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Étude sur l'efficacité de l'image beauté

27 janvier 2021 mis à jour par: Pharmanex
L'objectif est d'évaluer les effets d'un complément oral d'un mélange contenant des peptides de collagène, de la phosphatidylsérine, du Saussurea involucrata et de la lutéine (Beauty Image) sur l'amélioration du vieillissement cutané en termes d'hydratation, de brillance, de teneur en mélanine, de rugosité et de rides, et d'anti-rides. Performances UV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Nu Skin (China) Daily-use & Health Products CO., LTD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Peau du visage avec des problèmes de peau terne, inégale, inélastique, de sécheresse et de rides/ridules (au moins adaptée à deux problèmes)
  • En général bonne santé et bon état mental ;
  • Disposé à lire, comprendre et capable de signer le formulaire de consentement éclairé ;
  • Disposé à se conformer à toutes les exigences du protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Intention de devenir enceinte, enceinte, allaitante ou dans les 6 mois suivant l'accouchement ;
  • Participation à tout test clinique ou test de produit cosmétique sur la peau dans les 30 jours ;
  • Existence d'une névrodermite, d'un pityriasis, d'une dermatite séborrhéique ou d'un psoriasis capitis sur la zone d'essai ;
  • Utilisation de tout médicament anti-inflammatoire au cours des 2 derniers mois ;
  • Antécédents de maladies de la peau telles que psoriasis, eczéma, psoriasis, cancer de la peau, etc. ;
  • IDDM : patients diabétiques insulino-dépendants ;
  • Traitement actuel de l'asthme ou d'autres maladies respiratoires chroniques ;
  • Avoir suivi une chimiothérapie anticancéreuse au cours des 6 derniers mois ;
  • Existence de tout autre problème de santé ou maladie chronique ;
  • Utilisation de rétinoïdes, d'acide alpha-hydroxylé, d'acide ortho-hydroxybenzoïque, d'hydroquinone presque dans les 3 mois ; ou l'utilisation de prescriptions (telles que des antibiotiques, des rétinoïdes, de l'acide alpha-hydroxylé ou des stéroïdes), des contraceptifs oraux (utilisation des mêmes contraceptifs pendant 6 mois excepté) ;
  • Existence des conditions ou facteurs suivants qui, selon l'investigateur, peuvent affecter la réponse de la peau ou l'interprétation des résultats du test, y compris, mais sans s'y limiter, le diabète, les maladies vasculaires, l'hépatite, l'eczéma, le psoriasis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Beauté Image
Complément alimentaire: Beauté Image
1,97 g/paquet ; 2 forfaits un jour pendant 8 semaines
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle placebo
Complément alimentaire: Contrôle placebo
Contrôle placebo ; 1,97 g/paquet ; 2 forfaits un jour pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la photo faciale par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
Capture de photos faciales par VISIA-CR CR (CANFIELD, Amérique). L'instrument a capturé la peau de tout le visage sous différentes sources de lumière concernant la norme 1, la norme 2, la lumière UV, la lumière à polarisation parallèle et la source de lumière à polarisation croisée avec la conception des côtés gauche, avant et droit.
Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
Changement de la rugosité de la peau par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
Rugosité de la peau : VisioScan VC98 (Courage & Khazaka, Allemagne). L'instrument se compose d'une puce de capteur vidéo noir et blanc spéciale à très haute résolution, d'un objectif et d'une source de lumière UVA en forme d'anneau dans un petit boîtier en plastique ergonomique et facile à manipuler. Le paramètre de SEr (rugosité de la peau) a été analysé dans cette étude.
Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
Modification des rides de la peau par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Rides de la peau : VisioScan VC98 (Courage & Khazaka, Allemagne) L'instrument se compose d'une puce de capteur vidéo n/b spéciale à très haute résolution, d'un objectif et d'une source de lumière UVA en forme d'anneau dans un petit boîtier ergonomique et facile à manipuler. boîtier en plastique conçu. Le paramètre de SEw (rides) a été analysé dans cette étude.
Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Changement de la couleur de la peau par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
Couleur de peau de L, a, b et ITA : Spectrophotomètre CM2600d (Konica Minolta, Japon) Le spectrophotomètre Minolta (Konica Minolta, CM2600d) est généralement utilisé pour mesurer et effectuer un contrôle qualité de la couleur d'un objet. Cet instrument permet la mesure dans les modes de composante spéculaire incluse (SCI) et de composante spéculaire exclue (SCE). Comme indiqué par la description, SCI inclut la réflexion spéculaire tandis que SCE exclut la réflexion spéculaire de la surface mesurée. Les paramètres de la valeur L, a, b sous la source lumineuse SCE ont été enregistrés et la valeur ITA a été calculée dans cette étude.
Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
Changement de la teneur en mélanine par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
Teneur en mélanine : Mexamètre MX18 (Courage & Khazaka, Allemagne) La mesure est basée sur l'absorption/réflexion. La sonde du Mexamètre® MX 18 émet 3 longueurs d'ondes lumineuses spécifiques. Un récepteur mesure la lumière réfléchie par la peau. La quantité de lumière émise étant définie, la quantité de lumière absorbée par la peau peut être calculée. La mélanine est mesurée par des longueurs d'onde spécifiques choisies pour correspondre à différents taux d'absorption par les pigments. Pour la mesure de l'érythème, des longueurs d'onde spécifiques sont également utilisées, correspondant au pic d'absorption spectrale de l'hémoglobine et pour éviter d'autres influences de couleur.
Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
Modification de la brillance de la peau par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Brillance de la peau : Glossymètre GL200 (Courage & Khazaka, Allemagne) La sonde envoie une lumière LED blanche, disposée circulairement pour éclairer uniformément la peau. La lumière émise est diffusée dans toutes les directions, certaines parties traversent les couches et d'autres sont diffusées hors de la peau. La lumière réfléchie par la peau est mesurée dans la sonde. Les données brutes de la sonde sont corrigées avec une matrice de couleurs spéciale pour les adapter étroitement aux valeurs standard et sont exprimées en conséquence.
Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Modification de l'hydratation de la peau par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Hydratation de la peau : Corneomètre CM825 (Courage & Khazaka, Allemagne) Il mesure la teneur en humidité de la peau via des mesures de capacité. La capacité mesurable est proportionnelle à la teneur en eau de la couche cornée, étant donné que d'autres variables physiques et physiologiques affectant les propriétés électriques de la peau sont soigneusement contrôlées.
Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Modification de la perte d'eau transépidermique par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Perte d'eau transépidermique (PIE) : Vapomètre (Delfin Technologies, Finlande) Il est équipé d'une chambre cylindrique fermée. Lorsqu'il est en contact avec la peau, l'humidité relative (HR %) dans la chambre augmente, sur la base de laquelle la perte d'eau transépidermique (TEWL) est calculée. Un PIE inférieur signifie une meilleure fonction de barrière cutanée. La mesure du vapomètre sera effectuée sur les zones testées sur la peau du visage.
Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Modification de l'élasticité de la peau par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Élasticité de la peau : Cutomètre double MPA580 (Courage & Khazaka, Allemagne) Le Cutomètre® est destiné à mesurer l'élasticité de la couche supérieure de la peau en utilisant une pression négative qui déforme mécaniquement la peau.
Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Changement d'anti-ultraviolet par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8.

