Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie protokołu dysfagii u pacjentów z udarem mózgu w szpitalu miejskim w Ankarze

3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Nazife Kapan
Udar, zwany także chorobą naczyniowo-mózgową, jest zaburzeniem neurologicznym o nagłym początku, które powoduje regionalną lub ogólną dysfunkcję mózgu z przyczyn naczyniowych. Dysfagia, jedno z częstych powikłań udaru, wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Celem pracy jest ocena klinicznej oceny połykania u pacjentów z udarem oraz określenie czynników wpływających na nasilenie i rokowanie dysfagii u pacjentów z dysfagią .Pięćdziesięciu pięciu pacjentów z ostrym udarem i dysfagią, którzy zostali przyjęci do Kliniki Neurologii Szpitala Miejskiego w Ankarze i zdiagnozowano udar na podstawie neurologii i którzy nie spełniali kryteriów wykluczenia, zostanie włączonych do tego badania. Gdy pacjenci zostaną przyjęci do poradni neurologicznej i zostaną wypisani, zostaną poddani trzykrotnej ocenie, w pierwszym miesiącu po wypisie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar, zwany także chorobą naczyniowo-mózgową, jest zaburzeniem neurologicznym o nagłym początku, które powoduje regionalną lub ogólną dysfunkcję mózgu z przyczyn naczyniowych. Dysfagia, jedno z częstych powikłań udaru, wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Celem pracy jest ocena klinicznej oceny połykania u pacjentów z udarem oraz określenie czynników wpływających na nasilenie i rokowanie dysfagii u pacjentów z dysfagią .Pięćdziesięciu pięciu pacjentów z ostrym udarem i dysfagią, którzy zostali przyjęci do Kliniki Neurologii Szpitala Miejskiego w Ankarze i zdiagnozowano udar na podstawie neurologii i którzy nie spełniali kryteriów wykluczenia, zostanie włączonych do tego badania. Gdy pacjenci zostaną przyjęci do poradni neurologicznej i zostaną wypisani, zostaną poddani trzykrotnej ocenie, w pierwszym miesiącu po wypisie. Oceny kliniczne zostaną przeprowadzone przez odpowiedzialnego badacza w sali egzaminacyjnej. Pacjenci będą oceniani przyłóżkowym testem przełykania. W zależności od testu pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy z łagodną, ​​umiarkowaną i ciężką dysfagią. Pacjenci będą oceniani podczas pobytu w poradni neurologicznej i 1 miesiąc po podaniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ankara Sehir Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany ostry udar przez neurologię
  • Problemy z połykaniem
  • 18-85 lat, wolontariusze

Kryteria wyłączenia:

  • Nieświadomy
  • Niewspółpracujący
  • Osoby z uszkodzeniami strukturalnymi jamy ustnej i gardła
  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi obejmującymi region głowy i szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ciężka dysfagia
Inny: Ćwiczenia w rehabilitacji dysfagii
Modyfikacje diety, ćwiczenia posturalne, ćwiczenia wyrównawcze, ćwiczenia połykania
Aktywny komparator: Łagodna dysfagia
Inny: Ćwiczenia w rehabilitacji dysfagii
Modyfikacje diety, ćwiczenia posturalne, ćwiczenia wyrównawcze, ćwiczenia połykania
Aktywny komparator: Umiarkowana dysfagia
Inny: Ćwiczenia w rehabilitacji dysfagii
Modyfikacje diety, ćwiczenia posturalne, ćwiczenia wyrównawcze, ćwiczenia połykania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gugging połknięcia test przesiewowy
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego testu przesiewowego połykania Gugging po 1 miesiącu
Test odruchowy jest zwalidowanym testem w ocenie przyłóżkowego połykania. Ten test został zdefiniowany jako 20 punktów (brak dysfagii), 15-19 (łagodna dysfagia), 10-14 (umiarkowana dysfagia) i 9 punktów lub mniej (ciężka dysfagia).
Zmiana od podstawowego testu przesiewowego połykania Gugging po 1 miesiącu
Narzędzie do oceny jedzenia-10
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego testu przesiewowego połykania Gugging po 1 miesiącu
Narzędzie do oceny odżywiania-10 to test, który ocenia objawy i nasilenie dysfagii bez przyjmowania pokarmu. Ten test to test składający się łącznie z 10 pytań i oceniający pytania od „nie ma problemu” do „poważny problem”. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta nasilenie dysfagii.
Zmiana od podstawowego testu przesiewowego połykania Gugging po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nazife Kapan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AŞH-NK-TEZ

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj