Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een dysfagieprotocol bij patiënten met een beroerte in het Ankara City Hospital

3 februari 2021 bijgewerkt door: Nazife Kapan
Beroerte, ook wel cerebrovasculaire ziekte genoemd, is een plotseling optredende neurologische aandoening die een regionale of algemene disfunctie in de hersenen veroorzaakt als gevolg van vasculaire oorzaken. Dysfagie, een van de meest voorkomende complicaties van een beroerte, wordt geassocieerd met verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Het doel van deze studie is om de klinische evaluatie van slikken bij patiënten met een beroerte te evalueren en om de factoren te bepalen die de ernst en prognose van dysfagie bij patiënten met dysfagie beïnvloeden. Vijfenvijftig patiënten met een acute beroerte en dysfagie die werden opgenomen in de neurologiekliniek van het Ankara City Hospital en door neurologie werden gediagnosticeerd met een beroerte en die niet voldeden aan de uitsluitingscriteria, zullen in deze studie worden opgenomen. Wanneer de patiënten worden opgenomen in de neurologiekliniek en worden ontslagen, worden ze drie keer geëvalueerd, in de eerste maand na ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte, ook wel cerebrovasculaire ziekte genoemd, is een plotseling optredende neurologische aandoening die een regionale of algemene disfunctie in de hersenen veroorzaakt als gevolg van vasculaire oorzaken. Dysfagie, een van de meest voorkomende complicaties van een beroerte, wordt geassocieerd met verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Het doel van deze studie is om de klinische evaluatie van slikken bij patiënten met een beroerte te evalueren en om de factoren te bepalen die de ernst en prognose van dysfagie bij patiënten met dysfagie beïnvloeden. Vijfenvijftig patiënten met een acute beroerte en dysfagie die werden opgenomen in de neurologiekliniek van het Ankara City Hospital en door neurologie werden gediagnosticeerd met een beroerte en die niet voldeden aan de uitsluitingscriteria, zullen in deze studie worden opgenomen. Wanneer de patiënten worden opgenomen in de neurologiekliniek en worden ontslagen, worden ze drie keer geëvalueerd, in de eerste maand na ontslag. Klinische evaluaties worden uitgevoerd door de verantwoordelijke onderzoeker in de onderzoekskamer. Patiënten zullen worden geëvalueerd met een screeningstest voor slikken aan het bed. Patiënten zullen volgens de test in 3 groepen worden verdeeld als milde, matige en ernstige dysfagie. De patiënten worden geëvalueerd terwijl ze in de neurologiekliniek zijn en 1 maand nadat de behandeling is gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara Sehir Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met acute beroerte door neurologie
  • Moeite hebben met slikken
  • 18-85 jaar, vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Bewusteloos
  • Niet meewerkend
  • Degenen met orofaryngeale structurele schade
  • Patiënten met maligniteiten in het hoofd-halsgebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ernstige dysfagie
Dieetaanpassingen, houdingsoefeningen, compenserende oefeningen, slikoefeningen
Actieve vergelijker: Milde dysfagie
Dieetaanpassingen, houdingsoefeningen, compenserende oefeningen, slikoefeningen
Actieve vergelijker: Matige dysfagie
Dieetaanpassingen, houdingsoefeningen, compenserende oefeningen, slikoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gugging slikken screeningstest
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van Baseline Gugging-slikscreentest na 1 maand
De gugging-test is een gevalideerde test voor het beoordelen van inslikken aan het bed. Deze test werd gedefinieerd als 20 punten (geen dysfagie), 15-19 (milde dysfagie), 10-14 (matige dysfagie) en 9 punten of minder (ernstige dysfagie).
Wijziging ten opzichte van Baseline Gugging-slikscreentest na 1 maand
Beoordelingstool eten-10
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van Baseline Gugging-slikscreentest na 1 maand
De eetbeoordelingstool-10 is een test die de symptomen en de ernst van dysfagie evalueert zonder enige voedselinname. Deze test is een test bestaande uit in totaal 10 vragen en scoort de vragen tussen "geen probleem" en "ernstig probleem". Naarmate de score toeneemt, neemt de ernst van dysfagie toe.
Wijziging ten opzichte van Baseline Gugging-slikscreentest na 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefeningen voor revalidatie van dysfagie

3
Abonneren