Évaluation de l'anti-ultraviolet

  • Le niveau de caroténoïde cutané a été mesuré par le scanner biophotonique NUSKIN S3, cet instrument mesuré sur la main (la partie de la main entre le pouce et l'index).
  • La taille et la rougeur des coups de soleil ont été mesurées 24 heures après l'exposition aux UV avec une source de lumière fixe et une distance sur la peau du dos.
Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Changement dans l'évaluation par le dermatologue de la matité du teint de la peau par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Le paramètre cutané de la matité du teint a été évalué sur des échelles de '0 à 5'
Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Changement dans l'évaluation par le dermatologue de l'inégalité du teint de la peau par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Le paramètre cutané de l'inégalité du teint de la peau a été évalué à l'aide d'échelles de '0 à 5'
Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Modification de l'évaluation par le dermatologue de la sécheresse cutanée par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Le paramètre cutané de la sécheresse cutanée a été évalué sur des échelles de '0 à 5'
Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Changement du classement dermatologique de la peau inélastique par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Le paramètre cutané de la peau inélastique a été évalué à l'aide d'échelles de '0 à 5'
Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Changement du classement dermatologique des rides/ridules par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Le paramètre cutané des rides/ridules a été évalué sur des échelles de '0 à 5'
Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Changement dans l'évaluation dermatologique de la rugosité de la peau par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Le paramètre cutané de la rugosité de la peau a été évalué sur des échelles de '0 à 5'
Baseline, semaine 4 et semaine 8.
Auto-évaluation
Délai: Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 8.
Un questionnaire d'auto-évaluation sur l'amélioration de l'état de la peau a été répondu par chaque sujet
Baseline, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 8.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pharmanex

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

2 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • C180201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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