Onderzoek naar de werkzaamheid van schoonheidsafbeeldingen
27 januari 2021 bijgewerkt door: Pharmanex
Het doel is om de effecten te evalueren van een oraal supplement van een mengsel dat collageenpeptiden, fosfatidylserine, Saussurea involucrata en luteïne (Beauty Image) bevat op de verbetering van huidveroudering in termen van hydratatie, glans, melaninegehalte, ruwheid en rimpels, en anti- UV-prestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Nu Skin (China) Daily-use & Health Products CO., LTD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
28 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezichtshuid met doffe, ongelijkmatige, onelastische, droge en rimpel/fijne lijntjes (ten minste geschikt voor twee problemen)
- Over het algemeen een goede gezondheid en een goede mentale toestand;
- Bereid om het formulier voor geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te ondertekenen;
- Bereid om te voldoen aan alle vereisten van het studieprotocol.
Uitsluitingscriteria:
- Intentie om zwanger te worden, drachtig, lacterend of binnen 6 maanden na bevalling;
- Deelname aan een klinische test of cosmetische producttest op de huid binnen 30 dagen;
- Aanwezigheid van neurodermitis, pityriasis, seborrheic dermatitis of psoriasis capitis op het testgebied;
- Gebruik van ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen 2 maanden;
- Een geschiedenis van huidziekten zoals psoriasis, eczeem, psoriasis, huidkanker, enz.;
- IDDM: insulineafhankelijke diabetespatiënten;
- Huidige behandeling van astma of andere chronische aandoeningen van de luchtwegen;
- chemotherapie tegen kanker ondergaan in de afgelopen 6 maanden;
- Bestaan van andere gezondheidsproblemen of chronische ziekten;
- Gebruik van retinoïden, alfa-hydroxylzuur, ortho-hydroxybenzoëzuur, hydrochinon bijna binnen 3 maanden; of gebruik van voorschriften (zoals antibiotica, retinoïden, alfahydroxylzuur of steroïden), orale anticonceptiva (uitgezonderd gebruik van dezelfde anticonceptiva gedurende 6 maanden);
- Het bestaan van de volgende aandoeningen of factoren waarvan de onderzoeker denkt dat ze de reactie van de huid of de interpretatie van de testresultaten kunnen beïnvloeden, waaronder, maar niet beperkt tot, diabetes, vaatziekten, hepatitis, eczeem, psoriasis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Schoonheid afbeelding
|
1.97g/pakket; 2 pakketten op een dag gedurende 8 weken
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-controle
|
Placebo-controle; 1.97g/pakket; 2 pakketten op een dag gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezichtsfoto vanaf baseline in week 4 en week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
|
Gezichtsfoto vastleggen door VISIA-CR CR (CANFIELD, Amerika).
Het instrument legde de huid van het hele gezicht vast onder verschillende lichtbronnen over de standaard 1, standaard 2, UV-licht, parallel gepolariseerd licht en kruisgepolariseerde lichtbron met ontwerp aan de linker-, voor- en rechterkant.
|
Basislijn, week 4 en week 8
|
|
Verandering in huidruwheid ten opzichte van baseline in week 4 en week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
|
Ruwheid van de huid: VisioScan VC98 (Courage & Khazaka, Duitsland).
Het instrument bestaat uit een speciale z/w videosensorchip met zeer hoge resolutie, een objectief en een ringvormige UVA-lichtbron in een kleine, handzame, ergonomisch ontworpen kunststof behuizing.
De parameter SEr (ruwheid van de huid) werd in deze studie geanalyseerd.
|
Basislijn, week 4 en week 8
|
|
Verandering in huidrimpel vanaf baseline in week 4 en week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8.
|
Huidrimpel: VisioScan VC98 (Courage & Khazaka, Duitsland) Het instrument bestaat uit een speciale zwart-wit videosensorchip met zeer hoge resolutie, een objectief en een ringvormige UVA-lichtbron in een kleine, gemakkelijk te hanteren, ergonomisch ontworpen kunststof behuizing.
In dit onderzoek is de parameter SEw (rimpels) geanalyseerd.
|
Basislijn, week 4 en week 8.
|
|
Verandering in huidskleur vanaf baseline in week 4 en week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
|
Huidskleur van L, a, b en ITA: Spectrofotometer CM2600d (Konica Minolta, Japan) De Minolta spectrofotometer (Konica Minolta, CM2600d) wordt over het algemeen gebruikt om de kleur van een object te meten en kwaliteitscontrole uit te voeren.
Dit instrument maakt metingen mogelijk in de modi inclusief spiegelende component (SCI) en exclusief spiegelende component (SCE).
Zoals aangegeven in de beschrijving, omvat SCI de spiegelreflectie, terwijl SCE de spiegelreflectie van het gemeten oppervlak uitsluit.
De parameters van L, a, b-waarde onder SCE-lichtbron werden geregistreerd en de ITA-waarde werd in dit onderzoek berekend.
|
Basislijn, week 4 en week 8
|
|
Verandering in melaninegehalte vanaf baseline in week 4 en week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
|
Melaninegehalte: Mexameter MX18 (Courage & Khazaka, Duitsland) De meting is gebaseerd op absorptie/reflectie.
De sonde van de Mexameter® MX 18 zendt 3 specifieke lichtgolflengten uit.
Een ontvanger meet het licht dat door de huid wordt gereflecteerd.
Aangezien de hoeveelheid uitgestraald licht is gedefinieerd, kan de hoeveelheid licht die door de huid wordt geabsorbeerd, worden berekend.
De melanine wordt gemeten door specifieke golflengten die zijn gekozen om overeen te komen met verschillende absorptiesnelheden door de pigmenten.
Voor de erytheemmeting worden ook specifieke golflengten gebruikt, die overeenkomen met de spectrale absorptiepiek van hemoglobine en om andere kleurinvloeden te vermijden.
|
Basislijn, week 4 en week 8
|
|
Verandering in huidglans ten opzichte van baseline in week 4 en week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8.
|
Huidglans: Glossymeter GL200 (Courage & Khazaka, Duitsland) De sonde zendt wit LED-licht uit, cirkelvormig gerangschikt om de huid gelijkmatig te verlichten.
Het uitgestraalde licht wordt in alle richtingen verstrooid, sommige delen gaan door de lagen en sommige worden uit de huid verstrooid.
In de sonde wordt het door de huid gereflecteerde licht gemeten.
De ruwe gegevens van de sonde worden gecorrigeerd met een speciale kleurenmatrix om ze nauw aan te passen aan de standaardwaarden en dienovereenkomstig uitgedrukt.
|
Basislijn, week 4 en week 8.
|
|
Verandering in huidhydratatie ten opzichte van baseline in week 4 en week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8.
|
Huidhydratatie: Corneometer CM825 (Courage & Khazaka, Duitsland) Het meet het vochtgehalte van de huid via capaciteitsmetingen.
De meetbare capaciteit is evenredig met het watergehalte van het stratum corneum, aangezien andere fysische en fysiologische variabelen die de elektrische eigenschappen van de huid beïnvloeden, zorgvuldig worden gecontroleerd.
|
Basislijn, week 4 en week 8.
|
|
Verandering in transepidermaal vochtverlies ten opzichte van baseline in week 4 en week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8.
|
Transepidermaal waterverlies (TEWL): Vapometer (Delfin Technologies, Finland) Het is uitgerust met een gesloten cilindrische kamer.
Wanneer het in contact komt met de huid, neemt de relatieve vochtigheid (RH %) in de kamer toe, op basis waarvan transepidermaal waterverlies (TEWL) wordt berekend.
Een lagere TEWL betekent een betere huidbarrièrefunctie.
Vapometermeting zal worden gedaan op de geteste gebieden op de gezichtshuid.
|
Basislijn, week 4 en week 8.
|
|
Verandering in huidelasticiteit vanaf baseline in week 4 en week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8.
|
Huidelasticiteit: Cutometer dual MPA580 (Courage & Khazaka, Duitsland) De Cutometer® is bedoeld om de elasticiteit van de bovenste huidlaag te meten met behulp van negatieve druk die de huid mechanisch vervormt.
|
Basislijn, week 4 en week 8.
|
|
Verandering in anti-ultraviolet ten opzichte van baseline in week 4 en week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8.
|
Evaluatie van anti-ultraviolet
|
Basislijn, week 4 en week 8.
|
|
Verandering in dermatologische beoordeling van dofheid van de huidskleur ten opzichte van baseline in week 4 en week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8.
|
De huidparameter dofheid van de huidskleur werd beoordeeld door middel van schalen van '0 tot 5'
|
Basislijn, week 4 en week 8.
|
|
Verandering in dermatologische beoordeling van ongelijkmatige huidskleur ten opzichte van baseline in week 4 en week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8.
|
De huidparameter van oneffenheden in de huidskleur werd beoordeeld door middel van schalen van '0 tot 5'
|
Basislijn, week 4 en week 8.
|
|
Verandering in dermatologische beoordeling van droge huid ten opzichte van baseline in week 4 en week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8.
|
De huidparameter van droge huid werd beoordeeld door middel van schalen van '0 tot 5'
|
Basislijn, week 4 en week 8.
|
|
Verandering in dermatologische beoordeling van de huid inelastisch ten opzichte van baseline in week 4 en week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8.
|
De huidparameter huidinelastisch werd beoordeeld door middel van schalen van '0 tot 5'
|
Basislijn, week 4 en week 8.
|
|
Verandering in de beoordeling door dermatologen van rimpels/fijne lijntjes ten opzichte van baseline in week 4 en week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8.
|
De huidparameter rimpel/fijn lijntje werd beoordeeld door middel van schalen van '0 tot 5'
|
Basislijn, week 4 en week 8.
|
|
Verandering in dermatologische beoordeling van huidruwheid ten opzichte van baseline in week 4 en week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8.
|
De huidparameter huidruwheid werd beoordeeld via schalen '0 tot 5'
|
Basislijn, week 4 en week 8.
|
|
Zelfbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, week 2, week 4 en week 8.
|
Elke proefpersoon beantwoordde een zelfbeoordelingsvragenlijst over de verbetering van de huidconditie
|
Basislijn, week 1, week 2, week 4 en week 8.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- C180201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .