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Studio sull'efficacia dell'immagine di bellezza

27 gennaio 2021 aggiornato da: Pharmanex
L'obiettivo è valutare gli effetti dell'integrazione orale di una miscela contenente peptidi di collagene, fosfatidilserina, Saussurea involucrata e luteina (Beauty Image) sul miglioramento dell'invecchiamento cutaneo in termini di idratazione, lucentezza, contenuto di melanina, rugosità e rughe, e anti- Prestazioni UV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Nu Skin (China) Daily-use & Health Products CO., LTD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pelle del viso con problemi di pelle opaca, irregolare, anelastica, secchezza e rughe/linee sottili (adatta almeno a due problemi)
  • In generale buona salute e buono stato mentale;
  • Disposti a leggere, comprendere e in grado di firmare il modulo di consenso informato;
  • Disposto a rispettare tutti i requisiti del protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Intenzione di rimanere incinta, incinta, in allattamento o entro 6 mesi dal parto;
  • Partecipazione a qualsiasi test clinico o test del prodotto cosmetico sulla pelle entro 30 giorni;
  • Presenza di neurodermite, pitiriasi, dermatite seborroica o psoriasi del capo nell'area del test;
  • Uso di farmaci antinfiammatori negli ultimi 2 mesi;
  • Una storia di malattie della pelle come psoriasi, eczema, psoriasi, cancro della pelle, ecc.;
  • IDDM: Pazienti diabetici insulino-dipendenti;
  • Trattamento in corso per l'asma o altre malattie respiratorie croniche;
  • Sottoposto a chemioterapia antitumorale negli ultimi 6 mesi;
  • Esistenza di altri problemi di salute o malattie croniche;
  • Uso di retinoidi, acido alfa idrossilico, acido orto-idrossibenzoico, idrochinone quasi entro 3 mesi; o uso di prescrizioni (come antibiotici, retinoidi, acido alfa idrossilico o steroidi), contraccettivi orali (escluso l'uso degli stessi contraccettivi per 6 mesi);
  • Esistenza delle seguenti condizioni o fattori che lo sperimentatore ritiene possano influenzare la risposta della pelle o l'interpretazione dei risultati del test, inclusi, ma non limitati a, diabete, malattie vascolari, epatite, eczema, psoriasi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Immagine di bellezza
Integratore alimentare: Immagine di bellezza
1,97 g/confezione; 2 pacchetti un giorno per 8 settimane
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo placebo
Integratore alimentare: Controllo placebo
Controllo placebo; 1,97 g/confezione; 2 pacchetti un giorno per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della foto del viso rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
Acquisizione di foto facciali da parte di VISIA-CR CR (CANFIELD, America). Lo strumento ha catturato la pelle di tutto il viso sotto diverse fonti di luce tra Standard 1, Standard 2, luce UV, luce a polarizzazione parallela e sorgente di luce a polarizzazione incrociata con design dei lati sinistro, anteriore e destro.
Basale, settimana 4 e settimana 8
Variazione della rugosità cutanea rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
Rugosità della pelle: VisioScan VC98 (Courage & Khazaka, Germania). Lo strumento è costituito da uno speciale chip sensore video in bianco e nero ad altissima risoluzione, un obiettivo e una sorgente di luce UVA a forma di anello in un involucro di plastica piccolo, maneggevole ed ergonomico. In questo studio è stato analizzato il parametro SEr (rugosità cutanea).
Basale, settimana 4 e settimana 8
Variazione delle rughe cutanee rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8.
Skin Wrinkle: VisioScan VC98 (Courage & Khazaka, Germania) Lo strumento è costituito da uno speciale chip sensore video b/n ad altissima risoluzione, un obiettivo e una sorgente di luce UVA a forma di anello in un piccolo, maneggevole, ergonomico custodia in plastica progettata. In questo studio è stato analizzato il parametro di SEw (rughe).
Basale, settimana 4 e settimana 8.
Cambiamento del colore della pelle rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
Colore pelle di L, a, b e ITA: Spettrofotometro CM2600d (Konica Minolta, Giappone) Lo spettrofotometro Minolta (Konica Minolta, CM2600d) viene generalmente utilizzato per misurare ed eseguire il controllo qualità del colore di un oggetto. Questo strumento consente la misura nelle modalità di componente speculare inclusa (SCI) e componente speculare esclusa (SCE). Come indicato dalla descrizione, SCI include la riflessione speculare mentre SCE esclude la riflessione speculare dalla superficie misurata. In questo studio sono stati registrati i parametri del valore L, a, b sotto la sorgente luminosa SCE e il valore ITA è stato calcolato.
Basale, settimana 4 e settimana 8
Variazione del contenuto di melanina rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
Contenuto di melanina: Mexameter MX18 (Courage & Khazaka, Germania) La misurazione si basa sull'assorbimento/riflessione. La sonda del Mexameter® MX 18 emette 3 specifiche lunghezze d'onda della luce. Un ricevitore misura la luce riflessa dalla pelle. Una volta definita la quantità di luce emessa, è possibile calcolare la quantità di luce assorbita dalla pelle. La melanina viene misurata da lunghezze d'onda specifiche scelte per corrispondere a diversi tassi di assorbimento da parte dei pigmenti. Per la misurazione dell'eritema vengono utilizzate anche lunghezze d'onda specifiche, corrispondenti al picco di assorbimento spettrale dell'emoglobina e per evitare altre influenze cromatiche.
Basale, settimana 4 e settimana 8
Variazione della lucentezza della pelle rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8.
Lucentezza della pelle: Glossymeter GL200 (Courage & Khazaka, Germania) La sonda emette luce LED bianca, disposta circolarmente per illuminare uniformemente la pelle. La luce emessa viene diffusa in tutte le direzioni, alcune parti viaggiano attraverso gli strati e altre vengono disperse dalla pelle. La luce riflessa dalla pelle viene misurata nella sonda. I dati grezzi della sonda vengono corretti con una speciale matrice di colori per adattarli strettamente ai valori standard e sono espressi di conseguenza.
Basale, settimana 4 e settimana 8.
Variazione dell'idratazione della pelle rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8.
Idratazione della pelle: Corneometer CM825 (Courage & Khazaka, Germania) Misura il contenuto di umidità della pelle tramite misure di capacità. La capacità misurabile è proporzionale al contenuto di acqua dello strato corneo, dato che altre variabili fisiche e fisiologiche che influenzano le proprietà elettriche della pelle sono attentamente controllate.
Basale, settimana 4 e settimana 8.
Variazione della perdita di acqua transepidermica rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8.
Transepidermal Water Loss (TEWL): Vapometro (Delfin Technologies, Finlandia) È dotato di una camera cilindrica chiusa. Quando è a contatto con la pelle, l'umidità relativa (RH%) nella camera aumenta, in base alla quale viene calcolata la perdita di acqua transepidermica (TEWL). Un TEWL inferiore significa una migliore funzione di barriera cutanea. La misurazione del vapometro verrà eseguita nelle aree testate sulla pelle del viso.
Basale, settimana 4 e settimana 8.
Variazione dell'elasticità della pelle rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8.
Elasticità della pelle: Cutometer dual MPA580 (Courage & Khazaka, Germania) Il Cutometer® è destinato a misurare l'elasticità dello strato superiore della pelle utilizzando una pressione negativa che deforma meccanicamente la pelle.
Basale, settimana 4 e settimana 8.
Variazione degli anti-ultravioletti rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8.

Valutazione dell'Anti-ultravioletto

  • Il livello di carotenoidi cutanei è stato misurato dallo scanner biofotonico NUSKIN S3, questo strumento misurato sulla mano (la parte della mano tra il pollice e l'indice).
  • La dimensione e l'arrossamento delle scottature solari sono stati misurati 24 ore dopo l'esposizione ai raggi UV con una fonte di luce fissa e una distanza dalla pelle del dorso.
Basale, settimana 4 e settimana 8.
Modifica della classificazione dermatologica dell'ottusità del tono della pelle rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8.
Il parametro cutaneo dell'ottusità del tono della pelle è stato valutato attraverso scale da "0 a 5".
Basale, settimana 4 e settimana 8.
Modifica della classificazione dermatologica delle irregolarità del tono della pelle rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8.
Il parametro della pelle di irregolarità del tono della pelle è stato valutato attraverso scale da '0 a 5'
Basale, settimana 4 e settimana 8.
Modifica della classificazione dermatologica della secchezza cutanea rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8.
Il parametro cutaneo della secchezza cutanea è stato valutato attraverso scale da '0 a 5'
Basale, settimana 4 e settimana 8.
Modifica della classificazione dermatologica della pelle anelastica rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8.
Il parametro della pelle anelastica della pelle è stato valutato attraverso scale da '0 a 5'
Basale, settimana 4 e settimana 8.
Modifica della classificazione dermatologica delle rughe/linee sottili rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8.
Il parametro cutaneo delle rughe/linee sottili è stato valutato attraverso scale da '0 a 5'
Basale, settimana 4 e settimana 8.
Modifica della classificazione dermatologica della rugosità cutanea rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8.
Il parametro cutaneo della rugosità cutanea è stato valutato attraverso scale da '0 a 5'
Basale, settimana 4 e settimana 8.
Autovalutazione
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, settimana 2, settimana 4 e settimana 8.
Ogni soggetto ha risposto a un questionario di autovalutazione sul miglioramento delle condizioni della pelle
Basale, settimana 1, settimana 2, settimana 4 e settimana 8.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Pharmanex

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C180201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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