Skjønnhetsbildeeffektivitetsstudie
27. januar 2021 oppdatert av: Pharmanex
Målet er å evaluere effekten av oralt tilskudd av en blanding som inneholder kollagenpeptider, fosfatidylserin, Saussurea involucrata og lutein (Skjønnhetsbilde) på forbedring av aldring av huden når det gjelder hydrering, glans, melanininnhold, ruhet og rynker, og anti- UV-ytelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Nu Skin (China) Daily-use & Health Products CO., LTD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
28 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansiktshud med problemer med matt, ujevn, uelastisk, tørrhet og rynker/fine linjer (passer minst til to problemer)
- Generelt god helse og god mental tilstand;
- Villig til å lese, forstå og i stand til å signere skjemaet for informert samtykke;
- Villig til å overholde alle studieprotokollkrav.
Ekskluderingskriterier:
- intensjon om å bli gravid, gravid, ammende eller innen 6 måneder etter fødselen;
- Deltakelse i enhver klinisk test eller kosmetisk produkttest på hud innen 30 dager;
- Eksistens av neurodermatitt, pityriasis, seboreisk dermatitt eller psoriasis capitis på testområdet;
- Bruk av antiinflammatoriske legemidler de siste 2 månedene;
- En historie med hudsykdommer som psoriasis, eksem, psoriasis, hudkreft, etc.;
- IDDM: Insulinavhengige diabetespasienter;
- Nåværende behandling for astma eller andre kroniske luftveissykdommer;
- Gjennomgått kjemoterapi mot kreft de siste 6 månedene;
- Eksistens av andre helseproblemer eller kroniske sykdommer;
- Bruk av retinoider, alfa-hydroksylsyre, orto-hydroksybenzosyre, hydrokinon nesten innen 3 måneder; eller bruk av resepter (som antibiotika, retinoider, alfa-hydroksylsyre eller steroider), orale prevensjonsmidler (unntatt bruk av samme prevensjonsmidler i 6 måneder);
- Eksistensen av følgende tilstander eller faktorer som etterforskeren mener kan påvirke hudens respons eller tolkningen av testresultatene, inkludert, men ikke begrenset til, diabetes, vaskulær sykdom, hepatitt, eksem, psoriasis.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Skjønnhetsbilde
|
1,97g/pakke; 2 pakker en dag i 8 uker
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebokontroll
|
Placebokontroll; 1,97g/pakke; 2 pakker en dag i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ansiktsbildet fra baseline ved uke 4 og uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
|
Ansiktsfotografering av VISIA-CR CR (CANFIELD, Amerika).
Instrumentet fanget hud på hele ansiktet under forskjellige lyskilder om Standard 1, Standard 2, UV-lys, Parallell-polarisert lys og Kryss-polarisert lyskilde med venstre, front og høyre sidedesign.
|
Baseline, uke 4 og uke 8
|
|
Endring i hudruhet fra baseline ved uke 4 og uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
|
Hudruhet: VisioScan VC98 (Courage & Khazaka, Tyskland).
Instrumentet består av en spesiell svart/hvit videosensorbrikke med meget høy oppløsning, et objektiv og en ringformet UVA-lyskilde i et lite, letthåndterlig, ergonomisk utformet plasthus.
Parameteren til SEr (hudruhet) ble analysert i denne studien.
|
Baseline, uke 4 og uke 8
|
|
Endring i hudrynker fra baseline ved uke 4 og uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8.
|
Skin Wrinkle: VisioScan VC98 (Courage & Khazaka, Tyskland) Instrumentet består av en spesiell svart/hvit videosensorbrikke med svært høy oppløsning, et objektiv og en ringformet UVA-lyskilde i en liten, letthåndterlig, ergonomisk designet plasthus.
Parameteren til SEw (rynker) ble analysert i denne studien.
|
Baseline, uke 4 og uke 8.
|
|
Endring i hudfarge fra baseline ved uke 4 og uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
|
Hudfarge på L, a, b og ITA: Spektrofotometer CM2600d (Konica Minolta, Japan) Minolta-spektrofotometeret (Konica Minolta, CM2600d) brukes vanligvis til å måle og utføre kvalitetskontroll av fargen på et objekt.
Dette instrumentet tillater måling i modusene speilkomponent inkludert (SCI) og speilkomponent ekskludert (SCE).
Som indikert av beskrivelsen inkluderer SCI speilrefleksjonen mens SCE ekskluderer speilrefleksjonen fra målt overflate.
Parametrene til L, a, b verdi under SCE lyskilde ble registrert og ITA verdien ble beregnet i denne studien.
|
Baseline, uke 4 og uke 8
|
|
Endring i melanininnhold fra baseline ved uke 4 og uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
|
Melanininnhold: Mexameter MX18 (Courage & Khazaka, Tyskland) Målingen er basert på absorpsjon/refleksjon.
Proben til Mexameter® MX 18 sender ut 3 spesifikke lysbølgelengder.
En mottaker måler lyset som reflekteres av huden.
Ettersom mengden av utsendt lys er definert, kan mengden lys absorbert av huden beregnes.
Melaninet måles ved spesifikke bølgelengder valgt for å tilsvare forskjellige absorpsjonshastigheter av pigmentene.
For erytemmåling brukes også spesifikke bølgelengder, tilsvarende den spektrale absorpsjonstoppen for hemoglobin og for å unngå andre fargepåvirkninger.
|
Baseline, uke 4 og uke 8
|
|
Endring i hudglans fra baseline ved uke 4 og uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8.
|
Hudglans: Glossymeter GL200 (Courage & Khazaka, Tyskland) Sonden sender ut hvitt LED-lys, arrangert sirkulært for å belyse huden jevnt.
Det utsendte lyset spres i alle retninger, noen deler går gjennom lagene og noen spres ut av huden.
Lyset som reflekteres fra huden måles i sonden.
Rådataene til sonden korrigeres med en spesiell fargematrise for å tilpasse dem tett til standardverdier og uttrykkes deretter.
|
Baseline, uke 4 og uke 8.
|
|
Endring i hudhydrering fra baseline ved uke 4 og uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8.
|
Hudhydrering: Corneometer CM825 (Courage & Khazaka, Tyskland) Det måler fuktighetsinnholdet i huden via kapasitansmålinger.
Den målbare kapasitansen er proporsjonal med vanninnholdet i stratum corneum, gitt at andre fysiske og fysiologiske variabler som påvirker hudens elektriske egenskaper er nøye kontrollert.
|
Baseline, uke 4 og uke 8.
|
|
Endring i transepidermalt vann Tap fra baseline ved uke 4 og uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8.
|
Transepidermalt vanntap (TEWL): Vapometer (Delfin Technologies, Finland) Den er utstyrt med et lukket sylindrisk kammer.
Når det er i kontakt med huden, øker den relative fuktigheten (RH %) i kammeret, basert på hvilket transepidermalt vanntap (TEWL) beregnes.
Lavere TEWL betyr bedre hudbarrierefunksjon.
Vapometermåling vil bli utført på de testede områdene på ansiktshuden.
|
Baseline, uke 4 og uke 8.
|
|
Endring i hudens elastisitet fra baseline ved uke 4 og uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8.
|
Hud elastisitet: Cutometer dual MPA580 (Courage & Khazaka, Tyskland) Cutometer® er bestemt til å måle elastisiteten til det øvre hudlaget ved å bruke undertrykk som deformerer huden mekanisk.
|
Baseline, uke 4 og uke 8.
|
|
Endring i anti-ultrafiolett fra baseline ved uke 4 og uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8.
|
Evaluering av anti-ultrafiolett
|
Baseline, uke 4 og uke 8.
|
|
Endring i hudlegegradering av matthet i hudtonen fra baseline ved uke 4 og uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8.
|
Hudparameteren for matthet i hudtonen ble vurdert gjennom '0 til 5' skalaer
|
Baseline, uke 4 og uke 8.
|
|
Endring i hudlegegradering av ujevn hudtone fra baseline ved uke 4 og uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8.
|
Hudparameteren for ujevn hudtone ble vurdert gjennom '0 til 5' skalaer
|
Baseline, uke 4 og uke 8.
|
|
Endring i hudlegevurdering av tørr hud fra baseline ved uke 4 og uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8.
|
Hudparameteren for tørr hud ble vurdert gjennom '0 til 5' skalaer
|
Baseline, uke 4 og uke 8.
|
|
Endring i hudlegevurdering av uelastisk hud fra baseline ved uke 4 og uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8.
|
Hudparameteren for huduelastisk ble vurdert gjennom '0 til 5' skalaer
|
Baseline, uke 4 og uke 8.
|
|
Endring i hudlegegradering av rynke/fin linje fra baseline ved uke 4 og uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8.
|
Hudparameteren rynke/fin linje ble vurdert gjennom '0 til 5' skalaer
|
Baseline, uke 4 og uke 8.
|
|
Endring i hudlegegradering av hudruhet fra baseline ved uke 4 og uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8.
|
Hudparameteren for hudruhet ble vurdert gjennom '0 til 5' skalaer
|
Baseline, uke 4 og uke 8.
|
|
Selvvurdering
Tidsramme: Baseline, uke 1, uke 2, uke 4 og uke 8.
|
Et selvvurderingsspørreskjema om forbedring av hudtilstander ble besvart av hvert individ
|
Baseline, uke 1, uke 2, uke 4 og uke 8.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- C180201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .