美容形象功效研究
2021年1月27日 更新者：Pharmanex
目的是评估含有胶原蛋白肽、磷脂酰丝氨酸、雪莲和叶黄素的混合物口服补充剂（Beauty Image）在水合作用、光泽度、黑色素含量、粗糙度和皱纹以及抗衰老方面改善皮肤老化的效果。紫外线性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- Nu Skin (China) Daily-use & Health Products CO., LTD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 面部皮肤暗沉、不均匀、无弹性、干燥、皱纹/细纹等问题（至少符合两个问题）
- 总体身体健康，精神状态良好；
- 愿意阅读、理解并能够签署知情同意书；
- 愿意遵守所有研究方案要求。
排除标准：
- 打算怀孕、怀孕、哺乳期或分娩后 6 个月内；
- 30天内参加任何皮肤临床试验或化妆品试验；
- 试验区存在神经性皮炎、糠疹、脂溢性皮炎或头皮癣；
- 过去 2 个月内使用过任何消炎药；
- 有牛皮癣、湿疹、牛皮癣、皮肤癌等皮肤病史；
- IDDM：胰岛素依赖型糖尿病患者；
- 目前正在治疗哮喘或其他慢性呼吸道疾病；
- 过去6个月内接受过抗癌化疗；
- 存在任何其他健康问题或慢性疾病；
- 近 3 个月内使用维甲酸、α-羟基酸、邻羟基苯甲酸、对苯二酚；或使用处方药（如抗生素、维甲酸、α-羟基酸或类固醇）、口服避孕药（使用相同避孕药 6 个月除外）；
- 研究者认为可能影响皮肤反应或测试结果解释的以下情况或因素的存在，包括但不限于糖尿病、血管疾病、肝炎、湿疹、牛皮癣。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：美女形象
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1.97克/包；每天 2 包，持续 8 周
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂对照
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安慰剂对照； 1.97克/包；每天 2 包，持续 8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 4 周和第 8 周面部照片相对于基线的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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VISIA-CR CR（美国坎菲尔德）的面部照片捕捉。
仪器在标准1、标准2、紫外光、平行偏振光和交叉偏振光源的不同光源下拍摄了全脸皮肤，具有左、前、右三面设计。
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基线、第 4 周和第 8 周
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第 4 周和第 8 周时皮肤粗糙度相对于基线的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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皮肤粗糙度：VisioScan VC98（Courage & Khazaka，德国）。
该仪器由一个具有超高分辨率的特殊黑白视频传感器芯片、一个物镜和一个环形 UVA 光源组成，位于一个小巧、易于操作、符合人体工程学设计的塑料外壳中。
本研究分析了 SEr（皮肤粗糙度）参数。
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基线、第 4 周和第 8 周
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第 4 周和第 8 周皮肤皱纹相对于基线的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周。
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皮肤皱纹：VisioScan VC98（Courage & Khazaka，德国）该仪器由一个特殊的黑白视频传感器芯片组成，具有非常高的分辨率、一个物镜和一个环形 UVA 光源，小巧、易于操作、符合人体工程学设计的塑料外壳。
本研究分析了 SEw（皱纹）参数。
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基线、第 4 周和第 8 周。
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第 4 周和第 8 周时皮肤颜色相对于基线的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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L、a、b、ITA肤色：分光光度计CM2600d（柯尼卡美能达，日本） 美能达分光光度计（柯尼卡美能达，CM2600d）一般用于对物体的颜色进行测量和质量控制。
本仪器允许以包含镜面反射分量 (SCI) 和排除镜面反射分量 (SCE) 的模式进行测量。
如描述所示，SCI 包括镜面反射，而 SCE 不包括测量表面的镜面反射。
本研究记录了SCE光源下的L、a、b值参数，并计算了ITA值。
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基线、第 4 周和第 8 周
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第 4 周和第 8 周黑色素含量相对于基线的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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黑色素含量：Mexameter MX18（Courage & Khazaka，德国）测量基于吸收/反射。
Mexameter® MX 18 的探头发射 3 种特定的光波长。
接收器测量皮肤反射的光。
由于定义了发射光量，因此可以计算出皮肤吸收的光量。
黑色素是通过选择特定波长来测量的，这些波长对应于色素的不同吸收率。
对于红斑测量，还使用特定波长，对应于血红蛋白的光谱吸收峰并避免其他颜色影响。
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基线、第 4 周和第 8 周
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第 4 周和第 8 周时皮肤光泽度相对于基线的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周。
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皮肤光泽度：光泽度计GL200（德国Courage & Khazaka） 探头发出白色LED光，呈圆形排列，均匀照亮皮肤。
发出的光向四面八方散射，一部分穿过各层，一部分散射出皮肤。
从皮肤反射的光在探头中测量。
探头的原始数据使用特殊的颜色矩阵进行校正，以使其更接近标准值并相应地表示。
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基线、第 4 周和第 8 周。
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第 4 周和第 8 周皮肤水合作用相对于基线的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周。
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皮肤水合：Corneometer CM825（Courage & Khazaka，德国）它通过电容测量来测量皮肤的水分含量。
考虑到影响皮肤电特性的其他物理和生理变量受到仔细控制，可测量的电容与角质层的含水量成正比。
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基线、第 4 周和第 8 周。
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第 4 周和第 8 周时经表皮失水量相对于基线的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周。
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经表皮水分流失 (TEWL)：蒸气计（Delfin Technologies，芬兰）它配备了一个封闭的圆柱形腔室。
当它与皮肤接触时，腔室中的相对湿度 (RH %) 会增加，据此计算经皮水分流失 (TEWL)。
较低的 TEWL 意味着更好的皮肤屏障功能。
将在面部皮肤的测试区域进行蒸气计测量。
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基线、第 4 周和第 8 周。
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第 4 周和第 8 周皮肤弹性相对于基线的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周。
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皮肤弹性：Cutometer dual MPA580（Courage & Khazaka，德国）Cutometer® 旨在使用使皮肤机械变形的负压来测量表皮层的弹性。
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基线、第 4 周和第 8 周。
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第 4 周和第 8 周抗紫外线相对于基线的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周。
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抗紫外线评价
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基线、第 4 周和第 8 周。
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第 4 周和第 8 周时皮肤科医生对肤色暗沉的分级相对于基线的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周。
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肤色暗沉的皮肤参数通过“0 到 5”等级进行评估
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基线、第 4 周和第 8 周。
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第 4 周和第 8 周皮肤科医生对肤色不均分级的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周。
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肤色不均的皮肤参数通过“0 到 5”等级进行评估
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基线、第 4 周和第 8 周。
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第 4 周和第 8 周时皮肤科医生对皮肤干燥度分级的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周。
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皮肤干燥度的皮肤参数通过“0 到 5”等级进行评估
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基线、第 4 周和第 8 周。
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第 4 周和第 8 周皮肤科医生对皮肤无弹性分级的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周。
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皮肤无弹性的皮肤参数通过“0 到 5”等级进行评估
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基线、第 4 周和第 8 周。
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第 4 周和第 8 周时皮肤科医生对皱纹/细纹的分级相对于基线的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周。
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皱纹/细纹的皮肤参数通过“0 到 5”等级进行评估
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基线、第 4 周和第 8 周。
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第 4 周和第 8 周时皮肤科医生对皮肤粗糙度分级的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周。
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皮肤粗糙度的皮肤参数通过“0 到 5”等级进行评估
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基线、第 4 周和第 8 周。
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自我评估
大体时间：基线、第 1 周、第 2 周、第 4 周和第 8 周。
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每个受试者都回答了一份关于皮肤状况改善的自我评估问卷
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基线、第 1 周、第 2 周、第 4 周和第 8 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月27日
首次发布 (实际的)
2021年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月27日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- C180201
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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