Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysfagiaprotokollan kehittäminen Ankaran kaupungin sairaalan aivohalvauspotilaille

keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Nazife Kapan
Aivohalvaus, jota kutsutaan myös aivoverisuonisairaudeksi, on äkillisesti alkava neurologinen häiriö, joka aiheuttaa alueellisen tai yleisen toimintahäiriön aivoissa verisuoniperäisistä syistä johtuen. Dysfagia, yksi yleisimmistä aivohalvauksen komplikaatioista, liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivohalvauspotilaiden nielemisen kliinistä arviointia ja selvittää dysfagian vaikeusasteeseen ja ennusteeseen vaikuttavat tekijät dysfagiapotilailla. Viisikymmentäviisi potilasta, joilla on akuutti aivohalvaus ja dysfagia ja jotka vietiin Ankaran kaupunginsairaalan neurologiseen klinikkaan ja joilla neurologi diagnosoi aivohalvauksen ja jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kun potilaat saapuvat neurologiselle klinikalle ja kotiutetaan, heidät arvioidaan kolme kertaa, ensimmäisen kuukauden aikana kotiuttamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus, jota kutsutaan myös aivoverisuonisairaudeksi, on äkillisesti alkava neurologinen häiriö, joka aiheuttaa alueellisen tai yleisen toimintahäiriön aivoissa verisuoniperäisistä syistä johtuen. Dysfagia, yksi yleisimmistä aivohalvauksen komplikaatioista, liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivohalvauspotilaiden nielemisen kliinistä arviointia ja selvittää dysfagian vaikeusasteeseen ja ennusteeseen vaikuttavat tekijät dysfagiapotilailla. Viisikymmentäviisi potilasta, joilla on akuutti aivohalvaus ja dysfagia ja jotka vietiin Ankaran kaupunginsairaalan neurologiseen klinikkaan ja joilla neurologi diagnosoi aivohalvauksen ja jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kun potilaat saapuvat neurologiselle klinikalle ja kotiutetaan, heidät arvioidaan kolme kertaa, ensimmäisen kuukauden aikana kotiuttamisen jälkeen. Vastuullinen tutkija tekee kliiniset arvioinnit tutkimushuoneessa. Potilaat arvioidaan sängyn vieressä tehtävällä nielemistestillä. Potilaat jaetaan testin mukaan 3 ryhmään lievään, keskivaikeaan ja vaikeaan dysfagiaan. Potilaat arvioidaan heidän ollessaan neurologisessa klinikassa ja kuukauden kuluttua hoidon antamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Ankara Sehir Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologia diagnosoi akuutin aivohalvauksen
  • On nielemisvaikeuksia
  • 18-85-vuotiaat, vapaaehtoistyöntekijät

Poissulkemiskriteerit:

  • Tajuton
  • Yhteistyöhaluton
  • Ne, joilla on suunnielun rakenteellisia vaurioita
  • Potilaat, joilla on pään ja kaulan alueen pahanlaatuisia kasvaimia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vaikea dysfagia
Ruokavalion muutokset, asentoharjoitukset, tasausharjoitukset, nielemisharjoitukset
Active Comparator: Lievä dysfagia
Ruokavalion muutokset, asentoharjoitukset, tasausharjoitukset, nielemisharjoitukset
Active Comparator: Keskivaikea dysfagia
Ruokavalion muutokset, asentoharjoitukset, tasausharjoitukset, nielemisharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nielemisen seulontatesti
Aikaikkuna: Muutos nielemisen seulontatestistä 1 kuukauden kohdalla
Nykiminen testi on validoitu testi vuodevierellä nielemisen arvioinnissa. Tämä testi määriteltiin 20 pisteeksi (ei dysfagiaa), 15-19 (lievä dysfagia), 10-14 (kohtalainen dysfagia) ja 9 pistettä tai vähemmän (vaikea dysfagia).
Muutos nielemisen seulontatestistä 1 kuukauden kohdalla
Syömisen arviointityökalu-10
Aikaikkuna: Muutos nielemisen seulontatestistä 1 kuukauden kohdalla
Syömisen arviointityökalu-10 on testi, joka arvioi dysfagian oireita ja vakavuutta ilman ruokaa. Tämä testi on testi, joka koostuu yhteensä 10 kysymyksestä ja pisteyttää kysymykset välillä "ei ongelmaa" ja "vakava ongelma". Pistemäärän kasvaessa dysfagian vakavuus lisääntyy.
Muutos nielemisen seulontatestistä 1 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa