Vývoj protokolu dysfagie u pacientů s mrtvicí v nemocnici Ankara City
3. února 2021 aktualizováno: Nazife Kapan
Cévní mozková příhoda, nazývaná také cerebrovaskulární onemocnění, je náhlá neurologická porucha, která způsobuje regionální nebo celkovou dysfunkci mozku v důsledku cévních příčin.
Dysfagie, jedna z častých komplikací cévní mozkové příhody, je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Cílem této studie je zhodnotit klinické hodnocení polykání u pacientů s cévní mozkovou příhodou a určit faktory ovlivňující závažnost a prognózu dysfagie u pacientů s dysfagií Do této studie bude zahrnuto 55 pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou a dysfagií, kteří byli přijati na neurologickou kliniku Ankara City Hospital au nichž neurologie diagnostikovala cévní mozkovou příhodu a kteří nesplňovali vylučovací kritéria.
Při přijetí na neurologickou kliniku a propuštění budou pacienti vyšetřeni třikrát, v prvním měsíci po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda, nazývaná také cerebrovaskulární onemocnění, je náhlá neurologická porucha, která způsobuje regionální nebo celkovou dysfunkci mozku v důsledku cévních příčin.
Dysfagie, jedna z častých komplikací cévní mozkové příhody, je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Cílem této studie je zhodnotit klinické hodnocení polykání u pacientů s cévní mozkovou příhodou a určit faktory ovlivňující závažnost a prognózu dysfagie u pacientů s dysfagií Do této studie bude zahrnuto 55 pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou a dysfagií, kteří byli přijati na neurologickou kliniku Ankara City Hospital au nichž neurologie diagnostikovala cévní mozkovou příhodu a kteří nesplňovali vylučovací kritéria.
Při přijetí na neurologickou kliniku a propuštění budou pacienti vyšetřeni třikrát, v prvním měsíci po propuštění.
Klinická hodnocení provede odpovědný zkoušející ve vyšetřovací místnosti.
Pacienti budou hodnoceni screeningovým testem polykání u lůžka.
Pacienti budou podle testu rozděleni do 3 skupin jako lehká, střední a těžká dysfagie.
Pacienti budou hodnoceni během pobytu na neurologické klinice a 1 měsíc po podání léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Sehir Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neurologií diagnostikována akutní cévní mozková příhoda
- Potíže s polykáním
- 18-85 let, dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Nevědomý
- Nekooperativní
- Ti s orofaryngeálním strukturálním poškozením
- Pacienti s malignitami postihujícími oblast hlavy a krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Těžká dysfagie
|
Úprava stravy, posturální cvičení, kompenzační cvičení, polykací cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Mírná dysfagie
|
Úprava stravy, posturální cvičení, kompenzační cvičení, polykací cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Středně těžká dysfagie
|
Úprava stravy, posturální cvičení, kompenzační cvičení, polykací cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screeningový test polykání
Časové okno: Změna od základního testu polykání Gugging za 1 měsíc
|
Gugging test je validovaný test při hodnocení polykání u lůžka.
Tento test byl definován jako 20 bodů (žádná dysfagie), 15-19 (mírná dysfagie), 10-14 (střední dysfagie) a 9 bodů nebo méně (těžká dysfagie).
|
Změna od základního testu polykání Gugging za 1 měsíc
|
|
Nástroj pro hodnocení příjmu potravy-10
Časové okno: Změna od základního testu polykání Gugging za 1 měsíc
|
Nástroj pro hodnocení příjmu potravy-10 je test, který hodnotí symptomy a závažnost dysfagie bez příjmu potravy.
Tento test je test, který se skládá z celkem 10 otázek a hodnotí otázky mezi „žádný problém“ a „vážný problém“.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje závažnost dysfagie.
|
Změna od základního testu polykání Gugging za 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Broadley S, Cheek A, Salonikis S, Whitham E, Chong V, Cardone D, Alexander B, Taylor J, Thompson P. Predicting prolonged dysphagia in acute stroke: the Royal Adelaide Prognostic Index for Dysphagic Stroke (RAPIDS). Dysphagia. 2005 Fall;20(4):303-10. doi: 10.1007/s00455-005-0032-y.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. května 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AŞH-NK-TEZ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .