Skönhetsbildseffektivitetsstudie
27 januari 2021 uppdaterad av: Pharmanex
Målet är att utvärdera effekterna av oralt tillskott av en blandning innehållande kollagenpeptider, fosfatidylserin, Saussurea involucrata och lutein (Beauty Image) på förbättringen av hudens åldrande när det gäller återfuktning, glans, melanininnehåll, strävhet och rynkor samt anti- UV-prestanda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Nu Skin (China) Daily-use & Health Products CO., LTD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
28 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ansiktshud med problem med matt, ojämn, oelastisk, torrhet och rynkor/fina linjer (passar åtminstone till två problem)
- I allmänhet god hälsa och gott mentalt tillstånd;
- Villig att läsa, förstå och kunna underteckna formuläret för informerat samtycke;
- Villig att följa alla krav på studieprotokoll.
Exklusions kriterier:
- Avsikt att bli gravid, gravid, ammande eller inom 6 månader efter förlossningen;
- Deltagande i något kliniskt test eller kosmetisk produkttest på hud inom 30 dagar;
- Förekomst av neurodermatit, pityriasis, seborroiskt dermatit eller psoriasis capitis på testområdet;
- Användning av antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 2 månaderna;
- En historia av hudsjukdomar såsom psoriasis, eksem, psoriasis, hudcancer, etc.;
- IDDM: Insulinberoende diabetespatienter;
- Aktuell behandling för astma eller andra kroniska luftvägssjukdomar;
- Genomgått kemoterapi mot cancer under de senaste 6 månaderna;
- Förekomst av andra hälsoproblem eller kroniska sjukdomar;
- Användning av retinoider, alfa-hydroxylsyra, orto-hydroxibensoesyra, hydrokinon nästan inom 3 månader; eller användning av recept (såsom antibiotika, retinoider, alfa-hydroxylsyra eller steroider), orala preventivmedel (utom användning av samma preventivmedel i 6 månader);
- Förekomsten av följande tillstånd eller faktorer som utredaren tror kan påverka hudens reaktion eller tolkningen av testresultaten, inklusive, men inte begränsat till, diabetes, kärlsjukdomar, hepatit, eksem, psoriasis.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Skönhet Bild
|
1,97g/förpackning; 2 paket en dag i 8 veckor
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebokontroll
|
Placebokontroll; 1,97g/förpackning; 2 paket en dag i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av ansiktsfoto från baslinjen vid vecka 4 och vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
Ansiktsfotografering av VISIA-CR CR (CANFIELD, Amerika).
Instrumentet fångade huden på hela ansiktet under olika ljuskällor om Standard 1, Standard 2, UV-ljus, Parallellpolariserat ljus och Korspolariserat ljuskälla med design på vänster, fram och höger sida.
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
|
Förändring i hudens strävhet från baslinjen vid vecka 4 och vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
Hudens strävhet: VisioScan VC98 (Courage & Khazaka, Tyskland).
Instrumentet består av ett speciellt svartvitt videosensorchip med mycket hög upplösning, ett objektiv och en ringformad UVA-ljuskälla i ett litet, lätthanterligt, ergonomiskt utformat plasthölje.
Parametern SEr (hudråhet) analyserades i denna studie.
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
|
Förändring i hudrynkor från baslinjen vid vecka 4 och vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
Skin Wrinkle: VisioScan VC98 (Courage & Khazaka, Tyskland) Instrumentet består av ett speciellt svartvitt videosensorchip med mycket hög upplösning, ett objektiv och en ringformad UVA-ljuskälla i en liten, lätthanterlig, ergonomiskt designat plasthölje.
Parametern för SEw (rynkor) analyserades i denna studie.
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
|
Förändring i hudfärg från baslinjen vid vecka 4 och vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
Hudfärg för L, a, b och ITA: Spektrofotometer CM2600d (Konica Minolta, Japan) Minolta-spektrofotometern (Konica Minolta, CM2600d) används vanligtvis för att mäta och utföra kvalitetskontroll av färgen på ett föremål.
Det här instrumentet tillåter mätning i lägena spegelkomponent inkluderad (SCI) och spegelkomponent exkluderad (SCE).
Såsom indikeras av beskrivningen inkluderar SCI spegelreflektion medan SCE utesluter spegelreflektion från uppmätt yta.
Parametrarna för L, a, b-värden under SCE-ljuskälla registrerades och ITA-värdet beräknades i denna studie.
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
|
Förändring i melaninhalt från baslinjen vid vecka 4 och vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
Melanininnehåll: Mexameter MX18 (Courage & Khazaka, Tyskland) Mätningen baseras på absorption/reflektion.
Sonden på Mexameter® MX 18 avger 3 specifika ljusvåglängder.
En mottagare mäter ljuset som reflekteras av huden.
Eftersom mängden emitterat ljus definieras, kan mängden ljus som absorberas av huden beräknas.
Melaninet mäts med specifika våglängder valda för att motsvara olika absorptionshastigheter av pigmenten.
För erytemmätningen används också specifika våglängder, motsvarande den spektrala absorptionstoppen för hemoglobin och för att undvika andra färgpåverkan.
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
|
Förändring i hudglans från baslinjen vid vecka 4 och vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
Skin Gloss: Glossymeter GL200 (Courage & Khazaka, Tyskland) Sonden sänder ut vitt LED-ljus, arrangerat cirkulärt för att jämnt belysa huden.
Det utsända ljuset sprids i alla riktningar, vissa delar färdas genom lagren och en del sprids ut ur huden.
Ljuset som reflekteras från huden mäts i sonden.
Sondens rådata korrigeras med en speciell färgmatris för att anpassa dem nära till standardvärden och uttrycks därefter.
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
|
Förändring i hudens återfuktning från baslinjen vid vecka 4 och vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
Hudhydrering: Corneometer CM825 (Courage & Khazaka, Tyskland) Den mäter fukthalten i huden via kapacitansmätningar.
Den mätbara kapacitansen är proportionell mot vatteninnehållet i stratum corneum, givet att andra fysikaliska och fysiologiska variabler som påverkar hudens elektriska egenskaper kontrolleras noggrant.
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
|
Förändring i transepidermalt vattenförlust från baslinjen vid vecka 4 och vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
Transepidermal vattenförlust (TEWL): Vapometer (Delfin Technologies, Finland) Den är utrustad med en sluten cylindrisk kammare.
När den är i kontakt med huden ökar den relativa fuktigheten (RH %) i kammaren, baserat på vilken transepidermal vattenförlust (TEWL) beräknas.
Lägre TEWL betyder bättre hudbarriärfunktion.
Vapometermätning kommer att göras på de testade områdena på ansiktets hud.
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
|
Förändring i hudens elasticitet från baslinjen vid vecka 4 och vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
Hud elasticitet: Cutometer dubbel MPA580 (Courage & Khazaka, Tyskland) Cutometer® är avsedd att mäta elasticiteten i det övre hudlagret med hjälp av undertryck som deformerar huden mekaniskt.
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
|
Förändring av anti-ultraviolett ljus från baslinjen vid vecka 4 och vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
Utvärdering av anti-ultraviolett
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
|
Förändring i hudläkares gradering av matthet i hudtonen från baslinjen vid vecka 4 och vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
Hudparametern för matthet i hudtonen utvärderades genom "0 till 5" skalor
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
|
Förändring i hudläkares gradering av ojämn hudton från baslinjen vid vecka 4 och vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
Hudparametern för ojämn hudton utvärderades genom "0 till 5" skalor
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
|
Förändring i hudläkares gradering av torr hud från baslinjen vid vecka 4 och vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
Hudparametern för torr hud utvärderades genom "0 till 5" skalor
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
|
Förändring i hudläkares gradering av oelastisk hud från baslinjen vid vecka 4 och vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
Hudparametern för hudoelastisk bedömdes genom "0 till 5" skalor
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
|
Förändring i hudläkarens gradering av rynkor/fin linje från baslinjen vid vecka 4 och vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
Hudparametern för rynkor/fina linjer utvärderades genom "0 till 5" skalor
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
|
Ändring i hudläkares gradering av grov hud från baslinjen vid vecka 4 och vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
Hudparametern för hudgrovhet utvärderades genom "0 till 5" skalor
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8.
|
|
Självbedömning
Tidsram: Baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 4 och vecka 8.
|
Ett självutvärderingsformulär om förbättring av hudtillstånd besvarades av varje försöksperson
|
Baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 4 och vecka 8.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
2 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- C180201
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .