измерял на руке (часть руки между большим и указательным пальцами).
  • Размер и покраснение солнечных ожогов измеряли через 24 часа после УФ-облучения с фиксированным источником света и расстоянием на коже спины.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Изменение оценки дерматологом тусклости кожи по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Кожный параметр тусклого оттенка кожи оценивали по шкале от 0 до 5.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Изменение оценки дерматологом неравномерности тона кожи по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Кожный параметр неравномерности тона кожи оценивали по шкале от 0 до 5.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Изменение оценки дерматологом сухости кожи по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Кожный параметр сухости кожи оценивали по шкале от 0 до 5.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Изменение оценки неэластичности кожи дерматологами по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Кожный параметр неэластичности кожи оценивали по шкале от 0 до 5.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Изменение оценки дерматологом морщин/тонких линий по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Кожный параметр морщин/тонких линий оценивали по шкале от 0 до 5.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Изменение оценки дерматологом шероховатости кожи по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Кожный параметр шероховатости кожи оценивали по шкале от 0 до 5.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8.
Самооценка
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 4 и неделя 8.
Каждый испытуемый ответил на вопросник самооценки об улучшении состояния кожи.
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 4 и неделя 8.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pharmanex

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • C180201

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Старение кожи

Клинические исследования Изображение красоты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться