- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04739514
Ankara City Hospital 뇌졸중 환자의 삼킴곤란 프로토콜 개발
2021년 2월 3일 업데이트: Nazife Kapan
뇌혈관 질환이라고도 불리는 뇌졸중은 혈관의 원인으로 인해 뇌에 국소적 또는 전반적인 기능 장애를 일으키는 갑작스럽게 발병하는 신경학적 장애입니다.
뇌졸중의 흔한 합병증 중 하나인 삼킴곤란은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 삼킴곤란에 대한 임상적 평가를 평가하고 삼킴곤란 환자에서 삼킴곤란의 정도와 예후에 영향을 미치는 요인을 파악하는 것입니다. .Ankara City Hospital Neurology Clinic에 입원하여 신경과에서 뇌졸중으로 진단되고 제외 기준을 충족하지 못한 급성 뇌졸중 및 삼킴곤란 환자 55명이 본 연구에 포함됩니다.
환자가 신경과에 입원하여 퇴원할 때 퇴원 후 첫 달에 세 번 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌혈관 질환이라고도 불리는 뇌졸중은 혈관의 원인으로 인해 뇌에 국소적 또는 전반적인 기능 장애를 일으키는 갑작스럽게 발병하는 신경학적 장애입니다.
뇌졸중의 흔한 합병증 중 하나인 삼킴곤란은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 삼킴곤란에 대한 임상적 평가를 평가하고 삼킴곤란 환자에서 삼킴곤란의 정도와 예후에 영향을 미치는 요인을 파악하는 것입니다. .Ankara City Hospital Neurology Clinic에 입원하여 신경과에서 뇌졸중으로 진단되고 제외 기준을 충족하지 못한 급성 뇌졸중 및 삼킴곤란 환자 55명이 본 연구에 포함됩니다.
환자가 신경과에 입원하여 퇴원할 때 퇴원 후 첫 달에 세 번 평가됩니다.
임상 평가는 검사실에서 담당 조사관이 수행합니다.
환자는 침상 삼킴 선별 검사로 평가됩니다.
환자는 테스트에 따라 경증, 중등도 및 중증 연하곤란의 3개 그룹으로 나뉩니다.
환자들은 신경과 진료소에 있는 동안과 치료를 받은 후 1개월 후에 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ankara, 칠면조
- Ankara Sehir Hastanesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경과에서 급성 뇌졸중으로 진단
- 삼키는 데 문제가 있음
- 18-85세, 자원봉사자
제외 기준:
- 무의식
- 비협조적
- 구인두의 구조적 손상이 있는 자
- 두경부 부위에 악성종양이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 심한 삼킴곤란
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식단 수정, 자세 운동, 보상 운동, 삼키는 운동
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활성 비교기: 가벼운 삼킴곤란
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식단 수정, 자세 운동, 보상 운동, 삼키는 운동
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활성 비교기: 중등도 삼킴곤란
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식단 수정, 자세 운동, 보상 운동, 삼키는 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구깅 삼키기 선별 검사
기간: 1개월 후 기준선 삼킴 삼키기 선별 검사에서 변경
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Gugging 테스트는 침상 삼키기 평가에서 검증된 테스트입니다.
이 검사는 20점(삼킴곤란 없음), 15-19점(약한 삼킴곤란), 10-14점(중등도 삼킴곤란) 및 9점 이하(심한 삼킴곤란)로 정의되었습니다.
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1개월 후 기준선 삼킴 삼키기 선별 검사에서 변경
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먹기 평가 도구-10
기간: 1개월 후 기준선 삼킴 삼키기 선별 검사에서 변경
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식사 평가 도구-10은 음식물 섭취 없이 삼킴곤란 증상과 정도를 평가하는 검사입니다.
이 테스트는 총 10개의 문항으로 구성되어 있으며 "문제 없음"과 "심각한 문제" 사이의 질문을 채점합니다.
점수가 증가할수록 삼킴곤란의 심각도가 증가합니다.
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1개월 후 기준선 삼킴 삼키기 선별 검사에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Broadley S, Cheek A, Salonikis S, Whitham E, Chong V, Cardone D, Alexander B, Taylor J, Thompson P. Predicting prolonged dysphagia in acute stroke: the Royal Adelaide Prognostic Index for Dysphagic Stroke (RAPIDS). Dysphagia. 2005 Fall;20(4):303-10. doi: 10.1007/s00455-005-0032-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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