Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af skønhedsbilledeffektivitet

27. januar 2021 opdateret af: Pharmanex
Målet er at evaluere virkningerne af oralt tilskud af en blanding indeholdende kollagenpeptider, phosphatidylserin, Saussurea involucrata og lutein (Beauty Image) på forbedringen af ​​hudens aldring med hensyn til hydrering, glans, melaninindhold, ruhed og rynker og anti- UV ydeevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Nu Skin (China) Daily-use & Health Products CO., LTD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ansigtshud med problemer med kedelig, ujævn, uelastisk, tørhed og rynker/fin linje (mindst passer til to problemer)
  • Generelt godt helbred og god mental tilstand;
  • Villig til at læse, forstå og i stand til at underskrive den informerede samtykkeformular;
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprotokolkrav.

Ekskluderingskriterier:

  • Intention om at blive gravid, gravid, ammende eller inden for 6 måneder efter fødslen;
  • Deltagelse i enhver klinisk test eller kosmetisk produkttest på hud inden for 30 dage;
  • Eksistens af neurodermatitis, pityriasis, seborrheic dermatitis eller psoriasis capitis på testområdet;
  • Brug af antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 2 måneder;
  • En historie med hudsygdomme såsom psoriasis, eksem, psoriasis, hudkræft osv.;
  • IDDM: Insulinafhængige diabetespatienter;
  • Nuværende behandling for astma eller andre kroniske luftvejssygdomme;
  • Har gennemgået kemoterapi mod kræft inden for de seneste 6 måneder;
  • Eksistensen af ​​andre sundhedsproblemer eller kroniske sygdomme;
  • Brug af retinoider, alfa-hydroxylsyre, ortho-hydroxybenzoesyre, hydroquinon næsten inden for 3 måneder; eller brug af recepter (såsom antibiotika, retinoider, alfa-hydroxylsyre eller steroider), orale præventionsmidler (undtaget brug af samme præventionsmidler i 6 måneder);
  • Eksistensen af ​​følgende tilstande eller faktorer, som efterforskeren mener kan påvirke hudens respons eller fortolkningen af ​​testresultaterne, herunder, men ikke begrænset til, diabetes, karsygdomme, hepatitis, eksem, psoriasis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Skønhedsbillede
Kosttilskud: Skønhedsbillede
1,97 g/pakke; 2 pakker en dag i 8 uger
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kontrol
Kosttilskud: Placebo kontrol
Placebo kontrol; 1,97 g/pakke; 2 pakker en dag i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ansigtsfoto fra baseline i uge 4 og uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Optagelse af ansigtsfoto af VISIA-CR CR (CANFIELD, Amerika). Instrumentet fangede hud på hele ansigtet under forskellige lyskilder om Standard 1, Standard 2, UV-lys, Parallel-polariseret lys og Krydspolariseret lyskilde med venstre, front og højre sidedesign.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Ændring i hudens ruhed fra baseline i uge 4 og uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Hudens ruhed: VisioScan VC98 (Courage & Khazaka, Tyskland). Instrumentet består af en speciel sort/hvid videosensorchip med meget høj opløsning, et objektiv og en ringformet UVA-lyskilde i et lille, lethåndterligt, ergonomisk designet plasthus. Parameteren for SEr (hudens ruhed) blev analyseret i denne undersøgelse.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Ændring i hudrynker fra baseline i uge 4 og uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Skin Wrinkle: VisioScan VC98 (Courage & Khazaka, Tyskland) Instrumentet består af en speciel sort/hvid videosensorchip med meget høj opløsning, et objektiv og en ringformet UVA-lyskilde i en lille, nem at håndtere, ergonomisk designet plasthus. Parameteren for SEw (rynker) blev analyseret i denne undersøgelse.
Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Ændring i hudfarve fra baseline i uge 4 og uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Hudfarve på L, a, b og ITA: Spektrofotometer CM2600d (Konica Minolta, Japan) Minolta-spektrofotometeret (Konica Minolta, CM2600d) bruges generelt til at måle og udføre kvalitetskontrol af farven på et objekt. Dette instrument tillader måling i tilstandene spekulær komponent inkluderet (SCI) og spekulær komponent ekskluderet (SCE). Som angivet af beskrivelsen inkluderer SCI den spejlende refleksion, mens SCE udelukker den spejlende refleksion fra den målte overflade. Parametrene for L, a, b værdi under SCE lyskilde blev registreret, og ITA værdien blev beregnet i denne undersøgelse.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Ændring i melaninindhold fra baseline i uge 4 og uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Melaninindhold: Mexameter MX18 (Courage & Khazaka, Tyskland) Målingen er baseret på absorption/refleksion. Proben på Mexameter® MX 18 udsender 3 specifikke lysbølgelængder. En modtager måler det lys, der reflekteres af huden. Som mængden af ​​udsendt lys er defineret, kan mængden af ​​lys absorberet af huden beregnes. Melaninet måles ved specifikke bølgelængder valgt til at svare til forskellige absorptionshastigheder af pigmenterne. Til erytemmålingen anvendes også specifikke bølgelængder, svarende til den spektrale absorptionstoppe af hæmoglobin og for at undgå andre farvepåvirkninger.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Ændring i hudglans fra baseline i uge 4 og uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Hudglans: Glossymeter GL200 (Courage & Khazaka, Tyskland) Sonden udsender hvidt LED-lys, arrangeret cirkulært for at belyse huden ensartet. Det udsendte lys er spredt i alle retninger, nogle dele bevæger sig gennem lagene og nogle spredes ud af huden. Lyset, der reflekteres fra huden, måles i sonden. Probens rådata korrigeres med en speciel farvematrix for at tilpasse dem tæt til standardværdier og udtrykkes derefter.
Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Ændring i hudens hydrering fra baseline i uge 4 og uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Hudhydrering: Corneometer CM825 (Courage & Khazaka, Tyskland) Det måler fugtindholdet i huden via kapacitansmålinger. Den målbare kapacitans er proportional med vandindholdet i stratum corneum, givet at andre fysiske og fysiologiske variabler, der påvirker hudens elektriske egenskaber, kontrolleres nøje.
Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Ændring i transepidermalt vandtab fra baseline i uge 4 og uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Transepidermalt vandtab (TEWL): Vapometer (Delfin Technologies, Finland) Det er udstyret med et lukket cylindrisk kammer. Når det er i kontakt med huden, stiger den relative fugtighed (RH %) i kammeret, ud fra hvilket transepidermalt vandtab (TEWL) beregnes. Lavere TEWL betyder bedre hudbarrierefunktion. Vapometermåling vil blive udført på de testede områder på ansigtshuden.
Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Ændring i hudens elasticitet fra baseline i uge 4 og uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Hud Elasticitet: Cutometer dual MPA580 (Courage & Khazaka, Tyskland) Cutometer® er beregnet til at måle elasticiteten af ​​det øvre hudlag ved hjælp af undertryk, som deformerer huden mekanisk.
Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Ændring i anti-ultraviolet fra baseline i uge 4 og uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8.

Evaluering af anti-ultraviolet

  • Hudens carotenoidniveau blev målt med NUSKIN S3 Biophotonic Scanner, dette instrument målt ved hånden (den del af hånden mellem tommelfingeren og pegefingeren).
  • Størrelsen og rødmen af ​​solskoldninger blev målt 24 timer efter UV-eksponering med fast lyskilde og afstand på ryghuden.
Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Ændring i hudlægers gradering af sløvhed i hudtonen fra baseline i uge 4 og uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Hudparameteren for sløvhed i hudtonen blev vurderet gennem '0 til 5' skalaer
Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Ændring i hudlægeklassificering af ujævn hudtone fra baseline i uge 4 og uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Hudparameteren for ujævn hudtone blev vurderet gennem '0 til 5' skalaer
Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Ændring i hudlægevurdering af tør hud fra baseline i uge 4 og uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Hudparameteren for hudtørhed blev vurderet gennem '0 til 5' skalaer
Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Ændring i hudlægers vurdering af uelastisk hud fra baseline i uge 4 og uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Hudparameteren for huduelastisk blev vurderet gennem '0 til 5' skalaer
Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Ændring i hudlægevurdering af rynke/fin linje fra baseline i uge 4 og uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Hudparameteren rynke/fin linje blev vurderet gennem '0 til 5' skalaer
Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Ændring i hudlægers gradering af hudruhed fra baseline i uge 4 og uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Hudparameteren for hudruhed blev vurderet gennem '0 til 5' skalaer
Baseline, uge ​​4 og uge 8.
Selvvurdering
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​4 og uge 8.
Et selvevalueringsspørgeskema om forbedring af hudtilstande blev besvaret af hvert individ
Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​4 og uge 8.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pharmanex

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • C180201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudældning

Kliniske forsøg med Skønhedsbillede

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner