Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności obrazu piękna

27 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pharmanex
Celem jest ocena wpływu doustnej suplementacji mieszanki zawierającej peptydy kolagenowe, fosfatydyloserynę, Saussurea involucrata i luteinę (Beauty Image) na poprawę efektów starzenia się skóry w zakresie nawilżenia, nabłyszczenia, zawartości melaniny, szorstkości i zmarszczek oraz przeciwdziałania powstawaniu zmarszczek. Wydajność UV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Nu Skin (China) Daily-use & Health Products CO., LTD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skóra twarzy z problemami poszarzałej, nierównej, nieelastycznej, suchej i zmarszczek/cienka linia (co najmniej pasuje do dwóch problemów)
  • Ogólnie dobry stan zdrowia i dobry stan psychiczny;
  • Chęć przeczytania, zrozumienia i możliwości podpisania formularza świadomej zgody;
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich wymagań protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Zamiar zajścia w ciążę, w ciążę, w okresie laktacji lub w ciągu 6 miesięcy od porodu;
  • Udział w jakimkolwiek teście klinicznym lub teście produktu kosmetycznego na skórze w ciągu 30 dni;
  • Występowanie neurodermitów, łupieżu, łojotokowego zapalenia skóry lub łuszczycy owłosionej głowy na obszarze testowym;
  • Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
  • Historia chorób skóry, takich jak łuszczyca, egzema, łuszczyca, rak skóry itp.;
  • IDDM: pacjenci z cukrzycą insulinozależną;
  • Aktualne leczenie astmy lub innych przewlekłych chorób układu oddechowego;
  • w trakcie chemioterapii przeciwnowotworowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Występowanie jakichkolwiek innych problemów zdrowotnych lub chorób przewlekłych;
  • Stosowanie retinoidów, kwasu alfa-hydroksylowego, kwasu orto-hydroksybenzoesowego, hydrochinonu w ciągu prawie 3 miesięcy; lub stosowanie recept (takich jak antybiotyki, retinoidy, kwas alfa-hydroksylowy lub steroidy), doustne środki antykoncepcyjne (z wyjątkiem stosowania tych samych środków antykoncepcyjnych przez 6 miesięcy);
  • Występowanie następujących stanów lub czynników, które według badacza mogą wpływać na reakcję skóry lub interpretację wyników testu, w tym między innymi cukrzycę, chorobę naczyniową, zapalenie wątroby, egzemę, łuszczycę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Obraz piękna
Suplement diety: Obraz piękna
1,97 g/opakowanie; 2 opakowania jednego dnia przez 8 tygodni
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola placebo
Suplement diety: Kontrola placebo
Kontrola placebo; 1,97 g/opakowanie; 2 opakowania jednego dnia przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdjęcia twarzy od linii bazowej w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Przechwytywanie zdjęć twarzy przez VISIA-CR CR (CANFIELD, Ameryka). Instrument uchwycił skórę całej twarzy w różnych źródłach światła o Standard 1, Standard 2, świetle UV, świetle spolaryzowanym równolegle i źródle światła spolaryzowanego krzyżowo z lewą, przednią i prawą stroną.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana szorstkości skóry od wartości wyjściowej w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Szorstkość skóry: VisioScan VC98 (Courage & Khazaka, Niemcy). Przyrząd składa się ze specjalnego czarno-białego chipa czujnika wideo o bardzo wysokiej rozdzielczości, obiektywu i pierścieniowego źródła światła UVA w małej, łatwej w obsłudze, ergonomicznie zaprojektowanej obudowie z tworzywa sztucznego. W badaniu analizowano parametr SEr (szorstkość skóry).
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana zmarszczek skóry od wartości wyjściowych w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Zmarszczki skóry: VisioScan VC98 (Courage & Khazaka, Niemcy) Przyrząd składa się ze specjalnego czarno-białego chipa czujnika wideo o bardzo wysokiej rozdzielczości, obiektywu i pierścieniowego źródła światła UVA w małym, łatwym w obsłudze, ergonomicznym zaprojektowana plastikowa obudowa. W tym badaniu analizowano parametr SEw (zmarszczki).
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Zmiana koloru skóry od wartości wyjściowej w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Kolor skóry L, a, b i ITA: Spektrofotometr CM2600d (Konica Minolta, Japonia) Spektrofotometr Minolta (Konica Minolta, CM2600d) jest zwykle używany do pomiaru i przeprowadzania kontroli jakości koloru obiektu. Przyrząd ten umożliwia pomiar w trybach z uwzględnioną składową zwierciadlaną (SCI) iz wykluczoną składową zwierciadlaną (SCE). Jak wskazano w opisie, SCI obejmuje odbicie lustrzane, podczas gdy SCE wyklucza odbicie lustrzane z mierzonej powierzchni. W tym badaniu zarejestrowano parametry wartości L, a, b pod źródłem światła SCE i obliczono wartość ITA.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana zawartości melaniny od wartości wyjściowej w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zawartość melaniny: Mexameter MX18 (Courage & Khazaka, Niemcy) Pomiar opiera się na absorpcji/odbiciu. Sonda Mexameter® MX 18 emituje światło o 3 określonych długościach fali. Odbiornik mierzy światło odbite od skóry. Po określeniu ilości emitowanego światła można obliczyć ilość światła pochłanianego przez skórę. Melanina jest mierzona za pomocą określonych długości fal wybranych tak, aby odpowiadały różnym szybkościom wchłaniania przez pigmenty. Do pomiaru rumienia stosuje się również określone długości fal, odpowiadające widmowemu szczytowi absorpcji hemoglobiny oraz w celu uniknięcia innych wpływów koloru.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana połysku skóry od wartości wyjściowej w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Połysk skóry: Glossymeter GL200 (Courage & Khazaka, Niemcy) Sonda wysyła białe światło LED, rozmieszczone kołowo, aby równomiernie oświetlić skórę. Emitowane światło jest rozpraszane we wszystkich kierunkach, część przechodzi przez warstwy, a część jest rozpraszana na zewnątrz skóry. Światło odbite od skóry jest mierzone w sondzie. Surowe dane sondy są korygowane za pomocą specjalnej matrycy kolorów w celu dostosowania ich do wartości standardowych i odpowiednio wyrażane.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Zmiana nawilżenia skóry od wartości wyjściowej w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Nawilżenie skóry: Korneometr CM825 (Courage & Khazaka, Niemcy) Mierzy zawartość wilgoci w skórze za pomocą pomiarów pojemności. Mierzalna pojemność jest proporcjonalna do zawartości wody w warstwie rogowej naskórka, biorąc pod uwagę, że inne fizyczne i fizjologiczne zmienne wpływające na właściwości elektryczne skóry są dokładnie kontrolowane.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Zmiana w transepidermalnej utracie wody w stosunku do wartości wyjściowej w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Transepidermal Water Loss (TEWL): Vapometer (Delfin Technologies, Finlandia) Wyposażony w zamkniętą cylindryczną komorę. W kontakcie ze skórą wilgotność względna (RH%) w komorze wzrasta, na podstawie której wyliczana jest transepidermalna utrata wody (TEWL). Niższy TEWL oznacza lepszą funkcję bariery skórnej. Pomiar wapometrem zostanie wykonany w badanych miejscach na skórze twarzy.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Zmiana elastyczności skóry od wartości wyjściowej w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Elastyczność skóry: Cutometer dual MPA580 (Courage & Khazaka, Niemcy) Cutometer® przeznaczony jest do pomiaru elastyczności górnej warstwy skóry za pomocą podciśnienia, które mechanicznie odkształca skórę.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Zmiana anty-ultrafioletu od wartości początkowej w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.

Ocena anty-ultrafioletu

  • Poziom karotenoidów w skórze mierzono za pomocą skanera biofotonicznego NUSKIN S3, przyrządu tego mierzono na dłoni (część dłoni między kciukiem a palcem wskazującym).
  • Wielkość i zaczerwienienie oparzeń słonecznych mierzono po 24 godzinach od ekspozycji na promieniowanie UV przy stałym źródle światła i odległości na skórze pleców.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Zmiana w ocenie dermatologa matowości odcienia skóry od wartości wyjściowych w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Parametr skóry, jakim jest matowość odcienia skóry, oceniano w skali od „0 do 5”.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Zmiana w ocenie dermatologa dotyczącej nierówności odcienia skóry od wartości wyjściowej w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Parametr skóry polegający na nierównym odcieniu skóry oceniano w skali od „0 do 5”.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Zmiana oceny suchości skóry przez dermatologa od wartości wyjściowej w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Wskaźnik suchości skóry oceniano w skali od „0 do 5”.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Zmiana w ocenie dermatologa dotyczącej nieelastyczności skóry w stosunku do wartości wyjściowej w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Parametr skóry nieelastycznej skóry oceniano w skali od „0 do 5”.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Zmiana w ocenie dermatologa zmarszczek/cienkich linii od wartości wyjściowej w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Parametr skóry zmarszczek/cienkiej linii oceniano w skali od „0 do 5”.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Zmiana oceny szorstkości skóry przez dermatologa w stosunku do wartości wyjściowej w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Parametr szorstkości skóry oceniano w skali od „0 do 5”.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8.
Samoocena
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 4 i tydzień 8.
Każdy badany odpowiedział na kwestionariusz samooceny dotyczący poprawy stanu skóry
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 4 i tydzień 8.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pharmanex

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C180201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Starzenie się skóry

Badania kliniczne na Obraz piękna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj