- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04739514
Ontwikkeling van een dysfagieprotocol bij patiënten met een beroerte in het Ankara City Hospital
3 februari 2021 bijgewerkt door: Nazife Kapan
Beroerte, ook wel cerebrovasculaire ziekte genoemd, is een plotseling optredende neurologische aandoening die een regionale of algemene disfunctie in de hersenen veroorzaakt als gevolg van vasculaire oorzaken.
Dysfagie, een van de meest voorkomende complicaties van een beroerte, wordt geassocieerd met verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Het doel van deze studie is om de klinische evaluatie van slikken bij patiënten met een beroerte te evalueren en om de factoren te bepalen die de ernst en prognose van dysfagie bij patiënten met dysfagie beïnvloeden. Vijfenvijftig patiënten met een acute beroerte en dysfagie die werden opgenomen in de neurologiekliniek van het Ankara City Hospital en door neurologie werden gediagnosticeerd met een beroerte en die niet voldeden aan de uitsluitingscriteria, zullen in deze studie worden opgenomen.
Wanneer de patiënten worden opgenomen in de neurologiekliniek en worden ontslagen, worden ze drie keer geëvalueerd, in de eerste maand na ontslag.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte, ook wel cerebrovasculaire ziekte genoemd, is een plotseling optredende neurologische aandoening die een regionale of algemene disfunctie in de hersenen veroorzaakt als gevolg van vasculaire oorzaken.
Dysfagie, een van de meest voorkomende complicaties van een beroerte, wordt geassocieerd met verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Het doel van deze studie is om de klinische evaluatie van slikken bij patiënten met een beroerte te evalueren en om de factoren te bepalen die de ernst en prognose van dysfagie bij patiënten met dysfagie beïnvloeden. Vijfenvijftig patiënten met een acute beroerte en dysfagie die werden opgenomen in de neurologiekliniek van het Ankara City Hospital en door neurologie werden gediagnosticeerd met een beroerte en die niet voldeden aan de uitsluitingscriteria, zullen in deze studie worden opgenomen.
Wanneer de patiënten worden opgenomen in de neurologiekliniek en worden ontslagen, worden ze drie keer geëvalueerd, in de eerste maand na ontslag.
Klinische evaluaties worden uitgevoerd door de verantwoordelijke onderzoeker in de onderzoekskamer.
Patiënten zullen worden geëvalueerd met een screeningstest voor slikken aan het bed.
Patiënten zullen volgens de test in 3 groepen worden verdeeld als milde, matige en ernstige dysfagie.
De patiënten worden geëvalueerd terwijl ze in de neurologiekliniek zijn en 1 maand nadat de behandeling is gegeven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Sehir Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met acute beroerte door neurologie
- Moeite hebben met slikken
- 18-85 jaar, vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Bewusteloos
- Niet meewerkend
- Degenen met orofaryngeale structurele schade
- Patiënten met maligniteiten in het hoofd-halsgebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Ernstige dysfagie
|
Dieetaanpassingen, houdingsoefeningen, compenserende oefeningen, slikoefeningen
|
Actieve vergelijker: Milde dysfagie
|
Dieetaanpassingen, houdingsoefeningen, compenserende oefeningen, slikoefeningen
|
Actieve vergelijker: Matige dysfagie
|
Dieetaanpassingen, houdingsoefeningen, compenserende oefeningen, slikoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gugging slikken screeningstest
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van Baseline Gugging-slikscreentest na 1 maand
|
De gugging-test is een gevalideerde test voor het beoordelen van inslikken aan het bed.
Deze test werd gedefinieerd als 20 punten (geen dysfagie), 15-19 (milde dysfagie), 10-14 (matige dysfagie) en 9 punten of minder (ernstige dysfagie).
|
Wijziging ten opzichte van Baseline Gugging-slikscreentest na 1 maand
|
Beoordelingstool eten-10
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van Baseline Gugging-slikscreentest na 1 maand
|
De eetbeoordelingstool-10 is een test die de symptomen en de ernst van dysfagie evalueert zonder enige voedselinname.
Deze test is een test bestaande uit in totaal 10 vragen en scoort de vragen tussen "geen probleem" en "ernstig probleem".
Naarmate de score toeneemt, neemt de ernst van dysfagie toe.
|
Wijziging ten opzichte van Baseline Gugging-slikscreentest na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Broadley S, Cheek A, Salonikis S, Whitham E, Chong V, Cardone D, Alexander B, Taylor J, Thompson P. Predicting prolonged dysphagia in acute stroke: the Royal Adelaide Prognostic Index for Dysphagic Stroke (RAPIDS). Dysphagia. 2005 Fall;20(4):303-10. doi: 10.1007/s00455-005-0032-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 mei 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AŞH-NK-TEZ
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefeningen voor revalidatie van dysfagie
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
University of KonstanzVoltooidAgressie van de eetlustDuitsland
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingOrofaryngeale kanker | Kwaadaardige neoplasmata van mondholte en keelholteVerenigde Staten