Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dysphagia protokoll kidolgozása az Ankara City Hospital stroke-os betegeknél

2021. február 3. frissítette: Nazife Kapan
A stroke, más néven cerebrovaszkuláris betegség, egy hirtelen fellépő neurológiai rendellenesség, amely érrendszeri okok miatt regionális vagy általános diszfunkciót okoz az agyban. A dysphagia, a stroke egyik gyakori szövődménye a megnövekedett morbiditással és mortalitással jár. A tanulmány célja a nyelés klinikai értékelése stroke-ban szenvedő betegeknél, valamint a nyelési zavar súlyosságát és prognózisát befolyásoló tényezők meghatározása dysphagiában szenvedő betegeknél. Ötvenöt akut stroke-ban és dysphagiában szenvedő beteg, akiket az Ankara Városi Kórház Neurológiai Klinikájára vettek fel, és akiknél a neurológia stroke-ot diagnosztizált, és akik nem feleltek meg a kizárási kritériumoknak, szerepel ebbe a vizsgálatba. Amikor a betegek felkerülnek az idegklinikára, és elbocsátják őket, három alkalommal értékelik őket, az elbocsátást követő első hónapban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A stroke, más néven cerebrovaszkuláris betegség, egy hirtelen fellépő neurológiai rendellenesség, amely érrendszeri okok miatt regionális vagy általános diszfunkciót okoz az agyban. A dysphagia, a stroke egyik gyakori szövődménye a megnövekedett morbiditással és mortalitással jár. A tanulmány célja a nyelés klinikai értékelése stroke-ban szenvedő betegeknél, valamint a nyelési zavar súlyosságát és prognózisát befolyásoló tényezők meghatározása dysphagiában szenvedő betegeknél. Ötvenöt akut stroke-ban és dysphagiában szenvedő beteg, akiket az Ankara Városi Kórház Neurológiai Klinikájára vettek fel, és akiknél a neurológia stroke-ot diagnosztizált, és akik nem feleltek meg a kizárási kritériumoknak, szerepel ebbe a vizsgálatba. Amikor a betegek felkerülnek az idegklinikára, és elbocsátják őket, három alkalommal értékelik őket, az elbocsátást követő első hónapban. A klinikai értékelést a felelős vizsgáló végzi a vizsgálóteremben. A betegeket egy ágy melletti nyelési szűrővizsgálattal értékelik. A betegeket 3 csoportba osztják enyhe, közepes és súlyos dysphagia szerint a teszt szerint. A betegeket a neurológiai klinikán töltött idő alatt és a kezelés után 1 hónappal értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Ankara Sehir Hastanesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A neurológia akut stroke-ot diagnosztizált
  • Nyelési nehézségei vannak
  • 18-85 évesek, önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • Öntudatlan
  • Nem együttműködő
  • Azok, akiknek oropharynge szerkezeti károsodása van
  • A fej és a nyak régióját érintő rosszindulatú daganatos betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Súlyos dysphagia
Étrend módosítások, testtartási gyakorlatok, kompenzációs gyakorlatok, nyelési gyakorlatok
Aktív összehasonlító: Enyhe dysphagia
Étrend módosítások, testtartási gyakorlatok, kompenzációs gyakorlatok, nyelési gyakorlatok
Aktív összehasonlító: Mérsékelt dysphagia
Étrend módosítások, testtartási gyakorlatok, kompenzációs gyakorlatok, nyelési gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyelési nyelés szűrővizsgálat
Időkeret: Változás a kiindulási gugging nyelési szűrővizsgálathoz képest 1 hónapos korban
A nyelési teszt egy validált teszt az ágy melletti nyelés értékelésében. Ezt a tesztet 20 pontban (nincs dysphagia), 15-19-ben (enyhe dysphagia), 10-14-ben (közepes dysphagia) és 9 vagy kevesebb pontban (súlyos dysphagia) határozták meg.
Változás a kiindulási gugging nyelési szűrővizsgálathoz képest 1 hónapos korban
Étkezés értékelő eszköz-10
Időkeret: Változás a kiindulási gugging nyelési szűrővizsgálathoz képest 1 hónapos korban
Az evésértékelő eszköz-10 egy teszt, amely értékeli a dysphagia tüneteit és súlyosságát táplálékfelvétel nélkül. Ez a teszt egy összesen 10 kérdésből álló teszt, amely a „nincs probléma” és a „komoly probléma” közötti kérdéseket pontozza. A pontszám növekedésével a dysphagia súlyossága növekszik.
Változás a kiindulási gugging nyelési szűrővizsgálathoz képest 1 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. május 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut

3
Iratkozz fel